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Ex Onc SLED: eine Pilotstudie mit einem Gewichtsschlitten für das horizontale Krafttraining

7. Juli 2026 aktualisiert von: Colin Champ, MD, Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)
Ziel dieses Protokolls ist die Analyse der Patiententreue und der Ergebnisse nach überwachten Trainingseinheiten, bei denen hauptsächlich gewichtete Schlittenstöße und -züge für ein linear fortschreitendes Widerstandstraining von Personen verwendet werden, bei denen Krebs diagnostiziert wurde.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Aktiv, nicht rekrutierend

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
30

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.
  • Name: Clinical Trials Contact
  • Telefonnummer: 412-330-6151
  • E-Mail: ctgov@ahn.org

Studienorte

  • Vereinigte Staaten
    • Pennsylvania
      • Pittsburgh, Pennsylvania, Vereinigte Staaten, 15212
        • Allegheny General Hospital

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Erwachsene
  • Älterer Erwachsener

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Nein

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Personen, bei denen Krebs im Rahmen eines Trainingsprogramms im AHN Exercise Oncology and Resiliency Center diagnostiziert wurde

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  1. Alter 20-89 Jahre
  2. Frauen im gebärfähigen Alter müssen vor der Einschreibung mündlich bestätigen, dass sie nicht schwanger sind. Sie sollten auch zustimmen, im Verlauf der Studie angemessene Verhütungsmittel anzuwenden.
  3. Von den Teilnehmern muss festgestellt werden, dass sie in der Lage sind, vom Übungspersonal und/oder vom Studienleiter an einem Widerstandstraining teilzunehmen, und sie müssen stehen können.
  4. Die Teilnehmer müssen eine Beurteilung durch das EOC-Personal absolvieren und vom Übungspersonal der Studie für sicher befunden werden, dass sie am Trainingsprogramm teilnehmen können. Alle Personen, bei denen die Teilnahme am grundlegenden EOC-Übungsprogramm nicht als sicher erachtet wird, werden zur Physiotherapie oder anderswo überwiesen

Ausschlusskriterien:

  1. Schwere arthritische, Gelenk-, Herz-Kreislauf- oder Muskel-Skelett-Erkrankung, die das Trainingsprogramm beeinträchtigen würde
  2. Personen, von denen angenommen wird, dass sie in der Lage sind, ein intensiveres Krafttraining mit zusammengesetzten Bewegungen durchzuführen, sind nicht teilnahmeberechtigt
  3. Schwangere Frauen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Änderung des Fettgewebes (inkörper, kg)
Zeitfenster: Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Änderung des Fettgewebes (KG) vor und nach dem Widerstandstrainingsregime, gemessen durch inkörper 970 bioelektrische Impedanzanalyse
Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Änderung des Fettgewebes (Ultraschall, LBS)
Zeitfenster: Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Änderung des Fettgewebes (Pfund) vor und nach dem Widerstandstraining, gemessen über Ultraschall.
Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Veränderung der Muskelmasse
Zeitfenster: Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Änderungen der prozentualen Muskelmasse (gemessen durch bioelektrische Impedanzanalyse inkörper) und prozentuale Fettmasse (gemessen mit Ultraschall) von Ausgangswert auf sechs Monate
Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.

Sekundäre Ergebnismessungen

Sekundäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie ein geplantes Ergebnismaß, das nicht so wichtig ist wie das primäre Ergebnismaß für die Bewertung der Wirkung einer Intervention, aber dennoch von Interesse ist. Die meisten klinischen Studien haben mehr als einen sekundären Endpunkt.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Interventionskonformitätsrate während des Trainingsprogramms (Einhaltung)
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Prozentsatz der Trainingseinheiten, an denen jeder Teilnehmer teilgenommen hat
Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Machbarkeit des Trainingsprogramms
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Nachverfolgung des Status des Teilnehmers Abschluss.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Unerwünschte Ereignisse (Sicherheit)
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Änderungen im zeitgesteuerten und GO-Testleistung bei Studienbeginn und nach der Bewertung nach dem Training
Zeitfenster: Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Eine Person stammt von einem Stuhl, geht zehn Fuß und zurück und setzt sich dann hin. Dies ist zeitlich festgelegt und in Sekunden aufgezeichnet.
Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Änderungen des funktionalen Mobilitätswerts zu Studienbeginn und nach der Bewertung nach dem Training
Zeitfenster: Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Während des Tests werden 7 Bewegungsmuster bewertet und jeder von einem Prüfer zwischen 0 und 3 bewertet. Zu diesen Bewegungen gehören der tiefe Hocke, den Hürdeschritt, der Inline -Longe, den Schultermobilitätstest, den aktiven Rettungssteiger, die Stabilitätsstabilität und den Drehstabilitätstest. Eine Punktzahl von Null wird gegeben, wenn während der Bewegung Schmerzen zu spüren sind, 1 Wenn das Subjekt die Bewegung nicht ausführen kann, 2 Wenn das Subjekt die Bewegung durch kompensatorische Bewegungen ausführt, und 3, wenn die Bewegung korrekt durchgeführt wird. Jede Bewegungsbewertung wird summiert und ein Endergebnis von 21 berechnet. Eine Punktzahl unter 14 wird empfunden, um Personen mit Verletzungsrisiken zu identifizieren.
Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Änderungen der Testergebnisse bei Y-Balance zu Studienbeginn und nach der Bewertung nach dem Training
Zeitfenster: Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
In drei Richtungen (anterior, posteromediale und posterolaterale) in Zentimetern erreichen.
Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Änderungen der EuroQOL-5-Dimensionen (EQ-5D) zu Studienbeginn und nach der Bewertung nach dem Training
Zeitfenster: Basisbewertung (vor dem Programm) und Abschluss des Trainingsprogramms.
Die Euroqol-5-Abmessungen-5-Werte Gesamtpunktzahl für die 5 Fragen reichen von 5 (keine Probleme in irgendeiner Dimension) bis 25 (extreme Probleme bei allen Dimensionen). Dies wird berechnet, indem Bewertungen von 1 (Minimum), 2, 3, 4 und 5 (maximal) zu den Reaktionskategorien von "NO -Problemen", "geringfügigen Problemen", "mittelschweren Problemen", "schweren Problemen" und "extremen Problemen"/"unfähig" zugewiesen werden. Höhere Ergebnisse bedeuten schlechtere Ergebnisse.
Basisbewertung (vor dem Programm) und Abschluss des Trainingsprogramms.
Änderungen im Depressionswert für die Gesundheit des Patientengesundheit (PHQ9) zu Studienbeginn und nach der Bewertung nach dem Training
Zeitfenster: Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Der Fragebogen der Patientengesundheit-9-Gesamtpunktzahl für die 9 Fragen reicht von 0 (keine Depression) bis 27 (höchstes Maß an Depression). Dies wird berechnet, indem Bewertungen von 0 (Minimum), 1, 2 und 3 (maximal) zugewiesen werden, den Antwortkategorien von "überhaupt nicht", "mehrere Tage", mehr als die Hälfte der Tage "bzw." fast jeden Tag ". Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Änderungen in der allgemeinen Angststörung-7 (GAD7) Anxiety Score bei Studienbeginn und nach dem Training nach dem Training
Zeitfenster: Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Allgemeine Angststörung-7-Gesamtpunktzahl für die sieben Fragen reicht von 0 (ohne Angst) bis 21 (höchstes Maß an Angst). Dies wird berechnet, indem Bewertungen von 0 (Minimum), 1, 2 und 3 (maximal) zugewiesen werden, den Antwortkategorien von "überhaupt nicht", "mehrere Tage", mehr als die Hälfte der Tage "bzw." fast jeden Tag ". Höhere Ergebnisse bedeuten ein schlechteres Ergebnis.
Basis- und Studienabschluss, bis zu 6 Monate.
Änderungen der Griffstärke zu Studienbeginn, durch und nach der Bewertung nach dem Training
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Bewertet über einen Jamar -Handdynamometer -Grifffestigkeitsmessmesser bilateral an der neutralen Position und mit dem Arm über dem Kopf
Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Änderungen in der Last, die während der Schlittenübungen zu Studienbeginn, durch und nach der Bewertung des Trainings aufgehoben wurde
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Maximales Gewicht, das während des Schlittentrainings angehoben wurde
Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Änderungen der Stoffwechselrate in Ruhe zu Studienbeginn und nach der Bewertung nach dem Training
Zeitfenster: Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.
Durch Abschluss des Studiums bis zu 6 Monate.

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Allegheny Singer Research Institute (also known as Allegheny Health Network Research Institute)

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Colin Champ, MD, AHN Radiation Oncology

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
18. Juni 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
18. Dezember 2026

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
16. März 2027

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
20. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
20. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
24. September 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
8. Juli 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
7. Juli 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. Juli 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 2024-115-SG

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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