Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Perspektiver på spinal manipulativ terapi for lænderygsmerter

8. januar 2026 opdateret af: University of Florida

Patient- og fysioterapeutperspektiver på spinal manipulativ terapi for lænderygsmerter

Målet med denne undersøgelse er bedre at forstå, hvordan tanker og overbevisninger hos patienter med lænderygsmerter og deres fysioterapeut påvirker, hvor meget patienter har gavn af fysioterapi. Deltagerne vil modtage fysioterapi som bestemt af deres fysioterapeut, herunder spinal manipulerende terapi, motion og uddannelse. Deltagere med lænderygsmerter og deres fysioterapeuter udfylder skemaer om deres tanker og overbevisninger om lænderygsmerter og behandling.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
90

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Florida
      • Gainesville, Florida, Forenede Stater, 32610
        • Rekruttering
        • University of Florida
        • Ledende efterforsker:
          • Joel E Bialosky, PhD
        • Kontakt:

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Smerter mellem 12. ribben og balder med eller uden symptomer ind i et eller begge ben, som efter undersøgerens vurdering stammer fra lænden.
  • Opfylder NIH Task Force kriterier for kroniske lænderygsmerter

Ekskluderingskriterier:

  • Før operation af lumbosakral rygsøjlen
  • I øjeblikket gravid
  • Modtager i øjeblikket ikke spinal manipulerende terapi eller træningsinterventioner fra en anden sundhedsudbyder, såsom en kiropraktor eller massageterapeut.
  • Ingen neurogene tegn, der indikerer radikulopati
  • Ingen "røde flag" for en potentielt alvorlig tilstand (f.eks. cauda equina syndrom, fraktur, cancer, infektion osv.)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Ikke-randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Andet: Patienter
Patienter, der søger fysioterapi for lænderygsmerter
Andet: Fysioterapi
Patienter med lænderygsmerter vil modtage en kombination af uddannelse, spinal manipulerende terapi og motion som foreskrevet af deres fysioterapeut
Andet: Fysioterapeuter
Fysioterapeuter, der behandler indskrevne patienter
Andet: Fysioterapeut udbyder
Fysioterapeuter vil give en kombination af uddannelse, spinal manipulerende terapi og motion til deres patienter med lænderygsmerter, der deltager i undersøgelsen

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
LØFTE-29
Tidsramme: Baseline og 2 uger og 6 uger og 12 uger og 18 uger og 26 uger
Vurderer smerteintensitet ved hjælp af et enkelt element og syv sundhedsdomæner (fysisk funktion, træthed, smerteinterferens, depressive symptomer, angst, evne til at deltage i sociale roller og aktiviteter og søvnforstyrrelser) ved hjælp af fire elementer pr. domæne. Dette vil kun blive gennemført af patientdeltagere i undersøgelsen.
Baseline og 2 uger og 6 uger og 12 uger og 18 uger og 26 uger
NIH Chronic LBP Impact Score
Tidsramme: 12 uger og 26 uger
Kombinerer resultater af smerteintensitet, fysisk funktion og Pain Interferens Promis -scoringer. Resultater spænder fra 8 (mindst påvirkning) til 50 (størst påvirkning).
12 uger og 26 uger

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Patient acceptabel symptomtilstand
Tidsramme: Baseline og 2 uger og 6 uger og 12 uger og 18 uger og 26 uger
PASS er en selvrapportering, et enkelt punkt spørgsmål, der spørger: "Når du tager højde for de mange måder, din smerte påvirker dit daglige liv på, hvis du skulle forblive i de næste par måneder, som du er nu, ville du så anse din nuværende tilstand for at være tilfredsstillende?" med svarmulighederne 'Ja' eller 'Nej'. Kun patientdeltagere vil fuldføre denne vurdering.
Baseline og 2 uger og 6 uger og 12 uger og 18 uger og 26 uger

Andre resultatmål

Andre resultatmål

For kliniske forsøg en planlagt måling beskrevet i protokollen, der bruges til at bestemme effekten af ​​en intervention/behandling på deltagerne. Til observationsstudier, en måling eller observation, der bruges til at beskrive mønstre af sygdomme eller egenskaber eller sammenhænge med eksponeringer, risikofaktorer eller behandling. Typer af resultatmål omfatter primært resultatmål og sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Spørgeskema til behandling af lændesmerter
Tidsramme: Baseline og 2 uger
Vurderer opfattet troværdighed, effektivitet, bekymringer og individuel egnethed til behandlinger, herunder medicin, motion, spinal manipulation, spinal mobilisering og massage. Både deltagende patienter og fysioterapeuter vil udfylde dette spørgeskema.
Baseline og 2 uger
Spørgeskemaet til troværdighedsforventning
Tidsramme: Baseline og 2 uger
The Credibility Expectancy Questionnaire vil vurdere troværdighed og forventning af SMT i form af tre punkter relateret til troværdighed (hvordan logisk terapi tilbudt virker) og tre punkter relateret til forventning (forventninger til behandling for at reducere symptomer). Både deltagende patienter og fysioterapeuter vil udfylde spørgeskemaet om troværdighed.
Baseline og 2 uger
Spørgeskemaet Rygsmerter Attitudes
Tidsramme: Baseline og 2 uger (patienter); Kun baseline (fysioterapeuter)
Dette vil vurdere troen på lænderygsmerter hos deltagende patienter og deres fysioterapeuter
Baseline og 2 uger (patienter); Kun baseline (fysioterapeuter)
Den optimale screening for forudsigelse af henvisning og resultat Yellow Flag Tool
Tidsramme: Baseline og 2 uger og 6 uger og 12 uger
Et multidimensionelt værktøj, der bruges til vurdering af smerterelaterede psykologiske karakteristika for mennesker med muskel- og skeletsmerter. OSPRO-YF evaluerer diskrete smerterelaterede psykologiske karakteristika på tværs af 3 konstruktioner: (1) negativ stemning (angst, depression og vrede); (2) frygt-undgåelse (smertekatastrofer, frygtundgåelse (arbejde og fysisk aktivitet), smerteangst og kinesiofobi); og (3) positiv affekt/mestring (smerte-self-efficacy, self-efficacy til rehabilitering og smerteaccept). Kun deltagende patienter vil udfylde dette spørgeskema.
Baseline og 2 uger og 6 uger og 12 uger
The Working Alliance Inventory Short Revided Therapist Versions
Tidsramme: 2 uger og 6 uger
Vurderer terapeutisk alliance ud fra et fysioterapeutperspektiv. Kun deltagende fysioterapeuter vil gennemføre denne vurdering.
2 uger og 6 uger
Working Alliance Inventory Korte reviderede klientversioner
Tidsramme: 2 uger og 6 uger
Vurderer terapeutisk alliance ud fra patientens perspektiv. Kun deltagende patienter vil fuldføre denne vurdering.
2 uger og 6 uger
Patient acceptabel symptomtilstand
Tidsramme: Baseline og 2 uger og 6 uger og 12 uger og 18 uger og 26 uger
PASS er en selvrapportering, et enkelt punkt spørgsmål, der spørger: "Når du tager højde for de mange måder, din smerte påvirker dit daglige liv på, hvis du skulle forblive i de næste par måneder, som du er nu, ville du så anse din nuværende tilstand for at være tilfredsstillende?" med svarmulighederne 'Ja' eller 'Nej'. Kun patientdeltagere vil fuldføre denne vurdering.
Baseline og 2 uger og 6 uger og 12 uger og 18 uger og 26 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
University of Florida

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Brooks Rehabilitation

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Generelle publikationer

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
17. december 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
6. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
6. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
12. januar 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
8. januar 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. januar 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • IRB202301700

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger