Efekt poradnictwa seksualnego opartego na modelu PLISSIT i LEPSZYM po histerektomii
Wpływ poradnictwa seksualnego opartego na modelu PLISSIT i BETTER na funkcje seksualne i jakość życia seksualnego po histerektomii: randomizowane badanie kontrolowane
Przegląd badań
Status
Status
Warunki
Warunki
Interwencja / Leczenie
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Typ studiów
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Zapisy
Faza
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Sevil Çiçek Özdemir
- Numer telefonu: +9 +905071936970
- E-mail: sevil.cicek@ksbu.edu.tr
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Aliye Dogan Gangal
- Numer telefonu: +905389662381
- E-mail: doganaliye05@gmail.com
Lokalizacje studiów
-
-
-
Ankara, Turcja (Türkiye), 06500
- Gazi University Health Research And Application Center
-
Kütahya, Turcja (Türkiye), 43020
- Kutahya Health Sciences University
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Posiadanie partnera seksualnego
- Współżycie seksualne w ciągu ostatniego miesiąca,
- Wynik poniżej 26,55 w Skali Funkcji Seksualnych Kobiet,
- Co najmniej 3 miesiące po operacji histerektomii,
- Brak wcześniejszego leczenia radioterapią lub chemioterapią,
- Brak problemów komunikacyjnych (mentalnych, słuchowych, wzrokowych itp.),
- Nie angażowanie się w żaden inny program leczenia związany z seksualnością,
- Stawanie się piśmiennym,
- Posiadanie smartfona,
- Dostęp do Internetu
- Zgoda na udział w badaniu
Kryteria wykluczenia:
- Różne protokoły leczenia ze względu na nowotwór złośliwy (radioterapia i chemioterapia lub dodatkowe leczenie chirurgiczne narządów rozrodczych)
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Leczenie podtrzymujące
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Pojedynczy
Liczba ramion
Broń i interwencje
Grupa uczestników / ArmGrupa uczestników / Arm |
Interwencja / LeczenieInterwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa PLISSIT
Kobiety przydzielone do grupy poradnictwa seksualnego w modelu PLISSIT będą miały łącznie cztery sesje raz w tygodniu.
Każda sesja trwała średnio 30 minut.
Sesje będą prowadzone online w formie indywidualnych sesji doradczych.
Wykorzystano model Plissita w oparciu o podejście czteroetapowe.
Te etapy to (P-Pozwolenie): Pozwolenie, (Ll-Ograniczone informacje), dostarczanie ograniczonych informacji (Sugestie specyficzne dla SS): Udzielanie konkretnych sugestii, (IT-Intensywna terapia): Intensywna terapia.
W niniejszym badaniu zastosowane zostaną pierwsze trzy etapy modelu.
Po wdrożeniu pierwszych trzech etapów modelu kobiety z utrzymującymi się problemami seksualnymi kierowane są do wyspecjalizowanych terapeutów seksualnych na intensywne leczenie/terapię.
|
Odbędą się cztery sesje poradnictwa seksualnego w oparciu o model PLISSIT.
Interwencja składała się z czterech kolejnych sesji, jedna sesja tygodniowo.
Każda sesja trwa średnio 30 minut.
|
|
Eksperymentalny: Grupa LEPSZA
Kobiety przydzielone do grupy poradnictwa seksualnego w modelu BETTER będą miały łącznie cztery sesje raz w tygodniu.
Każda sesja będzie trwała średnio 30 minut.
Lepszy model składa się z kroków: wywołanie tematu, wyjaśnienie, opowiedzenie, wyczucie czasu, edukacja i nagranie.
Spotkania będą prowadzone online w formie indywidualnych sesji doradczych.
|
Łącznie zostaną przeprowadzone cztery sesje poradnictwa seksualnego w modelu LEPSZYM.
Interwencja składa się z czterech kolejnych sesji, jednej w tygodniu.
Każda sesja trwa średnio 30 minut.
|
|
Brak interwencji: Grupa Kontrolna
Kobiety w grupie kontrolnej nie otrzymają żadnej interwencji.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Skala Jakości Życia Seksualnego – Skala dla Kobiet
Ramy czasowe: Zmiana funkcji seksualnych z poziomu wyjściowego na miesiąc 1 i miesiąc 2
|
Skala jakości życia seksualnego dla kobiet (SQOL-F) opracowana przez Symonds i wsp. (2005).
Skalę należy uzupełnić o ocenę życia seksualnego w ciągu ostatnich czterech tygodni.
Skala składała się z 18 pozycji i oceniana była w przedziale od 1 do 6 punktów.
Wraz ze wzrostem wyniku na skali wzrosła także jakość życia seksualnego.
|
Zmiana funkcji seksualnych z poziomu wyjściowego na miesiąc 1 i miesiąc 2
|
|
Skala funkcji seksualnych kobiet
Ramy czasowe: Zmiana funkcji seksualnych z poziomu wyjściowego na miesiąc 1 i miesiąc 2
|
Skala Funkcji Seksualnych Kobiet (FSFI) opracowana przez Rosena i wsp. (2000) skupili się na problemach seksualnych występujących w ciągu ostatnich czterech tygodni i ocenili funkcje seksualne.
Składa się z 19 pytań i sześciu podwymiarów, w tym pożądania, pobudzenia, nawilżenia, orgazmu, satysfakcji i bólu.
Wyniki uzyskane w skali wahały się od 2 do 36.
Wraz ze wzrostem wyniku na skali poprawiły się także funkcje seksualne.
Punkt odcięcia skali wyniósł 26,55.
Osoby z wynikiem 26,55 i niższym uznawano za osoby cierpiące na zaburzenia seksualne u kobiet.
|
Zmiana funkcji seksualnych z poziomu wyjściowego na miesiąc 1 i miesiąc 2
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Sponsor
Współpracownicy
Współpracownicy
Śledczy
Śledczy
- Główny śledczy: Sevil Çiçek Özdemir, Asst. Prof., Kutahya Health Sciences University
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Pierwszy wysłany
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia wysłana aktualizacja
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
Inne numery identyfikacyjne badania
- 908520
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .