Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Role služeb mimoškolního cvičení při podpoře krátkozrakosti a tělesného a duševního zdraví u dětí

28. září 2024 aktualizováno: Fangbiao Tao

Kohortová studie služeb mimoškolního cvičení při podpoře krátkozrakosti a tělesného a duševního zdraví u dětí

Tento projekt je prospektivní kohortovou studií k vyhodnocení dopadu mimoškolních služeb rozšířené tělesné výchovy na zrakové zdraví, ukazatele fyzického zdraví a duševní zdraví dětí a dospívajících, kteří se těchto služeb účastní v průběhu jednoho roku. Studie shromáždila údaje o míře účasti, délce trvání, náplni činnosti a organizační formě mimoškolní prodloužené hodiny prostřednictvím dotazníku; demografické charakteristiky, spánkové a stravovací návyky účastníků prostřednictvím dotazníku, který si sami zadali o multichorobním chování dětí a dospívajících; intenzita aktivit studentů, kteří se zúčastnili mimoškolní prodloužené hodiny, byla zjišťována pomocí akcelerometru a dotazníku pohybové aktivity; a údaje o zrakové ostrosti studentů, indexu tělesné hmotnosti a stavu duševního zdraví byly shromážděny prostřednictvím lékařské prohlídky. Údaje o zrakové ostrosti studentů, index tělesné hmotnosti, maximální příjem kyslíku a další ukazatele fyzického zdraví a duševního zdraví byly shromážděny fyzickým vyšetřením a údaje o změnách za jeden rok byly shromážděny prostřednictvím půlročních/následných návštěv za účelem stanovení kohorty, aby vyhodnotila účinky mimoškolních prodloužených hodin na míru krátkozrakosti studentů, fyzické zdraví a úroveň duševního zdraví podle různých typů, intenzity a délky cvičení.

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Jako studijní předměty byli vybráni žáci 1. až 6. ročníku několika základních škol. Podle výchozího šetření byly studijní předměty rozděleny na skupinu rozšířené mimoškolní tělesné výchovy a mimoškolní rozšířenou tělesnou výchovu a jejich chování a obsahové náplně rozšířené mimoškolní tělesné výchovy. , zraková ostrost, BMI, kardiorespirační zdatnost, abnormalita zakřivení páteře a duševní zdraví byly zkoumány pomocí dotazníků a dalších nástrojů s cílem analyzovat vztah mezi mimoškolní rozšířenou výukou tělesné výchovy a fyzickým a duševním zdravím studentů.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Pozorovací

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
2000

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Do studie byli vybráni studenti 1. až 6. ročníku na řadě základních škol ve městě

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • ① Ti, kteří se dobrovolně účastní prodloužené mimoškolní služby;

    • Ti, kteří se dobrovolně účastní této studie a podepíší informovaný souhlas; ③ Základní dovednosti čtení, psaní a porozumění pro porozumění dotazníku a schopnost na něj odpovědět;

Kritéria vyloučení:

  • ① Nezpůsobilý k účasti na sportovních aktivitách ze zdravotních nebo fyzických důvodů; ② Trpící glaukomem, zeleným zákalem a dalšími nemocemi.

    • Ti, kteří trpí glaukomem, šilháním, refrakční vadou a dalšími očními chorobami, které ovlivňují vidění;

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Kohorty a intervence

Skupina / kohorta

Skupina / kohorta

Skupina nebo podskupina účastníků pozorovací studie, která je hodnocena z hlediska biomedicínských nebo zdravotních výsledků.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
mimoškolní rozšířená sportovní služba
Dopad dobrovolné účasti v různých typech (např. venkovní pohybové aktivity, vnitřní pohybové aktivity, míčové hry, kalistenika atd.), intenzita a délka mimoškolních služeb rozšířené tělesné výchovy o krátkozrakosti dětí a jiné fyzické a psychické pohodě
Behaviorální: mimoškolní rozšířená sportovní služba
Dopad dobrovolné účasti v různých typech (např. venkovní pohybové aktivity, vnitřní pohybové aktivity, míčové hry, kalistenika atd.), intenzita a délka mimoškolních služeb rozšířené tělesné výchovy o krátkozrakosti dětí a jiné fyzické a psychické pohodě
mimoškolní rozšířená sportovní služba
Studenti ve stejném ročníku jako expoziční skupina, ale účastnící se mimoškolních rozšířených služeb netělesné výchovy (např. pomoc s domácími úkoly, statické aktivity, jako je kaligrafie, šachy atd.), sloužili jako kontrolní skupina s cílem maximalizovat kontrolu nad vliv potenciálních faktorů jiných než fyzická aktivita na výsledky studie.
Behaviorální: mimoškolní rozšířená sportovní služba
Studenti ve stejném ročníku jako expoziční skupina, ale účastnící se mimoškolních rozšířených služeb netělesné výchovy (např. pomoc s domácími úkoly, statické aktivity, jako je kaligrafie, šachy atd.), sloužili jako kontrolní skupina s cílem maximalizovat kontrolu nad vliv potenciálních faktorů jiných než fyzická aktivita na výsledky studie.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
index tělesné hmotnosti
Časové okno: Na začátku, měsíc 6 a měsíc 12
U dětí školního věku (5-9 let) a dospívajících (10-19 let) závisí BMI k určení, zda jsou obézní nebo podváhou, na věku a pohlaví. S odkazem na národní standardy fyzické zdatnosti pro studenty z roku 2014 byly mezní hodnoty klasifikovány jako normální, nízká hmotnost, nadváha a obezita.
Na začátku, měsíc 6 a měsíc 12
kardiorespirační zdatnost
Časové okno: Na začátku, měsíc 6 a měsíc 12
Kardiorespirační vytrvalost u dětí a dospívajících byla měřena pomocí testu raketoplánu na 20 m. Extrapolovaná maximální spotřeba kyslíku u dětí a dospívajících při zpátečním běhu na 20 m = 62,103 + (0,302*Počet 20 mSRT) - (0,877*BMI) - ( 4,874*Pohlaví) - (0,465*Věk) (M=0, F=1)
Na začátku, měsíc 6 a měsíc 12
Abnormality zakřivení páteře
Časové okno: Na začátku, měsíc 6 a měsíc 12
S odkazem na standard „Primární screening abnormalit zakřivení páteře u dětí a dospívajících“ (GB/T 16133-2014), metodu vizuální kontroly, test předklonu (FBT) a měření úhlu rotace trupu (ATR) a kombinace těchto tří metod byla použita k provedení screeningu abnormalit zakřivení páteře u dětí a dospívajících. Typ skoliózy byl hodnocen podle kombinace tří testů a byl klasifikován jako žádná skolióza, skolióza I. stupně, skolióza II. stupně a skolióza III. stupně.
Na začátku, měsíc 6 a měsíc 12
duševní zdraví
Časové okno: Na začátku, měsíc 6 a měsíc 12
Stav duševního zdraví byl měřen pomocí dotazníku Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) (čínská verze), který se skládá z 25 otázek s pěti dimenzemi: emoční problémy, vztahy s vrstevníky, problémy s chováním, problémy s hyperaktivitou/pozorností a prosociální chování. Každé otázce bylo přiděleno skóre 0–2 podle „nesplňuje“, „spíše vyhovuje“ a „plně vyhovuje“, přičemž některé položky byly obráceny; bylo vypočteno celkové skóre pro všechny otázky s rozsahem 0-40, přičemž vyšší skóre představovalo blíže k abnormalitě.
Na začátku, měsíc 6 a měsíc 12
krátkozraký
Časové okno: Na začátku, měsíc 6 a měsíc 12
Screeningová krátkozrakost byla definována jako SE≤-0,50D stanoveno počítačovou optometrií při paralýze neciliárních svalů, když děti a dospívající ve věku 6 let nebo starší měli UCVA < 5,0; mírná krátkozrakost: -3,00 D< SE≤-0,50D; středně závažná krátkozrakost: -6,00D <SE≤﹣3,00D; vysoká myopie: SE ≤ -6,00 D. Progrese krátkozrakosti byla definována jako progrese krátkozrakosti, pokud výchozí myopie u sledovaných subjektů progredovala do závažnější myopie při sledování.
Na začátku, měsíc 6 a měsíc 12

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Fangbiao Tao

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Vrchní vyšetřovatel: Cao Cai yun, Anhui Medical University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
30. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
28. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
1. října 2024

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2024

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. září 2024

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • 20240909

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení