Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effektiviteten af ​​massage anvendt på hæmodialysepatienter

17. september 2024 opdateret af: Zeynep Yildirim

Effekt af massage anvendt på hæmodialysepatienter på komfortniveau og træthed

Denne undersøgelse blev udført for at bestemme effekten af ​​massage på komfort og træthedsniveauer hos hæmodialysepatienter.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Rekruttering

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Kronisk nyresvigt (CRF) er et sundhedsproblem, der forårsager betydelig dødelighed og sygelighed på verdensplan. Udbredelsen af ​​sygdommen er stigende på verdensplan, især i udviklingslandene. Hæmodialyse (HD) er den mest almindelige behandlingsmetode for CRF i verden. Cirka 90 % af patienter med CRF modtager HD-behandling. På trods af fremskridt inden for teknologi og medicinsk behandling på grund af HS-behandling, oplever patienterne mange fysiske og psykosociale symptomer. Det understreges, at komforten er væsentligt negativt påvirket hos HS-patienter på grund af årsager som HS-behandlingens direkte indvirkning på patienternes daglige og sociale liv. Det er vigtigt at øge komfortniveauet for at patienten kan fortsætte deres daglige aktiviteter. Derudover er komfort accepteret som grundlaget for kvalitetssygepleje. Forøgelse af komfortniveauet for HS-patienter giver lavere komorbiditet og dødelighed og forbedring af institutionelle patientresultater. Træthed, et af de fysiske symptomer, der ses hos HS-patienter, rammer 60-95 % af patienterne. Træthed øger patienternes afhængighedsniveau, reducerer deres fysiske formåen, påvirker patienten og deres familie negativt økonomisk og reducerer deres livskvalitet. Derfor er effektiv håndtering af træthed af stor betydning for patienten. På trods af at det påvirker patienternes liv i denne grad, er træthed og ubehag ofte blevet overset og negligeret symptomer på grund af deres subjektive karakter. Forskellige farmakologiske og ikke-farmakologiske behandlingsmetoder anvendes til at kontrollere træthed på grund af CRF eller HD og for at bringe den ønskede patientkomfort. En af de ikke-farmakologiske metoder er massage. Massage kan defineres som videnskabelige systematiske manipulationer anvendt på kropsvæv for at påvirke bevægelsessystemet og nervesystemet såvel som det generelle kredsløb. Der er undersøgelser i litteraturen, hvor forskellige applikationer anvendes på HS-patienter for at påvirke træthed og komfort. Det er dog slående, at der ikke findes nogen undersøgelse, der undersøger massagens effekt på komfort og træthedsniveauet hos patienter, der får HD-behandling. Derfor var forskningen planlagt for at undersøge effekten af ​​massage på komfortniveauet og træthedsniveauet hos HS-patienter.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
58

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Kalkun
    • Yakutiye
      • Erzurum, Yakutiye, Kalkun, 25100

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ja

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen
  • At være 18 år eller ældre
  • Modtager hæmodialysebehandling på dialyseenhed i mindst seks måneder
  • Ikke at have en tilstand, der forhindrer verbal kommunikation
  • Har ikke et psykiatrisk problem

Ekskluderingskriterier:

  • Patienter, der forlod undersøgelsen på et hvilket som helst tidspunkt
  • Patienter, der havde været i hæmodialysebehandling i mindre end 6 måneder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Ingen (Åben etiket)

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: Massage gruppe
Patienter i interventionsgruppen vil modtage post-hæmodialyse massage to gange om ugen i fire uger.
Andet: Massage
Efter hæmodialysen får patienterne 15-20 minutters hånd- og fodmassage. Denne applikation vil blive anvendt på patienterne i to ugentlige dialysesessioner i i alt 8 sessioner i fire uger. Før du starter massageapplikationerne, vil patientens hænder og fødder blive vasket og tørret grundigt. Patienterne vil få en halvsiddende eller liggende stilling, som de kan føle sig godt tilpas i. Inden hånd- og fodmassagen påbegyndes, vil forskeren forsigtigt gnide og varme deres hænder og håndled. Massagerne starter med en håndmassage. Der vil blive udført en fodmassage efter håndmassagen. 3-5 dråber babyolie påført ved stuetemperatur vil blive brugt til at reducere friktionen under massagen. Effleurage, petrissage og friktionsstile af massagen vil blive anvendt.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Rutinemæssig sygepleje blev givet til patienterne i denne gruppe uden nogen besked.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Hæmodialyse komfortskala
Tidsramme: Op til 4 uger
Skalaen udviklet af Sahin Orak og hans kolleger i 2017 består af ni emner og to underdimensioner. Disse underdimensioner er; "Afslapning" (7-9) og "Overvinding" (1-6). Skalaen er en fempunkts Likert-type (1: aldrig -5: altid). Punkterne 1-3 og 5-9 på skalaen er omvendt kodet. Den laveste score, der kan opnås fra skalaen, er 9, den højeste score er 45. Jo højere score, jo højere komfortniveau.
Op til 4 uger
Piper Fatigue Scale
Tidsramme: Op til 4 uger
Skalaen blev udviklet af Barbara F. Piper og hendes venner i 1987 og tilpasset til tyrkisk af Can og hendes venner i 2001. Skalaen består af 22 emner og fire underdimensioner. Disse er; "Adfærd/vold" (2-7); "Affekt" (8-12), "Sensorisk" (5 genstande; 13-17) og "Kognitiv/psykologisk" (18-23). Udover dette er der fem punkter (1 og 24-27), som ikke bruges til at beregne træthedsscoren, men som anbefales at forblive i skalaen, fordi de er vigtige ved evaluering af data relateret til træthed. Skalaen evalueres ved hjælp af en 0-10 Vizuel analog skala. Den samlede score opnået fra skalaen divideres med antallet af elementer. Den mindste score, der kan opnås fra skalaen, er 0, og den maksimale score er 10. Jo højere score, jo mere træthed føler den enkelte.
Op til 4 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Zeynep Yildirim

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
10. maj 2022

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. november 2024

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. december 2024

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
17. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2024

Først opslået (Anslået)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
19. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
19. september 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
17. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • Massage

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger