Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Kognitiv-motorisk træning i Parkinsons sygdom

11. juni 2025 opdateret af: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Kognitiv-motorisk træning på hjerneaktivitet, kognitiv funktion og gåevne hos mennesker med Parkinsons sygdom

Litteraturanmeldelser viste den kognitive motoriske træning, der kombinerer kognitive opgaver, kan forbedre kognitive funktioner mere effektivt end individuelle interventioner. Træningsbaseret kognitiv-motorisk træning har vist sig at forbedre kognitive funktioner, balance og gangpræstationer hos ældre voksne. Der er dog utilstrækkelig forskningsbevis for påvirkningen og sammenhængen af ​​denne træningstilstand på gåevnen, udøvende funktioner og hjerneaktivitetsændringer hos mennesker med PD. Derfor er denne undersøgelse designet til at undersøge virkningerne af trinbaseret kognitiv-motorisk træning på gåevne, udøvende funktioner og hjerneaktivitet hos mennesker med PD.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
50

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Studiesteder

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Rekruttering
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inkluderingskriterier:

  • Diagnoser af idiopatisk Parkinson -sygdom
  • Stabil dopaminergisk medicin ≥ 2 uger
  • I stand til at gå 10 meter uden hjælp
  • Mini-mental statusundersøgelse ≥ 24 point
  • Ingen ukorrigerede visuelle eller auditive lidelser
  • Uddannelse i det mindste ungdomsskole
  • Ingen anden sygdom kan påvirke balance

Ekskluderingskriterier:

  • Andre medicinske diagnoser af neurologiske, muskuloskeletale eller kardiopulmonale lidelser
  • Historie om hjernekirurgi (f.eks. dyb hjernestimulering)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Kognitiv-motorisk træningsgruppe
Deltagerne modtager 16 sessioner med kognitiv motorisk træning.
Andet: Kognitiv-motorisk træning
Kognitiv-motorisk træning er, at kognitive opgaver indarbejdes i motoriske opgaver.
Aktiv komparator: Kontrolgruppe
Deltagerne modtager 16 sessioner med konventionel fysioterapi.
Andet: Konventionel fysioterapi
Konventionel fysioterapi inkluderer strækning, ROM-træning, styrkelse af træning og øjenhåndskoordination.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gangvariabilitet
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Brug af Gaitrite -system til at måle variationskoefficienten (CV). Den gennemsnitlige og standardafvigelse vil blive brugt til at beregne variationskoefficienten (CV). CV = standardafvigelse / gennemsnit * 100%
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Ganghastighed
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Brug af Gaitrite -system til at måle ganghastighed
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Trinlængde
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Brug af Gaitrite -system til at måle trinlængde
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Trinbredde
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Brug af Gaitrite -system til at måle trinbredden
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Enkelt supporttid
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Brug af Gaitrite -system til at måle enkelt supporttid
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Dobbelt supporttid
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Brug af Gaitrite -system til at måle dobbelt supporttid
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Frontal vurderingsbatteri
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Resultatet varierede fra 0 til 18. Højere score viser bedre udøvende funktion.
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Stroop farve og ordtest
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Registrer antal korrigerede farveord, som emnet reagerer inden for 45 sek.
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Ciffer Span Test
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Ciffer Span -test indeholder fremad og bagud. Resultater af spanit span -spændvidde fra 0 til 16. Resultat af baguddiffisk span -intervaller fra 0 til 14. Højere score indikerer bedre udøvende funktion.
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Begivenhedsrelateret potentiale - N2
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Mål hændelsesrelateret potentiale gennem elektroencefalografi under enkeltopgave og dobbeltopgaveparadigme.
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Begivenhedsrelateret potentiale - P300
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Mål hændelsesrelateret potentiale gennem elektroencefalografi under enkeltopgave og dobbeltopgaveparadigme.
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
GO/NOGO TEST
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Adfærdstest under måling af elektroencefalografi.
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Trail Making Test
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Trail Making Test Indeholder del A og del B. Hurtigere færdiggørelse af testen indikerer bedre udøvende funktion.
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Mini-balance evalueringssystemer test
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Mini-balance-evalueringssystemer testresultater spænder fra 0 til 28. Højere score indikerer bedre balanceevne.
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Montreal kognitiv vurdering
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Montreal kognitiv vurdering varierer fra 0 til 30. Højere score afspejler bedre kognitive forestillinger.
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Tidsbestemt og gå test
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Registreringstid for udførelse af tidsbestemt og gå test
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Parkinson sygdomsspørgeskema
Tidsramme: Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention
Parkinsons sygdomsspørgeskema vurderer livskvalitet hos mennesker med Parkinsons sygdom. Lavere score afspejler højere livskvalitet.
Før og efter 8 ugers intervention samt 4 uger efter intervention

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
National Yang Ming Chiao Tung University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
15. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
31. august 2027

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
31. august 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
5. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
5. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. juni 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
11. juni 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juni 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • NYCU113006AF2

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger