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Allenamento cognitivo-motorio nella malattia di Parkinson

11 giugno 2025 aggiornato da: Yea-Ru Yang, National Yang Ming Chiao Tung University

Allenamento cognitivo-motorio sull'attività cerebrale, la funzione cognitiva e l'abilità di camminata nelle persone con malattia di Parkinson

Le recensioni della letteratura hanno mostrato che l'allenamento cognitivo-motorio che combina compiti cognitivi può migliorare le funzioni cognitive in modo più efficace rispetto ai singoli interventi. L'allenamento cognitivo-motorio basato su gradini ha dimostrato di migliorare le funzioni cognitive, l'equilibrio e le prestazioni dell'andatura negli adulti più anziani. Tuttavia, non vi sono prove di ricerca sufficienti sull'impatto e sulla correlazione di questa modalità di allenamento sulla capacità di camminare, le funzioni esecutive e i cambiamenti dell'attività cerebrale nelle persone con PD. Pertanto, questo studio è progettato per studiare gli effetti della formazione cognitivo-motori basata su steping sulla capacità di camminare, sulle funzioni esecutive e sull'attività cerebrale nelle persone con PD.

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
50

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Luoghi di studio

  • Taiwan
      • Taipei, Taiwan, 112
        • Reclutamento
        • National Yang Ming Chiao Tung University
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • Diagnosi di malattia idiopatica di Parkinson
  • Medicina dopaminergica stabile ≥ 2 settimane
  • In grado di camminare per 10 metri senza aiuto
  • Esame di stato mini-mentale ≥ 24 punti
  • Nessun disturbo visivo o uditivo non corretto
  • Istruzione almeno il liceo junior
  • Nessun'altra malattia può influire sull'equilibrio

Criteri di esclusione:

  • Altre diagnosi mediche di disturbi neurologici, muscoloscheletrici o cardiopolmonari
  • Storia della chirurgia cerebrale (ad es. stimolazione cerebrale profonda)

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Separare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Gruppo di allenamento cognitivo-motori
I partecipanti ricevono 16 sessioni di allenamento cognitivo-motorio.
Altro: Allenamento cognitivo-motorio
L'allenamento cognitivo-motorio è che compiti cognitivi incorporati nei compiti motori.
Comparatore attivo: Gruppo di controllo
I partecipanti ricevono 16 sessioni di fisioterapia convenzionale.
Altro: Fisioterapia convenzionale
La fisioterapia convenzionale comprende lo stretching, l'esercizio della ROM, il rafforzamento dell'esercizio e la coordinazione occhio-mano.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variabilità dell'andatura
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Utilizzando il sistema Gaitrite per misurare il coefficiente di variazione (CV). La deviazione media e standard verrà utilizzata per calcolare il coefficiente di variazione (CV). Cv = deviazione standard / media * 100%
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Velocità dell'andatura
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Utilizzo del sistema Gaitrite per misurare la velocità dell'andatura
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Lunghezza del passaggio
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Utilizzo del sistema Gaitrite per misurare la lunghezza del passaggio
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Larghezza del passaggio
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Utilizzo del sistema Gaitrite per misurare la larghezza del passaggio
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Tempo di supporto singolo
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Utilizzo del sistema Gaitrite per misurare il tempo di supporto singolo
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Doppio tempo di supporto
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Utilizzo del sistema Gaitrite per misurare il doppio tempo di supporto
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Batteria di valutazione frontale
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Il punteggio variava da 0 a 18. I punteggi più alti mostrano una migliore funzione esecutiva.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Stroop Color e Word Test
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Record numeri di parole a colori corrette che il soggetto risponde entro 45 sec.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Test di intervallo di cifre
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Il test di intervallo di cifre contenente parte in avanti e indietro. I punteggi di estensione delle cifre in avanti variano da 0 a 16. Il punteggio di intervallo di cifre all'indietro varia da 0 a 14. I punteggi più alti indicano una migliore funzione esecutiva.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Potenziale relativo agli eventi - N2
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Misura il potenziale correlato agli eventi attraverso l'elettroencefalografia in un paradigma a singolo compito e a doppio compito.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Potenziale relativo agli eventi - P300
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Misura il potenziale correlato agli eventi attraverso l'elettroencefalografia in un paradigma a singolo compito e a doppio compito.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Test GO/NOGO
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Test comportamentale durante la misurazione dell'elettroencefalografia.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Test per la creazione di tracce
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Il test per la creazione di trail contenente la parte A e la parte B. più velocemente il completamento del test indica una migliore funzione esecutiva.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Mini-bilanciamento dei sistemi di valutazione
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
I punteggi dei test dei sistemi di valutazione dei mini-bilanciamento vanno da 0 a 28. I punteggi più alti indicano una migliore capacità di equilibrio.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Valutazione cognitiva di Montreal
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
La valutazione cognitiva di Montreal varia da 0 a 30. I punteggi più alti riflettono migliori prestazioni cognitive.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Timed Up and Go Test
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Tempo di registrazione dell'esecuzione di TIMED UP E GO TEST
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Questionario sulla malattia di Parkinson
Lasso di tempo: Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento
Il questionario sulla malattia di Parkinson valuta la qualità della vita nelle persone con malattia di Parkinson. I punteggi più bassi riflettono una maggiore qualità della vita.
Prima e dopo 8 settimane di intervento, oltre a 4 settimane dopo l'intervento

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
National Yang Ming Chiao Tung University

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
15 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
31 agosto 2027

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
31 agosto 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
5 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
5 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
19 settembre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
12 giugno 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
11 giugno 2025

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 giugno 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • NYCU113006AF2

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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