Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Dopadová zkouška pomoci vedoucím pracovníkům ve vzdělávání mobilizovat důkazy (HELM 2)

25. března 2025 aktualizováno: Jill Locke, University of Washington
Sociální, emocionální a behaviorální (SEB) problémy se často vyskytují u žáků základních škol, dramaticky narušují výsledky žáků a byly zhoršeny pandemií COVID-19. Existují postupy založené na důkazech, které řeší potřeby studentů SEB, předcházejí problémům a zajišťují akademický úspěch. Implementace těchto programů ve školách je však často neúplná, nerovnoměrná a probíhá s nedostatečnou věrností pro zajištění pozitivních efektů pro studenty kvůli značným překážkám při implementaci na více úrovních. Účelem této Impact Trial je otestovat účinnost implementační strategie Helping Educational Leaders Mobilize Evidence (HELM) při celoškolní implementaci Tier 1 evidence-based practice (EBP) – Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
400

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Jill Locke, PhD
  • Telefonní číslo: 206-616-6703
  • E-mail: jjlocke@uw.edu

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Washington
      • Seattle, Washington, Spojené státy, 98105
        • Nábor
        • University of Washington
        • Kontakt:
          • Jill Locke, PhD
          • Telefonní číslo: 206-616-6703
          • E-mail: jjlocke@uw.edu
        • Kontakt:
          • Aaron Lyon, PhD

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Školní obvody: Školní obvody ve státě Washington se zavázaly zavádět PBIS do svých základních škol
  • Pedagogové: Pedagogové pracující na veřejné základní škole v zapsaném školním obvodu.

Kritéria vyloučení:

  • Školy s předchozí expozicí HELM budou vyloučeny

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Faktorové přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Aktivní komparátor: PBIS
Pozitivní behaviorální intervence a podpory (PBIS) je na důkazech založený, víceúrovňový, problém-řešící a týmový rámec navržený k vybudování kontinua podpory pro podporu sociálního emočního behaviorálního zdraví všech studentů.
Behaviorální: PBIS
Pozitivní behaviorální intervence a podpory (PBIS) je na důkazech založený, víceúrovňový, problém-řešící a týmový rámec navržený k vybudování kontinua podpory pro podporu sociálního emočního behaviorálního zdraví všech studentů.
Experimentální: KORMIDLO
Helping Educational Leaders Mobilise Evidence (HELM) je implementační strategie pro podporu vedení implementace na úrovni budovy, prostředí implementace a vysoce věrné poskytování postupů založených na důkazech.
Behaviorální: PBIS
Pozitivní behaviorální intervence a podpory (PBIS) je na důkazech založený, víceúrovňový, problém-řešící a týmový rámec navržený k vybudování kontinua podpory pro podporu sociálního emočního behaviorálního zdraví všech studentů.
Jiný: KORMIDLO
Helping Educational Leaders Mobilise Evidence (HELM) je implementační strategie pro podporu vedení implementace na úrovni budovy, prostředí implementace a vysoce věrné poskytování postupů založených na důkazech.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PBIS Fidelity (stupňovaný inventář věrnosti)
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců
Tied Fidelity Inventory (TFI) je nástroj o 45 položkách, který se používá k poskytování platného, ​​spolehlivého a efektivního měření rozsahu, v jakém zaměstnanci školy uplatňují základní funkce PBIS. TFI je skupinové hodnocení dokončené týmem pro plánování celého školního systému s externí facilitací se silnou vnitřní konzistencí. Bodovací kritéria pro každou jednotlivou položku se pohybují od 0 do 3 (0 = neimplementováno, 1 = částečně implementováno, 3 = plně implementováno); vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Vedení implementace: Škála vedení implementace školy (SILS)
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců
SILS má 24 položek, které se načítají do 8 subškál: Proaktivní, Znalý, Podpůrný, Vytrvalý, Komunikace, Vize, Dostupné a Distribuované vedení. Bodovací kritéria pro každou jednotlivou položku se pohybují od 0 do 4; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců
Implementační klima: Školní Implementační klimatická stupnice (SICS)
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců
SICS obsahuje 21 položek, které se načítají do 7 dílčích škál: Zaměření na EBP, Vzdělávací podpora pro EBP, Uznání pro EBP, Odměny za EBP, Použití dat k podpoře EBP, Stávající podpory pro EBP a Integrace EBP. Bodovací kritéria pro každou jednotlivou položku se pohybují od 0 do 4; vyšší skóre znamená lepší výsledek.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců
Náklady na implementaci
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců
Tento průzkum se ptá pedagogů, kolik času každý týden strávili postupy souvisejícími se studiem. Vstupy budou zahrnovat čas, zásoby, cestování, režii a náklady spojené se školeními/koučovacími schůzkami HELM, včetně předpracovních schůzek, plánování a účasti na schůzkách; stejně jako náklady spojené se školením a dodáním PBIS.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců
Akademická angažovanost, prosociální chování a problémové chování: upravené přímé hodnocení chování (DBR)
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců
DBR se bude používat, ve kterém učitelé pozorují a hodnotí celkovou akademickou angažovanost své třídy (tj. aktivní nebo pasivní účast na aktivitě ve třídě, 0–100 %), rušivé chování (tj. přerušování aktivit, 0–100 %) a prosociální chování (tj. sledování pokynů, 0-100 %; Chafouleas et al., 2012).
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců
Akademické výsledky studentů
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců
Standardizované výsledky akademických testů budou odvozeny z administrativních záznamů.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců
Studentské disciplinární incidenty
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců
Počet postoupení, suspendování a vyloučení z úřadu bude odvozen z administrativních záznamů.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců
Míra docházky studentů
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců
Míra docházky studentů bude odvozena z administrativních záznamů.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců
Věrnost HELM
Časové okno: Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců
Jako kontrolu manipulace pro dokumentaci doručení zásahu HELM posoudíme věrnost HELM pomocí kontrolního seznamu věrnosti HELM (na základě pozorování zaznamenaných školení HELM). Trenéři HELM dokončí standardizované měření dat, kdy byly konkrétní kroky dokončeny. Školy, které dosáhnou 80 % nebo vyššího maximálního možného skóre ve všech kritériích věrnosti HELM, budou považovány za školy, které absolvovaly plnou dávku školení a školení HELM.
Výchozí stav, 9 měsíců, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Washington

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
  • Vrchní vyšetřovatel: Jill Locke, PhD, University of Washington

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. dubna 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2028

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2028

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
27. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
30. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
25. března 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • STUDY00020559

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení