Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Ex Onc SLED: Pilotní studie využívající vážené saně pro horizontální odporový trénink

7. července 2026 aktualizováno: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Tento protokol se snaží analyzovat adherenci pacientů a výsledky po monitorovaných cvičebních relacích využívajících primárně vážené tlaky a tahy saní pro lineárně progresivní trénink odporu jedinců, u kterých byla diagnostikována rakovina.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Aktivní, ne nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
30

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.
  • Jméno: Clinical Trials Contact
  • Telefonní číslo: 412-330-6151
  • E-mail: ctgov@ahn.org

Studijní místa

  • Spojené státy
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Spojené státy, 15212
        • Allegheny General Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Jednotlivci s diagnostikovanou rakovinou na cvičebním programu v centru AHN cvičební onkologie a odolnosti

Popis

Kritéria zahrnutí:

  1. Věk 20-89 let
  2. Ženy ve fertilním věku musí před zápisem ústně potvrdit nepřítomnost těhotenství. Měli by také souhlasit s používáním přiměřené antikoncepce v průběhu studie.
  3. Účastníci musí být přesvědčeni, že jsou schopni zapojit se do odporového tréninku cvičícím personálem a/nebo studiem PI a musí být schopni stát.
  4. Účastníci musí absolvovat hodnocení pracovníky EOC a zaměstnanci provádějící studijní cvičení musí být bezpečně rozhodnuti, že se mohou zapojit do cvičebního režimu. Všichni jednotlivci, kteří nebudou považováni za bezpečné pro účast v základním cvičebním programu EOC, budou odkázáni na fyzikální terapii nebo jinam

Kritéria vyloučení:

  1. Těžký artritický, kloubní, kardiovaskulární nebo muskuloskeletální stav, který by narušoval cvičební program
  2. Jedinci, u nichž se předpokládá, že jsou schopni zapojit se do intenzivnějšího odporového tréninku s využitím složených pohybů, nebudou způsobilí
  3. Těhotné ženy

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Změna tukové tkáně (inbody, kg)
Časové okno: Základní a dokončení studie, až 6 měsíců.
Změna v režimu tréninku před a po rezistenci na tukovou tkáň (KG) měřeno prostřednictvím analýzy bioelektrické impedance Inbody 970
Základní a dokončení studie, až 6 měsíců.
Změna tukové tkáně (ultrazvuk, LBS)
Časové okno: Základní a dokončení studie, až 6 měsíců.
Změna v tukové tkáni (libry) režim tréninku před a po odporu měřené ultrazvukem.
Základní a dokončení studie, až 6 měsíců.
Změna svalové hmoty
Časové okno: Základní a dokončení studie, až 6 měsíců.
Změny v procentuální svalové hmotě (měřeno analýzou bioelektrické impedance inbody) a procento bez tuku (měřené ultrazvukem) od výchozí hodnoty na šest měsíců
Základní a dokončení studie, až 6 měsíců.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Míra dodržování intervencí během cvičebního programu (adherence)
Časové okno: Dokončením studie, až 6 měsíců.
Procento cvičení, kterého se účastní každý účastník
Dokončením studie, až 6 měsíců.
Proveditelnost cvičebního programu
Časové okno: Dokončením studie, až 6 měsíců.
Sledování stavu dokončení účastníka.
Dokončením studie, až 6 měsíců.
Nežádoucí účinky (bezpečnost)
Časové okno: Dokončením studie, až 6 měsíců.
Dokončením studie, až 6 měsíců.
Změny v načasovaném a Go testovacím výkonu na základním a posouzení po cvičení
Časové okno: Základní a dokončení studie, až 6 měsíců.
Jednotlivec stojí ze židle, chodí deset stop a zpět a pak sedí. Toto je načasováno a zaznamenáno během několika sekund.
Základní a dokončení studie, až 6 měsíců.
Změny ve skóre funkční mobility na počátku a posouzení po cvičení
Časové okno: Základní a dokončení studie, až 6 měsíců.
Během testu je hodnoceno 7 pohybových vzorců a každá z nich je hodnocena mezi 0 a 3 zkoušejícím. Tyto pohyby zahrnují hluboký dřep, překážkový krok, inline výpad, test mobility ramen, aktivní přímá zvýšení nohy, tlak na stabilitu kmene nahoru a test rotační stability. Skóre nuly je uvedeno, pokud se během pohybu pociťuje nějaká bolest, 1 Pokud subjekt není schopen provést pohyb, 2 Pokud subjekt provádí pohyb kompenzačními pohyby, a 3, pokud je pohyb správně proveden. Každé skóre pohybu je shrnuto a vypočítá se konečné skóre z 21. Pociťuje se skóre pod 14, které identifikuje jednotlivce ohrožené zraněním.
Základní a dokončení studie, až 6 měsíců.
Změny ve skóre testu Y-Ralance na začátku a po posouzení po cvičení
Časové okno: Základní a dokončení studie, až 6 měsíců.
Dosahujte vzdálenosti ve třech směrech (přední, posteromediální a posterolaterální) měřené v centimetrech.
Základní a dokončení studie, až 6 měsíců.
Změny v rozměrech Euroqol-5 (EQ-5D) na začátku hodnocení a po posouzení po cvičení
Časové okno: Hodnocení základní linie (před programem) a při dokončení programu cvičení.
Úrovně EUROQOL-5 Dimensions-5 Celkové skóre pro 5 otázek se pohybuje od 5 (bez problémů v žádné dimenzi) do 25 (extrémní problémy ve všech dimenzích). To se počítá přiřazením skóre 1 (minimální), 2, 3, 4 a 5 (maximální) kategorií odpovědí „bez problémů“, „mírných problémů“, „mírných problémů“, „závažné problémy“ a „extrémních problémů“/„neschopné“. Vyšší skóre znamenají horší výsledky.
Hodnocení základní linie (před programem) a při dokončení programu cvičení.
Změny v dotazníku pro zdraví pacienta-9 (PHQ9) skóre deprese na hodnocení a po posouzení po cvičení
Časové okno: Základní a dokončení studie, až 6 měsíců.
Dotazník pro zdraví pacientů-9 Celkové skóre pro 9 otázek se pohybuje od 0 (bez deprese) do 27 (nejvyšší úroveň deprese). To se počítá přiřazením skóre 0 (minimální), 1, 2 a 3 (maximum) do kategorií odpovědi „vůbec ne“, „několik dní“, „více než poloviny dnů“ a „téměř každý den“. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní a dokončení studie, až 6 měsíců.
Změny v celkové úzkostné poruše-7 (GAD7) Skóre úzkosti při hodnocení na začátku a po posouzení po cvičení
Časové okno: Základní a dokončení studie, až 6 měsíců.
Obecná úzkostná porucha-7 Celkové skóre u sedmi otázek se pohybuje od 0 (bez úzkosti) do 21 (nejvyšší úroveň úzkosti). To se počítá přiřazením skóre 0 (minimální), 1, 2 a 3 (maximum) do kategorií odpovědi „vůbec ne“, „několik dní“, „více než poloviny dnů“ a „téměř každý den“. Vyšší skóre znamená horší výsledek.
Základní a dokončení studie, až 6 měsíců.
Změny síly přilnavosti na začátku, v celém a posouzení po cvičení
Časové okno: Dokončením studie, až 6 měsíců.
Posouzeno pomocí měřiče měření pevnosti dynamometru Jamar rukou bilaterálně v neutrální poloze a s paží nad hlavou
Dokončením studie, až 6 měsíců.
Změny v zatížení zvednuté během cvičení sáňků na začátku, v celém a posouzení po cvičení
Časové okno: Dokončením studie, až 6 měsíců.
Maximální váha zvedla během tréninku
Dokončením studie, až 6 měsíců.
Změny v klidové metabolické rychlosti při posouzení a po posouzení
Časové okno: Dokončením studie, až 6 měsíců.
Dokončením studie, až 6 měsíců.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
18. června 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
18. prosince 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
16. března 2027

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
20. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
24. září 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
8. července 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
7. července 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. července 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 2024-115-SG

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení