Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Fysiologiske studier i den tilbøjelige position hos patienter med ARDS

28. februar 2025 opdateret af: Zhou Yongfang, West China Hospital

Den respiratoriske fysiologiske effektivitet af udsat position og dens tilknytning til resultater i ARDS: En potentiel observationsgruppeundersøgelse

Formålet med denne undersøgelse er at observere ændringerne af fysiologiske indikatorer, såsom ventilation og iltning i den tilbøjelige position af ARDS -patienter, at observere ændringstrenden for hver patients indikatorer og at observere, om forskellige tendenser med indikatorer forudsiger forskellige prognoser for patienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Detaljeret beskrivelse

PP har vist sig at forbedre prognosen for patienter med svær ARDS, men ikke alle patienter med ARD'er kan drage fordel af PP, og implementeringen af ​​PP har en vis kliniske risici og bivirkninger, vi mangler en praktisk forudsigere til at guide læger til at bestemme, om patienter skal implementere PP. Klinisk observerer normalt P/F forbedret som om PP -behandling effektiv reference, men der er litteraturpunkter på, at den stigende P/F efter PP ikke kan forudsige den bedre prognose. En af mekanismerne for ARDS -patienter, der drager fordel af PP, viser sig at være forbedret V/Q, ændringen af ​​V/Q kan bestemme, om PP -behandlingen effektivt er en vigtig indikator. PAO2: FiO2 -forhold blev normalt anvendt til at evaluere effekten af ​​PP, men nogle undersøgelser understøttede ikke denne konklusion. PP har vist sig at ændre ventilations-perfusionsforhold, det døde rum kan være bedre fysiologiske indikatorer, forenkle døde rumforhold og ventilationsforhold kan let fås adgang til ved sengen og er forbundet med dødelighed hos patienter med ARDS. Formålet med denne undersøgelse er at observere den forudsigelige værdi af P/F, VD-ETCO2/VT og VR på behandlingseffekten af ​​ARDS, der gennemgår PP.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
100

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Kina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Kina, 610041
        • Rekruttering
        • Department of Critical care medicine of West China Hospital
        • Ledende efterforsker:
          • Y F Zhou, MM
        • Kontakt:
          • Y F zhou, MM
          • Telefonnummer: 8613880012276
          • E-mail: zyfmg@163.com
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Vi gennemførte en potentiel kohortundersøgelse i en intensivafdeling på West China Hospital, Sichuan University, Kina. Voksne patienter (alders≥18 år), der blev diagnosticeret med moderat til svær ARDS i henhold til Berlin -definitionen, modtog mekanisk ventilation og tilbøjelig positionering blev inkluderet.

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  1. Intuberede patienter
  2. Gennemgår mekanisk ventilation
  3. Moderat til svær ARDS
  4. Gennemgår udsat positionering
  5. Alders 188 år gammel

Ekskluderingskriterier:

  1. Gravid
  2. Hjertestrukturel shunt
  3. Ekstrakorporeal membranoxygenering udført
  4. Gennemgå fjernelse af ekstrakorporeal CO2
  5. Lungeemboli
  6. Anden situation, der kan påvirke nøjagtigheden af ​​PETCO2 -overvågning
  7. Tilbøjelig positioneringssession mindre end 10 timer

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
28 dage uden mekanisk ventilation
Tidsramme: Fra datoen for tilmelding til 28 dage
Dage uden mekanisk ventilationsstøtte inden for 28 dage efter tilmelding
Fra datoen for tilmelding til 28 dage

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
ICU-dødelighed og dødelighed på hospitalet
Tidsramme: Fra datoen for tilmeldingen til udskrivningsdatoen vurderes op til 1 år
Prognostiske foranstaltninger registreres indtil udskrivning, såsom ICU-dødelighed og dødelighed på hospitalet
Fra datoen for tilmeldingen til udskrivningsdatoen vurderes op til 1 år
Længde af LCU -ophold og længde af hospitalets ophold
Tidsramme: Fra datoen for tilmeldingen til udskrivningsdatoen vurderes op til 1 år.
Prognostiske foranstaltninger registreres indtil udskrivning, såsom længde af LICU -ophold og længde af hospitalets ophold i dage.
Fra datoen for tilmeldingen til udskrivningsdatoen vurderes op til 1 år.
Respiratoriske fysiologiske parametre.
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 7.
Respiratoriske fysiologiske parametre indsamles på hvert tidspunkt (inden udsat positionering, hver 4. time efter udsat placering, og 4 timer efter drejning tilbage til liggende position), såsom PAO2/FiO2。
Fra tilmelding til dag 7.
Indikatorer relateret til død rum
Tidsramme: Fra tilmelding til dag 7.
Indikatorer relateret til døde rum indsamles på hvert tidspunkt (inden udsat positionering, hver 4. time efter udsat positionering, og 4 timer efter drejning tilbage til liggende position), såsom VR og død rumforhold, som blev beregnet ved forudsagt kropsvægt, delvist tryk af kuldioxid og endet tidevandskarbondioxid
Fra tilmelding til dag 7.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
West China Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. september 2023

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. juni 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. juni 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
30. august 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
3. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
25. marts 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. februar 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. februar 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Prone position

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Eventuelle data indsamlet under denne undersøgelse kan erhverves fra den tilsvarendeautor efter en rimelig anmodning.

IPD-delingstidsramme

Et halvt år efter offentliggørelsen af ​​forskningsdokumentet.

IPD-delingsadgangskriterier

Eventuelle data indsamlet under denne undersøgelse kan erhverves fra den tilsvarendeautor efter en rimelig anmodning.

IPD-deling Understøttende informationstype

  • CSR

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger