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2 verità universitarie e 1 bugia (2T1L)

2 settembre 2025 aggiornato da: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University

2 verità universitarie e 1 bugia: rieducazione normativa gamificata incorporata nei social media

Questo studio pilota di controllo randomizzato (RCT) mira a valutare la fattibilità e l'efficacia di 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), una campagna di marketing sulle norme sociali gamificata (SNMC) volta a prevenire e ridurre il consumo di alcol da parte degli studenti universitari del primo anno. Questo programma è progettato per correggere le sovrastime dei comportamenti di consumo di alcol da parte dei coetanei che, come mostrato in ricerche precedenti, influenzano i futuri comportamenti di consumo di alcol. Per esaminare l’efficacia del 2T1L, questo studio pilota utilizzerà un disegno longitudinale per determinare se giocare a 2T1L durante le prime settimane di college impedirà l’aumento del consumo di alcol o ridurrà il successivo consumo di alcol tra gli studenti del primo anno durante lo stesso anno, rispetto all’esposizione a un SNMC statico fornito dai social media o a una condizione di controllo di sola valutazione. I ricercatori ipotizzano che gli studenti randomizzati a ricevere il gioco interattivo SNMC 2T1L riporteranno una minore reattanza psicologica di stato in risposta alle statistiche normative sul consumo di alcol nei campus rispetto agli studenti randomizzati alla condizione SNMC non gamificata. Inoltre, gli studenti nella condizione di gioco 2T1L riporteranno una maggiore precisione nella loro percezione delle norme sul consumo di alcol nel campus e consumeranno meno alcol dopo il SNMC di sei settimane (follow-up a breve termine) e verso la fine del primo anno (follow-up a lungo termine). -up) rispetto a quelli randomizzati sia al SNMC attivo non gamificato che alle condizioni di controllo di sola valutazione.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Completato

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Verrà condotto un RCT pilota per valutare la fattibilità e l'efficacia della proposta campagna di rieducazione normativa gamificata, 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), che sarà incorporata nelle piattaforme di social media più popolari associate al consumo di alcol ad alto rischio durante il primo anno di college. Gli studenti in arrivo del primo anno saranno invitati a partecipare a un sondaggio online durante il mese precedente l'inizio del semestre autunnale per determinare le norme di base sul consumo di alcol e sul consumo di alcol. Un randomizzatore automatizzato verrà programmato nel sondaggio online per assegnare in modo non visibile i partecipanti al gruppo di intervento (n=138), di controllo attivo (n=138) o di controllo di sola valutazione (n=138). Il primo giorno della seconda settimana di lezioni, annunci pubblicitari che promuovono la partecipazione alle versioni gamificata e statica di 2T1L inizieranno ad apparire negli account Instagram dei partecipanti randomizzati rispettivamente alle condizioni di intervento e di controllo attivo. Questi annunci continueranno a essere pubblicati nel corso delle prime sei settimane, con un nuovo annuncio che promuove l'attuale turno di gioco ogni due settimane. Circa un mese dopo la conclusione della fase finale del gioco, i partecipanti in tutte e tre le condizioni saranno invitati a completare il primo sondaggio di follow-up (effetti dell'intervento a breve termine), che includerà le stesse misure delle norme sul consumo di alcol e del consumo di alcol valutate al basale. Sei mesi dopo l'intervento, i partecipanti saranno invitati a completare un secondo sondaggio di follow-up per valutare gli effetti a lungo termine dell'intervento. Sia nei follow-up a 1 mese che a 6 mesi, i ricercatori si aspettano che i partecipanti randomizzati al gruppo di intervento riportino una maggiore accuratezza nella loro percezione delle norme sul consumo di alcol nel campus e consumino meno alcol rispetto a quelli randomizzati sia al gruppo attivo non gamificato SNMC e condizioni di controllo di sola valutazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
392

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Stati Uniti
    • California
      • Los Angeles, California, Stati Uniti, 90045
        • Loyola Marymount University

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Sì

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Studente in entrata del primo anno con indirizzo email LMU valido
  • 18-20 anni di età
  • Controlla il loro Instagram 1-3+ volte a settimana
  • Autorizzato a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • Non uno studente in arrivo del primo anno che frequenta la LMU
  • Sotto i 18 anni o sopra i 20 anni
  • Non avere un account Instagram e non controllarlo meno di 1-3 volte a settimana
  • Non ha acconsentito a partecipare allo studio

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Campagna di marketing sulle norme sociali gamificate
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno una campagna di marketing sulle norme sociali gamificata che viene fornita principalmente tramite pubblicità sulla piattaforma di social media Instagram.
Comportamentale: Campagna di marketing sulle norme sociali gamificate
Questo intervento è una campagna di marketing sulle norme sociali gamificata (SNMC) diffusa principalmente tramite pubblicità su Instagram. Questi annunci inviteranno gli studenti a partecipare a un gioco sulla vita studentesca nella loro università, durante il quale verranno corrette le norme sull'alcol mal percepite. Il SNMC gamificato copre le prime sei settimane intere del primo semestre autunnale degli studenti al college e comprende tre round di gioco. Il primo round si svolge durante le prime due settimane, il secondo durante la terza e la quarta settimana e il terzo durante la quinta e la sesta settimana. Nel gioco, ai partecipanti viene chiesto di identificare se i fatti normativi relativi a una varietà di argomenti sono veri o falsi. Viene quindi fornito un feedback corretto, inteso a rafforzare norme precise relative al consumo di alcol, che sono integrate insieme ad altri fatti sulla vita universitaria.
Sperimentale: Campagna di marketing sulle norme sociali
I partecipanti randomizzati a questo braccio riceveranno una campagna di marketing sulle norme sociali che viene fornita principalmente tramite pubblicità sulla piattaforma di social media Instagram.
Comportamentale: Campagna di marketing sulle norme sociali
Questo intervento è una campagna di marketing sulle norme sociali che viene fornita principalmente tramite pubblicità su Instagram. Questi annunci conterranno fatti normativi relativi alla vita studentesca nella loro università, durante i quali verranno corrette le norme sull'alcol mal percepite.
Nessun intervento: Controllo di sola valutazione
I partecipanti non ricevono nulla oltre ai sondaggi.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione rispetto al consumo giornaliero basale a 4 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi
Numero di bevande autodichiarate consumate durante una settimana media negli ultimi 30 giorni.
basale, 4 mesi
Variazione rispetto al consumo giornaliero basale a 9 mesi
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
Numero di bevande autodichiarate consumate durante una settimana media negli ultimi 30 giorni.
basale, 9 mesi
Variazione dal picco di consumo di alcol a 4 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi
Numero massimo di bevande autodichiarate consumate in una singola occasione negli ultimi 30 giorni.
basale, 4 mesi
Variazione rispetto al picco basale del consumo di alcol a 9 mesi
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
Numero massimo di bevande autodichiarate consumate in una singola occasione negli ultimi 30 giorni.
basale, 9 mesi
Modifica rispetto al modulo di valutazione delle norme sul consumo di alcol descrittive di base tra pari a 4 mesi
Lasso di tempo: basale, 4 mesi
Valuta la percezione del consumo settimanale di alcol tra i coetanei negli ultimi 30 giorni.
basale, 4 mesi
Modifica rispetto al modulo di valutazione delle norme sul consumo di alcol descrittive di base tra pari a 9 mesi
Lasso di tempo: basale, 9 mesi
Valuta la percezione del consumo settimanale di alcol tra i coetanei negli ultimi 30 giorni.
basale, 9 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Loyola Marymount University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
5 agosto 2024

Completamento primario (Effettivo)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
15 maggio 2025

Completamento dello studio (Effettivo)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
15 maggio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
23 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
26 agosto 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
28 agosto 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stimato)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
9 settembre 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
2 settembre 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 settembre 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • 5R34AA030139-02 (Sovvenzione/contratto NIH degli Stati Uniti)

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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