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Perspektiven der spinalen manipulativen Therapie bei Schmerzen im unteren Rückenbereich

8. Januar 2026 aktualisiert von: University of Florida

Perspektiven von Patienten und Physiotherapeuten zur spinalen manipulativen Therapie bei Schmerzen im unteren Rückenbereich

Ziel dieser Studie ist es, besser zu verstehen, wie die Gedanken und Überzeugungen von Patienten mit Rückenschmerzen und ihrem Physiotherapeuten den Nutzen der Physiotherapie für Patienten beeinflussen. Die Teilnehmer erhalten eine von ihrem Physiotherapeuten festgelegte Physiotherapie, einschließlich manipulativer Wirbelsäulentherapie, Übungen und Aufklärung. Teilnehmer mit Rückenschmerzen und ihre Physiotherapeuten füllen Formulare über ihre Gedanken und Überzeugungen zu Rückenschmerzen und deren Behandlung aus.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
90

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Vereinigte Staaten, 32610
        • Rekrutierung
        • University of Florida
        • Hauptermittler:
          • Joel E Bialosky, PhD
        • Kontakt:

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Schmerzen zwischen der 12. Rippe und dem Gesäß mit oder ohne Symptome in einem oder beiden Beinen, die nach Meinung des Untersuchers aus der Lendengegend stammen.
  • Erfüllt die Kriterien der NIH Task Force für chronische Schmerzen im unteren Rückenbereich

Ausschlusskriterien:

  • Vor einer Operation an der lumbosakralen Wirbelsäule
  • Derzeit schwanger
  • Sie erhalten derzeit keine manipulative Wirbelsäulentherapie oder Übungsinterventionen von einem anderen Gesundheitsdienstleister wie einem Chiropraktiker oder Massagetherapeuten.
  • Keine neurogenen Anzeichen, die auf eine Radikulopathie hinweisen
  • Keine „roten Flaggen“ einer potenziell schwerwiegenden Erkrankung (z. B. Cauda-equina-Syndrom, Fraktur, Krebs, Infektion usw.)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Nicht randomisiert
  • Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Sonstiges: Patienten
Patienten, die eine Physiotherapie wegen Rückenschmerzen suchen
Sonstiges: Physiotherapie
Patienten mit Schmerzen im unteren Rückenbereich erhalten eine Kombination aus Aufklärung, manipulativer Wirbelsäulentherapie und Übungen, wie von ihrem Physiotherapeuten verordnet
Sonstiges: Physiotherapeuten
Physiotherapeuten, die eingeschriebene Patienten behandeln
Sonstiges: Anbieter von Physiotherapeuten
Physiotherapeuten bieten ihren an der Studie teilnehmenden Patienten mit Schmerzen im unteren Rücken eine Kombination aus Aufklärung, manipulativer Wirbelsäulentherapie und Bewegung an

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
VERSPRECHEN-29
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen und 6 Wochen und 12 Wochen und 18 Wochen und 26 Wochen
Bewertet die Schmerzintensität anhand eines einzelnen Items und sieben Gesundheitsbereichen (körperliche Funktion, Müdigkeit, Schmerzbeeinträchtigung, depressive Symptome, Angstzustände, Fähigkeit zur Teilnahme an sozialen Rollen und Aktivitäten sowie Schlafstörungen) anhand von vier Items pro Domäne. Dies wird nur von Patienten durchgeführt, die an der Studie teilnehmen.
Grundlinie und 2 Wochen und 6 Wochen und 12 Wochen und 18 Wochen und 26 Wochen
NIH Chronic LBP Impact Score
Zeitfenster: 12 Wochen und 26 Wochen
Kombiniert Ergebnisse der Schmerzintensität, der körperlichen Funktion und der Schmerzinterferenz -Promis -Scores. Die Bewertungen reichen von 8 (kleinster Auswirkungen) bis 50 (größter Auswirkungen).
12 Wochen und 26 Wochen

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Für den Patienten akzeptabler Symptomzustand
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen und 6 Wochen und 12 Wochen und 18 Wochen und 26 Wochen
Beim PASS handelt es sich um eine Einzelfrage zur Selbstauskunft mit der Frage: „Würden Sie unter Berücksichtigung der vielfältigen Auswirkungen Ihrer Schmerzen auf Ihr tägliches Leben Ihren aktuellen Zustand einschätzen, wenn Sie in den nächsten Monaten so bleiben würden, wie Sie jetzt sind?“ zufriedenstellend?" Die Antwortmöglichkeiten sind „Ja“ oder „Nein“. Nur geduldige Teilnehmer werden diese Beurteilung absolvieren.
Grundlinie und 2 Wochen und 6 Wochen und 12 Wochen und 18 Wochen und 26 Wochen

Andere Ergebnismessungen

Andere Ergebnismessungen

Bei klinischen Studien eine im Protokoll beschriebene geplante Messung, die verwendet wird, um die Wirkung einer Intervention/Behandlung auf die Teilnehmer zu bestimmen. Bei Beobachtungsstudien eine Messung oder Beobachtung, die verwendet wird, um Muster von Krankheiten oder Merkmalen oder Assoziationen mit Expositionen, Risikofaktoren oder Behandlungen zu beschreiben. Arten von Ergebnismaßen umfassen primäres Ergebnismaß und sekundäres Ergebnismaß.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Fragebogen zu den Überzeugungen zur Behandlung von Rückenschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
Bewertet die wahrgenommene Glaubwürdigkeit, Wirksamkeit, Bedenken und individuelle Eignung für Behandlungen, einschließlich Medikamente, Bewegung, Wirbelsäulenmanipulation, Wirbelsäulenmobilisierung und Massage. Sowohl teilnehmende Patienten als auch Physiotherapeuten werden diesen Fragebogen ausfüllen.
Ausgangswert und 2 Wochen
Der Fragebogen zur Glaubwürdigkeitserwartung
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen
Der Fragebogen zur Glaubwürdigkeitserwartung bewertet die Glaubwürdigkeit und Erwartung von SMT anhand von drei Elementen im Zusammenhang mit der Glaubwürdigkeit (wie logisch die angebotene Therapie erscheint) und drei Elementen im Zusammenhang mit der Erwartung (Erwartungen an eine Behandlung zur Linderung der Symptome). Sowohl teilnehmende Patienten als auch Physiotherapeuten füllen den Fragebogen zur Glaubwürdigkeitserwartung aus.
Ausgangswert und 2 Wochen
Der Fragebogen zur Einstellung zu Rückenschmerzen
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen (Patienten); Nur Baseline (Physiotherapeuten)
Dadurch werden die Überzeugungen der teilnehmenden Patienten und ihrer Physiotherapeuten über Schmerzen im unteren Rückenbereich bewertet
Ausgangswert und 2 Wochen (Patienten); Nur Baseline (Physiotherapeuten)
Das optimale Screening zur Vorhersage von Überweisungen und Ergebnissen. Yellow-Flag-Tool
Zeitfenster: Ausgangswert und 2 Wochen und 6 Wochen und 12 Wochen
Ein mehrdimensionales Tool zur Beurteilung schmerzbezogener psychologischer Merkmale bei Menschen mit Erkrankungen des Bewegungsapparates. Der OSPRO-YF bewertet einzelne schmerzbezogene psychologische Merkmale anhand von drei Konstrukten: (1) negative Stimmung (Angst, Depression und Wut); (2) Angstvermeidung (Katastrophierung von Schmerzen, Angstvermeidung (Arbeit und körperliche Aktivität), Schmerzangst und Kinesiophobie); und (3) positiver Affekt/Bewältigung (Schmerzselbstwirksamkeit, Selbstwirksamkeit für die Rehabilitation und Schmerzakzeptanz). Nur teilnehmende Patienten werden diesen Fragebogen ausfüllen.
Ausgangswert und 2 Wochen und 6 Wochen und 12 Wochen
The Working Alliance Inventory Short überarbeitete Versionen für Therapeuten
Zeitfenster: 2 Wochen und 6 Wochen
Beurteilt die therapeutische Allianz aus Sicht des Physiotherapeuten. Nur teilnehmende Physiotherapeuten werden diese Beurteilung durchführen.
2 Wochen und 6 Wochen
Die Working Alliance Inventory Short überarbeitete Client-Versionen
Zeitfenster: 2 Wochen und 6 Wochen
Bewertet die therapeutische Allianz aus der Perspektive des Patienten. Nur teilnehmende Patienten werden diese Beurteilung abschließen.
2 Wochen und 6 Wochen
Für den Patienten akzeptabler Symptomzustand
Zeitfenster: Grundlinie und 2 Wochen und 6 Wochen und 12 Wochen und 18 Wochen und 26 Wochen
Beim PASS handelt es sich um eine Einzelfrage zur Selbstauskunft mit der Frage: „Würden Sie unter Berücksichtigung der vielfältigen Auswirkungen Ihrer Schmerzen auf Ihr tägliches Leben Ihren aktuellen Zustand einschätzen, wenn Sie in den nächsten Monaten so bleiben würden, wie Sie jetzt sind?“ zufriedenstellend?" Die Antwortmöglichkeiten sind „Ja“ oder „Nein“. Nur geduldige Teilnehmer werden diese Beurteilung absolvieren.
Grundlinie und 2 Wochen und 6 Wochen und 12 Wochen und 18 Wochen und 26 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Florida

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Brooks Rehabilitation

Publikationen und hilfreiche Links

Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.

Allgemeine Veröffentlichungen

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
17. Dezember 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
6. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
6. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
12. Januar 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
8. Januar 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Januar 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • IRB202301700

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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