Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost a bezpečnost SR1375 u dospělých pacientů s CAP (CAP)

7. července 2025 aktualizováno: Shanghai SIMR Biotechnology Co., Ltd.

Randomizovaná, dvojitě zaslepená, placebem kontrolovaná studie fáze II k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti SR1375 u hospitalizovaných dospělých pacientů s komunitní pneumonií

Toto je studie fáze 2 k vyhodnocení účinnosti a bezpečnosti SR1375 u hospitalizovaných dospělých pacientů s CAP. Pacienti budou dostávat SR1375 nebo placebo po dobu 8 týdnů. Délka studie u každého pacienta je až 10 týdnů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Toto je randomizovaná, dvojitě zaslepená a placebem kontrolovaná studie fáze 2 srovnávající SR1375 s placebem u dospělých pacientů s CAP. Skládá se z období screeningu, dvojitě zaslepeného období léčby a období sledování bezpečnosti po léčbě. Základní skóre NIAID-OS 8bodové stupnice bude zkontrolováno pro způsobilost. Přibližně 240 vhodných subjektů bude přijato a randomizováno do čtyř ramen v poměru 1:1:1:1, aby dostávali SR1375 0,3 mg, SR1375 1 mg, SR1375 3 mg nebo placebo perorálně denně po dobu 56 dnů. Subjekty, zkoušející, veškerý personál místa klinické studie a sponzor zůstanou během studie zaslepeni vůči přidělení léčby. Subjekty dostanou pravidelnou léčbu podle jejich/jejího stavu zkoušejícím. Po dokončení dvojitě zaslepeného léčebného období budou subjekty pokračovat v dokončení bezpečnostního sledování po dobu 14 dnů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
240

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Fáze 2

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Čína
    • Anhui
      • Fuyang, Anhui, Čína, 236001
        • Nábor
        • Fuyang People's Hospital
    • Beijing
      • Beijing, Beijing, Čína, 100191
        • Nábor
        • Peking University Third Hospital
    • Fujian
      • Zhangzhou, Fujian, Čína, 363000
        • Nábor
        • Zhangzhou Hospital
    • Guangdong
      • Gaozhou, Guangdong, Čína, 525200
        • Nábor
        • Gaozhou People's Hospital
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510080
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Sun Yat-sen University
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 510630
        • Nábor
        • The Third Affiliated Hospital of Southern Medical University
      • Guangzhou, Guangdong, Čína, 515399
        • Nábor
        • Nanfang Hospital
      • Shantou, Guangdong, Čína, 515041
        • Nábor
        • the First Affiliated Hospital of Shantou University Medical College
    • Guangxi
      • Yulin, Guangxi, Čína, 537000
        • Nábor
        • Yulin First People's Hospital
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Čína, 050023
        • Nábor
        • The First Hospital of Hebei Medical University
    • Heilongjiang
      • Daqing, Heilongjiang, Čína, 163000
        • Nábor
        • Daqing People's Hospital
      • Daqing, Heilongjiang, Čína, 163000
        • Nábor
        • Daqing Longnan Hospital
    • Henan
      • Shangqiu, Henan, Čína, 476100
        • Nábor
        • Shangqiu People's Hospital
      • Zhengzhou, Henan, Čína, 450003
        • Nábor
        • Henan Provincial People's Hospital
    • Hunan
      • Yueyang, Hunan, Čína, 414000
        • Nábor
        • Yueyang Central Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Čína, 210006
        • Staženo
        • Nanjing First Hospital
    • Jiangxi
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Nanchang University
      • Nanchang, Jiangxi, Čína, 330006
        • Nábor
        • Jiangxi Provincial People's Hospital
    • Jilin
      • Yanbian, Jilin, Čína, 133000
        • Staženo
        • Yanbian University Affiliated Hospital
    • Liaoning
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116021
        • Nábor
        • The Second Hospital of Dalian Medical University
      • Dalian, Liaoning, Čína, 116021
        • Nábor
        • Dalian Central Hospital
    • Shandong
      • Weifang, Shandong, Čína, 261041
        • Nábor
        • Weifang Second People's Hospital
      • Zibo, Shandong, Čína, 255100
        • Nábor
        • Zibo Municipal Hospital
    • Shanghai
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200032
        • Nábor
        • Zhongshan hospital
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200433
        • Nábor
        • Shanghai Pulmonary Hospital
      • Shanghai, Shanghai, Čína, 200335
        • Nábor
        • Shanghai Tongren Hospital
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • West China Hospital of Sichuan University
        • Kontakt:
          • Dan Liu, Doctor
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610500
        • Nábor
        • The First Affiliated Hospital of Chengdu Medical College
    • Zhejiang
      • Lishui, Zhejiang, Čína, 323000
        • Nábor
        • Lishui Central Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Klíčová kritéria pro zařazení:

  • Věk ≥ 18 let, muž nebo žena
  • Diagnostika CAP
  • Základní skóre 8bodové stupnice NIAID-OS 5 bodů a transkutánní saturace kyslíkem ≤ 93 % bez inhalace kyslíku nebo 6 bodů. (5 bodů se týká hospitalizace s oxygenoterapií; 6 bodů se týká hospitalizace s vysokoprůtokovou oxygenoterapií nebo neinvazivní mechanickou ventilací. Vysoký průtok kyslíku znamená ≥ 4 l/min.)
  • S ≥ 1 vysoce rizikovými faktory včetně chronické obstrukční plicní nemoci (CHOPN), plicní fibrózy, diabetu 2. typu, chronického onemocnění ledvin, ischemické choroby srdeční, věku ≥ 65 let, střední obezity (index tělesné hmotnosti > 32,5 kg/m2), atd.
  • Účastníci žen ve fertilním věku (WOCBP) a mužští účastníci s partnery WOCBP musí souhlasit s používáním jedné nebo více účinných antikoncepčních metod během období léčby a do 90 dnů po poslední aplikaci.

Klíčová kritéria vyloučení:

  • Absolvujte nebo vyžadují invazivní mechanickou ventilaci nebo ECMO do 24 hodin.
  • Se septickým šokem vyžadujícím vazoaktivní léky.
  • Nelze spolknout tobolky kvůli poruchám vědomí nebo z jiných důvodů.
  • Při aktivní tuberkulóze, těžkém astmatu, hyperglykémii, hyperosmolalitě, ketoacidóze nebo diabetické noze.
  • Během posledních 3 měsíců jste prodělali nestabilní anginu pectoris, akutní infarkt myokardu nebo cévní mozkovou příhodu.
  • Během posledních 3 dnů jste užívali glukokortikoidy s průměrnou denní dávkou >40 mg methylprednisolonu nebo ekvivalentní dávkou.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Čtyřnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: SR1375 kapsle 3 mg
SR1375 kapsle 3 mg quaque die (QD) orálně s CAP pravidelnou léčbou po dobu 8 týdnů
Lék: SR1375 kapsle 3 mg + pravidelné léčby
SR1375 kapsle 3 mg QD orálně + CAP pravidelné léčby
Ostatní jména:
  • Kapsle SR1375 vysoká dávka + pravidelná léčba
Experimentální: SR1375 kapsle 1 mg
SR1375 kapsle 1 mg QD perorálně s CAP pravidelnou léčbou po dobu 8 týdnů
Lék: SR1375 kapsle 1 mg + pravidelné léčby
SR1375 kapsle 1 mg QD orálně + CAP pravidelné léčby
Ostatní jména:
  • Kapsle SR1375 střední dávka + pravidelné ošetření
Experimentální: SR1375 kapsle 0,3 mg
SR1375 kapsle 0,3 mg QD perorálně s CAP pravidelnou léčbou po dobu 8 týdnů
Lék: SR1375 kapsle 0,3 mg + pravidelné léčby
SR1375 kapsle 0,3 mg QD orálně + CAP pravidelné léčby
Ostatní jména:
  • Kapsle SR1375 s nízkou dávkou + pravidelná léčba
Komparátor placeba: placebo kapsle
Placebo kapsle QD perorálně s pravidelnou léčbou CAP po dobu 8 týdnů
Lék: Placebo kapsle + pravidelná léčba
Placebo kapsle QD orálně + CAP pravidelné léčby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
8bodová škála skóre Národního institutu pro alergie a infekční nemoci – výstupní studie (NIAID-OS)
Časové okno: Až do dne 28
Změna od výchozího stavu ke dni 28 ve skóre NIAID-OS 8. Škála NIAID-OS 8 se pohybuje od 1 bodu (bez hospitalizace, bez omezení činnosti) do 8 bodů (smrt). Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Až do dne 28

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Podíl subjektů zlepšení o ≥ 2 body ve skóre 8bodové škály Národního institutu pro alergie a infekční nemoci-Outcome Study (NIAID-OS)
Časové okno: Až do dne 28
Podíl subjektu ≥ 2 body zlepšení v 8bodové škále NIAID-OS v den 14 a den 28
Až do dne 28
8bodová škála skóre Národního institutu pro alergie a infekční nemoci – výstupní studie (NIAID-OS)
Časové okno: Až do dne 14
Změna z výchozí hodnoty na den 7 a den 14 ve skóre NIAID-OS 8. Škála NIAID-OS 8 se pohybuje od 1 bodu (bez hospitalizace, bez omezení aktivity) do 8 bodů (smrt), čím vyšší skóre znamená horší výsledek.
Až do dne 14
Úmrtnost ze všech příčin
Časové okno: Až do dne 56
Míra úmrtnosti ze všech příčin v den 28 a den 56
Až do dne 56
Podíl subjektů s invazivní mechanickou ventilací, extracorporeal Membrane Oxygenation (ECMO) nebo smrtí ze všech příčin.
Časové okno: Až do dne 56
Proporce subjektů s invazivní mechanickou ventilací, ECMO nebo úmrtím ze všech příčin v den 28 a den 56.
Až do dne 56
Podíl subjektů přijatých na JIP nebo úmrtí ze všech příčin
Časové okno: Až do dne 56
Podíl subjektů přijatých na JIP nebo úmrtí ze všech příčin v den 28 a den 56
Až do dne 56
Podíl subjektů ≤ 2 body v 8bodové škále NIAID-OS
Časové okno: Až do dne 56
Podíl subjektů ≤ 2 body v 8bodové škále NIAID-OS v den 28 a den 56
Až do dne 56
Dny přežití bez invazivní mechanické ventilace nebo ECMO
Časové okno: Až do dne 56
Dny přežití bez invazivní mechanické ventilace nebo ECMO během 28 a 56 dnů.
Až do dne 56
Dny přežití bez přijetí na JIP
Časové okno: Až do dne 56
Dny přežití bez přijetí na JIP do 28 a 56 dnů
Až do dne 56
Dny hospitalizace
Časové okno: Až do dne 56
Dny hospitalizace do 28 a 56 dnů
Až do dne 56
Míra zpětného přijetí ze všech důvodů
Časové okno: Až do dne 56
Míra zpětného přijetí ze všech důvodů do 56 dnů
Až do dne 56
Míra opětovného přijetí kvůli zápalu plic
Časové okno: Až do dne 56
Míra opětovného přijetí v důsledku zápalu plic do 56 dnů
Až do dne 56
Částečný tlak kyslíku (PAO2)/Frakce inspirace kyslíku (FIO2)
Časové okno: Až 28
Změna z výchozí hodnoty na 7. den a 28. den v PAO2/FIO2.
Až 28

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Položka krátká od skóre zdravotního průzkumu (SF-36).
Časové okno: Až do dne 56
Změna skóre SF-36 od základní hodnoty na den 28 a den 56. Skóre SF-36 se pohybuje od 0 do 100 a vyšší skóre znamená lepší stav.
Až do dne 56
Nežádoucí příhody a závažné nežádoucí příhody
Časové okno: Až do dne 70
Výskyt a závažnost AE a SAE během studie
Až do dne 70
Farmakokinetický (PK) parametr Cmax
Časové okno: Až do dne 56
Maximální plazmatická koncentrace (Cmax) bude vypočítána softwarem PhoenixWinNonlin (V8.0 nebo vyšší).
Až do dne 56
PK parametr Tmax
Časové okno: Až do dne 56
Čas do dosažení maximální koncentrace (Tmax) bude vypočítán softwarem PhoenixWinNonlin (V8.0 nebo vyšší).
Až do dne 56
PK parametr AUC0-t
Časové okno: Až do dne 56
Plocha pod křivkou koncentrace-čas od 0 do doby sběru t (AUC0-t) bude vypočítána softwarem PhoenixWinNonlin (V8.0 nebo vyšší).
Až do dne 56
Parametr PK t1/2
Časové okno: Až do dne 56
Poločas rozpadu (t1/2) bude vypočítán softwarem PhoenixWinNonlin (V8.0 nebo vyšší).
Až do dne 56
Parametr PK Vd/F
Časové okno: Až do dne 56
Zdánlivý distribuční objem (Vd/F) bude vypočítán softwarem PhoenixWinNonlin (V8.0 nebo vyšší).
Až do dne 56
Aktivita fosfolipázy A2 (Lp-PLA2) spojená s farmakodynamickým (PD) parametrem lipoproteinu
Časové okno: Až do dne 56
PD parametr Aktivita Lp-PLA2 bude testována v centrální laboratoři.
Až do dne 56

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Shanghai SIMR Biotechnology Co., Ltd.

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Weimin Li, MD, West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. září 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. října 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
19. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. srpna 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
29. srpna 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
9. července 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SR1375-204

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení