Wyłapywanie i ocena ogłuszenia Takotsubo wśród zaostrzeń POChP w szpitalu (CATCH)

ZAMIAR

Celem badania Catching and Assessment Ogłuszenie Takotsubo wśród zaostrzeń POChP w szpitalu (CATCH) jest zbadanie, w jakim stopniu AE-POChP powoduje ogłuszenie Takotsubo u pacjentów przyjętych do opieki szpitalnej i jak wpływa to na rokowanie tych pacjentów .

TŁO

Ostre zaostrzenie przewlekłej obturacyjnej choroby płuc (AE-POChP) może powodować ostrą niewydolność serca w wyniku ogłuszenia mięśnia sercowego wywołanego stresem, która prawdopodobnie jest niedodiagnozowana lub niezdiagnozowana w rutynowej praktyce klinicznej. Elementy ogłuszenia mięśnia sercowego są powiązane z kilkoma schorzeniami, jednak zespół Takotsubo (TS) jest prawdopodobnie czystą formą ogłuszenia mięśnia sercowego. Dlatego też do opisania ogłuszenia mięśnia sercowego występującego w ZT używa się czasami terminu „ogłuszenie Takotsubo”.

ZT to zespół ostrej niewydolności serca związany ze stresem emocjonalnym lub fizycznym, dotykający głównie kobiety (>90% kobiet) w wieku pomenopauzalnym. ZT charakteryzuje się szybkim początkiem regionalnych zaburzeń kurczliwości (zazwyczaj rozległa akinezja wierzchołkowa) i odwracalną dysfunkcją lewej komory. Jednym z najczęściej zgłaszanych fizycznych czynników wyzwalających ZT jest AE-POChP, a POChP jest nadreprezentowana wśród pacjentów z ZT. Współistniejące choroby układu oddechowego, takie jak AE-POChP, utrudniają rozpoznanie ZT, ponieważ choroba serca może być maskowana przez objawy płucne, a objawy ze strony układu oddechowego mogą ulec dalszemu zaostrzeniu w wyniku ogłuszenia Takotsubo. Podstawą leczenia AE-POChP są także duże dawki agonistów receptorów beta-2-adrenergicznych podawane wziewnie. Może to być niekorzystne (i prawdopodobnie szkodliwe) dla pacjenta z ogłuszeniem Takotsubo, ponieważ wydaje się, że w patofizjologii ZT bierze udział ogólnie nadmierna stymulacja adrenergiczna, a w szczególności nadmierna stymulacja sercowego receptora beta-2-adrenergicznego.

Chociaż wiadomo, że AE-POChP występuje często u pacjentów z ZT, brakuje badań dotyczących odwrotnej zależności, tj. częstości występowania ZT u pacjentów z AE-POChP. Celem badaczy jest zatem wyjaśnienie, w jakim stopniu AE-POChP wywołuje ogłuszenie Takotsubo, poprzez zbadanie częstości występowania ogłuszenia Takotsubo w AE-POChP.

HIPOTEZY

1. Wśród dorosłych pacjentów przyjętych na opiekę szpitalną z powodu AE-POChP w Sahlgrenska University Hospital/S (Göteborg, Szwecja) u nieistotnej części (więcej niż jeden na dziesięciu) rozwija się ogłuszenie Takotsubo jako powikłanie wywołane AE-POChP.
2. W wyżej wymienionej grupie pacjentów AE-POChP powikłana ogłuszeniem Takotsubo wiąże się z większą liczbą klinicznych objawów ostrej niewydolności serca i gorszym rokowaniem (dłuższy pobyt, więcej powikłań, większa śmiertelność) w porównaniu z AE-POChP niepowikłaną przez TS.

PROJEKT STUDIÓW

CATCH to prospektywne, obserwacyjne badanie kohortowe, pochodzące z oddziału medycyny ostrej i chorób układu krążenia na oddziale medycyny ratunkowej i geriatrii szpitala uniwersyteckiego Sahlgrenska/S (SU/S). Pacjenci przyjęci na oddziały szpitala SU/S 90 lub 91 (ostre choroby wewnętrzne); 19 lub 32 (pulmonologia i interna ogólna); Do włączenia kwalifikują się 16 lub 29 (endokrynologia i gastroenterologia) w przypadku AE-POChP.

W celu zidentyfikowania możliwości ogłuszenia Takotsubo, włączeni pacjenci zostaną poddani badaniom przesiewowym pod kątem echokardiograficznych cech nieprawidłowości regionalnej kurczliwości ścian i/lub dysfunkcji lewej komory, przy czym pozytywne i negatywne badania przesiewowe zostaną zdefiniowane w następujący sposób:

DODATNI: ​​Obecność jakichkolwiek regionalnych zaburzeń kurczliwości i/lub dysfunkcji lewej komory (LVEF <50%)

NEGATYWNY: Brak zaburzeń regionalnej kurczliwości ścian i dysfunkcji lewej komory (LVEF > 50%)

W przypadku wyniku negatywnego badanie przesiewowe zostanie powtórzone jednokrotnie, po 24 (+/-6) godzinach. Jeśli wynik pozytywny (tzn. badanie przesiewowe wykaże oznaki zaburzeń kurczliwości ścian naczyń i/lub dysfunkcji serca), badanie przesiewowe zostanie zamienione na pełne badanie echokardiograficzne zgodnie ze standardowym protokołem klinicznym, które zostanie powtórzone po 24 (+/-6) godzinach i po 30 (+/- 48 godzin) dni. Odwracalność zostanie zdefiniowana jako poprawa czynności serca pomiędzy pierwszym pozytywnym badaniem echokardiograficznym a 30. dniem. Taka przejściowa dysfunkcja serca zostanie uznana za ogłuszenie metodą Takotsubo (pod warunkiem, że nie zostanie zidentyfikowana żadna inna przyczyna, zgodnie z kryteriami diagnostycznymi ZT). Trwała dysfunkcja serca stanowi z góry określone kryterium wykluczenia i dlatego ci pacjenci zostaną wykluczeni z analizy. Pacjentom, którzy uzyskają wynik pozytywny w badaniach przesiewowych, zostanie zaproponowane włączenie do badania STAMI (Stunning in Takotsubo versus Acute Myocardial Infarction, badania kliniczne o identyfikatorze NCT04448639, trwające od 2020 r.).

INNE PROCEDURY I ZBIERANIE DANYCH

Ze wszystkimi pacjentami zostanie przeprowadzony wywiad w oparciu o kwestionariusz dotyczący występujących objawów. Pobieranie krwi do analizy NTproBNP, EKG i prześwietlenie klatki piersiowej zostanie wykonane w momencie włączenia (dzień 0) i dzień 1. Wyjściowa charakterystyka będzie zbierana z kart medycznych pacjentów, a parametry życiowe będą rejestrowane przez pierwsze trzy dni. Powikłania/zgon wewnątrzszpitalny będą rejestrowane sukcesywnie. Rejestrowany będzie stopień/grupa POChP GOLD (Globalna inicjatywa na rzecz obturacyjnej choroby płuc) oraz stopień nasilenia zaostrzenia. W trakcie obserwacji zbierane będą dane z ponownej oceny POChP (procedura kliniczna po leczeniu szpitalnym z powodu AE-POChP) (spirometria, pojemność dyfuzyjna, statyczne objętości płuc, 6-minutowy test marszu. test oceny POChP).

PODSTAWOWE PUNKTY KOŃCOWE

1. Łączna częstość występowania ogłuszenia Takotsubo w ciągu jednego roku
2. Objawy kliniczne ostrej niewydolności serca podczas hospitalizacji (zdefiniowane jako zmodyfikowana klasa Killipa >1, wyjaśnione poniżej)

Zmodyfikowana klasa Killipa: Do oceny objawów klinicznych niewydolności serca badacze zastosują zmodyfikowaną wersję klasyfikacji ostrej niewydolności serca według Killipa (pierwotnie opracowanej do oceny ostrej niewydolności serca po zawale mięśnia sercowego). Klasa Killipa I-III będzie oceniana na podstawie ultrasonografii płuc zamiast dźwięków osłuchowych, klasa IV Killipa (wstrząs kardiogenny) będzie oceniana w niezmienionej formie, zgodnie z rutyną kliniczną.

DRUGIE PUNKTY KOŃCOWE

1. Wewnątrzszpitalne poważne niepożądane zdarzenia sercowe (MACE): zawał mięśnia sercowego niezakończony zgonem, udar niezakończony zgonem lub zgon z przyczyn sercowo-naczyniowych
2. Przyjęcie na oddział intensywnej terapii
3. Śmierć w szpitalu i śmierć w ciągu jednego roku

ZNACZENIE NAUKOWE

Wydaje się, że istnieje związek pomiędzy AE-POChP a oszołomieniem mięśnia sercowego/TS. Jest to ważne z dwóch głównych powodów:

1. Choroba serca może być maskowana przez objawy ze strony układu oddechowego i objawy kliniczne AE-POChP, co prowadzi do opóźnienia lub pominięcia rozpoznania komponentu sercowego
2. Ogłuszenie mięśnia sercowego z dysfunkcją serca może dodatkowo pogorszyć stan pacjenta, prowadząc do wydłużenia czasu powrotu do zdrowia z powodu jednoczesnego stosowania nieleczonej AHF; i zwiększone ryzyko poważnych powikłań kardiologicznych

Innym ważnym aspektem jest leczenie AE-POChP, które może obejmować leczenie dużymi dawkami beta-2-agonistów. Katecholaminy są jedną z patofizjologicznych przyczyn ogłuszenia mięśnia sercowego, a leki katecholaminergiczne mogą dodatkowo je pogorszyć. W rzeczywistości wykazano, że beta-2-agoniści prawdopodobnie wywołują ogłuszenie mięśnia sercowego/TS. Dlatego rutynowe leczenie AE-POChP może wiązać się z ryzykiem wyrządzenia szkody pacjentom ze współistniejącą AE-POChP i ogłuszeniem mięśnia sercowego. Jeśli badanie CATCH zakończy się sukcesem, może poprawić jakość opieki i wyniki leczenia pacjentów z AE-POChP.