Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Ex Onc SLED: en pilotundersøgelse, der bruger en vægtet slæde til horisontal modstandstræning

7. juli 2026 opdateret af: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Denne protokol søger at analysere patientens overholdelse og resultater efter overvågede træningssessioner ved at bruge primært vægtede slæde-skub og træk til lineært fremskreden modstandstræning af personer, der er blevet diagnosticeret med cancer.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Aktiv, ikke rekrutterende

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
30

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.
  • Navn: Clinical Trials Contact
  • Telefonnummer: 412-330-6151
  • E-mail: ctgov@ahn.org

Studiesteder

  • Forenede Stater
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Forenede Stater, 15212
        • Allegheny General Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen
  • Ældre voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Personer diagnosticeret med kræft på et træningsprogram på AHN Exercise Oncology and Resiliency Center

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Alder 20-89 år
  2. Kvinder i den fødedygtige alder skal verbalt bekræfte manglende graviditet før tilmelding. De bør også give samtykke til at bruge passende prævention i løbet af undersøgelsen.
  3. Deltagerne skal vurderes i stand til at deltage i modstandstræning af træningspersonale og/eller studie PI og skal være i stand til at stå.
  4. Deltagerne skal gennemføre en vurdering af EOC-personalet og blive fastslået, at de er sikre til at deltage i træningsregimet af undersøgelsens øvelsespersonale. Alle personer, der ikke anses for sikre til at deltage i det grundlæggende EOC træningsprogram, vil blive henvist til fysioterapi eller andre steder

Ekskluderingskriterier:

  1. Alvorlig gigt-, led-, kardiovaskulær eller muskuloskeletale tilstand, der ville forstyrre træningsprogrammet
  2. Personer, der anses for at være i stand til at deltage i mere intens modstandstræning ved at bruge sammensatte bevægelser, vil ikke være berettiget
  3. Gravide kvinder

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Ændring i fedtvæv (inbody, kg)
Tidsramme: Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Ændring i fedtvæv (kg) pre- og post -modstandsuddannelsesregime målt via Inbody 970 Bioelektrisk impedansanalyse
Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Ændring i fedtvæv (ultralyd, LBS)
Tidsramme: Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Ændring i fedtvæv (pund) før og efter modstandsuddannelsesregime målt via ultralyd.
Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Ændring i muskelmasse
Tidsramme: Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Ændringer i procent muskelmasse (målt ved inbody bioelektrisk impedansanalyse) og procentvis fedtfri masse (målt ved ultralyd) fra baseline til seks måneder
Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.

Sekundære resultatmål

Sekundære resultatmål

I en klinisk undersøgelses protokol er et planlagt resultatmål, der ikke er lige så vigtigt som det primære resultatmål for at evaluere effekten af ​​en intervention, men som stadig er af interesse. De fleste kliniske undersøgelser har mere end ét sekundært resultatmål.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Interventionens overholdelsesgrad under træningsprogram (adhæsion)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Procentdel af træningssessioner, som hver deltager deltager i
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Gennemførlighed af træningsprogrammet
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Sporing af deltagerens gennemførelsesstatus.
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Bivirkninger (sikkerhed)
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Ændringer i tidsbestemt og gå testydelse ved baseline og efter træning
Tidsramme: Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
En person står fra en stol, går ti meter og tilbage og sætter sig derefter ned. Dette er tidsbestemt og registreret på få sekunder.
Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Ændringer i funktionel mobilitetsscore ved baseline og efter træningsvurdering
Tidsramme: Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Under testen vurderes 7 bevægelsesmønstre, og hver enkelt vurderes mellem 0 og 3 af en eksaminator. Disse bevægelser inkluderer det dybe squat, hurdle -trin, inline lunge, skuldermobilitetstest, aktiv lige benforhøjelse, bagagerumstabilitet skubber op og roterende stabilitetstest. En score på nul gives, hvis der mærkes nogen smerte under bevægelsen, 1 hvis emnet ikke er i stand til at udføre bevægelsen, 2 hvis emnet udfører bevægelsen gennem kompenserende bevægelser, og 3, hvis bevægelsen udføres korrekt. Hver bevægelsesscore opsummeres, og en slutresultat ud af 21 beregnes. En score under 14 mærkes at identificere personer, der er i fare for skade.
Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Ændringer i Y-balance testresultater ved baseline og efter træning
Tidsramme: Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Nå afstande i tre retninger (anterior, posteromedial og posterolateral) målt i centimeter.
Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Ændringer i EuroQol-5-dimensioner (EQ-5D) ved baseline og efter træning
Tidsramme: Baselinevurdering (forud for programmet) og ved træningsprogramafslutning.
EuroQol-5 Dimensions-5-niveauer Total score for de 5 spørgsmål varierer fra 5 (ingen problemer på nogen dimension) til 25 (ekstreme problemer på alle dimensioner). Dette beregnes ved at tildele scoringer på 1 (minimum), 2, 3, 4 og 5 (maksimum), til responskategorierne af "ingen problemer", "små problemer", "moderate problemer", "alvorlige problemer" og "ekstreme problemer"/"ikke i stand til". Højere score betyder værre resultater.
Baselinevurdering (forud for programmet) og ved træningsprogramafslutning.
Ændringer i patientens sundhedsspørgeskema-9 (PHQ9) depression score ved baseline og vurdering efter træning
Tidsramme: Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Patientsundhedsspørgeskema-9 samlede score for de 9 spørgsmål varierer fra 0 (ingen depression) til 27 (højeste niveau af depression). Dette beregnes ved at tildele scoringer på 0 (minimum), 1, 2 og 3 (maks. Højere score betyder et værre resultat.
Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Ændringer i generel angstlidelse-7 (GAD7) angst score ved baseline og efter træning
Tidsramme: Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Generel angstlidelse-7 samlede score for de syv spørgsmål varierer fra 0 (ingen angst) til 21 (højeste niveau af angst). Dette beregnes ved at tildele scoringer på 0 (minimum), 1, 2 og 3 (maks. Højere score betyder et værre resultat.
Baseline og undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Ændringer i grebstyrke ved baseline, gennem hele og efter træning
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Vurderet via en Jamar -hånddynamometer grebstyrke målingmåler bilateralt i den neutrale position og med armen over hovedet
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Ændringer i belastning løftet under slædeøvelser ved baseline, overalt og vurderingen efter træning
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Maksimal vægt løftet under slædeuddannelse
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Ændringer i hvilende metabolisk hastighed ved baseline og efter træningsvurdering
Tidsramme: Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.
Gennem undersøgelsesafslutning, op til 6 måneder.

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
18. juni 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
18. december 2026

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
16. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
20. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
20. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
24. september 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
8. juli 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
7. juli 2026

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. juli 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 2024-115-SG

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger