Testare l’approccio combinato IIT-SIT per il controllo delle malattie trasmesse dalle zanzare su larga scala
Test di un Approccio Combinato per Controllare le Malattie Trasmesse dalle Zanzare su Larga Scala
Panoramica dello studio
Stato
Stato
Condizioni
Condizioni
Intervento / Trattamento
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Iscrizione
Fase
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Messico, 97160
- Laboratorio para el Control Biolo´gico de Aedes aegypti (LCB-UADY), Universidad Autónoma de Yucatán
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Tutti i residenti nei siti di rilascio saranno inclusi negli studi
Criteri di esclusione:
- Non verrà eseguita alcuna esclusione.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Numero di armi
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / ArmGruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / TrattamentoIntervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Siti di rilascio
Verrà applicato il controllo tradizionale delle zanzare, seguito dal rilascio settimanale di maschi di Aedes aegypti infettati da Wolbachia wAlbB per indurre l'accoppiamento sterile con le zanzare femmine selvatiche.
|
L'intervento sarà eseguito tramite il rilascio settimanale di maschi di Aedes aegypti portatori di Wolbachia (ceppo wAlbB) per accoppiarsi con femmine selvatiche, provocando la morte delle loro uova come controllo delle nascite.
Prima del rilascio, questi maschi verranno irradiati con raggi X per minimizzare la possibilità di eventuali rilasci residui di femmine fertili.
L'intervento porterà alla soppressione o addirittura all'eliminazione della popolazione di Ae. aegypti e alla prevenzione della trasmissione della dengue nei siti di rilascio.
Altri nomi:
Verranno applicati insetticidi chimici tradizionali e comunemente utilizzati per ridurre la popolazione di zanzare
|
|
Comparatore attivo: Siti di controllo con solo il controllo tradizionale delle zanzare
Verrà applicato il controllo tradizionale delle zanzare, ma nei siti di controllo non avverrà alcun rilascio di zanzare.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto epidemiologico della combinazione IIT-SIT
Lasso di tempo: Fino a 19 mesi
|
Incidenza di virus trasmessi da Aedes (dengue, chikungunya, Zika) sintomatici confermata da test di laboratorio dal Ministero della Salute dello Yucatan.
|
Fino a 19 mesi
|
Misure di risultato secondarie
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Impatto entomologico della combinazione IIT-SIT
Lasso di tempo: Fino a 19 mesi
|
Numero di femmine di Aedes aegypti infette da virus dengue, chikungunya o Zika (quantificato come tasso minimo di infezione, MIR); Numero di femmine di Aedes aegypti raccolte all'interno degli edifici (durante raccolte di 10 minuti) utilizzando aspiratori Prokopack; Numero di femmine di Aedes aegypti raccolte nel peridomicilio con trappole BG-sentinel.
|
Fino a 19 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Sponsor
Collaboratori
Collaboratori
Investigatori
Investigatori
- Cattedra di studio: Gonzalo Vazquez Professor Prokopec, PhD, Emory University
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Liang X, Tan CH, Sun Q, Zhang M, Wong PSJ, Li MI, Mak KW, Martin-Park A, Contreras-Perera Y, Puerta-Guardo H, Manrique-Saide P, Ng LC, Xi Z. Wolbachia wAlbB remains stable in Aedes aegypti over 15 years but exhibits genetic background-dependent variation in virus blocking. PNAS Nexus. 2022 Sep 22;1(4):pgac203. doi: 10.1093/pnasnexus/pgac203. eCollection 2022 Sep.
- Lim JT, Bansal S, Chong CS, Dickens B, Ng Y, Deng L, Lee C, Tan LY, Chain G, Ma P, Sim S, Tan CH, Cook AR, Ng LC. Efficacy of Wolbachia-mediated sterility to reduce the incidence of dengue: a synthetic control study in Singapore. Lancet Microbe. 2024 May;5(5):e422-e432. doi: 10.1016/S2666-5247(23)00397-X. Epub 2024 Feb 8.
- Martin-Park A, Che-Mendoza A, Contreras-Perera Y, Perez-Carrillo S, Puerta-Guardo H, Villegas-Chim J, Guillermo-May G, Medina-Barreiro A, Delfin-Gonzalez H, Mendez-Vales R, Vazquez-Narvaez S, Palacio-Vargas J, Correa-Morales F, Ayora-Talavera G, Pavia-Ruz N, Liang X, Fu P, Zhang D, Wang X, Toledo-Romani ME, Xi Z, Vazquez-Prokopec G, Manrique-Saide P. Pilot trial using mass field-releases of sterile males produced with the incompatible and sterile insect techniques as part of integrated Aedes aegypti control in Mexico. PLoS Negl Trop Dis. 2022 Apr 26;16(4):e0010324. doi: 10.1371/journal.pntd.0010324. eCollection 2022 Apr.
- Zheng X, Zhang D, Li Y, Yang C, Wu Y, Liang X, Liang Y, Pan X, Hu L, Sun Q, Wang X, Wei Y, Zhu J, Qian W, Yan Z, Parker AG, Gilles JRL, Bourtzis K, Bouyer J, Tang M, Zheng B, Yu J, Liu J, Zhuang J, Hu Z, Zhang M, Gong JT, Hong XY, Zhang Z, Lin L, Liu Q, Hu Z, Wu Z, Baton LA, Hoffmann AA, Xi Z. Incompatible and sterile insect techniques combined eliminate mosquitoes. Nature. 2019 Aug;572(7767):56-61. doi: 10.1038/s41586-019-1407-9. Epub 2019 Jul 17.
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Inizio studio
Completamento primario (Effettivo)
Completamento primario
Completamento dello studio (Effettivo)
Completamento dello studio
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Primo Inserito
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento pubblicato
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
- Malattie trasmesse da vettori
- Malattie trasmesse dalle zanzare
- Infezioni
- Infezioni da virus a RNA
- Malattie virali
- Infezioni da arbovirus
- Infezioni da Flavivirus
- Flaviviridae Infezioni
- Febbri emorragiche, virali
- Infezioni da Alphavirus
- Infezioni da Togaviridae
- Infezione da virus Zika
- Dengue
- Febbre Chikungunya
Altri numeri di identificazione dello studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- STUDY00010509
- 7200AA23FA00021 (Altro identificatore: USAID)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .