Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Terapie polarizovaným světlem u pacientů se syndromem CREST. (CREST)

16. dubna 2026 aktualizováno: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University

Terapie polarizovaným světlem a cvičení na posílení úchopu u pacientů se syndromem CREST.

zhodnotit účinnost terapie polarizovaným světlem a cvičení na posílení úchopu u pacientů se syndromem CREST

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Dokončeno

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Měření tloušťky kůže pomocí modifikovaného Rodnon skin score (RSS) a Hand Grip Dynamometer (HGD) . Metodika:- Studie se zúčastnilo 60 pacientů, kteří měli postiženou ruku pacientů se syndromem CREST. Jejich věk se pohyboval od 16 do 45 let. Účastníci byli vybráni z dermatologických oddělení káhirských univerzitních nemocnic a nemocnice Om El-Misrieen, náhodně rozděleni do tří stejných skupin. Skupina A: (Studijní skupina): Tato skupina zahrnovala 20 pacientů, kteří měli syndrom CREST se sklerodermií na dorzu rukou a kteří absolvovali BLT s tradičním programem fyzikální terapie (strečink, posilování a aktivní cvičení), pacienti dostávali 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů (3 měsíce), doba sezení je 15 minut. Skupina B: Tato skupina zahrnovala 20 pacientů, kteří mají syndrom CREST se sklerodermií na hřbetu rukou a kteří dostávali odpor cvičení s tradičním programem fyzikální terapie (strečink, posilování a aktivní cvičení), pacienti dostávali 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů (3 měsíce) , doba sezení je 15 minut a skupina C: Tato skupina zahrnovala 20 pacientů, kteří měli syndrom CREST se sklerodermií na dorzu rukou a kteří dostávali kombinaci (BLT a odporového cvičení) s tradičním programem fyzikální terapie (strečink, posilování a aktivní cvičení ) cvičební program (protahování, posilování a aktivní cvičení).pacienti dostávali 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů (3 měsíců), doba sezení byla 15 minut.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Aktuální)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
21

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

  • Egypt
      • Ismailia, Egypt, 8332601
        • Khadra Mohamed Ali
      • Ismailia, Egypt, 8332601
        • Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dítě

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Věk pacientů se pohyboval od 16 do 21 let.
  • Pacienti s postižením ruky u pacientů se syndromem CREST, zejména dorzum ruky.
  • Všichni pacienti byli při vědomí.
  • Všichni pacienti byli náhodně vybráni (muži i ženy).

Kritéria vyloučení:

  • Pacienti s diabetem nebo hypertenzí.
  • Pacienti, kteří byli obeznámeni s BLT a bránili se cvičení pomocí posilovače rukou.
  • Pacienti s krvácením, zejména s krvácením do trávicího systému a s krvácením do konečníku.
  • Pacienti se závažnými plísňovými onemocněními a akutními virovými onemocněními.
  • Pacienti s aktivní tuberkulózou a nádory, stejně jako ti s mírotvůrci.
  • Pacienti s polyneuropatií.
  • Pacienti s problémy se štítnou žlázou

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Studijní skupina A
Tato skupina zahrnovala 7 pacientů, kteří měli lokalizovanou sklerodermii na hřbetu rukou a kteří podstoupili fotobiomodulaci spolu s tradičním programem fyzioterapie (protahování, posilování a aktivní cvičení). Pacienti absolvovali 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů (3 měsíce), délka sezení byla 15 minut.
Jiný: Studijní skupina A
odporové cvičení
Experimentální: studijní skupina B
Tato skupina zahrnovala 7 pacientů, kteří mají lokalizovanou sklerodermii na hřbetu rukou a kteří podstoupili cvičení s odporem v rámci tradičního programu fyzikální terapie (protahování, posilování a aktivní cvičení). Pacienti absolvovali 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů (3 měsíce), délka jednoho sezení byla 15 minut.
Přístroj: Studijní skupina B
Bioptron světelný terapeutický přístroj, odporová cvičení a protahovací cvičení
Experimentální: studijní skupina C
Tato skupina zahrnovala 7 pacientů s lokalizovanou sklerodermií na hřbetu rukou, kteří dostávali kombinaci (bipotronové světelné terapie a cvičení s odporem) s tradičním programem fyzioterapie (protahování, posilování a aktivní cvičení). Pacienti absolvovali 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů (3 měsíců), doba trvání sezení byla 15 minut.
Jiný: Studijní skupina C
protahování a aktivní cvičení na rozsah pohybu rukou

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
tloušťka kůže
Časové okno: 12 týdnů
upravené náhodné skóre kůže
12 týdnů
síla stisku ruky a měřidlo sevření
Časové okno: 12 týdnů
Ruční dynamometr
12 týdnů

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
New Ismailia National University

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Zakaria E Mowafy, Ph.D, Cairo University

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
10. dubna 2025

Primární dokončení (Aktuální)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
1. července 2025

Dokončení studie (Aktuální)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
5. listopadu 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
26. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
28. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
1. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
17. dubna 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
16. dubna 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. dubna 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • REC/2111/MTI.PT/2511402

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Popis plánu IPD

tento návrh byl určen k hodnocení tloušťky kůže a pinch gauge týkající se funkce ruky pomocí světelné terapie Bioptron u pacientů se syndromem hřebene

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení