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Kognitiv-motorischer Training bei Parkinson-Erkrankungen

11. Juni 2025 aktualisiert von: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Kognitiv-motorischer Training für Gehirnaktivität, kognitive Funktion und Gehfähigkeit bei Menschen mit Parkinson-Krankheit

Literaturübersicht zeigte, dass das kognitiv-motorische Training, das kognitive Aufgaben kombiniert, die kognitiven Funktionen effektiver verbessern kann als individuelle Interventionen. Es wurde gezeigt, dass ein Schritt-basierte kognitiv-motorische Training die kognitiven Funktionen, das Gleichgewicht und die Gangleistung bei älteren Erwachsenen verbessert. Es gibt jedoch nicht genügend Forschungsnachweise auf die Auswirkungen und Korrelation dieses Trainingsmodus auf die Wanderfähigkeit, die Exekutivfunktionen und die Veränderungen der Gehirnaktivitäten bei Menschen mit PD. Daher soll diese Studie die Auswirkungen von trittbasierten kognitiv-motorischen Schulungen auf die Wanderfähigkeit, die Führungsfunktionen und die Gehirnaktivität bei Menschen mit PD untersuchen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
50

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studienorte

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekrutierung
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Diagnosen idiopathischer Parkinson -Erkrankungen
  • Stabile dopaminerge Medizin ≥ 2 Wochen
  • In der Lage, 10 Meter ohne Hilfe zu laufen
  • Mini-Mental-Statusuntersuchung ≥ 24 Punkte
  • Keine unkorrigierten visuellen oder auditorischen Störungen
  • Ausbildung zumindest Junior High School
  • Keine andere Krankheit kann das Gleichgewicht beeinflussen

Ausschlusskriterien:

  • Andere medizinische Diagnosen von neurologischen, muskuloskelettalen oder kardiopulmonalen Störungen
  • Vorgeschichte der Gehirnoperation (z. tiefe Hirnstimulation)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Kognitiv-motorische Trainingsgruppe
Die Teilnehmer erhalten 16 Sitzungen mit kognitiv-motorischer Ausbildung.
Sonstiges: Kognitiv-motorischer Training
Kognitiv-motorisches Training ist, dass kognitive Aufgaben in motorische Aufgaben einbezogen wurden.
Aktiver Komparator: Kontrollgruppe
Die Teilnehmer erhalten 16 Sitzungen mit konventioneller Physiotherapie.
Sonstiges: Konventionelle Physiotherapie
Die konventionelle Physiotherapie umfasst Dehnung, ROM-Bewegung, Verstärkung der Bewegung und die Koordination von Augenhand.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Gangvariabilität
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Verwenden von Gaitrite -System zur Messung des Variationskoeffizienten (CV). Der Mittelwert und die Standardabweichung werden verwendet, um den Variationskoeffizienten (CV) zu berechnen. Cv = Standardabweichung / Mittelwert * 100%
Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Ganggeschwindigkeit
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Verwenden von Gaitrite -System zur Messung der Ganggeschwindigkeit
Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Schrittlänge
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Verwenden von Gaitrite -System zur Messung der Schrittlänge
Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Schrittbreite
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Verwenden von Gaitrite -System zur Messung der Schrittbreite
Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Einzelunterstützungszeit
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Verwenden von Gaitrite -System zur Messung der einzelnen Unterstützungszeit
Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Doppelte Support -Zeit
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Verwenden von Gaitrite System, um die doppelte Supportzeit zu messen
Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Batterie für Frontalbewertung
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Die Punktzahl lag zwischen 0 und 18. Höhere Bewertungen zeigen eine bessere Führungsfunktion.
Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Stroop -Farbe und Worttest
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Zahlen Sie die Zahlen der korrigierten Farbwörter auf, die das Subjekt innerhalb von 45 Sekunden reagiert.
Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Zifferspannweite Test
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Der Ziffernspann -Test enthalten vorwärts und rückwärts. Die Punktzahlen der Vorwärtsziffernspannweite reicht von 0 bis 16. Punktzahl der Rückwärtsziffernspannweite von 0 bis 14. Höhere Punktzahlen deuten auf eine bessere Exekutivfunktion hin.
Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Ereignisbezogenes Potenzial - N2
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Messen Sie das ereignisbezogene Potential durch Elektroenzephalographie unter Einzelaufgaben- und Dual-Task-Paradigma.
Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Ereignisbezogenes Potenzial - P300
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Messen Sie das ereignisbezogene Potential durch Elektroenzephalographie unter Einzelaufgaben- und Dual-Task-Paradigma.
Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Go/Nogo -Test
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Verhaltenstest während der Messung der Elektroenzephalographie.
Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Trail -Making -Test
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Der Trail -Making -Test enthält Teil A und Teil B. Schnelleres Abschluss des Tests zeigt eine bessere Führungsfunktion an.
Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Mini-Balance-Bewertungssysteme Test
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Die Test-Scores für Mini-Balance-Bewertungssysteme reichen von 0 bis 28. Höhere Werte weisen auf eine bessere Gleichgewichtsfähigkeit hin.
Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Kognitive Bewertung von Montreal
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Die kognitive Bewertung von Montreal liegt zwischen 0 und 30. Höhere Werte spiegeln bessere kognitive Leistungen wider.
Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Zeitgesteuert und testen
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Aufzeichnungszeit für den zeitgesteuerten Durchführen und GO -Test
Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Parkinson -Krankheitsfragebogen
Zeitfenster: Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention
Fragebogen zur Parkinson -Krankheit Bewertung der Lebensqualität bei Menschen mit Parkinson -Krankheit. Niedrigere Werte spiegeln eine höhere Lebensqualität wider.
Vor und nach 8 Wochen Intervention sowie 4 Wochen nach der Intervention

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
National Yang Ming Chiao Tung University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
15. März 2025

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
31. August 2027

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
31. August 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
5. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
5. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Juni 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
11. Juni 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • NYCU113006AF2

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

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