Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Effekten af ​​seksuel rådgivning baseret på PLISSIT og BETTER Model efter hysterektomi

31. august 2025 opdateret af: Sevil Cicek Ozdemir, Kutahya Health Sciences University

Effekten af ​​seksuel rådgivning baseret på PLISSIT og BETTER model på seksuel funktion og kvalitet af seksuelt liv efter hysterektomi: et randomiseret kontrolleret forsøg

Seksualitet påvirkes af flere fysiologiske, kulturelle, sociale og psykologiske faktorer. Hysterektomi er en af ​​de faktorer, der påvirker seksualitet. Beviser tyder på, at hysterektomi påvirker kvinders seksuelle funktion efter proceduren. Derfor havde denne undersøgelse til formål at evaluere effekten af ​​seksuel rådgivning baseret på Plissit and Better-modellen på seksuel funktion og kvalitet af seksuelt liv hos kvinder efter hysterektomi. Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg med et tre-arms parallelt design. En af forsøgsgrupperne vil modtage seksuel rådgivning efter PLISSIT-modellen, og den anden vil modtage seksuel rådgivning efter BETTER-modellen. Kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention. Forskellen mellem interventionsgrupperne og kontrolgruppen vil blive evalueret.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Afsluttet

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Sygeplejersker er integrerede medlemmer af sundhedsteamet i at yde omsorg og rådgivning til seksuel sundhed. Udbud af uddannelses- og rådgivningstjenester for at forbedre seksuel sundhed og forskning i emnet spiller en væsentlig rolle for sygeplejersker. I denne sammenhæng bør sygeplejersker lette formidling af opdateret information til klienter ved at undersøge modeller for seksuel rådgivning. Ydermere har sygeplejersker afgørende pligter og ansvar for at opretholde evidensbaseret plejepraksis, der udnytter disse modeller. At adressere seksuallivet og anlægge en holistisk tilgang til sygeplejeydelser er væsentlige overvejelser. Anvendelse af modeller anbefales for at hjælpe sygeplejersker med at vurdere patienters seksualitet, som er et følsomt emne, på en hensigtsmæssig måde og for at give dem den bedst egnede pleje i denne henseende. En sådan model var PLISSIT-modellen. PLISSIT-modellen blev brugt til at vurdere og forbedre seksuel sundhed hos patienter med brystkræft, multipel sklerose, gynækologisk cancer, type 2 diabetes mellitus, HIV-positiv status og stomi. Derudover bruges det aktivt i forskellige faser af kvinders liv, såsom graviditet og postpartum-perioden. I litteraturen tyder resultaterne af undersøgelser, hvor seksuel rådgivning baseret på PLISSIT-modellen blev anvendt på kvinder, der gennemgår hysterektomi, på, at modellen har positive effekter på den seksuelle funktion og kvaliteten af ​​seksuallivet. PLISSIT-modellen har dog begrænsninger, såsom kravet om færdigheder på fjerde trin af seksuel rehabilitering på 4. trin og dens linearitet (fremskridt fra et niveau til et andet). En af de alternative tilgange i seksuel rådgivning er BETTER-modellen på grund af dens specifikke vægt på at udvikle dialoger om seksuel sundhed og betydningen af ​​seksuelle problemer. Denne model er blevet brugt i litteraturen til at give seksuel rådgivning til kvinder med multipel sklerose, kvinder med brystkræft, infertile kvinder og kvinder efter fødslen. Der blev dog ikke identificeret nogen undersøgelse i litteraturen, hvor seksuel rådgivning baseret på BETTER-modellen blev givet til kvinder med hysterektomi. Evidens for effektiviteten af ​​modelbaseret seksuel rådgivning hos kvinder med seksuel dysfunktion efter hysterektomi er utilstrækkelig.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Interventionel

Tilmelding (Faktiske)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
52

Fase

Fase

Stadiet af et klinisk forsøg, der studerer et lægemiddel eller et biologisk produkt, baseret på definitioner udviklet af U.S. Food and Drug Administration (FDA). Fasen tager udgangspunkt i undersøgelsens formål, antallet af deltagere og andre karakteristika. Der er fem faser: Tidlig fase 1 (tidligere opført som fase 0), fase 1, fase 2, fase 3 og fase 4. Ikke relevant bruges til at beskrive forsøg uden FDA-definerede faser, herunder forsøg med enheder eller adfærdsmæssige indgreb.
  • Ikke anvendelig

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Undersøgelse Kontakt Backup

Studiesteder

  • Tyrkiet (Türkiye)
      • Ankara, Tyrkiet (Türkiye), 06500
        • Gazi University Health Research And Application Center
      • Kütahya, Tyrkiet (Türkiye), 43020
        • Kutahya Health Sciences University

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn
  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • At have en seksuel partner
  • Seksuelt samleje inden for den sidste måned,
  • En score under 26,55 på den kvindelige seksuelle funktionsskala,
  • Mindst 3 måneder efter hysterektomioperationen,
  • Ingen tidligere strålebehandling eller kemoterapibehandling,
  • Ikke at have nogen kommunikationsproblemer (mentale, auditive, visuelle osv.),
  • Ikke at være involveret i noget andet seksualitetsrelateret behandlingsprogram,
  • At blive læsekyndige,
  • At have en smartphone,
  • Adgang til internettet
  • Frivilligt til at deltage i undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  • Forskellige behandlingsprotokoller på grund af malignitet (strålebehandling og kemoterapi eller yderligere kirurgisk behandling af reproduktive organer)

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Støttende pleje
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Parallel tildeling
  • Maskning: Enkelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm

Deltagergruppe / Arm

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et klinisk forsøg, der modtager en specifik intervention/behandling eller ingen intervention i henhold til forsøgets protokol.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
Eksperimentel: PLISSIT Group
Kvinder tilknyttet seksualrådgivningsgruppen baseret på PLISSIT-modellen vil modtage fire sessioner i alt en gang om ugen. Hver session bestod af gennemsnitligt 30 min. Sessioner vil blive gennemført online som individuelle rådgivningssessioner. Plissit-modellen blev brugt baseret på en fire-trins tilgang. Disse stadier er (P-Permission): Tilladelse, (Ll- Begrænset information), at give begrænset information (SS-specifikke forslag): At give specifikke forslag, (IT- Intensiv terapi): Intensiv terapi. I denne undersøgelse vil de første tre faser af modellen blive anvendt. Efter de første tre faser af modellen er implementeret, henvises kvinder med igangværende seksuelle problemer til specialiserede seksualterapeuter til intensiv behandling/terapi.
Adfærdsmæssigt: Seksuel rådgivning baseret på PLISSIT-modellen
Der vil blive givet fire sessioner med seksuel rådgivning baseret på PLISSIT-modellen. Interventionen bestod af fire på hinanden følgende sessioner med en session om ugen. Hver session varer i gennemsnit 30 minutter.
Eksperimentel: BEDRE gruppe
Kvinder tilknyttet seksualrådgivningsgruppen baseret på BEDRE-modellen vil modtage fire sessioner i alt en gang om ugen. Hver session vil i gennemsnit bestå af 30 minutter. Bedre model består af Bring emnet op, Forklar, Fortælle, Timing, Uddannelse og Optagelsestrin. Sessionerne vil blive gennemført online som individuelle rådgivningssessioner.
Adfærdsmæssigt: Seksuel rådgivning baseret på BEDRE modellen
Der vil blive givet i alt fire sessioner med seksuel rådgivning baseret på BETTER-modellen. Interventionen består af fire på hinanden følgende sessioner, en session om ugen. Hver session varer i gennemsnit 30 minutter.
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
Kvinder i kontrolgruppen vil ikke modtage nogen intervention.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Seksuel livskvalitetsskala-kvindeskala
Tidsramme: Skift fra baseline niveau seksuel funktion til måned 1 og måned 2
Sexual Quality of Life Scale-Female (SQOL-F) udviklet af Symonds et al. (2005). Skalaen skal udfyldes ved at overveje seksuallivet i de sidste fire uger. Skalaen bestod af 18 punkter og blev vurderet mellem 1 og 6 point. Efterhånden som skalaens score steg, steg kvaliteten af ​​det seksuelle liv.
Skift fra baseline niveau seksuel funktion til måned 1 og måned 2
Kvinde seksuel funktionsskala
Tidsramme: Skift fra baseline niveau seksuel funktion til måned 1 og måned 2
Female Sexual Function Scale (FSFI) udviklet af Rosen et al. (2000) fokuserede på seksuelle problemer i de sidste fire uger og evaluerede seksuel funktion. Den består af 19 spørgsmål og seks underdimensioner, herunder lyst, ophidselse, smøring, orgasme, tilfredshed og smerte. De opnåede resultater fra skalaen varierede mellem 2 og 36. Efterhånden som skalaens score steg, steg den seksuelle funktion også. Skalaens cutoff-score var 26,55. Dem med en score på 26,55 og derunder blev anset for at have kvindelig seksuel dysfunktion.
Skift fra baseline niveau seksuel funktion til måned 1 og måned 2

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Kutahya Health Sciences University

Samarbejdspartnere

Samarbejdspartnere

En anden organisation end sponsoren, der yder støtte til en klinisk undersøgelse. Denne støtte kan omfatte aktiviteter relateret til finansiering, design, implementering, dataanalyse eller rapportering.
Gazi University

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Sevil Çiçek Özdemir, Asst. Prof., Kutahya Health Sciences University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
23. juli 2024

Primær færdiggørelse (Faktiske)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
1. januar 2025

Studieafslutning (Faktiske)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
1. marts 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Anslået)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
3. september 2025

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
31. august 2025

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. august 2025

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 908520

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

IPD-planbeskrivelse

Der er ingen planer om at stille individuelle deltagerdata til rådighed for andre forskere.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger