Chytání a hodnocení Takotsubo - ohromující mezi exacerbacemi CHOPN v nemocnici (CATCH)

ÚČEL

Účelem zachycení a vyhodnocení Takotsubo-omámení mezi exacerbacemi CHOPN v nemocnici (CATCH) je zjistit, do jaké míry AE-CHOPN spouští Takotsubo-omráčení u pacientů přijatých do nemocniční péče a jak to ovlivňuje výsledek u těchto pacientů .

POZADÍ

Akutní exacerbace chronické obstrukční plicní nemoci (AE-COPD) může způsobit akutní srdeční selhání v důsledku stresem vyvolaného omráčení myokardu, které je pravděpodobně v klinické praxi nedostatečně diagnostikováno nebo není diagnostikováno. Prvky omráčení myokardu jsou spojeny s několika stavy, nicméně Takotsubo syndrom (TS) je pravděpodobně čistou formou omráčení myokardu. Proto se termín „Takotsubo-omráčení“ někdy používá k popisu omráčení myokardu, ke kterému dochází u TS.

TS je syndrom akutního srdečního selhání spojený s emočním nebo fyzickým stresem postihujícím převážně ženy (> 90 % žen) v postmenopauzálním věku. TS je charakterizován rychlým nástupem regionální abnormality pohybu stěny (typicky rozšířená apikální akineze) a reverzibilní dysfunkcí levé komory. Jedním z nejčastěji uváděných fyzických spouštěčů TS je AE-CHOPN a CHOPN je u pacientů s TS nadměrně zastoupena. Souběžné respirační onemocnění, jako je AE-COPD, komplikuje diagnózu TS, protože srdeční stav může být maskován plicními symptomy a respirační symptomy mohou být dále zhoršeny Takotsubo-omráčením. Základním kamenem léčby AE-CHOPN jsou také vysoké dávky beta-2-adrenergních agonistů prostřednictvím inhalace. To může být nepříznivé (a možná i škodlivé) pro pacienta s Takotsubo-omráčením, protože adrenergní nadměrná stimulace obecně a nadměrná stimulace srdečního beta-2-adrenergního receptoru zvláště se zdá být zapojena do patofyziologie TS.

Ačkoli je známo, že AE-COPD je běžná u pacientů s TS, chybí výzkum týkající se inverzního vztahu, tj. jak častá je TS u pacientů s AE-COPD. Proto se výzkumníci snaží objasnit, do jaké míry AE-COPD spouští Takotsubo-omráčení, prostřednictvím zkoumání výskytu Takotsubo-omráčení u AE-CHOPN.

HYPOTÉZY

1. Mezi dospělými pacienty přijatými k hospitalizaci pro AE-CHOPN ve Fakultní nemocnici Sahlgrenska/S (Göteborg, Švédsko) se u nezanedbatelné části (více než u jednoho z deseti) vyvine takotsubo-omráčení jako komplikace spouštěné AE-CHOPN.
2. Ve výše uvedené skupině pacientů je AE-CHOPN komplikovaná Takotsubo-omráčením spojena s více klinickými příznaky akutního srdečního selhání a horším výsledkem (delší délka pobytu, více komplikací, vyšší mortalita) ve srovnání s AE-CHOPN nekomplikovaná od TS.

STUDIJNÍ DESIGN

CATCH je prospektivní observační kohortová studie pocházející ze sekce akutní a kardiovaskulární medicíny na klinice urgentní medicíny a geriatrie Fakultní nemocnice Sahlgrenska/S (SU/S). Pacienti přijatí na oddělení nemocnice SU/S 90 nebo 91 (akutní interní lékařství); 19 nebo 32 (plicní lékařství a všeobecné interní lékařství); 16 nebo 29 (endokrinologie a gastroenterologie) pro AE-CHOPN jsou způsobilí k zařazení.

Pro identifikaci možného Takotsubo-omráčení budou zahrnutí pacienti podrobeni screeningu na echokardiografické známky regionální abnormality pohybu stěny a/nebo dysfunkce levé komory, přičemž pozitivní a negativní screening bude definován následovně:

POZITIVNÍ: Přítomnost jakékoli regionální abnormality pohybu stěny a/nebo dysfunkce levé komory (LVEF < 50 %)

NEGATIVNÍ: Absence regionální abnormality pohybu stěny a žádná dysfunkce levé komory (LVEF > 50 %)

Pokud je negativní, screening se jednou zopakuje, po 24 (+/-6) hodinách. Pokud je pozitivní (tj. screening odhalí známky regionální abnormality pohybu stěny a/nebo srdeční dysfunkce), screening bude převeden na úplné echokardiografické vyšetření podle standardního klinického protokolu, které se bude opakovat po 24 (+/-6) hodinách a po 30 (+/-) 48 hodin) dnů. Reverzibilita bude definována jako zlepšení srdeční funkce mezi prvním pozitivním echokardiografickým vyšetřením a 30. dnem. Taková přechodná srdeční dysfunkce bude považována za Takotsubo-omráčení (za předpokladu, že nebyla identifikována žádná jiná příčina, podle diagnostických kritérií pro TS). Přetrvávající srdeční dysfunkce je předem definovaným vylučovacím kritériem, a proto budou tito pacienti z analýzy vyloučeni. Pacientům, kteří budou pozitivní ve screeningu, bude nabídnuto zařazení do studie STAMI (Stunning in Takotsubo versus Acute Myocardial Infarction, identifikátor klinických studií NCT04448639, probíhající od roku 2020).

DALŠÍ POSTUPY A SBĚR ÚDAJŮ

Všichni pacienti budou dotazováni podle dotazníku týkajícího se příznaků. Odběr krve pro analýzu NTproBNP, EKG a rentgen hrudníku bude proveden při zařazení (den 0) a den 1. Základní charakteristiky budou shromážděny z lékařských tabulek pacientů a první tři dny budou registrovány vitální parametry. Nemocniční komplikace/úmrtí budou evidovány průběžně. Bude registrován stupeň/skupina CHOPN GOLD (Globální iniciativa pro obstrukční plicní nemoc) a závažnost exacerbace. V následném sledování budou shromážděna data z přehodnocení CHOPN (klinická rutina po nemocniční péči pro AE-CHOPN) (spirometrie, difuzní kapacita, statické objemy plic, 6minutový test chůze). CHOPN hodnotící test).

PRIMÁRNÍ KONCOVÉ BODY

1. 1-letý kumulativní výskyt Takotsubo-omráčení
2. Klinické příznaky akutního srdečního selhání během hospitalizace (definované jako modifikovaná Killipova třída >1, vysvětleno níže)

Modifikovaná Killipova třída: K hodnocení klinických příznaků srdečního selhání použijí výzkumníci upravenou verzi Killipovy klasifikace akutního srdečního selhání (původně vyvinutá pro hodnocení akutního srdečního selhání po infarktu myokardu). Killipova třída I-III bude hodnocena pomocí plicního ultrazvuku namísto auskultačních zvuků, Killipova třída IV (kardiogenní šok) bude hodnocena bez úprav podle klinické rutiny.

SEKUNDÁRNÍ KONCOVÉ BODY

1. Velké nežádoucí srdeční příhody v nemocnici (MACE): nefatální infarkt myokardu, nefatální mrtvice nebo kardiovaskulární úmrtí
2. Vstup na jednotku intenzivní péče
3. Smrt v nemocnici a smrt do jednoho roku

VĚDECKÝ VÝZNAM

Zdá se, že existuje souvislost mezi AE-CHOPN a omráčením myokardu/TS. To je důležité ze dvou hlavních důvodů:

1. Srdeční stav může být maskován respiračními příznaky a klinickými příznaky AE-COPD, což vede k opožděné nebo opomenuté diagnóze srdeční složky
2. Omráčení myokardu se srdeční dysfunkcí může dále zhoršit stav pacienta, což vede k prodloužení doby do zotavení v důsledku souběžného neléčeného ASZ; a zvýšené riziko závažných srdečních komplikací

Dalším důležitým aspektem je léčba AE-CHOPN, která může zahrnovat léčbu vysokými dávkami beta-2-agonistů. Katecholaminy jsou součástí patofyziologické příčiny omráčení myokardu a katecholaminergní léky mohou omráčení myokardu dále zhoršit. Ve skutečnosti se konkrétně ukázalo, že beta-2-agonisté pravděpodobně spouštějí omráčení myokardu/TS. Proto může být rutinní léčba AE-CHOPN spojena s rizikem poškození pacientů se současnou AE-CHOPN a omráčením myokardu. Pokud bude úspěšná, může studie CATCH zlepšit kvalitu péče a výsledky u pacientů s AE-CHOPN.