Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

2 højskolesandheder og 1 løgn (2T1L)

2. september 2025 opdateret af: Dr. Joseph LaBrie, Loyola Marymount University

2 højskolesandheder og 1 løgn: Sociale medier indlejret gamified normativ genopdragelse

Dette pilotforsøg med randomiseret kontrol (RCT) har til formål at vurdere gennemførligheden og effektiviteten af ​​2 College Truths & 1 Lie (2T1L), en gamified social norms marketing-kampagne (SNMC), der har til formål at forebygge og reducere førsteårs universitetsstuderendes alkoholforbrug. Dette program er designet til at korrigere overvurderinger af jævnaldrendes alkoholbrugsadfærd, som, som vist i tidligere forskning, påvirker ens egen fremtidige drikkeadfærd. For at undersøge effektiviteten af ​​2T1L vil dette pilotforsøg bruge et longitudinelt design til at bestemme, om det at spille 2T1L i løbet af de første par uger af college vil forhindre øget alkoholforbrug eller reducere efterfølgende alkoholforbrug blandt førsteårsstuderende i løbet af samme år i forhold til eksponering til et statisk socialt medie-leveret SNMC eller en kontroltilstand, der kun er til vurdering. Efterforskerne antager, at studerende, der er randomiseret til at modtage det interaktive 2T1L SNMC-spil, vil rapportere mindre tilstandspsykologisk reaktion som reaktion på normative campus-drikkestatistikker end studerende, der er randomiseret til den ikke-gamificerede SNMC-tilstand. Yderligere vil studerende i 2T1L-spiltilstanden rapportere større nøjagtighed i deres opfattelse af campus-drikkenormer og indtage mindre alkohol efter seks ugers SNMC (korttidsopfølgning) og mod slutningen af ​​det første år (langtidsopfølgning) -up) sammenlignet med dem, der er randomiseret til både de aktive ikke-gamificerede SNMC- og vurderings-kun kontrolbetingelser.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

En pilot-RCT vil blive gennemført for at evaluere gennemførligheden og effektiviteten af ​​den foreslåede gamified normative genopdragelseskampagne, 2 College Truths & 1 Lie (2T1L), som vil blive indlejret på de mest populære sociale medieplatforme forbundet med højrisikodrikning under det første år på college. Indkommende førsteårsstuderende vil blive inviteret til at deltage i en online-undersøgelse i løbet af måneden før starten af ​​efterårssemesteret for at bestemme grundlæggende drikkenormer og alkoholforbrug. En automatiseret randomizer vil blive programmeret ind i online-undersøgelsen for ikke-synligt at tildele deltagere til interventions- (n=138), aktiv kontrol (n=138) eller kun vurderingskontrol (n=138). På den første dag i den anden uge af undervisningen begynder annoncer, der fremmer deltagelse i de gamified og statiske versioner af 2T1L, at blive vist på Instagram-konti for deltagere, der er randomiseret til henholdsvis interventions- og aktive kontrolbetingelser. Disse annoncer vil fortsætte med at køre i løbet af de første seks uger, med en ny annonce, der promoverer den nuværende spillerunde hver anden uge. Cirka en måned efter afslutningen af ​​den sidste spillerunde vil deltagere i alle tre tilstande blive inviteret til at gennemføre den første opfølgende undersøgelse (kortsigtede interventionseffekter), som vil omfatte de samme mål for drikkenormer og alkoholforbrug vurderet ved baseline. Seks måneder efter interventionen vil deltagerne blive inviteret til at gennemføre en anden opfølgningsundersøgelse for at vurdere de langsigtede virkninger af interventionen. Ved både 1-måneders og 6-måneders opfølgninger forventer efterforskerne, at deltagere randomiseret til interventionsgruppen vil rapportere større nøjagtighed i deres opfattelse af campus-drikkenormer og indtage mindre alkohol i forhold til dem, der er randomiseret til både de aktive ikke-gamificerede SNMC og kun vurderingskontrolbetingelser.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
392

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • California
      • Los Angeles, California, Forenede Stater, 90045
        • Loyola Marymount University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Indgående førsteårsstuderende med gyldig LMU-mailadresse
  • 18-20 år
  • Tjek deres Instagram 1-3+ gange om ugen
  • Samtykke til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Ikke en kommende førsteårsstuderende, der går på LMU
  • Under 18 år eller over 20 år
  • Har ikke en Instagram-konto eller tjekker den færre end 1-3+ gange om ugen
  • Har ikke givet samtykke til at deltage i undersøgelsen

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Gamified Social Norms Marketing Kampagne
Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage en gamified social norm marketing kampagne, der primært leveres via annoncer på den sociale medie platform Instagram.
Adfærdsmæssigt: Gamified Social Norms Marketing Kampagne
Denne intervention er en gamified social norms marketing-kampagne (SNMC), der primært formidles via annoncer på Instagram. Disse annoncer vil invitere studerende til at deltage i et spil om studielivet på deres universitet, hvor misopfattede alkoholnormer vil blive rettet. Den gamified SNMC spænder over de første hele seks uger af studerendes første efterårssemester på college og inkluderer tre spillerunder. Runde en finder sted i løbet af de første to uger, runde to i den tredje og fjerde uge, og runde tre i løbet af den femte og sjette uge. I spillet bliver deltagerne bedt om at identificere, om normative fakta relateret til en række forskellige emner er sande eller falske. Der gives derefter korrekt feedback, beregnet til at forstærke nøjagtige normer relateret til alkoholbrug, som er indlejret sammen med andre fakta om universitetslivet.
Eksperimentel: Social Norms Marketing Kampagne
Deltagere randomiseret til denne arm vil modtage en social norm marketing kampagne, der primært leveres via annoncer på den sociale medie platform Instagram.
Adfærdsmæssigt: Social Norms Marketing Kampagne
Denne intervention er en social norm marketing kampagne, der primært leveres via annoncer på Instagram. Disse annoncer vil indeholde normative fakta relateret til studielivet på deres universitet, hvor fejlopfattede alkoholnormer vil blive rettet.
Ingen indgriben: Kun vurderingskontrol
Deltagerne modtager ikke noget udover undersøgelserne.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Skift fra baseline dagligt drik efter 4 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder
Selvrapporteret antal drikkevarer indtaget i løbet af en gennemsnitlig uge inden for de seneste 30 dage.
baseline, 4 måneder
Skift fra baseline dagligt drik ved 9 måneder
Tidsramme: baseline, 9 måneder
Selvrapporteret antal drikkevarer indtaget i løbet af en gennemsnitlig uge inden for de seneste 30 dage.
baseline, 9 måneder
Skift fra Peak Drinking lejlighed ved 4 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder
Selvrapporteret maks. antal drikkevarer indtaget ved en enkelt lejlighed inden for de seneste 30 dage.
baseline, 4 måneder
Skift fra baseline Peak Drinking lejlighed ved 9 måneder
Tidsramme: baseline, 9 måneder
Selvrapporteret maks. antal drikkevarer indtaget ved en enkelt lejlighed inden for de seneste 30 dage.
baseline, 9 måneder
Ændring fra Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating formular efter 4 måneder
Tidsramme: baseline, 4 måneder
Vurderer opfattelsen af ​​ugentligt alkoholforbrug blandt jævnaldrende over de seneste 30 dage.
baseline, 4 måneder
Ændring fra Baseline Descriptive Peer Drinking Norms- Drinking Norms Rating formular efter 9 måneder
Tidsramme: baseline, 9 måneder
Vurderer opfattelsen af ​​ugentligt alkoholforbrug blandt jævnaldrende over de seneste 30 dage.
baseline, 9 måneder

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Loyola Marymount University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
5. august 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
15. maj 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
15. maj 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
23. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
26. august 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
28. august 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
9. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
2. september 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 5R34AA030139-02 (U.S. NIH-bevilling/kontrakt)

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger