Diese Seite wurde automatisch übersetzt und die Genauigkeit der Übersetzung wird nicht garantiert. Bitte wende dich an die englische Version für einen Quelltext.

Wirkungsversuch zur Unterstützung von Bildungsleitern bei der Mobilisierung von Beweisen (HELM 2)

25. März 2025 aktualisiert von: Jill Locke, University of Washington
Soziale, emotionale und Verhaltensprobleme (SEB) treten bei Grundschülern häufig auf, beeinträchtigen die Lernergebnisse der Schüler erheblich und wurden durch die COVID-19-Pandemie verschärft. Es gibt evidenzbasierte Praktiken, um auf die SEB-Bedürfnisse der Studierenden einzugehen, Probleme zu verhindern und den akademischen Erfolg sicherzustellen. Allerdings ist die Umsetzung dieser Programme in den Schulen häufig unvollständig, ungleichmäßig und erfolgt aufgrund erheblicher Umsetzungsbarrieren auf mehreren Ebenen nicht ausreichend genau, um positive Auswirkungen für die Schüler zu gewährleisten. Der Zweck dieser Wirkungsstudie besteht darin, die Wirksamkeit der Implementierungsstrategie „Helping Educational Leaders Mobilize Evidence“ (HELM) bei der schulweiten Implementierung einer evidenzbasierten Praxis der Stufe 1 (EBP) – Positive Behavioral Interventions and Supports (PBIS) – zu testen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
400

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Jill Locke, PhD
  • Telefonnummer: 206-616-6703
  • E-Mail: jjlocke@uw.edu

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Washington
      • Seattle, Washington, Vereinigte Staaten, 98105
        • Rekrutierung
        • University of Washington
        • Kontakt:
        • Kontakt:
          • Aaron Lyon, PhD

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schulbezirke: Schulbezirke im US-Bundesstaat Washington haben sich dazu verpflichtet, PBIS in ihren Grundschulen einzuführen
  • Pädagogen: Pädagogen, die an einer öffentlichen Grundschule in einem eingeschriebenen Schulbezirk arbeiten.

Ausschlusskriterien:

  • Schulen mit vorheriger HELM-Exposition werden ausgeschlossen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Versorgungsforschung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Fakultätszuweisung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Aktiver Komparator: PBIS
Positive Verhaltensinterventionen und -unterstützungen (Positive Behavioral Interventions and Supports, PBIS) sind ein evidenzbasierter, mehrstufiger, problemlösender und teambasierter Rahmen, der darauf ausgelegt ist, ein Kontinuum von Unterstützungsmaßnahmen aufzubauen, um die soziale und emotionale Verhaltensgesundheit aller Schüler zu fördern.
Verhalten: PBIS
Positive Verhaltensinterventionen und -unterstützungen (Positive Behavioral Interventions and Supports, PBIS) sind ein evidenzbasierter, mehrstufiger, problemlösender und teambasierter Rahmen, der darauf ausgelegt ist, ein Kontinuum von Unterstützungsmaßnahmen aufzubauen, um die soziale und emotionale Verhaltensgesundheit aller Schüler zu fördern.
Experimental: HELM
„Helping Educational Leaders Mobilize Evidence“ (HELM) ist eine Umsetzungsstrategie zur Förderung der Umsetzungsführung auf Gebäudeebene, des Umsetzungsklimas und der zuverlässigen Bereitstellung evidenzbasierter Praktiken
Verhalten: PBIS
Positive Verhaltensinterventionen und -unterstützungen (Positive Behavioral Interventions and Supports, PBIS) sind ein evidenzbasierter, mehrstufiger, problemlösender und teambasierter Rahmen, der darauf ausgelegt ist, ein Kontinuum von Unterstützungsmaßnahmen aufzubauen, um die soziale und emotionale Verhaltensgesundheit aller Schüler zu fördern.
Sonstiges: HELM
„Helping Educational Leaders Mobilize Evidence“ (HELM) ist eine Umsetzungsstrategie zur Förderung der Umsetzungsführung auf Gebäudeebene, des Umsetzungsklimas und der zuverlässigen Bereitstellung evidenzbasierter Praktiken

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
PBIS Fidelity (Tiered Fidelity Inventory)
Zeitfenster: Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
Das Tiered Fidelity Inventory (TFI) ist ein 45 Elemente umfassendes Tool, das eine gültige, zuverlässige und effiziente Messung des Ausmaßes liefert, in dem Schulpersonal die Kernfunktionen von PBIS anwendet. Beim TFI handelt es sich um eine Gruppenbewertung, die von einem schulweiten Systemplanungsteam mit externer Moderation und starker interner Konsistenz durchgeführt wird. Die Bewertungskriterien für jedes einzelne Element liegen zwischen 0 und 3 (0 = nicht umgesetzt, 1 = teilweise umgesetzt, 3 = vollständig umgesetzt); Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Basislinie, 9 Monate, 12 Monate

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Implementierungsführung: School Implementation Leadership Scale (SILS)
Zeitfenster: Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
Der SILS besteht aus 24 Elementen, die auf 8 Unterskalen verteilt sind: Proaktive, sachkundige, unterstützende, beharrliche, kommunikative, visionäre, verfügbare und verteilte Führung. Die Bewertungskriterien für jedes einzelne Element liegen zwischen 0 und 4; Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
Implementierungsklima: School Implementation Climate Scale (SICS)
Zeitfenster: Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
Das SICS umfasst 21 Elemente, die auf 7 Unterskalen verteilt sind: Fokus auf EBP, pädagogische Unterstützung für EBP, Anerkennung für EBP, Belohnungen für EBP, Nutzung von Daten zur Unterstützung von EBP, vorhandene Unterstützung für EBP und EBP-Integration. Die Bewertungskriterien für jedes einzelne Element liegen zwischen 0 und 4; Höhere Werte weisen auf ein besseres Ergebnis hin.
Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
Implementierungskosten
Zeitfenster: Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
In dieser Umfrage werden Lehrkräfte gefragt, wie viel Zeit sie jede Woche für studienbezogene Verfahren aufwenden. Zu den Eingaben gehören Zeit, Material, Reisen, Gemeinkosten und Kosten im Zusammenhang mit HELM-Schulungs-/Coaching-Meetings, einschließlich Vorarbeiten, Terminplanung und Teilnahme an Meetings; sowie Kosten im Zusammenhang mit der PBIS-Schulung und -Bereitstellung.
Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
Akademisches Engagement, prosoziales Verhalten und Problemverhalten: Modified Direct Behavior Rating (DBR)
Zeitfenster: Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
Mithilfe des DBR beobachten und bewerten Lehrer das allgemeine akademische Engagement (d. h. aktive oder passive Teilnahme an der Unterrichtsaktivität, 0–100 %), das störende Verhalten (d. h. unterbrechende Aktivitäten, 0–100 %) und das prosoziale Verhalten ihrer Klasse Verhalten (d. h. Anweisungen befolgen, 0–100 %; Chafouleas et al., 2012).
Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
Studienergebnisse der Studierenden
Zeitfenster: Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
Standardisierte akademische Testergebnisse werden aus Verwaltungsunterlagen abgeleitet.
Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
Disziplinarvorfälle von Studenten
Zeitfenster: Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
Die Anzahl der Verweisungen, Suspendierungen und Ausweisungen aus dienstlichen Disziplinarverfahren wird den Verwaltungsakten entnommen.
Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
Anwesenheitsquoten der Studierenden
Zeitfenster: Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
Die Anwesenheitsquoten der Studierenden werden aus Verwaltungsunterlagen abgeleitet.
Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
HELM Treue
Zeitfenster: Basislinie, 9 Monate, 12 Monate
Als Manipulationsprüfung zur Dokumentation der Durchführung von HELM-Interventionen bewerten wir die HELM-Treue mithilfe der HELM-Treue-Checkliste (basierend auf Beobachtungen aufgezeichneter HELM-Schulungen). HELM-Coaches führen eine standardisierte Messung der Daten durch, an denen bestimmte Schritte abgeschlossen wurden. Schulen, die 80 % oder mehr der maximal möglichen Punktzahl bei allen HELM-Treuekriterien erreichen, werden davon ausgegangen, dass sie eine vollständige Dosis HELM-Schulung und -Coaching erhalten haben.
Basislinie, 9 Monate, 12 Monate

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Washington

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Aaron Lyon, PhD, University of Washington
  • Hauptermittler: Jill Locke, PhD, University of Washington

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. April 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2028

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2028

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
27. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
30. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
25. März 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • STUDY00020559

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

Cookie-Einstellungen

Wir verwenden Cookies, um sicherzustellen, dass Sie auf unserer Website die bestmögliche Erfahrung machen. Weitere Informationen finden Sie in unserer Datenschutz- und Cookie-Richtlinien. ...>>>Sie können Ihre Einstellungen jederzeit ändern oder Ihre Einwilligung widerrufen, indem Sie die Cookies wie in der Richtlinie beschrieben von Ihrer Website oder Ihrem Computer löschen. Bitte akzeptieren Sie es und wählen Sie Ihre Einstellungen, indem Sie die entsprechenden Kästchen im Abschnitt "Einstellungen verwalten" unten ankreuzen. Bitte lesen Sie unsere Nutzungsbedingungen sorgfältig durch, bevor Sie einen Teil dieser Website nutzen.
«Einstellungen verwalten