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Wirksamkeit der Massage bei Hämodialysepatienten

17. September 2024 aktualisiert von: Zeynep Yildirim

Auswirkung einer Massage bei Hämodialysepatienten auf das Wohlbefinden und die Müdigkeit

Diese Studie wurde durchgeführt, um die Wirkung der Massage auf das Wohlbefinden und die Müdigkeit von Hämodialysepatienten zu bestimmen.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Chronisches Nierenversagen (CRF) ist ein Gesundheitsproblem, das weltweit zu erheblicher Mortalität und Morbidität führt. Die Prävalenz der Krankheit nimmt weltweit zu, insbesondere in Entwicklungsländern. Die Hämodialyse (HD) ist die weltweit häufigste Behandlungsmethode für CNI. Ungefähr 90 % der Patienten mit CNI erhalten eine Huntington-Behandlung. Trotz der Fortschritte in Technologie und medizinischer Versorgung aufgrund der Huntington-Behandlung leiden Patienten unter zahlreichen körperlichen und psychosozialen Symptomen. Es wird betont, dass der Komfort bei Huntington-Patienten aufgrund der direkten Auswirkung der Huntington-Behandlung auf das tägliche und soziale Leben der Patienten deutlich negativ beeinflusst wird. Die Erhöhung des Komfortniveaus ist wichtig, damit der Patient seinen Alltagsaktivitäten nachgehen kann. Darüber hinaus wird Komfort als Grundlage einer qualitativ hochwertigen Pflege anerkannt. Die Erhöhung des Komfortniveaus von Huntington-Patienten führt zu niedrigeren Komorbiditäts- und Mortalitätsraten und verbessert die Ergebnisse für institutionelle Patienten. Müdigkeit, eines der körperlichen Symptome, die bei Huntington-Patienten auftreten, betrifft 60–95 % der Patienten. Müdigkeit erhöht die Abhängigkeit der Patienten, verringert ihre körperliche Leistungsfähigkeit, wirkt sich negativ auf den Patienten und seine Familie aus und verringert ihre Lebensqualität. Daher ist eine wirksame Behandlung der Müdigkeit für den Patienten von großer Bedeutung. Obwohl Müdigkeit und Unwohlsein das Leben der Patienten in diesem Ausmaß beeinträchtigen, werden sie aufgrund ihrer subjektiven Natur oft übersehen und als Symptome vernachlässigt. Verschiedene pharmakologische und nicht-pharmakologische Behandlungsmethoden werden eingesetzt, um die Ermüdung aufgrund von CNI oder Huntington-Krankheit zu kontrollieren und den gewünschten Patientenkomfort zu erreichen. Eine der nicht-pharmakologischen Methoden ist die Massage. Massage kann als wissenschaftliche, systematische Manipulation des Körpergewebes definiert werden, um den Bewegungsapparat und das Nervensystem sowie den allgemeinen Kreislauf zu beeinflussen. Es gibt Studien in der Literatur, in denen verschiedene Anwendungen bei Huntington-Patienten angewendet werden, um Müdigkeit und Wohlbefinden zu beeinflussen. Es fällt jedoch auf, dass es keine Studie gibt, die die Wirkung einer Massage auf das Wohlbefinden und den Ermüdungsgrad von Patienten untersucht, die eine Huntington-Behandlung erhalten. Daher war die Forschung geplant, um die Wirkung der Massage auf das Wohlbefinden und den Ermüdungsgrad von Huntington-Patienten zu untersuchen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
58

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Freiwillige Teilnahme an der Studie
  • 18 Jahre oder älter sein
  • Hämodialysebehandlung in einer Dialysestation für mindestens sechs Monate
  • Es liegt kein Zustand vor, der die verbale Kommunikation verhindert
  • Ich habe kein psychiatrisches Problem

Ausschlusskriterien:

  • Patienten, die die Studie zu irgendeinem Zeitpunkt verlassen haben
  • Patienten, die seit weniger als 6 Monaten eine Hämodialysebehandlung erhalten

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Keine (Offenes Etikett)

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Massagegruppe
Patienten in der Interventionsgruppe erhalten vier Wochen lang zweimal pro Woche eine Post-Hämodialyse-Massage.
Sonstiges: Massage
Nach der Hämodialyse erhalten die Patienten eine 15-20-minütige Hand- und Fußmassage. Diese Anwendung wird bei den Patienten in zwei wöchentlichen Dialysesitzungen für insgesamt 8 Sitzungen über einen Zeitraum von vier Wochen angewendet. Vor Beginn der Massageanwendungen werden die Hände und Füße des Patienten gründlich gewaschen und getrocknet. Den Patienten wird eine halbsitzende oder liegende Position gegeben, in der sie sich wohlfühlen können. Vor Beginn der Hand- und Fußmassage reibt und wärmt der Forscher sanft seine Hände und Handgelenke. Die Massagen beginnen mit einer Handmassage. Nach der Handmassage wird eine Fußmassage durchgeführt. Um die Reibung während der Massage zu reduzieren, werden 3–5 Tropfen zimmerwarmes Babyöl verwendet. Es werden Effleurage-, Petrissage- und Reibungsmassagearten angewendet.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Die Patienten dieser Gruppe erhielten ohne jegliche Mitteilung eine routinemäßige Pflege.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hämodialyse-Komfortskala
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Die von Sahin Orak und seinen Kollegen im Jahr 2017 entwickelte Skala besteht aus neun Items und zwei Unterdimensionen. Diese Unterdimensionen sind; „Entspannung“ (7-9) und „Überwindung“ (1-6). Die Skala ist vom Likert-Typ mit fünf Punkten (1: nie – 5: immer). Die Items 1-3 und 5-9 der Skala sind umgekehrt codiert. Der niedrigste auf der Skala erreichbare Wert ist 9, der höchste Wert ist 45. Je höher die Punktzahl, desto höher das Komfortniveau.
Bis zu 4 Wochen
Piper-Ermüdungsskala
Zeitfenster: Bis zu 4 Wochen
Die Skala wurde 1987 von Barbara F. Piper und ihren Freunden entwickelt und 2001 von Can und ihren Freunden an das Türkische angepasst. Die Skala besteht aus 22 Items und vier Unterdimensionen. Diese sind; „Verhalten/Gewalt“ (2-7); „Affekt“ (8-12), „Sensorisch“ (5 Items; 13-17) und „Kognitiv/Psychologisch“ (18-23). Darüber hinaus gibt es fünf Elemente (1 und 24-27), die bei der Berechnung des Ermüdungswerts nicht verwendet werden, aber empfohlen werden, in der Skala zu bleiben, da sie für die Auswertung von Daten im Zusammenhang mit Ermüdung wichtig sind. Die Skala wird mithilfe einer Vizuel-Analogskala von 0 bis 10 bewertet. Die auf der Skala ermittelte Gesamtpunktzahl wird durch die Anzahl der Items dividiert. Die auf der Skala erreichbare Mindestpunktzahl beträgt 0 und die Höchstpunktzahl 10. Je höher der Wert, desto stärker verspürt die Person Müdigkeit.
Bis zu 4 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Zeynep Yildirim

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. Mai 2022

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. November 2024

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. Dezember 2024

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
17. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2024

Zuerst gepostet (Geschätzt)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
19. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
19. September 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
17. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • Massage

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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