Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Kognitivně motorský trénink na Parkinsonově chorobě

11. června 2025 aktualizováno: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Kognitivně motorický trénink o mozkové aktivitě, kognitivní funkci a chůzi u lidí s Parkinsonovou chorobou

Recenze literatury ukázaly, že kognitivně-motorické školení, které kombinuje kognitivní úkoly, může zlepšit kognitivní funkce efektivněji než jednotlivé intervence. Ukázalo se, že kognitivně motorský trénink založený na kroku zlepšuje kognitivní funkce, rovnováhu a výkon chůze u starších dospělých. Neexistují však nedostatečné výzkumné důkazy o dopadu a korelaci tohoto tréninkového režimu na schopnosti chůze, výkonné funkce a změny mozkové aktivity u lidí s PD. Tato studie je proto navržena tak, aby prozkoumala účinky kognitivně motoru založeného na kroku na schopnosti chůze, výkonné funkce a mozkové aktivity u lidí s PD.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
50

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní místa

  • Tchaj-wan
      • Taipei, Tchaj-wan, 112
        • Nábor
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Diagnózy idiopatické Parkinsonovy choroby
  • Stabilní dopaminergní lék ≥ 2 týdny
  • Schopen chodit 10 metrů bez pomoci
  • Zkoumání mini-mentálního stavu ≥ 24 bodů
  • Žádné neopravené vizuální nebo sluchové poruchy
  • Vzdělávání alespoň juniorská střední škola
  • Žádná jiná nemoc nemůže ovlivnit rovnováhu

Kritéria pro vyloučení:

  • Další lékařské diagnózy neurologických, muskuloskeletálních nebo kardiopulmonálních poruch
  • Historie chirurgie mozku (např. hluboká stimulace mozku)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Kognitivně-motorická tréninková skupina
Účastníci dostávají 16 relací kognitivně motoru.
Jiný: Kognitivně-motorické školení
Kognitivně motorský trénink je to, že kognitivní úkoly začleněné do motorických úkolů.
Aktivní komparátor: Kontrolní skupina
Účastníci dostávají 16 relací konvenční fyzioterapie.
Jiný: Konvenční fyzioterapie
Konvenční fyzioterapie zahrnuje protahování, cvičení ROM, posilování cvičení a koordinaci očí.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Variabilita chůze
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Použití systému gaitritu k měření variačního koeficientu (CV). Průměrná a standardní odchylka bude použita pro výpočet variačního koeficientu (CV). CV = standardní odchylka / průměr * 100%
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Rychlost chůze
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Použití systému gaitritu k měření rychlosti chůze
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Délka kroku
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Použití systému Gaitrite k měření délky kroku
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Šířka kroku
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Použití systému Gaitrite k měření šířky kroku
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Doba jedné podpory
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Použití systému Gaitrite k měření doby jedné podpory
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Dvojitý čas podpory
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Použití systému Gaitrite k měření doby dvojité podpory
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Baterie čelního hodnocení
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Skóre se pohybovalo od 0 do 18 let. Vyšší skóre ukazuje lepší výkonnou funkci.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Stroopova barva a test slov
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Zaznamenávají čísla korigovaných barevných slov, která subjekt reaguje do 45 sekund.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Test číslice
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Test číslicového rozpětí obsahuje část dopředu a dozadu. Skóre dopředné číslice se pohybuje od 0 do 16. Skóre zpětného číslice rozsahu od 0 do 14. Vyšší skóre naznačují lepší výkonnou funkci.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Potenciál související s událostmi - N2
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Změřte potenciál související s událostmi prostřednictvím elektroencefalografie pod paradigmatem s jedním úkolem a duálním úkolem.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Potenciál související s událostmi - P300
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Změřte potenciál související s událostmi prostřednictvím elektroencefalografie pod paradigmatem s jedním úkolem a duálním úkolem.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Test Go/Nogo
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Behaviorální test během měření elektroencefalografie.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Test na provedení stezky
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Test tvorby stezky obsahuje část A a část B. Rychlejší dokončení testu označuje lepší výkonnou funkci.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Test systémů pro hodnocení mini-vyvážení
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Skóre testů pro hodnocení mini-vyvážení se pohybuje od 0 do 28. Vyšší skóre označují lepší schopnost rovnováhy.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Montrealské kognitivní hodnocení
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Kognitivní hodnocení Montreal se pohybuje od 0 do 30. Vyšší skóre odráží lepší kognitivní představení.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Načasovaný a go test
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Zaznamenejte čas provádění načasované a go testu
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Dotazník Parkinsonovy choroby
Časové okno: Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu
Dotazník Parkinsonovy choroby hodnotí kvalitu života u lidí s Parkinsonovou chorobou. Nižší skóre odrážejí vyšší kvalitu života.
Před a po 8 týdnech intervence, stejně jako 4 týdny po zásahu

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
National Yang Ming Chiao Tung University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
15. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
31. srpna 2027

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. srpna 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
5. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
5. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. června 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
11. června 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • NYCU113006AF2

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení