Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

2 vysokoškolské pravdy a 1 lež (2T1L)

2. září 2025 aktualizováno: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University

2 vysokoškolské pravdy a 1 lež: Gamified Normativní převýchova vložená do sociálních médií

Tato pilotní randomizovaná kontrolní studie (RCT) si klade za cíl posoudit proveditelnost a účinnost 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), marketingové kampaně zaměřené na sociální normy (SNMC) zaměřené na prevenci a omezení pití studentů prvního ročníku vysoké školy. Tento program je navržen tak, aby napravil nadhodnocování chování vrstevníků při užívání alkoholu, které, jak ukázal předchozí výzkum, ovlivňuje vlastní budoucí chování při pití alkoholu. Aby se prověřila účinnost 2T1L, bude tato pilotní studie používat longitudinální design, aby se určilo, zda hraní 2T1L během prvních několika týdnů na vysoké škole zabrání nárůstu pití nebo omezí následnou konzumaci alkoholu u studentů prvního ročníku během stejného roku v poměru k expozici. na statický SNMC dodaný ze sociálních médií nebo na kontrolní podmínku pouze pro posouzení. Vyšetřovatelé předpokládají, že studenti randomizovaní k přijetí interaktivní hry 2T1L SNMC budou hlásit menší stav psychologické reaktance v reakci na normativní statistiky pití v kampusu než studenti randomizovaní k negamifikovanému stavu SNMC. Dále studenti ve hře 2T1L budou hlásit větší přesnost ve svém vnímání norem pití v kampusu a konzumovat méně alkoholu po šestitýdenním SNMC (krátkodobé sledování) a ke konci prvního roku (dlouhodobé sledování -up) ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni jak k aktivním negamifikovaným SNMC, tak ke kontrolním podmínkám pouze pro hodnocení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Bude provedena pilotní RCT s cílem vyhodnotit proveditelnost a účinnost navrhované gamifikované normativní reedukační kampaně 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), která bude zasazena do nejpopulárnějších platforem sociálních médií spojených s vysoce rizikovým pitím během první ročník vysoké školy. Příchozí studenti prvního ročníku budou pozváni k účasti na online průzkumu v průběhu měsíce před začátkem podzimního semestru, aby zjistili základní normy pití a užívání alkoholu. Do online průzkumu bude naprogramován automatický randomizátor, který neviditelně přiřadí účastníky do intervenční skupiny (n=138), aktivní kontroly (n=138) nebo pouze kontrolní skupiny (n=138). První den druhého týdne výuky se na instagramových účtech účastníků randomizovaných do podmínek intervence a aktivní kontroly začnou objevovat reklamy propagující účast v gamifikované a statické verzi 2T1L. Tyto reklamy se budou i nadále zobrazovat během prvních šesti týdnů, přičemž každé dva týdny bude nová reklama propagovat aktuální kolo hry. Přibližně jeden měsíc po ukončení posledního kola hry budou účastníci všech tří podmínek vyzváni, aby dokončili první následný průzkum (účinky krátkodobé intervence), který bude zahrnovat stejná měření norem pití a spotřeby alkoholu. na základní linii. Šest měsíců po intervenci budou účastníci vyzváni, aby dokončili druhý následný průzkum k posouzení dlouhodobých účinků intervence. Při 1měsíčním i 6měsíčním sledování vyšetřovatelé očekávají, že účastníci randomizovaní do intervenční skupiny budou hlásit větší přesnost ve svém vnímání norem pití v kampusu a konzumovat méně alkoholu ve srovnání s těmi, kteří byli randomizováni do obou aktivních negamifikovaných. SNMC a kontrolní podmínky pouze pro posouzení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
392

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • California
      • Los Angeles, California, Spojené státy, 90045
        • Loyola Marymount University

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Příchozí student prvního ročníku s platnou e-mailovou adresou LMU
  • 18-20 let věku
  • Kontroluje jejich Instagram 1-3+krát týdně
  • Souhlasil s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Ne nastupující student prvního ročníku navštěvující LMU
  • Ve věku do 18 let nebo nad 20 let
  • Nemějte účet na Instagramu nebo jej kontrolujte méně než 1–3krát týdně
  • Nesouhlasil s účastí ve studii

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Marketingová kampaň Gamified Social Norms
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží marketingovou kampaň zaměřenou na sociální normy, která je primárně poskytována prostřednictvím reklam na platformě sociálních médií Instagram.
Behaviorální: Marketingová kampaň Gamified Social Norms
Tento zásah je gamified social norms marketingová kampaň (SNMC) primárně šířená prostřednictvím reklam na Instagramu. Tyto reklamy budou zvát studenty k účasti ve hře o studentském životě na jejich univerzitě, během níž budou napraveny nesprávně vnímané normy alkoholu. Gamifikovaný SNMC pokrývá prvních celých šest týdnů prvního podzimního semestru studentů na vysoké škole a zahrnuje tři kola hry. První kolo probíhá během prvních dvou týdnů, druhé kolo během třetího a čtvrtého týdne a kolo třetí během pátého a šestého týdne. Ve hře jsou účastníci požádáni, aby určili, zda jsou normativní fakta týkající se různých témat pravdivá nebo nepravdivá. Poté je poskytována správná zpětná vazba, jejímž cílem je posílit přesné normy související s užíváním alkoholu, které jsou zakotveny spolu s dalšími fakty o vysokoškolském životě.
Experimentální: Marketingová kampaň sociálních norem
Účastníci randomizovaní do této větve obdrží marketingovou kampaň sociálních norem, která je primárně dodávána prostřednictvím reklam na platformě sociálních médií Instagram.
Behaviorální: Marketingová kampaň sociálních norem
Tato intervence je marketingová kampaň sociálních norem, která je primárně poskytována prostřednictvím reklam na Instagramu. Tyto inzeráty budou obsahovat normativní fakta související se studentským životem na jejich univerzitě, během kterých dojde k nápravě chybně vnímaných alkoholových norem.
Žádný zásah: Kontrola pouze pro posouzení
Účastníci neobdrží nic kromě průzkumů.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna od základního denního pití po 4 měsících
Časové okno: základní stav, 4 měsíce
Samostatně uváděný počet nápojů spotřebovaných během průměrného týdne za posledních 30 dní.
základní stav, 4 měsíce
Změna od základního denního pití po 9 měsících
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Samostatně uváděný počet nápojů spotřebovaných během průměrného týdne za posledních 30 dní.
výchozí stav, 9 měsíců
Změna od nejvyšší příležitosti k pití za 4 měsíce
Časové okno: základní stav, 4 měsíce
Vlastní nahlášený maximální počet nápojů zkonzumovaných při jedné příležitosti za posledních 30 dní.
základní stav, 4 měsíce
Změna od základního vrcholu příležitosti pití za 9 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Vlastní nahlášený maximální počet nápojů zkonzumovaných při jedné příležitosti za posledních 30 dní.
výchozí stav, 9 měsíců
Změna oproti základním deskriptivním normám pití u vrstevníků – formulář hodnocení norem pití za 4 měsíce
Časové okno: základní stav, 4 měsíce
Posuzuje vnímání týdenní spotřeby alkoholu mezi vrstevníky za posledních 30 dní.
základní stav, 4 měsíce
Změna oproti základním deskriptivním normám pití u vrstevníků – formulář hodnocení norem pití za 9 měsíců
Časové okno: výchozí stav, 9 měsíců
Posuzuje vnímání týdenní spotřeby alkoholu mezi vrstevníky za posledních 30 dní.
výchozí stav, 9 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Loyola Marymount University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
5. srpna 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. května 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
15. května 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
23. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
26. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
28. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. září 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
2. září 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 5R34AA030139-02 (Grant/smlouva NIH USA)

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení