Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Pohledy na spinální manipulativní terapii bolesti dolní části zad

8. ledna 2026 aktualizováno: University of Florida

Pohledy pacienta a fyzioterapeuta na spinální manipulativní terapii bolesti dolní části zad

Cílem této studie je lépe porozumět tomu, jak myšlenky a přesvědčení pacientů s bolestí dolní části zad a jejich fyzioterapeuta ovlivňují, jak velký užitek pacientům fyzikální terapie přináší. Účastníci dostanou fyzikální terapii, kterou určí jejich fyzioterapeut, včetně spinální manipulativní terapie, cvičení a vzdělávání. Účastníci s bolestí dolní části zad a jejich fyzioterapeuti vyplní formuláře o svých myšlenkách a přesvědčeních o bolestech zad a léčbě.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
90

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Spojené státy, 32610
        • Nábor
        • University of Florida
        • Vrchní vyšetřovatel:
          • Joel E Bialosky, PhD
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Bolest mezi 12. žebrem a hýžděmi s příznaky nebo bez nich do jedné nebo obou nohou, které podle názoru vyšetřujícího pocházejí z bederní oblasti.
  • Splňuje kritéria NIH Task Force pro chronické bolesti zad

Kritéria vyloučení:

  • Před operací lumbosakrální páteře
  • Momentálně těhotná
  • V současné době nedostáváte spinální manipulační terapii nebo cvičební zásahy od jiného poskytovatele zdravotní péče, jako je chiropraktik nebo masážní terapeut.
  • Žádné neurogenní příznaky naznačující radikulopatii
  • Žádné „červené příznaky“ potenciálně závažného stavu (např. syndrom cauda equina, zlomenina, rakovina, infekce atd.)

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Nerandomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Jiný: Pacienti
Pacienti, kteří hledají fyzikální terapii pro bolesti dolní části zad
Jiný: Fyzikální terapie
Pacienti s bolestí dolní části zad dostanou kombinaci edukace, manipulační terapie páteře a cvičení podle předpisu jejich fyzioterapeuta
Jiný: Fyzioterapeuti
Fyzioterapeuti ošetřující zapsané pacienty
Jiný: Poskytovatel fyzioterapeuta
Fyzioterapeuti poskytnou kombinaci vzdělávání, manipulační terapie páteře a cvičení svým pacientům s bolestí dolní části zad, kteří se účastní studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
PROMIS-29
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny a 6 týdnů a 12 týdnů a 18 týdnů a 26 týdnů
Hodnotí intenzitu bolesti pomocí jedné položky a sedmi zdravotních domén (fyzické funkce, únava, interference bolesti, depresivní symptomy, úzkost, schopnost účastnit se sociálních rolí a aktivit a poruchy spánku) pomocí čtyř položek na doménu. Tu dokončí pouze trpěliví účastníci studie.
Výchozí stav a 2 týdny a 6 týdnů a 12 týdnů a 18 týdnů a 26 týdnů
NIH chronické skóre dopadu LBP
Časové okno: 12 týdnů a 26 týdnů
Kombinuje výsledky intenzity bolesti, fyzické funkce a skóre interferenčních promocí bolesti. Skóre se pohybuje od 8 (nejmenší dopad) do 50 (největší dopad).
12 týdnů a 26 týdnů

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stav příznaků přijatelný pro pacienty
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny a 6 týdnů a 12 týdnů a 18 týdnů a 26 týdnů
PASS je self-report, jediná otázka, která se ptá: „Vezmeme-li v úvahu mnoho způsobů, jak vaše bolest ovlivňuje váš každodenní život, pokud byste zůstali několik příštích měsíců tak, jak jste nyní, považovali byste svůj současný stav za vyhovující?" s možnostmi odpovědi 'Ano' nebo 'Ne'. Toto hodnocení dokončí pouze trpěliví účastníci.
Výchozí stav a 2 týdny a 6 týdnů a 12 týdnů a 18 týdnů a 26 týdnů

Další výstupní opatření

Další výstupní opatření

U klinických studií plánované měření popsané v protokolu, které se používá ke stanovení účinku intervence/léčby na účastníky. U pozorovacích studií měření nebo pozorování, které se používá k popisu vzorců nemocí nebo rysů nebo souvislostí s expozicemi, rizikovými faktory nebo léčbou. Typy měření výsledku zahrnují primární měření výsledku a sekundární měření výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Dotazník přesvědčení o léčbě bolesti dolní části zad
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Posuzuje vnímanou důvěryhodnost, účinnost, obavy a individuální způsobilost k léčbě včetně léků, cvičení, manipulace s páteří, mobilizace páteře a masáží. Tento dotazník vyplní jak zúčastnění pacienti, tak fyzioterapeuti.
Výchozí stav a 2 týdny
Dotazník očekávání důvěryhodnosti
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny
Dotazník očekávání důvěryhodnosti bude hodnotit důvěryhodnost a očekávání SMT z hlediska tří položek souvisejících s důvěryhodností (jak se zdá logická nabízená terapie) a tří položek souvisejících s očekáváním (očekávání od léčby ke snížení symptomů). Dotazník očekávání důvěryhodnosti vyplní jak zúčastnění pacienti, tak fyzioterapeuti.
Výchozí stav a 2 týdny
Dotazník postojů bolesti zad
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny (pacienti); Pouze základní stav (fyzioterapeuti)
To posoudí přesvědčení o bolestech dolní části zad zúčastněných pacientů a jejich fyzioterapeutů
Výchozí stav a 2 týdny (pacienti); Pouze základní stav (fyzioterapeuti)
Optimální screening pro predikci doporučení a výsledku nástroj Yellow Flag
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny a 6 týdnů a 12 týdnů
Vícerozměrný nástroj používaný pro hodnocení psychologických charakteristik souvisejících s bolestí u lidí s muskuloskeletálními bolestivými stavy. OSPRO-YF hodnotí jednotlivé psychologické charakteristiky související s bolestí ve 3 konstruktech: (1) negativní nálada (úzkost, deprese a hněv); (2) vyhýbání se strachu (katastrofizace bolesti, vyhýbání se strachu (práce a fyzická aktivita), úzkost z bolesti a kineziofobie); a (3) pozitivní ovlivnění/zvládání (vlastní účinnost bolesti, vlastní účinnost při rehabilitaci a akceptace bolesti). Tento dotazník vyplní pouze zúčastnění pacienti.
Výchozí stav a 2 týdny a 6 týdnů a 12 týdnů
The Working Alliance Inventory Krátce revidované verze terapeutů
Časové okno: 2 týdny a 6 týdnů
Posuzuje terapeutickou alianci z pohledu fyzioterapeuta. Toto hodnocení dokončí pouze zúčastnění fyzioterapeuti.
2 týdny a 6 týdnů
Krátce revidované klientské verze Working Alliance Inventory
Časové okno: 2 týdny a 6 týdnů
Posuzuje terapeutickou alianci z pohledu pacienta. Toto hodnocení dokončí pouze zúčastnění pacienti.
2 týdny a 6 týdnů
Stav příznaků přijatelný pro pacienty
Časové okno: Výchozí stav a 2 týdny a 6 týdnů a 12 týdnů a 18 týdnů a 26 týdnů
PASS je self-report, jediná otázka, která se ptá: „Vezmeme-li v úvahu mnoho způsobů, jak vaše bolest ovlivňuje váš každodenní život, pokud byste zůstali několik příštích měsíců tak, jak jste nyní, považovali byste svůj současný stav za vyhovující?" s možnostmi odpovědi 'Ano' nebo 'Ne'. Toto hodnocení dokončí pouze trpěliví účastníci.
Výchozí stav a 2 týdny a 6 týdnů a 12 týdnů a 18 týdnů a 26 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Florida

Spolupracovníci

Spolupracovníci

Organizace jiná než zadavatel, která poskytuje podporu klinické studii. Tato podpora může zahrnovat činnosti související s financováním, návrhem, implementací, analýzou dat nebo podáváním zpráv.
Brooks Rehabilitation

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
17. prosince 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
6. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
12. ledna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
8. ledna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. ledna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • IRB202301700

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení