Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Efterskoleøvelsernes rolle i at fremme nærsynethed og fysisk og mental sundhed hos børn

28. september 2024 opdateret af: Fangbiao Tao

En kohorteundersøgelse af efterskoleøvelser til fremme af nærsynethed og fysisk og mental sundhed hos børn

Dette projekt er et prospektivt kohortestudie for at evaluere effekten af ​​udvidede idrætstjenester efter skoletid på den visuelle sundhed, fysiske sundhedsindikatorer og mental sundhed hos børn og unge, der deltager i disse tjenester over en etårig periode. Undersøgelsen indsamlede data om deltagelsesraten, varigheden, aktivitetsindholdet og organisationsformen for den udvidede efterskoletjeneste gennem et spørgeskema; deltagernes demografiske karakteristika, sovevaner og kostvaner gennem et selvadministreret spørgeskema om børn og unges multisygdomsadfærd; intensiteten af ​​aktiviteterne for de elever, der deltog i den udvidede efterskoletjeneste, blev undersøgt gennem et accelerometer og et fysisk aktivitetsspørgeskema; og data om elevernes synsstyrke, kropsmasseindeks og mentale helbredsstatus blev indsamlet gennem et lægetjek. Elevernes synsstyrkedata, body mass index, maksimal iltoptagelse og andre indikatorer for fysisk sundhed og mental sundhed blev indsamlet gennem fysisk undersøgelse, og data om ændringer i et år blev indsamlet gennem halvårlige/opfølgningsbesøg for at etablere en kohorte til at evaluere virkningerne af forlængede åbningstider efter skoletid på elevernes nærsynethed, fysiske helbred og mentale sundhedsniveauer efter forskellige typer, intensitet og varighed af træning.

Studieoversigt

Status

Status

Angiver den aktuelle rekrutteringsstatus eller den udvidede adgangsstatus.
Ikke rekrutterer endnu

Betingelser

Betingelser

Den sygdom, lidelse, syndrom, sygdom eller skade, der undersøges. På ClinicalTrials.gov kan tilstande også omfatte andre sundhedsrelaterede problemer, såsom levetid, livskvalitet og sundhedsrisici.

Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.

Detaljeret beskrivelse

Elever i 1.-6. klassetrin fra flere folkeskoler blev udvalgt som studiefag. Ifølge baseline-undersøgelsen blev undersøgelsesfagene opdelt i efterskole-udvidet idrætstjenestegruppe og ikke-efterskole udvidet idrætstjeneste-gruppe, og deres adfærdsvaner samt indholdet af den udvidede efterskole-idrætstjeneste. , synsstyrke, BMI, kardiorespiratorisk kondition, abnormitet i spinal krumning og mental sundhed blev undersøgt ved hjælp af spørgeskemaer og andre værktøjer for at analysere sammenhængen mellem efterskole udvidet idrætstjeneste og elevernes fysiske og mentale sundhed.

Undersøgelsestype

Undersøgelsestype

Beskriver karakteren af ​​en klinisk undersøgelse. Undersøgelsestyper omfatter interventionelle undersøgelser (også kaldet kliniske forsøg), observationsundersøgelser (herunder patientregistre) og udvidet adgang.
Observationel

Tilmelding (Anslået)

Tilmelding

Antallet af deltagere i en klinisk undersøgelse. Den "forventede" tilmelding er det mål for antallet af deltagere, som forskerne skal bruge til undersøgelsen.
2000

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiekontakt

Navn og kontaktoplysninger for den person, der kan besvare spørgsmål om tilmelding til en klinisk undersøgelse. Hvert sted, hvor undersøgelsen udføres, kan også have en specifik kontaktperson, som kan være bedre i stand til at besvare disse spørgsmål.

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Berettigelseskriterier

De nøglekrav, som personer, der ønsker at deltage i et klinisk studie, skal opfylde eller de egenskaber, de skal have. Kvalifikationskriterier består af både inklusionskriterier (som er nødvendige for at en person kan deltage i undersøgelsen) og eksklusionskriterier (som forhindrer en person i at deltage). Typer af berettigelseskriterier omfatter, om en undersøgelse accepterer raske frivillige, har alders- eller aldersgruppekrav eller er begrænset af køn.

Aldre berettiget til at studere

  • Barn

Tager imod sunde frivillige

Ja

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Elever i 1.-6. klassetrin på en række folkeskoler i en by blev udvalgt til undersøgelsen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • ① De, der frivilligt deltager i efterskolens udvidede åbningstid;

    • De, der frivilligt deltager i denne undersøgelse og underskriver det informerede samtykke; ③ Grundlæggende læse-, skrive- og forståelsesfærdigheder til at forstå spørgeskemaet og være i stand til at besvare det;

Ekskluderingskriterier:

  • ① Uegnet til at deltage i sportsaktiviteter af helbredsmæssige eller fysiske årsager; ② Lider af glaukom, glaukom og andre sygdomme.

    • Dem, der lider af glaukom, strabismus, brydningsfejl og andre øjensygdomme, der påvirker synet;

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Kohorter og interventioner

Gruppe / kohorte

Gruppe / kohorte

En gruppe eller undergruppe af deltagere i et observationsstudie, der vurderes for biomedicinske eller sundhedsmæssige resultater.
Intervention / Behandling

Intervention / Behandling

En proces eller handling, der er i fokus for en klinisk undersøgelse. Interventioner omfatter lægemidler, medicinsk udstyr, procedurer, vacciner og andre produkter, der enten er til undersøgelse eller allerede er tilgængelige. Interventioner kan også omfatte ikke-invasive tilgange, såsom uddannelse eller ændring af kost og motion.
efterskole udvidet idrætstjeneste
Virkningen af ​​frivillig deltagelse i forskellige typer (f.eks. udendørs fysiske aktiviteter, indendørs fysiske aktiviteter, boldspil, calisthenics osv.), intensitet og varighed af efterskole udvidet idrætstilbud om børns nærsynethed og andet fysisk og psykisk velvære
Adfærdsmæssigt: efterskole udvidet idrætstjeneste
Virkningen af ​​frivillig deltagelse i forskellige typer (f.eks. udendørs fysiske aktiviteter, indendørs fysiske aktiviteter, boldspil, calisthenics osv.), intensitet og varighed af efterskole udvidet idrætstilbud om børns nærsynethed og andet fysisk og psykisk velvære
ikke-efterskole udvidet idrætstjeneste
Elever i samme klasse som eksponeringsgruppen, men som deltog i efterskole, ikke-fysisk uddannelse udvidede tjenester (f.eks. lektiehjælp, statiske aktiviteter såsom kalligrafi, skak osv.) fungerede som en kontrolgruppe med det formål at maksimere kontrollen med indflydelsen af ​​andre potentielle faktorer end fysisk aktivitet på undersøgelsens resultater.
Adfærdsmæssigt: ikke-efterskole udvidet idrætstjeneste
Elever i samme klasse som eksponeringsgruppen, men som deltog i efterskole, ikke-fysisk uddannelse udvidede tjenester (f.eks. lektiehjælp, statiske aktiviteter såsom kalligrafi, skak osv.) fungerede som en kontrolgruppe med det formål at maksimere kontrollen med indflydelsen af ​​andre potentielle faktorer end fysisk aktivitet på undersøgelsens resultater.

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Primære resultatmål

I et klinisk studies protokol er det planlagte resultatmål, der er det vigtigste for at evaluere effekten af ​​en intervention/behandling. De fleste kliniske undersøgelser har ét primært resultatmål, men nogle har mere end ét.
Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
kropsmasseindeks
Tidsramme: Ved baseline, måned 6 og måned 12
Blandt børn i skolealderen (5-9 år) og unge (10-19 år) afhænger BMI til at bestemme, om de er overvægtige eller undervægtige, af alder og køn. Med henvisning til 2014 National Physical Fitness Standards for Students blev grænseværdier klassificeret som normal, lav vægt, overvægtig og fede.
Ved baseline, måned 6 og måned 12
kardiorespiratorisk kondition
Tidsramme: Ved baseline, måned 6 og måned 12
Kardiorespiratorisk udholdenhed hos børn og unge blev målt ved hjælp af 20 m shuttle run-testen. Ekstrapoleret maksimal iltoptagelse hos børn og unge ved brug af en 20 m tur-retur-løb = 62,103 + (0,302*Antal 20 mSRT'er) - (0,877*BMI) 4,874*Køn) - (0,465*Alder) (M=0, F=1)
Ved baseline, måned 6 og måned 12
Spinal krumning abnormiteter
Tidsramme: Ved baseline, måned 6 og måned 12
Med henvisning til standarden 'Primær screening af abnormiteter i spinal krumning hos børn og unge' (GB/T 16133-2014), den visuelle inspektionsmetode, den fremadbøjningstest (FBT) og måling af trunkrotationsvinklen (ATR) og kombinationen af ​​de tre metoder blev brugt til at udføre screening af spinal krumning abnormiteter hos børn og unge. Typen af ​​skoliose blev vurderet i henhold til kombinationen af ​​de tre tests og blev klassificeret som ingen skoliose, skoliose I grad, skoliose II grad og skoliose III grad.
Ved baseline, måned 6 og måned 12
mental sundhed
Tidsramme: Ved baseline, måned 6 og måned 12
Mental sundhedsstatus blev målt ved hjælp af Strengths and Difficulties Questionnaire (SDQ) (kinesisk version), som består af 25 spørgsmål med fem dimensioner: følelsesmæssige problemer, jævnaldrende forhold, adfærdsproblemer, hyperaktivitet/opmærksomhedsproblemer og prosocial adfærd. Hvert spørgsmål blev tildelt en score på 0-2 i henhold til 'opfylder ikke', 'opfylder noget' og 'opfylder fuldt ud', med nogle af indtastningerne omvendt; den samlede score for alle spørgsmål blev beregnet med et interval på 0-40, hvor højere score repræsenterede tættere på abnormitet.
Ved baseline, måned 6 og måned 12
nærsynet
Tidsramme: Ved baseline, måned 6 og måned 12
Screening af nærsynethed blev defineret som SE≤-0,50D bestemt ved computerstyret optometri under ikke-ciliær muskellammelse, når børn og unge i alderen 6 år eller ældre havde en UCVA < 5,0; mild nærsynethed: -3,00D< SE≤-0,50D; moderat nærsynethed: -6.00D <SE≤﹣3.00D; høj nærsynethed: SE ≤ -6,00 D. Progression af nærsynethed blev defineret som progression af nærsynethed, hvis forsøgspersonernes baseline nærsynethed udviklede sig til mere alvorlig nærsynethed ved opfølgning.
Ved baseline, måned 6 og måned 12

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Sponsor

Den organisation eller person, der igangsætter undersøgelsen, og som har myndighed og kontrol over undersøgelsen.
Fangbiao Tao

Efterforskere

Efterforskere

En forsker involveret i et klinisk studie. Beslægtede termer omfatter stedets principal investigator, site sub-investigator, studieformand, undersøgelsesleder og undersøgelseshovedinvestigator.
  • Ledende efterforsker: Cao Cai yun, Anhui Medical University

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Anslået)

Studiestart

Den faktiske dato, hvor den første deltager blev tilmeldt en klinisk undersøgelse. Den "forventede" undersøgelses startdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens startdato.
1. oktober 2024

Primær færdiggørelse (Anslået)

Primær færdiggørelse

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention for at indsamle endelige data for det primære resultatmål. Hvorvidt det kliniske studie sluttede i henhold til protokollen eller blev afsluttet, påvirker ikke denne dato. For kliniske undersøgelser med mere end ét primært resultatmål med forskellige afslutningsdatoer refererer dette udtryk til den dato, hvor dataindsamlingen er afsluttet for alle de primære resultatmål. Den "forventede" primære afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være den primære afslutningsdato for undersøgelsen.
30. december 2025

Studieafslutning (Anslået)

Studieafslutning

Den dato, hvor den sidste deltager i et klinisk studie blev undersøgt eller modtog en intervention/behandling for at indsamle endelige data for de primære resultatmål, sekundære udfaldsmål og uønskede hændelser (det vil sige den sidste deltagers sidste besøg). Den "forventede" undersøgelses afslutningsdato er den dato, som forskerne tror vil være undersøgelsens afslutningsdato.
30. december 2025

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

Først indsendt

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsendte en undersøgelsespost til ClinicalTrials.gov. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den første indsendte dato og postens tilgængelighed på ClinicalTrials.gov (den første offentliggjorte dato).
28. september 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

Den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator første gang indsender en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Sponsoren eller investigatoren skal muligvis revidere og indsende en undersøgelsespost en eller flere gange, før NLM's kvalitetskontrolkriterier er opfyldt. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2024

Først opslået (Faktiske)

Først opslået

Datoen, hvor undersøgelsesposten først var tilgængelig på ClinicalTrials.gov efter National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgang er afsluttet. Der er typisk en forsinkelse på et par dage mellem den dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte undersøgelsesposten, og den første offentliggjorte dato.
1. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

Sidste opdatering sendt

Den seneste dato, hvor ændringer i en undersøgelsespost blev gjort tilgængelig på ClinicalTrials.gov. Der kan være en forsinkelse mellem det tidspunkt, hvornår ændringerne blev indsendt til ClinicalTrials.gov af undersøgelsens sponsor eller investigator (datoen for sidste opdatering afsendt) og den sidste opdatering, der blev sendt.
1. oktober 2024

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator indsendte ændringer til en undersøgelsespost, der er i overensstemmelse med National Library of Medicine (NLM) kvalitetskontrol (QC) gennemgangskriterier. Det er sponsorens eller investigatorens ansvar at sikre, at undersøgelsesposten er i overensstemmelse med NLM QC-gennemgangskriterierne.
28. september 2024

Sidst verificeret

Sidst verificeret

Den seneste dato, hvor undersøgelsens sponsor eller investigator bekræftede oplysningerne om en klinisk undersøgelse på ClinicalTrials.gov som nøjagtige og aktuelle. Hvis en undersøgelse med rekrutteringsstatus som rekruttering; rekrutterer endnu ikke; eller aktiv, ikke rekruttering er ikke blevet bekræftet inden for de seneste 2 år, er undersøgelsens rekrutteringsstatus vist som ukendt.
1. september 2024

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Nøgleord

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

Andre undersøgelses-id-numre

Andre identifikatorer eller ID-numre end NCT-nummeret, der er tildelt til en klinisk undersøgelse af undersøgelsens sponsor, finansieringsgivere eller andre. Disse numre kan omfatte unikke identifikatorer fra andre forsøgsregistre og National Institutes of Health-bevillingsnumre.
  • 20240909

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

INGEN

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ingen

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Cookieindstillinger

Vi bruger cookies for at sikre, at vi giver dig den bedste oplevelse på vores hjemmeside. For flere detaljer skal du læse omhyggeligt vores Politik om beskyttelse af personlige oplysninger og cookies. ...>>>Du kan når som helst ændre dine præferencer eller trække dit samtykke tilbage ved at slette cookies fra din hjemmeside eller computer som beskrevet i politikken. Accepter det og vælg dine præferencer ved at markere de tilsvarende felter i afsnittet "Administrer indstillinger" nedenfor. Læs vores servicevilkår omhyggeligt, inden du fortsætter med at bruge nogen del af dette websted.
«Administrer indstillinger