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Physiologische Studien in der Bauchlage bei Patienten mit ARDS

28. Februar 2025 aktualisiert von: Zhou Yongfang, West China Hospital

Die respiratorische physiologische Wirksamkeit der Bauchlage und ihre Assoziation mit Ergebnissen bei ARDS: Eine prospektive Beobachtungskohortenstudie

Ziel dieser Studie ist es, die Veränderungen physiologischer Indikatoren wie Beatmung und Sauerstoffversorgung in der Bauchlage von ARDS -Patienten zu beobachten, den Veränderungstrend der Indikatoren jedes Patienten zu beobachten und zu beobachten, ob unterschiedliche Trends von Indikatoren unterschiedliche Prognose von Patienten vorhersagen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Detaillierte Beschreibung

Es wurde gezeigt, dass PP die Prognose von Patienten mit schweren ARDs effektiv verbessert, aber nicht alle Patienten mit ARDS können von PP profitieren, und die Umsetzung des PP hat bestimmte klinische Risiken und Nebenwirkungen. Wir fehlen bequeme Prädiktoren, um Ärzte zu bestimmen, ob Patienten die PP umsetzen sollten. Klinik beobachtet normalerweise, wie sich die P/F als effektive Referenz der PP -Behandlung verbessert hat, es gibt jedoch Literatur darauf, dass der steigende P/F -P/F nach PP die bessere Prognose nicht vorhersagen kann. Einer der Mechanismen für ARDS -Patienten, die von PP profitieren, wird als Verbesserung von V/Q erwiesen. Die Änderung des V/Q kann bestimmen, ob die PP -Behandlung effektiv ein wichtiger Indikator ist. Das PAO2: FIO2 -Verhältnis wurde normalerweise verwendet, um den Effekt von PP zu bewerten, aber einige Studien stützten diese Schlussfolgerung nicht. Es wurde gezeigt, dass PP das Verhältnis von Beatmung und Perfusion verändert. Totraum kann bessere physiologische Indikatoren sein, das Verhältnis von Deadräumen vereinfacht, und das Beatmungsverhältnis kann am Krankenbett leicht zugänglich sein und ist mit der Mortalität von Patienten mit ARDS verbunden. Der Zweck dieser Studie ist es, den Vorhersagewert von P/F, VD-ETCO2/VT und VR auf den Behandlungseffekt von ARDs zu beobachten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
100

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • China
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, China, 610041
        • Rekrutierung
        • Department of Critical care medicine of West China Hospital
        • Hauptermittler:
          • Y F Zhou, MM
        • Kontakt:
          • Y F zhou, MM
          • Telefonnummer: 8613880012276
          • E-Mail: zyfmg@163.com
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Wir haben eine prospektive Kohortenstudie in einer Intensivstation im West China Hospital, Sichuan University, China, durchgeführt. Erwachsene Patienten (Alter 18 Jahre), bei denen gemäß der Berliner Definition mittelschwerer bis schwerer ARDs diagnostiziert wurde, erhielten eine mechanische Beatmung und neigende Positionierung.

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Intubierte Patienten
  2. Mechanische Belüftung unterzogen
  3. Mittelschwere bis schwere ARDs
  4. Anfällige Positionierung unterzogen
  5. Alter 18 Jahre alt

Ausschlusskriterien:

  1. Schwanger
  2. Herzstruktur Shunt
  3. Extrakorporale Membran -Sauerstoffversorgung durchgeführt
  4. Eine extrakorporale CO2 -Entfernung unterziehen
  5. Lungenembolie
  6. Eine andere Situation, die die Genauigkeit der PETCO2 -Überwachung beeinflussen kann
  7. Anfällige Positionierungssitzung weniger als 10 Stunden

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
28 Tage ohne mechanische Belüftung
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung auf 28 Tage
Tage ohne mechanische Belüftungsunterstützung innerhalb von 28 Tagen nach der Einschreibung
Ab dem Datum der Einschreibung auf 28 Tage

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Intensivsterblichkeit und Mortalität im Krankenhaus
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 1 Jahr
Prognostische Maßnahmen werden bis zur Entlassung erfasst, wie z. B. die Sterblichkeit der Intensivstation und die Sterblichkeit im Krankenhaus
Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 1 Jahr
Länge des LCU -Aufenthalts und Länge des Krankenhausaufenthalts
Zeitfenster: Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 1 Jahr.
Prognostische Maßnahmen werden bis zur Entlassung erfasst, wie die Länge des LICU -Aufenthalts und die Länge des Krankenhausaufenthalts in Tagen.
Ab dem Datum der Einschreibung bis zum Datum der Entlassung, bewertet bis zu 1 Jahr.
Respiratorische physiologische Parameter.
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 7. Tag.
Die physiologischen Parameter der Atemwege werden zu jedem Zeitpunkt (vor der Bauchpositionierung, alle 4 Stunden nach der Bauchlage und 4 Stunden nach der Rückkehr wieder in die Rückenlage) wie PAO2/FIO2。 gesammelt.
Von der Einschreibung bis zum 7. Tag.
Indikatoren im Zusammenhang mit Dead Space
Zeitfenster: Von der Einschreibung bis zum 7. Tag.
Anzeigen im Zusammenhang mit dem toten Raum werden zu jedem Zeitpunkt (vor der Anhäufungspositionierung, alle 4 Stunden nach der Stellpositionierung und 4 Stunden nach der Rückkehr wieder in Rückenlage) gesammelt, z.
Von der Einschreibung bis zum 7. Tag.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
West China Hospital

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. September 2023

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
30. August 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
3. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
25. März 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. Februar 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Februar 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Prone position

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

JA

Beschreibung des IPD-Plans

Alle während dieser Studie gesammelten Daten können vom entsprechenden AUTUTHOR auf angemessene Anfrage erfasst werden.

IPD-Sharing-Zeitrahmen

Ein halbes Jahr nach der Veröffentlichung des Forschungsarbeits.

IPD-Sharing-Zugriffskriterien

Alle während dieser Studie gesammelten Daten können vom entsprechenden AUTUTHOR auf angemessene Anfrage erfasst werden.

Art der unterstützenden IPD-Freigabeinformationen

  • CSR

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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