Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Testování kombinované IIT-SIT pro kontrolu nemocí přenášených komáry ve velkém měřítku

16. března 2026 aktualizováno: Zhiyong Xi, Michigan State University

Testování kombinovaného přístupu ke kontrole nemocí přenášených komáry ve velkém měřítku

Nákazy přenášené komáry způsobují utrpení stovkám milionů lidí a každoročně si vyžádají více než 700 000 životů. Onemocnění jako dengue, Zika a chikungunya způsobují příznaky podobné malárii a jsou endemická v mnoha částech světa, přesto pro ně neexistují léčebné postupy ani vakcíny pro Zika a chikungunya. Regulace komárů, zejména druhu Aedes aegypti, je považována za potenciálně účinné řešení ke zpomalení nebo zastavení šíření těchto onemocnění, ale dosud neprokázala významný a udržitelný dopad na přenos nemocí. Výzkumníci se zaměří na významnou kontrolu nebo eliminaci místních ohnisek (hot-spotů) přenosu dengue, chikungunya a Zika a na významné snížení přenosu onemocnění implementací kombinovaného programu nekompatibilní a sterilní hmyzí techniky (IIT-SIT) založeného na vypouštění samců Aedes aegypti nesoucích Wolbachii (kmen wAlbB), kteří byli předtím ozařováni rentgenovými paprsky (aby se minimalizovala šance na vypuštění plodných samic). Výzkumníci provedou dvouramenný clusterově randomizovaný kontrolovaný pokus k vyhodnocení epidemiologického a entomologického dopadu potlačení populace pomocí IIT-SIT na onemocnění přenášená komáry rodu Aedes ve městě Mérida v Mexiku. Primárním cílovým ukazatelem studie je incidence virů přenášených komáry rodu Aedes detekovaných pasivním surveillance systémem Mexika. Sekundární cílové ukazatele umožní odhadnout úroveň potlačení populací Ae. aegypti. Tento design studie umožní navázat spojení mezi epidemiologickými, entomo-virologickými a entomologickými ukazateli k určení účinnosti IIT-SIT v reálných podmínkách. Přístup je novátorský, protože účinně eliminuje vektory, jako jsou městští komáři, kteří bodají venku během dne a nejsou náchylní ke standardním přístupům kontroly vektorů, zaměřením na skrytá a nepřístupná stanoviště komárů. Kromě toho má intervence ve srovnání s existujícími alternativami následující výhody: (i) pro vypouštění se používají vysoce kompetitivní samci, protože samci infikovaní Wolbachií mají stejnou pářicí kompetitivitu jako samci divokého typu; (ii) vypouštění může pokračovat, dokud není dosaženo eliminace populace, protože se používá nízká dávka záření ke sterilizaci samic, aby se zabránilo riziku nahrazení populace; (iii) jakékoli zbytkové samice kontaminované ve vypuštěných skupinách samců jsou rezistentní vůči patogenům; (iv) veřejné přijetí vypouštění samců infikovaných Wolbachií lze snadno dosáhnout, protože Wolbachie jsou bakterie přirozeně se vyskytující u přibližně 50 procent druhů hmyzu a samci komárů nekousají ani nepřenášejí onemocnění a mohou být po vypuštění samoregulující; (v) neovlivní necílové druhy. Úspěšné výsledky této studie připraví cestu pro budoucí rozšíření kombinované IIT-SIT na celé město a celostátně pomocí strategie "rolovacího koberce", která byla úspěšně prokázána pro plošnou kontrolu střečkovce a středomořské mušky v Latinské Americe.

Přehled studie

Postavení

Ukončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

15243

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexiko, 97160
        • Laboratorio para el Control Biolo´gico de Aedes aegypti (LCB-UADY), Universidad Autónoma de Yucatán

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě
  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Do studií budou zahrnuti všichni obyvatelé v místech uvolnění

Kritéria pro vyloučení:

  • Nebude provedeno žádné vyloučení.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Prevence
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Místa uvolnění
Bude aplikována tradiční kontrola komárů, po níž bude následovat týdenní vypouštění samců komárů Aedes aegypti infikovaných Wolbachií wAlbB, aby došlo k sterilnímu páření s divokými samicemi komárů.
Zásah bude proveden týdenním vypouštěním samců komárů Aedes aegypti nesoucích Wolbachii (kmen wAlbB) za účelem páření s divokými samicemi, což povede k uhynutí jejich vajíček a k regulaci porodnosti. Před vypuštěním budou tito samci ozařováni rentgenovými paprsky, aby se minimalizovala šance na vypuštění jakýchkoli zbytkových plodných samic. Zásah povede k potlačení populace Ae. aegypti nebo dokonce k jejímu vyhubení a k prevenci přenosu horečky dengue v místech vypouštění.
Ostatní jména:
  • Nekompatibilní technika hmyzu
  • Sterilní technika hmyzu
Tradiční a běžně používané chemické insekticidy budou aplikovány na snížení populace komárů
Aktivní komparátor: Kontrolní lokality pouze s tradiční kontrolou komárů
Tradiční kontrola komárů bude aplikována, ale v kontrolních lokalitách nedojde k žádnému vypouštění komárů

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Epidemiologický dopad kombinované IIT-SIT
Časové okno: Až 19 měsíců
Výskyt symptomatických virů přenášených komáry rodu Aedes (dengue, chikungunya, Zika) potvrzených laboratorními testy Ministerstva zdravotnictví Yucatánu.
Až 19 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Entomologický dopad kombinovaného IIT-SIT
Časové okno: Až 19 měsíců
Počet samic komárů Aedes aegypti infikovaných virem dengue, chikungunya nebo Zika (vyjádřeno jako minimální infekční sazba, MIR); Počet samic komárů Aedes aegypti odchycených uvnitř budov (během 10minutových odchytů) pomocí aspirátorů Prokopack; Počet samic komárů Aedes aegypti odchycených v okolí obydlí pomocí pastí BG-sentinel.
Až 19 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Spolupracovníci

Vyšetřovatelé

  • Studijní židle: Gonzalo Vazquez Professor Prokopec, PhD, Emory University

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

28. května 2024

Primární dokončení (Aktuální)

31. ledna 2025

Dokončení studie (Aktuální)

31. ledna 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

9. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

11. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

19. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

16. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • STUDY00010509
  • 7200AA23FA00021 (Jiný identifikátor: USAID)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .