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Studi fisiologici in posizione inclini nei pazienti con ARDS

28 febbraio 2025 aggiornato da: Zhou Yongfang, West China Hospital

L'efficacia fisiologica respiratoria della posizione prona e la sua associazione con i risultati negli ARDS: uno studio di coorte osservazionale prospettico

Lo scopo di questo studio è di osservare i cambiamenti di indicatori fisiologici come la ventilazione e l'ossigenazione nella posizione inclini dei pazienti ARDS, di osservare la tendenza del cambiamento degli indicatori di ciascun paziente e di osservare se diverse tendenze degli indicatori prevedono una prognosi diversa dei pazienti.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Descrizione dettagliata

È stato dimostrato che la PP migliora efficacemente la prognosi dei pazienti con ARDS grave, ma non tutti i pazienti con ARDS possono beneficiare di PP e l'implementazione del PP ha alcuni rischi clinici e effetti collaterali, ci mancano un comodo predittore per guidare i medici per determinare se i pazienti dovrebbero implementare il PP. Clinico di solito osserva il P/F migliorato come il trattamento di PP di riferimento efficace, ma esiste una letteratura sottolinea che il P/F in aumento dopo PP non può prevedere la prognosi migliore. Uno dei meccanismi per i pazienti con ARDS beneficia di PP è dimostrato che migliora V/Q, la variazione del V/Q può determinare se il trattamento PP è efficacemente un indicatore importante. PAO2: il rapporto FIO2 veniva generalmente utilizzato per valutare l'effetto di PP, ma alcuni studi non hanno supportato questa conclusione. PP ha dimostrato di cambiare il rapporto di ventilazione-perfusione, lo spazio morto può essere migliori indicatori fisiologici, semplificare il rapporto di spazio morto e il rapporto ventilatorio può essere facilmente accessibile al comodino ed è associato alla mortalità dei pazienti con ARDS. Lo scopo di questo studio è di osservare il valore predittivo di P/F, VD-ETCO2/VT e VR sull'effetto terapeutico degli ARDS sottoposti a PP.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Osservativo

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
100

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Cina
    • Sichuan
      • Chengdu, Sichuan, Cina, 610041
        • Reclutamento
        • Department of Critical care medicine of West China Hospital
        • Investigatore principale:
          • Y F Zhou, MM
        • Contatto:
          • Y F zhou, MM
          • Numero di telefono: 8613880012276
          • Email: zyfmg@163.com
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Abbiamo condotto uno studio di coorte prospettico in un'unità di terapia intensiva nell'ospedale della Cina occidentale, Università del Sichuan, Cina. Sono stati inclusi i pazienti adulti (età ≥18 anni) a cui è stata diagnosticata l'ARDS da moderata a grave in base alla definizione di Berlino, sono stati inclusi la ventilazione meccanica e il posizionamento inclinato.

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Pazienti intubati
  2. Sottoposto a ventilazione meccanica
  3. ARDS da moderato a grave
  4. Sottoposto a posizionamento incline
  5. Età ≥18 anni

Criteri di esclusione:

  1. Incinta
  2. Shunt strutturale cardiaco
  3. Ossigenazione della membrana extracorporeo eseguita
  4. Subisci una rimozione extracorporeo di CO2
  5. Embolia polmonare
  6. Altra situazione che può influire sull'accuratezza del monitoraggio PETCO2
  7. Sessione di posizionamento soggetto a meno di 10 ore

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
28 giorni senza ventilazione meccanica
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione a 28 giorni
Giorni senza supporto di ventilazione meccanica entro 28 giorni dall'iscrizione
Dalla data di iscrizione a 28 giorni

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mortalità in terapia intensiva e mortalità in ospedale
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, valutata fino a 1 anno
Le misure prognostiche saranno registrate fino alla dimissione, come la mortalità in terapia intensiva e la mortalità in ospedale
Dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, valutata fino a 1 anno
Durata del soggiorno di LCU e permanenza in ospedale
Lasso di tempo: Dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, valutata fino a 1 anno.
Verranno registrate misure prognostiche fino alla dimissione, come la durata del soggiorno e la durata dell'ospedale in giorni.
Dalla data di iscrizione fino alla data di dimissione, valutata fino a 1 anno.
Parametri fisiologici respiratori.
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al giorno 7.
I parametri fisiologici respiratori vengono raccolti in ciascun punto temporale (prima del posizionamento incline, ogni 4 ore dopo il posizionamento incline e 4 ore dopo il ritorno in posizione supina), come PAO2/FIO2。
Dall'iscrizione al giorno 7.
Indicatori relativi allo spazio morto
Lasso di tempo: Dall'iscrizione al giorno 7.
Gli indicatori correlati allo spazio morto vengono raccolti in ogni punto temporale (prima del posizionamento incline, ogni 4 ore dopo il posizionamento incline e 4 ore dopo il ritorno in posizione supina), come la VR e il rapporto di spazio morto, che sono stati calcolati dal peso corporeo previsto, alla pressione parziale
Dall'iscrizione al giorno 7.

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
West China Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
1 settembre 2023

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
1 giugno 2025

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
1 giugno 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
30 agosto 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
3 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
28 febbraio 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • Prone position

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Tutti i dati raccolti durante questo studio possono essere acquisiti dal corrispondente autore su una ragionevole richiesta.

Periodo di condivisione IPD

Mezzo anno dopo la pubblicazione del documento di ricerca.

Criteri di accesso alla condivisione IPD

Tutti i dati raccolti durante questo studio possono essere acquisiti dal corrispondente autore su una ragionevole richiesta.

Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD

  • RSI

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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