Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Převaha monitorování pomocí snímače prstu: prospektivní observační studie (PERCEPTION)

27. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf

Převaha prstového senzoru nad oscilometrickým monitorováním arteriálního tlaku u pacientů podstupujících nekardiální chirurgii: prospektivní observační studie PERCEPCE

Toto je observační studie zkoumající, zda je monitorování arteriálního tlaku prstem lepší než oscilometrické monitorování arteriálního tlaku u pacientů podstupujících nekardiální operaci. Konkrétně budou vyšetřovatelé testovat hypotézu, že shoda mezi měřením arteriálního tlaku pomocí prstového senzoru a měřením intraarteriálního arteriálního tlaku (střední arteriální tlak, systolický arteriální tlak a diastolický arteriální tlak) je lepší než shoda mezi měřením oscilometrického průměrného arteriálního tlaku a intraarteriálního tlaku. měření středního arteriálního tlaku u pacientů podstupujících nekardiální operaci s nízkým až středním rizikem.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Alina Bergholz, MD
  • Telefonní číslo: +4940 7410 0
  • E-mail: a.bergholz@uke.de

Studijní záloha kontaktů

  • Jméno: Bernd Saugel, MD
  • Telefonní číslo: +4940 7410 0
  • E-mail: b.saugel@uke.de

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku ≥ 18 let plánovaní k elektivní nekardiální operaci s nízkým až středním rizikem v celkové anestezii, u kterých je plánováno monitorování intraarteriálního arteriálního tlaku

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ≥18 let
  • plánováno na elektivní nekardiální operaci s nízkým až středním rizikem v celkové anestezii
  • plánované monitorování intraarteriálního arteriálního tlaku

Kritéria vyloučení:

  • systolický arteriální tlak rozdíly mezi pažemi >20 mmHg
  • jiné srdeční rytmy než sinusový
  • kontraindikace pro monitorování arteriálního tlaku pomocí prstového senzoru (např. arteriovenózní zkraty, Raynaudova choroba)
  • těhotné pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve shodě mezi měřením arteriálního tlaku pomocí prstového senzoru a měřením intraarteriálního arteriálního tlaku a shoda mezi měřením oscilometrického arteriálního tlaku a měřením intraarteriálního arteriálního tlaku
Časové okno: Během operace
Abychom prozkoumali, zda je shoda mezi měřením arteriálního tlaku pomocí prstového senzoru a měřením intraarteriálního arteriálního tlaku (střední arteriální tlak, systolický arteriální tlak a diastolický arteriální tlak) lepší než shoda mezi měřením oscilometrického arteriálního tlaku a měřením intraarteriálního arteriálního tlaku, provedeme Bland-Altmanovy analýzy.
Během operace

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace rozdílů měření mezi měřením arteriálního tlaku pomocí prstového senzoru a měřením intraarteriálního arteriálního tlaku podle jejich klinické důležitosti
Časové okno: Během operace
Abychom klasifikovali rozdíly měření (střední arteriální tlak a systolický arteriální tlak) mezi měřením arteriálního tlaku pomocí prstového senzoru a měřením intraarteriálního arteriálního tlaku podle jejich klinické důležitosti, provedeme analýzy chybové mřížky.
Během operace
Klasifikace rozdílů měření mezi měřením oscilometrického arteriálního tlaku a měřením intraarteriálního arteriálního tlaku podle jejich klinické důležitosti
Časové okno: Během operace
Abychom klasifikovali rozdíly měření (střední arteriální tlak a systolický arteriální tlak) mezi měřením oscilometrického arteriálního tlaku a měřením intraarteriálního arteriálního tlaku podle jejich klinické důležitosti, provedeme analýzy chybové mřížky.
Během operace
Schopnost monitorování arteriálního tlaku pomocí prstového senzoru sledovat změny arteriálního tlaku ve srovnání s monitorováním intraarteriálního arteriálního tlaku
Časové okno: Během operace
Abychom prozkoumali schopnost monitorování arteriálního tlaku pomocí prstového senzoru sledovat změny arteriálního tlaku (střední arteriální tlak, systolický arteriální tlak a diastolický arteriální tlak) ve srovnání s monitorováním intraarteriálního arteriálního tlaku, vypočítáme čtyřkvadrantové grafy a vypočítáme míru shody.
Během operace
Schopnost oscilometrického monitorování arteriálního tlaku sledovat změny arteriálního tlaku ve srovnání s monitorováním intraarteriálního arteriálního tlaku
Časové okno: Během operace
Abychom prozkoumali schopnost oscilometrického monitorování arteriálního tlaku sledovat změny arteriálního tlaku (střední arteriální tlak, systolický arteriální tlak a diastolický arteriální tlak) ve srovnání s monitorováním intraarteriálního arteriálního tlaku, budeme počítačové grafy o čtyřech kvadrantech a vypočítávat míru konkordance.
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
University of Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Alina Bergholz, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
26. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
26. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
8. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
15. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-101274-BO-ff

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení