Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Účinnost masáže u hemodialyzovaných pacientů

17. září 2024 aktualizováno: Zeynep Yildirim

Vliv masáže aplikované na hemodialyzované pacienty na úroveň pohodlí a únavu

Tato studie byla provedena za účelem stanovení účinku masáže na úroveň pohodlí a únavy hemodialyzovaných pacientů.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Chronické selhání ledvin (CRF) je zdravotní problém, který celosvětově způsobuje významnou mortalitu a morbiditu. Prevalence onemocnění celosvětově narůstá, zejména v rozvojových zemích. Hemodialýza (HD) je nejběžnější léčebnou metodou pro CRF na světě. Přibližně 90 % pacientů s CRF dostává léčbu HD. Navzdory pokroku v technologii a lékařské péči v důsledku léčby HD pociťují pacienti mnoho fyzických a psychosociálních symptomů. Je zdůrazněno, že komfort je významně negativně ovlivněn u pacientů s HD z důvodů, jako je přímý dopad léčby HD na každodenní a společenský život pacientů. Zvýšení úrovně pohodlí je důležité, aby pacient mohl pokračovat ve svých každodenních činnostech. Komfort je navíc akceptován jako základ kvalitní ošetřovatelské péče. Zvýšení komfortu HD pacientů poskytuje nižší komorbiditu a mortalitu a zlepšuje výsledky ústavních pacientů. Únava, jeden z fyzických příznaků pozorovaných u HD pacientů, postihuje 60–95 % pacientů. Únava zvyšuje míru závislosti pacientů, snižuje jejich fyzické schopnosti, negativně ovlivňuje ekonomicky pacienta a jeho rodinu a snižuje kvalitu jejich života. Proto má pro pacienta velký význam efektivní zvládání únavy. Přestože v tomto rozsahu ovlivňují životy pacientů, únava a nepohodlí byly často přehlíženy a opomíjeny symptomy kvůli jejich subjektivní povaze. Ke kontrole únavy z CRF nebo HD a k dosažení požadovaného komfortu pacienta se používají různé farmakologické i nefarmakologické léčebné metody. Jednou z nefarmakologických metod je masáž. Masáž lze definovat jako vědecké systematické manipulace aplikované na tělesné tkáně s cílem ovlivnit pohybový systém a nervový systém a také celkový oběh. V literatuře jsou studie, kde jsou u HD pacientů aplikovány různé aplikace pro ovlivnění únavy a pohodlí. Je však zarážející, že neexistuje žádná studie, která by zkoumala účinek masáže na úroveň pohodlí a únavy pacientů léčených HD. Výzkum byl proto plánován tak, aby prozkoumal vliv masáže na úroveň pohodlí a únavu HD pacientů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
58

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Krocan, 25100

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Dobrovolná účast ve studii
  • Být starší 18 let
  • Přijímání hemodialyzační léčby na dialyzační jednotce po dobu nejméně šesti měsíců
  • Nemít stav, který brání verbální komunikaci
  • Nemít psychiatrický problém

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti, kteří opustili studii v jakékoli fázi
  • Pacienti, kteří byli léčeni hemodialýzou po dobu kratší než 6 měsíců

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Masážní skupina
Pacienti v intervenční skupině budou dostávat post-hemodialyzační masáž dvakrát týdně po dobu čtyř týdnů.
Jiný: Masáž
Po hemodialýze pacienti dostanou 15-20 minutovou masáž rukou a nohou. Tato aplikace bude aplikována pacientům ve dvou týdenních dialýzách v celkovém počtu 8 sezení po dobu čtyř týdnů. Před zahájením masážních aplikací budou ruce a nohy pacienta důkladně omyty a vysušeny. Pacientům bude poskytnuta poloha v polosedě nebo vleže, ve které se budou cítit pohodlně. Před zahájením masáže rukou a nohou jim výzkumník jemně potře a zahřeje ruce a zápěstí. Masáže začnou masáží rukou. Po masáži rukou bude provedena masáž chodidel. Ke snížení tření během masáže poslouží 3-5 kapek dětského oleje aplikovaného při pokojové teplotě. Při masáži budou použity styly effleurage, petrisage a friction.
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pacientům v této skupině byla poskytnuta rutinní ošetřovatelská péče bez jakéhokoli sdělení.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Hemodialýza Komfortní stupnice
Časové okno: Až 4 týdny
Stupnice vyvinutá Sahinem Orakem a jeho kolegy v roce 2017 sestává z devíti položek a dvou subdimenzí. Tyto dílčí dimenze jsou; "Relaxace" (7-9) a "Překonání" (1-6). Stupnice je pětibodového Likertova typu (1: nikdy -5: vždy). Položky 1-3 a 5-9 stupnice jsou reverzně kódovány. Nejnižší skóre, které lze ze škály získat, je 9, nejvyšší skóre je 45. Čím vyšší skóre, tím vyšší úroveň pohodlí.
Až 4 týdny
Piperova stupnice únavy
Časové okno: Až 4 týdny
Stupnici vyvinula Barbara F. Piper a její přátelé v roce 1987 a Can a její přátelé ji v roce 2001 upravili do turečtiny. Škála se skládá z 22 položek a čtyř subdimenzí. To jsou; "Chování/násilí" (2-7); "Afekt" (8-12), "Smyslový" (5 položek; 13-17) a "Kognitivní/psychologický" (18-23). Kromě toho existuje pět položek (1 a 24-27), které se při výpočtu skóre únavy nepoužívají, ale doporučuje se ve škále zůstat, protože jsou důležité při vyhodnocování dat souvisejících s únavou. Stupnice se vyhodnocuje pomocí analogové stupnice 0-10 Vizuel. Celkové skóre získané ze škály se vydělí počtem položek. Minimální skóre, které lze získat ze stupnice, je 0 a maximální skóre je 10. Čím vyšší skóre, tím větší únavu jedinec pociťuje.
Až 4 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Zeynep Yildirim

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. května 2022

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. listopadu 2024

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
1. prosince 2024

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
17. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2024

První zveřejněno (Odhadovaný)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
19. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
19. září 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
17. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • Massage

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení