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Die Wirkung der Sexualberatung basierend auf PLISSIT und dem BETTER-Modell nach Hysterektomie

31. August 2025 aktualisiert von: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University

Die Wirkung der Sexualberatung basierend auf PLISSIT und dem BETTER-Modell auf die sexuelle Funktion und die Qualität des Sexuallebens nach Hysterektomie: Eine randomisierte kontrollierte Studie

Die Sexualität wird durch mehrere physiologische, kulturelle, soziale und psychologische Faktoren beeinflusst. Die Hysterektomie ist einer der Faktoren, die die Sexualität beeinflussen. Es gibt Hinweise darauf, dass eine Hysterektomie die sexuelle Funktion von Frauen nach dem Eingriff beeinträchtigt. Daher zielte diese Studie darauf ab, die Wirkung einer Sexualberatung auf der Grundlage des Plissit-and-Better-Modells auf die Sexualfunktion und die Qualität des Sexuallebens von Frauen nach einer Hysterektomie zu bewerten. Bei dieser Studie handelt es sich um eine randomisierte kontrollierte Studie mit einem dreiarmigen parallelen Design. Eine der Versuchsgruppen erhält eine Sexualberatung nach dem PLISSIT-Modell und die andere eine Sexualberatung nach dem BETTER-Modell. Die Kontrollgruppe erhält keine Intervention. Der Unterschied zwischen den Interventionsgruppen und der Kontrollgruppe wird ausgewertet.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Pflegekräfte sind integrale Mitglieder des Gesundheitsteams und bieten Pflege und Beratung im Bereich der sexuellen Gesundheit. Die Bereitstellung von Aufklärungs- und Beratungsdiensten zur Verbesserung der sexuellen Gesundheit und die Forschung zu diesem Thema spielen für Pflegekräfte eine wichtige Rolle. In diesem Zusammenhang sollten Pflegekräfte die Verbreitung aktueller Informationen an Klienten durch die Untersuchung von Sexualberatungsmodellen erleichtern. Darüber hinaus haben Pflegekräfte entscheidende Pflichten und Verantwortlichkeiten für die Aufrechterhaltung evidenzbasierter Pflegepraktiken, die diese Modelle nutzen. Wesentliche Überlegungen sind die Auseinandersetzung mit dem Sexualleben und ein ganzheitlicher Ansatz bei der Pflege. Der Einsatz von Modellen wird empfohlen, um Pflegekräfte dabei zu unterstützen, die Sexualität von Patienten, ein sensibles Thema, angemessen zu bewerten und ihnen diesbezüglich die bestmögliche Pflege zukommen zu lassen. Ein solches Modell war das PLISSIT-Modell. Das PLISSIT-Modell wurde zur Beurteilung und Verbesserung der sexuellen Gesundheit bei Patienten mit Brustkrebs, Multipler Sklerose, gynäkologischem Krebs, Typ-2-Diabetes mellitus, HIV-positivem Status und Stoma eingesetzt. Darüber hinaus wird es in verschiedenen Lebensphasen von Frauen aktiv eingesetzt, beispielsweise in der Schwangerschaft und in der Zeit nach der Geburt. In der Literatur deuten Ergebnisse von Studien, in denen Sexualberatung nach dem PLISSIT-Modell bei Frauen nach Hysterektomie angewendet wurde, darauf hin, dass das Modell positive Auswirkungen auf die Sexualfunktion und die Qualität des Sexuallebens hat. Allerdings weist das PLISSIT-Modell Einschränkungen auf, wie z. B. die Anforderung an Fähigkeiten auf der vierten Stufe der sexuellen Rehabilitation auf der vierten Stufe und seine Linearität (Fortschreiten von einer Stufe zur anderen). Einer der alternativen Ansätze in der Sexualberatung ist das BETTER-Modell, da sein besonderer Schwerpunkt auf der Entwicklung von Dialogen über sexuelle Gesundheit und die Bedeutung sexueller Themen liegt. Dieses Modell wurde in der Literatur verwendet, um Frauen mit Multipler Sklerose, Frauen mit Brustkrebs, unfruchtbaren Frauen und Frauen nach der Geburt Sexualberatung anzubieten. Allerdings wurde in der Literatur keine Studie identifiziert, in der Frauen mit Hysterektomie eine Sexualberatung nach dem BETTER-Modell angeboten wurde. Der Nachweis der Wirksamkeit modellbasierter Sexualberatung bei Frauen mit sexuellen Funktionsstörungen nach Hysterektomie ist unzureichend.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
52

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Studieren Sie die Kontaktsicherung

Studienorte

  • Türkei (türkiye)
      • Ankara, Türkei (türkiye), 06500
        • Gazi University Health Research And Application Center
      • Kütahya, Türkei (türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind
  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Einen Sexualpartner haben
  • Geschlechtsverkehr innerhalb des letzten Monats,
  • Ein Wert unter 26,55 auf der weiblichen Sexualfunktionsskala,
  • Mindestens 3 Monate nach der Hysterektomie-Operation,
  • Keine vorherige Strahlen- oder Chemotherapie-Behandlung,
  • Keine Kommunikationsprobleme haben (mental, auditiv, visuell usw.),
  • Nicht an einem anderen sexualitätsbezogenen Behandlungsprogramm beteiligt sein,
  • Lesen und Schreiben lernen,
  • Ein Smartphone haben,
  • Zugang zum Internet
  • Freiwillige Teilnahme an der Studie

Ausschlusskriterien:

  • Unterschiedliche Behandlungsprotokolle aufgrund von Malignität (Strahlentherapie und Chemotherapie oder zusätzliche chirurgische Behandlung der Fortpflanzungsorgane)

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Unterstützende Pflege
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: PLISSIT-Gruppe
Frauen, die der Sexualberatungsgruppe nach dem PLISSIT-Modell zugeordnet werden, erhalten einmal pro Woche insgesamt vier Sitzungen. Jede Sitzung dauerte durchschnittlich 30 Minuten. Die Sitzungen werden online als Einzelberatungsgespräche durchgeführt. Das Plissit-Modell wurde basierend auf einem vierstufigen Ansatz verwendet. Diese Phasen sind (P-Erlaubnis): Erlaubnis, (Ll – Eingeschränkte Informationen), Bereitstellung begrenzter Informationen (SS-spezifische Vorschläge): Erteilen spezifischer Vorschläge, (IT – Intensivtherapie): Intensivtherapie. In dieser Studie werden die ersten drei Stufen des Modells angewendet. Nach Umsetzung der ersten drei Stufen des Modells werden Frauen mit anhaltenden sexuellen Problemen zur intensiven Behandlung/Therapie an spezialisierte Sexualtherapeuten überwiesen.
Verhalten: Sexualberatung nach dem PLISSIT-Modell
Es werden vier Sexualberatungssitzungen nach dem PLISSIT-Modell angeboten. Die Intervention bestand aus vier aufeinanderfolgenden Sitzungen mit einer Sitzung pro Woche. Jede Sitzung dauert durchschnittlich 30 Minuten.
Experimental: BETTER-Gruppe
Frauen, die der Sexualberatungsgruppe nach dem BETTER-Modell zugeordnet werden, erhalten einmal pro Woche insgesamt vier Sitzungen. Jede Sitzung dauert durchschnittlich 30 Minuten. Ein besseres Modell besteht aus den Schritten „Thema ansprechen“, „Erklären“, „Erzählen“, „Timing“, „Bildung“ und „Aufzeichnen“. Die Sitzungen werden online als Einzelberatungsgespräche durchgeführt.
Verhalten: Sexualberatung nach dem BETTER-Modell
Es werden insgesamt vier Sexualberatungssitzungen nach dem BETTER-Modell angeboten. Die Intervention besteht aus vier aufeinanderfolgenden Sitzungen, einer Sitzung pro Woche. Jede Sitzung dauert durchschnittlich 30 Minuten.
Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Frauen in der Kontrollgruppe erhalten keine Intervention.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Skala zur sexuellen Lebensqualität – Skala für Frauen
Zeitfenster: Wechsel von der Sexualfunktion auf Basisniveau zu Monat 1 und Monat 2
Sexual Quality of Life Scale-Female (SQOL-F), entwickelt von Symonds et al. (2005). Die Skala sollte durch die Berücksichtigung des Sexuallebens in den letzten vier Wochen vervollständigt werden. Die Skala bestand aus 18 Items und wurde mit 1 bis 6 Punkten bewertet. Mit steigendem Skalenwert stieg auch die Qualität des Sexuallebens.
Wechsel von der Sexualfunktion auf Basisniveau zu Monat 1 und Monat 2
Weibliche Sexualfunktionsskala
Zeitfenster: Wechsel von der Sexualfunktion auf Basisniveau zu Monat 1 und Monat 2
Die von Rosen et al. entwickelte Female Sexual Function Scale (FSFI). (2000) konzentrierten sich auf sexuelle Probleme in den letzten vier Wochen und bewerteten die sexuelle Funktion. Es besteht aus 19 Fragen und sechs Unterdimensionen, darunter Verlangen, Erregung, Schmierung, Orgasmus, Zufriedenheit und Schmerz. Die auf der Skala ermittelten Werte schwankten zwischen 2 und 36. Mit steigendem Skalenwert nahm auch die sexuelle Funktion zu. Der Cutoff-Score der Skala betrug 26,55. Bei Personen mit einem Wert von 26,55 und darunter wurde davon ausgegangen, dass sie an einer weiblichen sexuellen Dysfunktion litten.
Wechsel von der Sexualfunktion auf Basisniveau zu Monat 1 und Monat 2

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Kutahya Health Sciences University

Mitarbeiter

Mitarbeiter

Eine andere Organisation als der Sponsor, die eine klinische Studie unterstützt. Diese Unterstützung kann Aktivitäten im Zusammenhang mit Finanzierung, Design, Implementierung, Datenanalyse oder Berichterstattung umfassen.
Gazi University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Sevil Çiçek Özdemir, Asst. Prof., Kutahya Health Sciences University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
23. Juli 2024

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Januar 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
1. März 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Geschätzt)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
3. September 2025

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
31. August 2025

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. August 2025

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 908520

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Es ist nicht geplant, einzelne Teilnehmerdaten anderen Forschern zur Verfügung zu stellen.

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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