Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Fyziologické studie v náchylné poloze u pacientů s ARDS

28. února 2025 aktualizováno: Zhou Yongfang, West China Hospital

Respirační fyziologická účinnost náchylné polohy a její asociace s výsledky v ARDS: prospektivní observační kohortová studie

Účelem této studie je pozorovat změny fyziologických ukazatelů, jako je ventilace a oxygenace v náchylné poloze pacientů s ARDS, pozorovat trend změny indikátorů každého pacienta a pozorovat, zda různé trendy indikátorů předpovídají odlišnou prognózu pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Detailní popis

Bylo prokázáno, že PP účinně zlepšuje prognózu pacientů se závažnou ARDS, ale ne všichni pacienti s ARDS mohou těžit z PP a implementace PP má určitá klinická rizika a vedlejší účinky, postrádáme pohodlné prediktory, které by lékaři mohli určit, zda by pacienti měli implementovat PP. Klinická obvykle pozoruje, že se P/F zlepšil, zda léčba PP účinná, ale existuje literatura, ale zdůrazňuje, že rostoucí P/F po PP nemůže předpovídat lepší prognózu. Je prokázáno, že jeden z mechanismů pro pacienty s ARDS, které mají prospěch z PP, se zlepšuje v/q, změna V/Q může určit, zda je léčba PP účinně důležitým indikátorem. PAO2: Poměr Fio2 byl obvykle použit k vyhodnocení účinku PP, ale některé studie tento závěr nepodporovaly. Bylo prokázáno, že PP mění poměr ventilace-perfuze, mrtvý prostor může být lepší fyziologické ukazatele, zjednodušení poměru mrtvého prostoru a ventilační poměr lze snadno přistupovat k lůžku a je spojen s úmrtností pacientů s ARDS. Účelem této studie je pozorovat prediktivní hodnotu P/F, VD-ETCO2/VT a VR na účinek léčby ARDS podstupující PP.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
100

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Čína
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Čína, 610041
        • Nábor
        • Department of Critical care medicine of West China Hospital
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Y F Zhou, MM
        • Kontakt:
          • Y F zhou, MM
          • Telefonní číslo: 8613880012276
          • E-mail: zyfmg@163.com
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Provedli jsme prospektivní kohortovou studii na jednotce intenzivní péče v nemocnici západní Číny, Sichuan University v Číně. Byli zahrnuti dospělí pacienti (věk 13 let), kterým byla diagnostikována střední až těžká ARDS podle berlínské definice, dostávající mechanickou ventilaci a náchylné umístění.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Intubovaní pacienti
  2. Podstupující mechanickou ventilaci
  3. Mírné až těžké ARDS
  4. Podstupující náchylné umístění
  5. Věk 13 let

Kritéria pro vyloučení:

  1. Těhotná
  2. Srdeční strukturální zkrat
  3. Oxygenace extrakorporální membrány
  4. Podléhat mimotělnímu odstranění CO2
  5. Plicní embolie
  6. Další situace, která může ovlivnit přesnost monitorování PETCO2
  7. Náchylná polohová relace méně než 10 hodin

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
28 dní bez mechanické větrání
Časové okno: Od data zápisu do 28 dnů
Dny bez mechanické podpory ventilace do 28 dnů po zápisu
Od data zápisu do 28 dnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Úmrtnost na JIP a nemocniční úmrtnost
Časové okno: Od data zápisu do data propuštění posoudil až 1 rok
Prognostická opatření budou zaznamenána až do propuštění, jako je úmrtnost na JIP a nemocniční úmrtnost
Od data zápisu do data propuštění posoudil až 1 rok
Délka pobytu LCU a délka pobytu v nemocnici
Časové okno: Od data zápisu do data propuštění posoudil až 1 rok.
Prognostická opatření budou zaznamenána až do propuštění, jako je délka pobytu LICU a délka pobytu v nemocnici ve dnech.
Od data zápisu do data propuštění posoudil až 1 rok.
Respirační fyziologické parametry.
Časové okno: Od zápisu do 7. dne.
Respirační fyziologické parametry se shromažďují v každém časovém bodě (před náchylným umístěním, každé 4 hodiny po náchylném umístění a 4 hodiny po otočení zpět do polohy na zádech), jako je PAO2/fiO2。
Od zápisu do 7. dne.
Indikátory související s mrtvým prostorem
Časové okno: Od zápisu do 7. dne.
Indikátory související s mrtvým prostorem se shromažďují v každém časovém bodě (před umístěním náchylného, ​​každé 4 hodiny po umístění náchylného a 4 hodiny po otočení zpět do polohy na zádech), jako je VR a poměr mrtvého prostoru, které byly vypočteny předpokládanou tělesnou hmotnost
Od zápisu do 7. dne.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
West China Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. září 2023

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. června 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
30. srpna 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
3. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Prone position

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Popis plánu IPD

Jakékoli údaje shromážděné během této studie mohou být získány od odpovídajícího důvodu na základě přiměřené žádosti.

Časový rámec sdílení IPD

Půl roku po zveřejnění výzkumné práce.

Kritéria přístupu pro sdílení IPD

Jakékoli údaje shromážděné během této studie mohou být získány od odpovídajícího důvodu na základě přiměřené žádosti.

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • CSR

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení