Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Terapia światłem spolaryzowanym u pacjentów z zespołem CREST. (CREST)

16 kwietnia 2026 zaktualizowane przez: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University

Terapia światłem spolaryzowanym i ćwiczenia wzmacniające uścisk dłoni u pacjentów z zespołem CREST.

w celu oceny skuteczności terapii światłem spolaryzowanym i ćwiczeń wzmacniających uścisk dłoni u pacjentów z zespołem CREST

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Pomiar grubości skóry za pomocą zmodyfikowanej skali Rodnona (RSS) i dynamometru ręcznego (HGD). Metody: - W badaniu wzięło udział 60 pacjentów, u których stwierdzono zajęcie dłoni pacjentów z zespołem CREST. Ich wiek wahał się od 16 do 45 lat. Uczestnicy zostali wybrani z oddziałów dermatologii szpitali uniwersyteckich w Kairze i szpitala Om El-Misrieen, losowo podzieleni na trzy równe grupy. Grupa A: (Grupa badana): Grupa ta obejmowała 20 pacjentów z zespołem CREST ze twardziną skóry na grzbiecie dłoni, którzy otrzymali BLT z tradycyjnym programem fizykoterapii (rozciąganie, wzmacnianie i aktywne ćwiczenia). Pacjenci otrzymywali 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodnie (3 miesiące), czas sesji wynosi 15 minut. Grupa B: Do tej grupy włączono 20 pacjentów z zespołem CREST ze twardziną skóry na grzbiecie dłoni, którzy otrzymywali ćwiczenia z oporem w połączeniu z tradycyjnym programem fizykoterapii (rozciąganie, wzmacnianie i ćwiczenia aktywne). Pacjenci otrzymywali 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni (3 miesiące). , czas sesji wynosi 15 minut, a Grupa C: Grupa ta obejmowała 20 pacjentów z zespołem CREST z twardziną skóry na grzbiecie dłoni, którzy otrzymali kombinację (BLT i ćwiczenia z oporem) z tradycyjnym programem fizykoterapii (ćwiczenia rozciągające, wzmacniające i aktywne ) program ćwiczeń (rozciąganie, wzmacnianie i ćwiczenia aktywne).pacjenci otrzymywali 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni (3 miesiące), czas sesji wynosił 15 minut.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
21

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Lokalizacje studiów

  • Egipt
      • Ismailia, Egipt, 8332601
        • Khadra Mohamed Ali
      • Ismailia, Egipt, 8332601
        • Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dziecko

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • Wiek pacjentów wahał się od 16 do 21 lat.
  • Pacjenci z zajęciem dłoni u pacjentów z zespołem CREST, zwłaszcza grzbietu dłoni.
  • Wszyscy pacjenci byli przytomni.
  • Wszyscy pacjenci zostali wybrani losowo (mężczyźni i kobiety).

Kryteria wykluczenia:

  • Pacjenci z cukrzycą lub nadciśnieniem.
  • Pacjenci, którzy zaznajomili się z BLT i opierali się ćwiczeniom za pomocą wzmacniacza uścisku dłoni.
  • Pacjenci z krwotokiem, w szczególności z krwotokiem z przewodu pokarmowego oraz z krwawieniem z odbytnicy.
  • Pacjenci z ciężkimi chorobami grzybiczymi i ostrymi chorobami wirusowymi.
  • Pacjenci z aktywną gruźlicą i nowotworami, a także ci z rozjemcami.
  • Pacjenci z polineuropatią.
  • Pacjenci z problemami tarczycy

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Grupa badawcza A
Ta grupa obejmowała 7 pacjentów z miejscową sklerodermią na grzbietach dłoni, którzy otrzymywali fotobiomodulację wraz z tradycyjnym programem fizjoterapii (rozciąganie, wzmacnianie i ćwiczenia czynne). Pacjenci otrzymywali 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni (3 miesiące), czas trwania sesji wynosił 15 minut.
Inny: Grupa Badawcza A
ćwiczenia z oporem
Eksperymentalny: grupa badawcza B
Ta grupa obejmowała 7 pacjentów z miejscową twardziną na grzbietach dłoni, którzy otrzymali ćwiczenia oporowe wraz z tradycyjnym programem fizjoterapii (rozciąganie, wzmacnianie i ćwiczenia aktywne). Pacjenci otrzymywali 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni (3 miesiące), czas trwania sesji wynosił 15 minut
Urządzenie: Grupa Badawcza
Urządzenie do terapii światłem Bioptron, ćwiczenia oporowe i ćwiczenia rozciągające
Eksperymentalny: grupa badawcza C
Ta grupa obejmowała 7 pacjentów z miejscową twardziną skóry na grzbietach dłoni, którzy otrzymali kombinację (terapii światłem bipotronowym i ćwiczeń z oporem) z tradycyjnym programem fizjoterapii (rozciąganie, wzmacnianie i ćwiczenia aktywne). Pacjenci otrzymywali 3 sesje tygodniowo przez 12 tygodni (3 miesiące), czas trwania sesji wynosił 15 minut.
Inny: Grupa badawcza C
, rozciąganie i ćwiczenia aktywnego zakresu ruchu dłoni

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
grubość skóry
Ramy czasowe: 12 tygodni
zmodyfikowany losowy wynik skóry
12 tygodni
siła uścisku dłoni i wskaźnik szczypania
Ramy czasowe: 12 tygodni
Dynamometr ręczny
12 tygodni

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
New Ismailia National University

Śledczy

Śledczy

Badacz biorący udział w badaniu klinicznym. Terminy pokrewne obejmują głównego badacza ośrodka, badacza pomocniczego ośrodka, kierownika badania i głównego badacza badania.
  • Dyrektor Studium: Zakaria E Mowafy, Ph.D, Cairo University

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
10 kwietnia 2025

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
1 lipca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
5 listopada 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
26 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
28 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
1 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 kwietnia 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
16 kwietnia 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 kwietnia 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • REC/2111/MTI.PT/2511402

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Opis planu IPD

propozycja ta miała na celu ocenę grubości skóry i stopnia ucisku w zakresie funkcji dłoni przy użyciu terapii światłem Bioptron u pacjentów z zespołem grzebienia

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami