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Überlegenheit der Fingersensorüberwachung: eine prospektive Beobachtungsstudie (PERCEPTION)

27. April 2026 aktualisiert von: Dr. Alina Bergholz, University of Hamburg-Eppendorf

Überlegenheit des Fingersensors gegenüber der oszillometrischen Arteriendrucküberwachung bei Patienten mit nicht kardialen Operationen: die prospektive Beobachtungsstudie PERCEPTION

Hierbei handelt es sich um eine Beobachtungsstudie, in der untersucht wird, ob die Überwachung des arteriellen Drucks per Fingersensor der oszillometrischen Überwachung des arteriellen Drucks bei Patienten, die sich einer nicht-kardiologischen Operation unterziehen, überlegen ist. Insbesondere werden die Forscher die Hypothese testen, dass die Übereinstimmung zwischen Fingersensor-Arteriendruckmessungen und Messungen des intraarteriellen Arteriendrucks (mittlerer arterieller Druck, systolischer arterieller Druck und diastolischer arterieller Druck) ist besser als die Übereinstimmung zwischen oszillometrischen mittleren arteriellen Druckmessungen und intraarteriellen Messung des mittleren arteriellen Drucks bei Patienten, die sich einer nichtkardialen Operation mit geringem bis mittlerem Risiko unterziehen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
80

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

  • Name: Bernd Saugel, MD
  • Telefonnummer: +4940 7410 0
  • E-Mail: b.saugel@uke.de

Studienorte

  • Deutschland
      • Hamburg, Deutschland, 20246
        • Department of Anesthesiology, Center of Anesthesiology and Intensive Care Medicine, University Medical Center Hamburg-Eppendorf

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Patienten ≥ 18 Jahre, bei denen eine elektive nichtkardiale Operation mit geringem bis mittlerem Risiko und Vollnarkose geplant ist und bei denen eine Überwachung des intraarteriellen arteriellen Drucks geplant ist

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ≥18 Jahre
  • geplant für eine elektive nichtkardiale Operation mit geringem bis mittlerem Risiko und Vollnarkose
  • geplante intraarterielle Überwachung des arteriellen Drucks

Ausschlusskriterien:

  • Unterschiede des systolischen Arteriendrucks zwischen den Armen > 20 mmHg
  • andere Herzrhythmen als der Sinusrhythmus
  • Kontraindikationen für die arterielle Drucküberwachung per Fingersensor (z. B. arteriovenöse Shunts, Raynaud-Krankheit)
  • schwangere Patientinnen.

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Unterschied in der Übereinstimmung zwischen Fingersensor-Arteriendruckmessungen und intraarteriellen Arteriendruckmessungen sowie der Übereinstimmung zwischen oszillometrischen Arteriendruckmessungen und intraarteriellen Arteriendruckmessungen
Zeitfenster: Während der Operation
Um zu untersuchen, ob die Übereinstimmung zwischen Fingersensor-Arteriendruckmessungen und intraarteriellen Arteriendruckmessungen (mittlerer Arteriendruck, systolischer Arteriendruck und diastolischer Arteriendruck) besser ist als die Übereinstimmung zwischen oszillometrischen Arteriendruckmessungen und intraarteriellen Arteriendruckmessungen, führen wir eine Durchführung durch Bland-Altman-Analysen.
Während der Operation

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Klassifizierung der Messunterschiede zwischen Fingersensor-Arteriendruckmessungen und intraarteriellen Arteriendruckmessungen nach ihrer klinischen Bedeutung
Zeitfenster: Während der Operation
Um Messunterschiede (mittlerer arterieller Druck und systolischer arterieller Druck) zwischen Fingersensor-Arteriendruckmessungen und intraarteriellen Arteriendruckmessungen nach ihrer klinischen Bedeutung zu klassifizieren, werden wir Fehlergitteranalysen durchführen.
Während der Operation
Klassifizierung der Messunterschiede zwischen oszillometrischen arteriellen Druckmessungen und intraarteriellen arteriellen Druckmessungen nach ihrer klinischen Bedeutung
Zeitfenster: Während der Operation
Um Messunterschiede (mittlerer arterieller Druck und systolischer arterieller Druck) zwischen oszillometrischen arteriellen Druckmessungen und intraarteriellen arteriellen Druckmessungen nach ihrer klinischen Bedeutung zu klassifizieren, werden wir Fehlergitteranalysen durchführen.
Während der Operation
Möglichkeit der arteriellen Drucküberwachung mit Fingersensoren zur Verfolgung von arteriellen Druckänderungen im Vergleich zur intraarteriellen arteriellen Drucküberwachung
Zeitfenster: Während der Operation
Um die Fähigkeit der Fingersensor-Arteriendrucküberwachung zur Verfolgung von Arteriendruckänderungen (mittlerer Arteriendruck, systolischer Arteriendruck und diastolischer Arteriendruck) im Vergleich zur intraarteriellen Arteriendrucküberwachung zu untersuchen, werden wir Vierquadrantendiagramme berechnen und die Konkordanzrate berechnen.
Während der Operation
Fähigkeit der oszillometrischen arteriellen Drucküberwachung zur Verfolgung von arteriellen Druckänderungen im Vergleich zur intraarteriellen arteriellen Drucküberwachung
Zeitfenster: Während der Operation
Um die Fähigkeit der oszillometrischen arteriellen Drucküberwachung zur Verfolgung von arteriellen Druckänderungen (mittlerer arterieller Druck, systolischer arterieller Druck und diastolischer arterieller Druck) im Vergleich zur intraarteriellen arteriellen Drucküberwachung zu untersuchen, werden wir Vierquadrantendiagramme erstellen und die Konkordanzrate berechnen.
Während der Operation

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
University of Hamburg-Eppendorf

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Alina Bergholz, MD, Universitätsklinikum Hamburg-Eppendorf

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
9. September 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
26. Juni 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
26. Juni 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
8. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
15. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Mai 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
27. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juni 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-101274-BO-ff

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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