Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Wyższość monitorowania za pomocą czujnika palca: prospektywne badanie obserwacyjne (PERCEPTION)

27 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf

Przewaga czujnika palcowego nad oscylometrycznym monitorowaniem ciśnienia tętniczego u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym: prospektywne obserwacyjne badanie PERCEPTION

Jest to badanie obserwacyjne mające na celu sprawdzenie, czy monitorowanie ciśnienia tętniczego za pomocą czujnika palcowego jest skuteczniejsze od monitorowania oscylometrycznego ciśnienia tętniczego u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym. W szczególności badacze przetestują hipotezę, że zgodność między pomiarami ciśnienia tętniczego za pomocą czujnika palca a pomiarami śródtętniczego ciśnienia tętniczego (średnie ciśnienie tętnicze, skurczowe ciśnienie tętnicze i rozkurczowe ciśnienie tętnicze) jest lepsza niż zgodność między oscylometrycznymi pomiarami średniego ciśnienia tętniczego a pomiarami ciśnienia wewnątrztętniczego. średnie pomiary ciśnienia tętniczego u pacjentów poddawanych operacjom niekardiochirurgicznym niskiego do umiarkowanego ryzyka.

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Obserwacyjny

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
80

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

  • Nazwa: Bernd Saugel, MD
  • Numer telefonu: +4940 7410 0
  • E-mail: b.saugel@uke.de

Lokalizacje studiów

  • Niemcy
      • Hamburg, Niemcy, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Pacjenci w wieku ≥18 lat zakwalifikowani do planowej operacji niekardiochirurgicznej niskiego do umiarkowanego ryzyka w znieczuleniu ogólnym, u których planowane jest monitorowanie ciśnienia tętniczego śródtętniczego

Opis

Kryteria włączenia:

  • ≥18 lat
  • zaplanowanych na planową operację niekardiochirurgiczną niskiego do umiarkowanego ryzyka w znieczuleniu ogólnym
  • planowane monitorowanie ciśnienia tętniczego śródtętniczego

Kryteria wykluczenia:

  • różnice międzyramiennego ciśnienia tętniczego skurczowego > 20 mmHg
  • rytm serca inny niż rytm zatokowy
  • przeciwwskazania do monitorowania ciśnienia tętniczego czujnikiem palcowym (np. zastawki tętniczo-żylne, choroba Raynauda)
  • pacjentki w ciąży.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Różnica w zgodności między pomiarami ciśnienia tętniczego za pomocą czujnika palca a pomiarami śródtętniczego ciśnienia tętniczego oraz zgodność między oscylometrycznymi pomiarami ciśnienia tętniczego a wewnątrztętniczymi pomiarami ciśnienia tętniczego
Ramy czasowe: Podczas operacji
Aby zbadać, czy zgodność między pomiarami ciśnienia tętniczego za pomocą czujnika palca a pomiarami śródtętniczego ciśnienia tętniczego (średnie ciśnienie tętnicze, skurczowe ciśnienie tętnicze i rozkurczowe ciśnienie tętnicze) jest lepsza niż zgodność między oscylometrycznymi pomiarami ciśnienia tętniczego a pomiarami śródtętniczego ciśnienia tętniczego, przeprowadzimy Analizy Blanda-Altmana.
Podczas operacji

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Klasyfikacja różnic pomiarowych pomiędzy pomiarami ciśnienia tętniczego za pomocą czujnika palcowego a pomiarami ciśnienia tętniczego wewnątrztętniczego ze względu na ich znaczenie kliniczne
Ramy czasowe: Podczas operacji
Aby sklasyfikować różnice pomiarowe (średnie ciśnienie tętnicze i skurczowe ciśnienie tętnicze) pomiędzy pomiarami ciśnienia tętniczego za pomocą czujnika palca a pomiarami ciśnienia tętniczego wewnątrztętniczego zgodnie z ich znaczeniem klinicznym, przeprowadzimy analizę siatki błędów.
Podczas operacji
Klasyfikacja różnic pomiarowych pomiędzy pomiarami oscylometrycznymi ciśnienia tętniczego i pomiarami ciśnienia tętniczego wewnątrztętniczego ze względu na ich znaczenie kliniczne
Ramy czasowe: Podczas operacji
Aby sklasyfikować różnice pomiarowe (średnie ciśnienie tętnicze i skurczowe ciśnienie tętnicze) pomiędzy pomiarami oscylometrycznymi ciśnienia tętniczego a pomiarami wewnątrztętniczego ciśnienia tętniczego według ich znaczenia klinicznego, przeprowadzimy analizę siatki błędów.
Podczas operacji
Możliwość monitorowania ciśnienia tętniczego za pomocą czujnika palcowego w celu śledzenia zmian ciśnienia tętniczego w porównaniu z monitorowaniem ciśnienia tętniczego wewnątrztętniczego
Ramy czasowe: Podczas operacji
Aby zbadać zdolność monitorowania ciśnienia tętniczego za pomocą czujnika palca do śledzenia zmian ciśnienia tętniczego (średnie ciśnienie tętnicze, skurczowe ciśnienie tętnicze i rozkurczowe ciśnienie tętnicze) w porównaniu z monitorowaniem śródtętniczego ciśnienia tętniczego, obliczymy wykresy czterokwadrantowe i obliczymy współczynnik zgodności.
Podczas operacji
Możliwość oscylometrycznego monitorowania ciśnienia tętniczego w celu śledzenia zmian ciśnienia tętniczego w porównaniu z monitorowaniem ciśnienia tętniczego wewnątrztętniczego
Ramy czasowe: Podczas operacji
Aby zbadać zdolność oscylometrycznego monitorowania ciśnienia tętniczego do śledzenia zmian ciśnienia tętniczego (średniego ciśnienia tętniczego, skurczowego ciśnienia tętniczego i rozkurczowego ciśnienia tętniczego) w porównaniu z monitorowaniem śródtętniczego ciśnienia tętniczego, skomputeryzujemy wykresy czterokwadrantowe i obliczymy współczynnik zgodności.
Podczas operacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Hamburg-Eppendorf

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Główny śledczy: Alina Bergholz, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
26 czerwca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
26 czerwca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
8 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
15 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
19 września 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
1 maja 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
27 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • 2024-101274-BO-ff

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami