Účinek sexuálního poradenství založeného na modelu PLISSIT a BETTER po hysterektomii
Vliv sexuálního poradenství založeného na PLISSIT a LEPŠÍM modelu na sexuální funkce a kvalitu sexuálního života po hysterektomii: Randomizovaná kontrolovaná studie
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Detailní popis
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Sevil Çiçek Özdemir
- Telefonní číslo: +9 +905071936970
- E-mail: sevil.cicek@ksbu.edu.tr
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Aliye Dogan Gangal
- Telefonní číslo: +905389662381
- E-mail: doganaliye05@gmail.com
Studijní místa
-
-
-
Ankara, Turecko (Türkiye), 06500
- Gazi University Health Research And Application Center
-
Kütahya, Turecko (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Mít sexuálního partnera
- pohlavní styk za poslední měsíc,
- Skóre pod 26,55 na stupnici ženské sexuální funkce,
- Nejméně 3 měsíce po operaci hysterektomie,
- Bez předchozí radioterapie nebo chemoterapie,
- nemá žádné komunikační problémy (mentální, sluchové, zrakové atd.),
- Nebýt zapojen do žádného jiného programu léčby souvisejícího se sexualitou,
- Stát se gramotným,
- Mít chytrý telefon,
- Přístup k internetu
- Dobrovolná účast ve studii
Kritéria vyloučení:
- Různé léčebné protokoly kvůli malignitě (radioterapie a chemoterapie nebo doplňková chirurgická léčba reprodukčních orgánů)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Podpůrná péče
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Skupina PLISSIT
Ženy zařazené do skupiny sexuálního poradenství na základě modelu PLISSIT absolvují celkem čtyři sezení jednou týdně.
Každé sezení trvalo v průměru 30 minut.
Sezení budou vedena online jako individuální poradenská sezení.
Byl použit model Plissit založený na čtyřstupňovém přístupu.
Tyto fáze jsou (P-Povolení): Povolení, (Ll- Limited Information), poskytování omezených informací (SS-Specific Suggestions): Poskytování konkrétních návrhů, (IT-Intensive Therapy): Intenzivní terapie.
V této studii budou použity první tři fáze modelu.
Po implementaci prvních tří fází modelu jsou ženy s přetrvávajícími sexuálními problémy odesílány ke specializovaným sexuálním terapeutům k intenzivní léčbě/terapii.
|
Budou poskytnuty čtyři sezení sexuálního poradenství založeného na modelu PLISSIT.
Intervence sestávala ze čtyř po sobě jdoucích sezení s jedním sezením týdně.
Každé sezení trvá v průměru 30 minut.
|
|
Experimentální: BETTER Group
Ženy zařazené do skupiny sexuálního poradenství na základě modelu BETTER absolvují celkem čtyři sezení, jednou týdně.
Každé sezení bude trvat v průměru 30 minut.
Lepší model se skládá z kroků Vyvolat téma, Vysvětlit, Vyprávění, Načasování, Vzdělávání a Nahrávání.
Setkání budou vedena online jako individuální poradenská sezení.
|
Budou poskytnuty celkem čtyři sezení sexuálního poradenství založeného na modelu BETTER.
Intervence se skládá ze čtyř po sobě jdoucích sezení, jedno sezení týdně.
Každé sezení trvá v průměru 30 minut.
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Ženy v kontrolní skupině neobdrží žádnou intervenci.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Sexuální škála kvality života – ženská škála
Časové okno: Změna sexuální funkce ze základní úrovně na měsíc 1 a měsíc 2
|
Sexual Quality of Life Scale-Female (SQOL-F) vyvinutá Symondsem et al. (2005).
Stupnice by měla být doplněna o sexuální život za poslední čtyři týdny.
Škála se skládala z 18 položek a byla hodnocena mezi 1 a 6 body.
Se zvyšujícím se skóre na škále rostla i kvalita sexuálního života.
|
Změna sexuální funkce ze základní úrovně na měsíc 1 a měsíc 2
|
|
Škála ženské sexuální funkce
Časové okno: Změna sexuální funkce ze základní úrovně na měsíc 1 a měsíc 2
|
Female Sexual Function Scale (FSFI) vyvinutá Rosen et al. (2000) se zaměřili na sexuální problémy v posledních čtyřech týdnech a hodnotili sexuální funkce.
Skládá se z 19 otázek a šesti dílčích dimenzí včetně touhy, vzrušení, lubrikace, orgasmu, spokojenosti a bolesti.
Skóre získané ze škály se pohybovalo mezi 2 a 36.
Jak se škálové skóre zvyšovalo, rostly i sexuální funkce.
Hraniční skóre škály bylo 26,55.
Osoby se skóre 26,55 a nižším byly považovány za osoby se sexuální dysfunkcí u žen.
|
Změna sexuální funkce ze základní úrovně na měsíc 1 a měsíc 2
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Spolupracovníci
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Sevil Çiçek Özdemir, Asst. Prof., Kutahya Health Sciences University
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- 908520
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .