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Die Rolle außerschulischer Bewegungsangebote bei der Förderung von Kurzsichtigkeit sowie der körperlichen und geistigen Gesundheit von Kindern

28. September 2024 aktualisiert von: Fangbiao Tao

Eine Kohortenstudie über außerschulische Bewegungsangebote zur Förderung von Kurzsichtigkeit sowie der körperlichen und geistigen Gesundheit bei Kindern

Bei diesem Projekt handelt es sich um eine prospektive Kohortenstudie zur Bewertung der Auswirkungen erweiterter Sportunterrichtsangebote nach der Schule auf die visuelle Gesundheit, die körperlichen Gesundheitsindikatoren und die psychische Gesundheit von Kindern und Jugendlichen, die über einen Zeitraum von einem Jahr an diesen Angeboten teilnehmen. Im Rahmen der Studie wurden mithilfe eines Fragebogens Daten zur Teilnahmequote, Dauer, Aktivitätsinhalten und Organisationsform des außerschulischen Stundendienstes erhoben. die demografischen Merkmale, Schlafgewohnheiten und Ernährungsgewohnheiten der Teilnehmer anhand eines selbst ausgefüllten Fragebogens zum Multikrankheitsverhalten von Kindern und Jugendlichen; Die Intensität der Aktivitäten der Schüler, die am erweiterten außerschulischen Dienst teilnahmen, wurde mithilfe eines Beschleunigungsmessers und eines Fragebogens zur körperlichen Aktivität untersucht. Durch eine ärztliche Untersuchung wurden Daten zur Sehschärfe, zum Body-Mass-Index und zum psychischen Gesundheitszustand der Schüler erhoben. Die Sehschärfedaten, der Body-Mass-Index, die maximale Sauerstoffaufnahme und andere Indikatoren der körperlichen und geistigen Gesundheit der Schüler wurden durch körperliche Untersuchung erfasst, und Daten zu Veränderungen in einem Jahr wurden durch halbjährliche/Folgebesuche gesammelt, um eine zu ermitteln Kohorte, um die Auswirkungen von erweiterten außerschulischen Stundenangeboten auf die Myopierate, die körperliche Gesundheit und die geistige Gesundheit der Schüler nach verschiedenen Arten, Intensitäten und Dauern der körperlichen Betätigung zu bewerten.

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Noch keine Rekrutierung

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Als Studienfächer wurden Schülerinnen und Schüler der Jahrgangsstufen 1–6 mehrerer Grundschulen ausgewählt. Gemäß der Basiserhebung wurden die Probanden in eine Gruppe mit außerschulischem erweiterten Sportunterricht und eine Gruppe mit nicht nachschulischem erweitertem Sportunterricht eingeteilt und ihre Verhaltensgewohnheiten sowie die Inhalte des außerschulischen erweiterten Sportunterrichts erörtert , Sehschärfe, BMI, kardiorespiratorische Fitness, Anomalie der Wirbelsäulenverkrümmung und psychische Gesundheit wurden mithilfe von Fragebögen und anderen Instrumenten untersucht, um den Zusammenhang zwischen dem erweiterten Sportunterricht nach der Schule und der körperlichen und geistigen Gesundheit der Schüler zu analysieren.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Beobachtungs

Einschreibung (Geschätzt)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
2000

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienkontakt

Studienkontakt

Der Name und die Kontaktinformationen der Person, die Fragen zur Registrierung für eine klinische Studie beantworten kann. Jeder Standort, an dem die Studie durchgeführt wird, kann auch einen bestimmten Ansprechpartner haben, der diese Fragen möglicherweise besser beantworten kann.

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Probenahmeverfahren

Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe

Studienpopulation

Für die Studie wurden Schüler der Klassen 1–6 verschiedener Grundschulen einer Stadt ausgewählt

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • ① Diejenigen, die freiwillig am erweiterten außerschulischen Dienst teilnehmen;

    • Diejenigen, die freiwillig an dieser Studie teilnehmen und die Einverständniserklärung unterzeichnen; ③ Grundlegende Lese-, Schreib- und Verständnisfähigkeiten, um den Fragebogen zu verstehen und ihn beantworten zu können;

Ausschlusskriterien:

  • ① Aus gesundheitlichen oder körperlichen Gründen nicht für die Teilnahme an sportlichen Aktivitäten geeignet; ② Leiden an Glaukom, Glaukom und anderen Krankheiten.

    • Diejenigen, die an Glaukom, Schielen, Brechungsfehlern und anderen Augenkrankheiten leiden, die das Sehvermögen beeinträchtigen;

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

Kohorten und Interventionen

Gruppe / Kohorte

Gruppe / Kohorte

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer Beobachtungsstudie, die hinsichtlich biomedizinischer oder gesundheitlicher Ergebnisse bewertet wird.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
erweiterter Sportdienst nach der Schule
Auswirkungen freiwilliger Teilnahme in verschiedenen Formen (z. B. körperliche Aktivitäten im Freien, körperliche Aktivitäten in Innenräumen, Ballspiele, Calisthenics usw.), Intensität und Dauer von erweiterten Sportunterrichtsdiensten nach der Schule zur Kurzsichtigkeit von Kindern und anderen körperlichen und psychischen Wohlbefindens
Verhalten: erweiterter Sportdienst nach der Schule
Auswirkungen freiwilliger Teilnahme in verschiedenen Formen (z. B. körperliche Aktivitäten im Freien, körperliche Aktivitäten in Innenräumen, Ballspiele, Calisthenics usw.), Intensität und Dauer von erweiterten Sportunterrichtsdiensten nach der Schule zur Kurzsichtigkeit von Kindern und anderen körperlichen und psychischen Wohlbefindens
Erweiterter Sportdienst außerhalb der Schule
Als Kontrollgruppe dienten Schüler derselben Klasse wie die Expositionsgruppe, die jedoch an erweiterten außersportlichen außerschulischen Angeboten teilnahmen (z. B. Hausaufgabenhilfe, statische Aktivitäten wie Kalligraphie, Schach usw.), mit dem Ziel, die Kontrolle zu maximieren der Einfluss potenzieller anderer Faktoren als körperlicher Aktivität auf die Ergebnisse der Studie.
Verhalten: Erweiterter Sportdienst außerhalb der Schule
Als Kontrollgruppe dienten Schüler derselben Klasse wie die Expositionsgruppe, die jedoch an erweiterten außersportlichen außerschulischen Angeboten teilnahmen (z. B. Hausaufgabenhilfe, statische Aktivitäten wie Kalligraphie, Schach usw.), mit dem Ziel, die Kontrolle zu maximieren der Einfluss potenzieller anderer Faktoren als körperlicher Aktivität auf die Ergebnisse der Studie.

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Body-Mass-Index
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
Bei Kindern im schulpflichtigen Alter (5–9 Jahre) und Jugendlichen (10–19 Jahre) hängt der BMI zur Bestimmung, ob sie fettleibig oder untergewichtig sind, von Alter und Geschlecht ab. Unter Bezugnahme auf die National Physical Fitness Standards for Students aus dem Jahr 2014 wurden die Grenzwerte als normal, leichtgewichtig, übergewichtig und fettleibig klassifiziert.
Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
kardiorespiratorische Fitness
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
Die kardiorespiratorische Ausdauer bei Kindern und Jugendlichen wurde mit dem 20-m-Shutle-Run-Test gemessen. Extrapolierte maximale Sauerstoffaufnahme bei Kindern und Jugendlichen mit einem 20-m-Hin- und Rücklauf = 62,103 + (0,302*Anzahl der 20 mSRTs) – (0,877*BMI) – ( 4,874*Geschlecht) - (0,465*Alter) (M=0, F=1)
Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
Anomalien der Wirbelsäulenverkrümmung
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
Unter Bezugnahme auf den Standard „Primäres Screening von Wirbelsäulenverkrümmungsanomalien bei Kindern und Jugendlichen“ (GB/T 16133-2014), die visuelle Inspektionsmethode, den Vorwärtsbeugetest (FBT) und die Messung des Rumpfrotationswinkels (ATR) und Mit der Kombination der drei Methoden wurde ein Screening auf Wirbelsäulenverkrümmungsanomalien bei Kindern und Jugendlichen durchgeführt. Die Art der Skoliose wurde anhand der Kombination der drei Tests beurteilt und als keine Skoliose, Skoliose Grad I, Skoliose Grad II und Skoliose Grad III klassifiziert.
Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
psychische Gesundheit
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
Der psychische Gesundheitszustand wurde mithilfe des Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) (chinesische Version) gemessen, der aus 25 Fragen mit fünf Dimensionen besteht: emotionale Probleme, Beziehungen zu Gleichaltrigen, Verhaltensprobleme, Hyperaktivitäts-/Aufmerksamkeitsprobleme und prosoziales Verhalten. Jeder Frage wurde eine Punktzahl von 0-2 entsprechend „trifft nicht zu“, „trifft eher zu“ und „trifft voll und ganz zu“ zugewiesen, wobei einige der Einträge vertauscht waren; Die Gesamtpunktzahl für alle Fragen wurde mit einem Bereich von 0 bis 40 berechnet, wobei höhere Punktzahlen eher einer Anomalie entsprechen.
Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
kurzsichtig
Zeitfenster: Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12
Die Screening-Myopie wurde als SE≤-0,50 dpt definiert bestimmt durch computergestützte Optometrie unter nicht-ziliärer Muskelparalyse, wenn Kinder und Jugendliche im Alter von 6 Jahren oder älter eine UCVA < 5,0 hatten; leichte Myopie: -3,00D< SE≤-0,50D; mäßige Myopie: -6,00D <SE≤﹣3,00D; hohe Myopie: SE ≤ -6,00 D. Myopieprogression wurde als Myopieprogression definiert, wenn die Ausgangsmyopie der Probanden bei der Nachuntersuchung zu einer schwereren Myopie überging.
Zu Studienbeginn, Monat 6 und Monat 12

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
Fangbiao Tao

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Hauptermittler: Cao Cai yun, Anhui Medical University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Geschätzt)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
1. Oktober 2024

Primärer Abschluss (Geschätzt)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienabschluss (Geschätzt)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
30. Dezember 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
28. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
1. Oktober 2024

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2024

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. September 2024

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • 20240909

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

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