- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06621628
Terapie polarizovaným světlem u pacientů se syndromem CREST. (CREST)
16. dubna 2026 aktualizováno: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University
Terapie polarizovaným světlem a cvičení na posílení úchopu u pacientů se syndromem CREST.
zhodnotit účinnost terapie polarizovaným světlem a cvičení na posílení úchopu u pacientů se syndromem CREST
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Podmínky
Intervence / Léčba
Detailní popis
Měření tloušťky kůže pomocí modifikovaného Rodnon skin score (RSS) a Hand Grip Dynamometer (HGD) .
Metodika:- Studie se zúčastnilo 60 pacientů, kteří měli postiženou ruku pacientů se syndromem CREST.
Jejich věk se pohyboval od 16 do 45 let.
Účastníci byli vybráni z dermatologických oddělení káhirských univerzitních nemocnic a nemocnice Om El-Misrieen, náhodně rozděleni do tří stejných skupin.
Skupina A: (Studijní skupina): Tato skupina zahrnovala 20 pacientů, kteří měli syndrom CREST se sklerodermií na dorzu rukou a kteří absolvovali BLT s tradičním programem fyzikální terapie (strečink, posilování a aktivní cvičení), pacienti dostávali 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů (3 měsíce), doba sezení je 15 minut.
Skupina B: Tato skupina zahrnovala 20 pacientů, kteří mají syndrom CREST se sklerodermií na hřbetu rukou a kteří dostávali odpor cvičení s tradičním programem fyzikální terapie (strečink, posilování a aktivní cvičení), pacienti dostávali 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů (3 měsíce) , doba sezení je 15 minut a skupina C: Tato skupina zahrnovala 20 pacientů, kteří měli syndrom CREST se sklerodermií na dorzu rukou a kteří dostávali kombinaci (BLT a odporového cvičení) s tradičním programem fyzikální terapie (strečink, posilování a aktivní cvičení ) cvičební program (protahování, posilování a aktivní cvičení).pacienti
dostávali 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů (3 měsíců), doba sezení byla 15 minut.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
21
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Ismailia, Egypt, 8332601
- Khadra Mohamed Ali
-
Ismailia, Egypt, 8332601
- Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Věk pacientů se pohyboval od 16 do 21 let.
- Pacienti s postižením ruky u pacientů se syndromem CREST, zejména dorzum ruky.
- Všichni pacienti byli při vědomí.
- Všichni pacienti byli náhodně vybráni (muži i ženy).
Kritéria vyloučení:
- Pacienti s diabetem nebo hypertenzí.
- Pacienti, kteří byli obeznámeni s BLT a bránili se cvičení pomocí posilovače rukou.
- Pacienti s krvácením, zejména s krvácením do trávicího systému a s krvácením do konečníku.
- Pacienti se závažnými plísňovými onemocněními a akutními virovými onemocněními.
- Pacienti s aktivní tuberkulózou a nádory, stejně jako ti s mírotvůrci.
- Pacienti s polyneuropatií.
- Pacienti s problémy se štítnou žlázou
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Léčba
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Studijní skupina A
Tato skupina zahrnovala 7 pacientů, kteří měli lokalizovanou sklerodermii na hřbetu rukou a kteří podstoupili fotobiomodulaci spolu s tradičním programem fyzioterapie (protahování, posilování a aktivní cvičení). Pacienti absolvovali 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů (3 měsíce), délka sezení byla 15 minut.
|
odporové cvičení
|
|
Experimentální: studijní skupina B
Tato skupina zahrnovala 7 pacientů, kteří mají lokalizovanou sklerodermii na hřbetu rukou a kteří podstoupili cvičení s odporem v rámci tradičního programu fyzikální terapie (protahování, posilování a aktivní cvičení). Pacienti absolvovali 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů (3 měsíce), délka jednoho sezení byla 15 minut.
|
Bioptron světelný terapeutický přístroj, odporová cvičení a protahovací cvičení
|
|
Experimentální: studijní skupina C
Tato skupina zahrnovala 7 pacientů s lokalizovanou sklerodermií na hřbetu rukou, kteří dostávali kombinaci (bipotronové světelné terapie a cvičení s odporem) s tradičním programem fyzioterapie (protahování, posilování a aktivní cvičení). Pacienti absolvovali 3 sezení týdně po dobu 12 týdnů (3 měsíců), doba trvání sezení byla 15 minut.
|
protahování a aktivní cvičení na rozsah pohybu rukou
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
tloušťka kůže
Časové okno: 12 týdnů
|
upravené náhodné skóre kůže
|
12 týdnů
|
|
síla stisku ruky a měřidlo sevření
Časové okno: 12 týdnů
|
Ruční dynamometr
|
12 týdnů
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: Zakaria E Mowafy, Ph.D, Cairo University
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
10. dubna 2025
Primární dokončení (Aktuální)
1. července 2025
Dokončení studie (Aktuální)
5. listopadu 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
26. září 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
28. září 2024
První zveřejněno (Aktuální)
1. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
17. dubna 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REC/2111/MTI.PT/2511402
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Popis plánu IPD
tento návrh byl určen k hodnocení tloušťky kůže a pinch gauge týkající se funkce ruky pomocí světelné terapie Bioptron u pacientů se syndromem hřebene
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Studijní skupina A
-
Shanghai Mental Health CenterZatím nenabíráme
-
AstraZenecaDokončenoOnkologie a epidemiologie a rakovina plicAlžírsko
-
Saglik Bilimleri Universitesi Gulhane Tip FakultesiZápis na pozvánkuVzdělávání ošetřovatelství | Studenti ošetřovatelství | Klinická praxe | Ošetřovatelství založené na důkazechKrocan
-
General Hospital of Ningxia Medical UniversityZatím nenabírámePooperační delirium | Pooperační kognitivní dysfunkce
-
Hui-Hsun ChiangDokončenoVzdělávací problémy | Ošetřovatelství | Násilí na pracovištiTchaj-wan
-
Children's Hospital of Orange CountyDokončeno
-
Colorado State UniversityDokončenoChronická nespavostSpojené státy
-
Chung Shan Medical UniversityDokončenoDepresivní poruchyTchaj-wan
-
Ataturk UniversityAktivní, ne nábor
-
Centro Hospitalar do PortoUniversity of Trás-os-Montes and Alto Douro; Foundation for Science and Technology... a další spolupracovníciNáborIntermitentní klaudikace | Onemocnění periferních tepen (PAD)Portugalsko