Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Převaha monitorování pomocí snímače prstu: prospektivní observační studie (PERCEPTION)

27. dubna 2026 aktualizováno: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf

Převaha prstového senzoru nad oscilometrickým monitorováním arteriálního tlaku u pacientů podstupujících nekardiální chirurgii: prospektivní observační studie PERCEPCE

Toto je observační studie zkoumající, zda je monitorování arteriálního tlaku prstem lepší než oscilometrické monitorování arteriálního tlaku u pacientů podstupujících nekardiální operaci. Konkrétně budou vyšetřovatelé testovat hypotézu, že shoda mezi měřením arteriálního tlaku pomocí prstového senzoru a měřením intraarteriálního arteriálního tlaku (střední arteriální tlak, systolický arteriální tlak a diastolický arteriální tlak) je lepší než shoda mezi měřením oscilometrického průměrného arteriálního tlaku a intraarteriálního tlaku. měření středního arteriálního tlaku u pacientů podstupujících nekardiální operaci s nízkým až středním rizikem.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

80

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Německo
      • Hamburg, Německo, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacienti ve věku ≥ 18 let plánovaní k elektivní nekardiální operaci s nízkým až středním rizikem v celkové anestezii, u kterých je plánováno monitorování intraarteriálního arteriálního tlaku

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ≥18 let
  • plánováno na elektivní nekardiální operaci s nízkým až středním rizikem v celkové anestezii
  • plánované monitorování intraarteriálního arteriálního tlaku

Kritéria vyloučení:

  • systolický arteriální tlak rozdíly mezi pažemi >20 mmHg
  • jiné srdeční rytmy než sinusový
  • kontraindikace pro monitorování arteriálního tlaku pomocí prstového senzoru (např. arteriovenózní zkraty, Raynaudova choroba)
  • těhotné pacientky.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Rozdíl ve shodě mezi měřením arteriálního tlaku pomocí prstového senzoru a měřením intraarteriálního arteriálního tlaku a shoda mezi měřením oscilometrického arteriálního tlaku a měřením intraarteriálního arteriálního tlaku
Časové okno: Během operace
Abychom prozkoumali, zda je shoda mezi měřením arteriálního tlaku pomocí prstového senzoru a měřením intraarteriálního arteriálního tlaku (střední arteriální tlak, systolický arteriální tlak a diastolický arteriální tlak) lepší než shoda mezi měřením oscilometrického arteriálního tlaku a měřením intraarteriálního arteriálního tlaku, provedeme Bland-Altmanovy analýzy.
Během operace

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Klasifikace rozdílů měření mezi měřením arteriálního tlaku pomocí prstového senzoru a měřením intraarteriálního arteriálního tlaku podle jejich klinické důležitosti
Časové okno: Během operace
Abychom klasifikovali rozdíly měření (střední arteriální tlak a systolický arteriální tlak) mezi měřením arteriálního tlaku pomocí prstového senzoru a měřením intraarteriálního arteriálního tlaku podle jejich klinické důležitosti, provedeme analýzy chybové mřížky.
Během operace
Klasifikace rozdílů měření mezi měřením oscilometrického arteriálního tlaku a měřením intraarteriálního arteriálního tlaku podle jejich klinické důležitosti
Časové okno: Během operace
Abychom klasifikovali rozdíly měření (střední arteriální tlak a systolický arteriální tlak) mezi měřením oscilometrického arteriálního tlaku a měřením intraarteriálního arteriálního tlaku podle jejich klinické důležitosti, provedeme analýzy chybové mřížky.
Během operace
Schopnost monitorování arteriálního tlaku pomocí prstového senzoru sledovat změny arteriálního tlaku ve srovnání s monitorováním intraarteriálního arteriálního tlaku
Časové okno: Během operace
Abychom prozkoumali schopnost monitorování arteriálního tlaku pomocí prstového senzoru sledovat změny arteriálního tlaku (střední arteriální tlak, systolický arteriální tlak a diastolický arteriální tlak) ve srovnání s monitorováním intraarteriálního arteriálního tlaku, vypočítáme čtyřkvadrantové grafy a vypočítáme míru shody.
Během operace
Schopnost oscilometrického monitorování arteriálního tlaku sledovat změny arteriálního tlaku ve srovnání s monitorováním intraarteriálního arteriálního tlaku
Časové okno: Během operace
Abychom prozkoumali schopnost oscilometrického monitorování arteriálního tlaku sledovat změny arteriálního tlaku (střední arteriální tlak, systolický arteriální tlak a diastolický arteriální tlak) ve srovnání s monitorováním intraarteriálního arteriálního tlaku, budeme počítačové grafy o čtyřech kvadrantech a vypočítávat míru konkordance.
Během operace

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

University of Hamburg-Eppendorf

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Alina Bergholz, MD, Universitatsklinikum Hamburg-Eppendorf

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. září 2024

Primární dokončení (Aktuální)

26. června 2025

Dokončení studie (Aktuální)

26. června 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

8. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

15. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

1. května 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. dubna 2026

Naposledy ověřeno

1. června 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 2024-101274-BO-ff

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Krevní tlak

Klinické studie na Monitorování arteriálního tlaku

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Jordan

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit