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Polarisierte Lichttherapie bei Patienten mit CREST-Syndrom. (CREST)

16. April 2026 aktualisiert von: Mohamed Abdel Moeim Abo EL Ros, New Ismailia National University

Polarisierte Lichttherapie und Übungen zur Stärkung des Handgriffs bei Patienten mit CREST-Syndrom.

um die Wirksamkeit der polarisierten Lichttherapie und der Handgriffstärkungsübungen bei Patienten mit CREST-Syndrom zu bewerten

Studienübersicht

Status

Status

Zeigt den aktuellen Rekrutierungsstatus oder den erweiterten Zugriffsstatus an.
Abgeschlossen

Bedingungen

Bedingungen

Die Krankheit, Störung, das Syndrom, die Krankheit oder die Verletzung, die untersucht wird. Auf ClinicalTrials.gov können die Bedingungen auch andere gesundheitsbezogene Themen wie Lebensdauer, Lebensqualität und Gesundheitsrisiken umfassen.

Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.

Detaillierte Beschreibung

Messung der Hautdicke mittels modifiziertem Rodnon Skin Score (RSS) und Hand Grip Dynamometer (HGD). Methoden: An der Studie nahmen 60 Patienten teil, bei denen eine Handbeteiligung von Patienten mit CREST-Syndrom auftrat. Ihr Alter lag zwischen 16 und 45 Jahren. Die Teilnehmer wurden aus den dermatologischen Abteilungen der Universitätskliniken Kairo und des Om El-Misrieen-Krankenhauses ausgewählt und nach dem Zufallsprinzip in drei gleiche Gruppen aufgeteilt. Gruppe A: (Studiengruppe): Zu dieser Gruppe gehörten 20 Patienten mit CREST-Syndrom und Sklerodermie im Handrücken, die das BLT mit traditionellem Physiotherapieprogramm (Dehnung, Kräftigung und aktive Bewegung) erhielten. Die Patienten erhielten 12 lang 3 Sitzungen pro Woche Wochen (3 Monate), die Sitzungszeit beträgt 15 Minuten. Gruppe B: Zu dieser Gruppe gehörten 20 Patienten mit CREST-Syndrom und Sklerodermie im Handrücken, die Widerstandstraining mit einem traditionellen Physiotherapieprogramm (Dehnung, Kräftigung und aktive Bewegung) erhielten. Die Patienten erhielten 12 Wochen (3 Monate) 3 Sitzungen pro Woche. Die Sitzungsdauer beträgt 15 Minuten und Gruppe C: Zu dieser Gruppe gehörten 20 Patienten mit CREST-Syndrom und Sklerodermie im Handrücken, die eine Kombination aus (BLT und Widerstandstraining) mit einem traditionellen Physiotherapieprogramm (Dehnung, Kräftigung und aktive Bewegung) erhielten ) Übungsprogramm (Dehnungs-, Kräftigungs- und Aktivübungen).Patienten erhielt 12 Wochen (3 Monate) 3 Sitzungen pro Woche, die Sitzungszeit betrug 15 Minuten.

Studientyp

Studientyp

Beschreibt die Art einer klinischen Studie. Zu den Studientypen gehören Interventionsstudien (auch klinische Studien genannt), Beobachtungsstudien (einschließlich Patientenregister) und erweiterter Zugang.
Interventionell

Einschreibung (Tatsächlich)

Einschreibung

Die Anzahl der Teilnehmer an einer klinischen Studie. Die „erwartete“ Einschreibung ist die Zielzahl an Teilnehmern, die die Forscher für die Studie benötigen.
21

Phase

Phase

Das Stadium einer klinischen Studie, in der ein Medikament oder ein biologisches Produkt untersucht wird, basierend auf Definitionen, die von der U.S. Food and Drug Administration (FDA) entwickelt wurden. Die Phase richtet sich nach dem Ziel der Studie, der Anzahl der Teilnehmer und anderen Merkmalen. Es gibt fünf Phasen: Frühe Phase 1 (früher als Phase 0 aufgeführt), Phase 1, Phase 2, Phase 3 und Phase 4. Nicht zutreffend wird verwendet, um Studien ohne von der FDA definierte Phasen zu beschreiben, einschließlich Studien zu Geräten oder Verhaltensinterventionen.
  • Unzutreffend

Kontakte und Standorte

Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.

Studienorte

  • Ägypten
      • Ismailia, Ägypten, 8332601
        • Khadra Mohamed Ali
      • Ismailia, Ägypten, 8332601
        • Mohamed Abdel Moenem Abo El Ros

Teilnahmekriterien

Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.

Zulassungskriterien

Zulassungskriterien

Die wichtigsten Voraussetzungen, die Personen erfüllen müssen, die an einer klinischen Studie teilnehmen möchten, bzw. welche Eigenschaften sie mitbringen müssen. Auswahlkriterien bestehen sowohl aus Einschlusskriterien (die erforderlich sind, damit eine Person an der Studie teilnehmen kann) als auch aus Ausschlusskriterien (die eine Person an der Teilnahme hindern). Arten von Zulassungskriterien umfassen, ob eine Studie gesunde Freiwillige akzeptiert, Alters- oder Altersgruppenanforderungen hat oder durch das Geschlecht begrenzt ist.

Studienberechtigtes Alter

  • Kind

Akzeptiert gesunde Freiwillige

Ja

Beschreibung

Einschlusskriterien:

  • Das Alter der Patienten lag zwischen 16 und 21 Jahren.
  • Patienten mit Handbeteiligung oder Patienten mit CREST-Syndrom, insbesondere am Handrücken.
  • Alle Patienten waren bei Bewusstsein.
  • Alle Patienten wurden zufällig ausgewählt (männlich und weiblich).

Ausschlusskriterien:

  • Patienten mit Diabetes oder Bluthochdruck.
  • Die Patienten waren mit dem BLT vertraut und widerstanden dem Training mit dem Handgriffstärkungsgerät.
  • Patienten mit Blutungen, insbesondere Blutungen im Verdauungssystem und Patienten mit Blutungen im Rektum.
  • Patienten mit schweren Pilzerkrankungen und akuten Viruserkrankungen.
  • Patienten mit aktiver Tuberkulose und Tumoren sowie solche mit Friedensstiftern.
  • Patienten mit Polyneuropathie.
  • Patienten mit Schilddrüsenproblemen

Studienplan

Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.

Wie ist die Studie aufgebaut?

Designdetails

  • Hauptzweck: Behandlung
  • Zuteilung: Zufällig
  • Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
  • Maskierung: Single

Waffen und Interventionen

Teilnehmergruppe / Arm

Teilnehmergruppe / Arm

Eine Gruppe oder Untergruppe von Teilnehmern an einer klinischen Studie, die gemäß dem Protokoll der Studie eine bestimmte Intervention/Behandlung oder keine Intervention erhält.
Intervention / Behandlung

Intervention / Behandlung

Ein Prozess oder eine Handlung, die im Mittelpunkt einer klinischen Studie steht. Interventionen umfassen Medikamente, medizinische Geräte, Verfahren, Impfstoffe und andere Produkte, die entweder in der Erprobungsphase oder bereits verfügbar sind. Interventionen können auch nicht-invasive Ansätze umfassen, wie z. B. Aufklärung oder eine Änderung der Ernährung und Bewegung.
Experimental: Studiengruppe A
Diese Gruppe umfasste 7 Patienten mit lokalisierter Sklerodermie auf dem Handrücken, die eine Photobiomodulation in Kombination mit einem traditionellen Physiotherapieprogramm (Dehnung, Kräftigung und aktive Übungen) erhielten. Die Patienten erhielten 3 Sitzungen pro Woche über 12 Wochen (3 Monate), wobei jede Sitzung 15 Minuten dauerte.
Sonstiges: Studiengruppe A
Widerstandsübung
Experimental: Studiengruppe B
Diese Gruppe umfasste 7 Patienten mit lokalisierter Sklerodermie auf dem Handrücken, die Widerstandsübungen im Rahmen eines traditionellen Physiotherapieprogramms (Dehnen, Kräftigung und aktive Übungen) erhielten. Die Patienten erhielten 3 Sitzungen pro Woche über 12 Wochen (3 Monate), wobei jede Sitzung 15 Minuten dauerte.
Gerät: Studiengruppe B
Bioptron-Lichttherapiegerät, Widerstandsübungen und Dehnungsübungen
Experimental: Studiengruppe C
Diese Gruppe umfasste 7 Patienten mit lokalisierter Sklerodermie auf dem Handrücken, die eine Kombination aus (Bipotron-Lichttherapie und Widerstandsübungen) mit einem traditionellen Physiotherapieprogramm (Dehnen, Kräftigen und aktive Übungen) erhielten. Die Patienten erhielten 3 Sitzungen pro Woche über 12 Wochen (3 Monate), wobei jede Sitzung 15 Minuten dauerte.
Sonstiges: Studiengruppe C
, Dehnungs- und aktive Bewegungsübungen für die Hand

Was misst die Studie?

Primäre Ergebnismessungen

Primäre Ergebnismessungen

Im Protokoll einer klinischen Studie die geplante Ergebnismessung, die für die Bewertung der Wirkung einer Intervention/Behandlung am wichtigsten ist. Die meisten klinischen Studien haben einen primären Endpunkt, aber einige haben mehr als einen.
Ergebnis Maßnahme
Maßnahmenbeschreibung
Zeitfenster
Hautdicke
Zeitfenster: 12 Wochen
modifizierter zufälliger Skin-Score
12 Wochen
Handgriffstärke und Pinch-Messgerät
Zeitfenster: 12 Wochen
Handprüfstand
12 Wochen

Mitarbeiter und Ermittler

Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.

Sponsor

Sponsor

Die Organisation oder Person, die die Studie initiiert und die Autorität und Kontrolle über die Studie hat.
New Ismailia National University

Ermittler

Ermittler

Ein Forscher, der an einer klinischen Studie beteiligt ist. Zu den verwandten Begriffen gehören Studienleiter, Unterprüfer am Standort, Studienleiter, Studienleiter und Studienleiter.
  • Studienleiter: Zakaria E Mowafy, Ph.D, Cairo University

Studienaufzeichnungsdaten

Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.

Haupttermine studieren

Studienbeginn (Tatsächlich)

Studienbeginn

Das tatsächliche Datum, an dem der erste Teilnehmer in eine klinische Studie aufgenommen wurde. Das „voraussichtliche“ Studienstartdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Studienstartdatum sein wird.
10. April 2025

Primärer Abschluss (Tatsächlich)

Primärer Abschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention erhalten hat, um endgültige Daten für das primäre Ergebnis zu sammeln. Ob die klinische Studie protokollgemäß endete oder beendet wurde, hat keinen Einfluss auf dieses Datum. Bei klinischen Studien mit mehr als einem primären Ergebnismaß mit unterschiedlichen Abschlussdaten bezieht sich dieser Begriff auf das Datum, an dem die Datenerhebung für alle primären Ergebnismaße abgeschlossen ist. Das „erwartete“ primäre Abschlussdatum ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das primäre Abschlussdatum für die Studie sein wird.
1. Juli 2025

Studienabschluss (Tatsächlich)

Studienabschluss

Das Datum, an dem der letzte Teilnehmer an einer klinischen Studie untersucht wurde oder eine Intervention/Behandlung erhielt, um endgültige Daten für die primären Ergebnismaße, sekundären Ergebnismaße und Nebenwirkungen zu sammeln (d. h. der letzte Besuch des letzten Teilnehmers). Das „voraussichtliche“ Abschlussdatum der Studie ist das Datum, von dem die Forscher glauben, dass es das Abschlussdatum der Studie sein wird.
5. November 2025

Studienanmeldedaten

Zuerst eingereicht

Zuerst eingereicht

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht bei ClinicalTrials.gov eingereicht hat. Zwischen dem Datum der ersten Einreichung und der Verfügbarkeit des Datensatzes auf ClinicalTrials.gov (dem ersten veröffentlichten Datum) liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
26. September 2024

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat

Das Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer zum ersten Mal einen Studienbericht einreicht, der den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) entspricht. Der Sponsor oder Prüfer muss möglicherweise einen Studienbericht ein- oder mehrmals überarbeiten und einreichen, bevor die QC-Überprüfungskriterien von NLM erfüllt sind. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
28. September 2024

Zuerst gepostet (Tatsächlich)

Zuerst gepostet

Das Datum, an dem der Studienbericht zum ersten Mal auf ClinicalTrials.gov verfügbar war, nachdem die Qualitätskontrolle (QC) der National Library of Medicine (NLM) abgeschlossen wurde. Zwischen dem Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer den Studienbericht eingereicht hat, und dem ersten veröffentlichten Datum liegt in der Regel eine Verzögerung von einigen Tagen.
1. Oktober 2024

Studienaufzeichnungsaktualisierungen

Letztes Update gepostet (Tatsächlich)

Letztes Update gepostet

Das letzte Datum, an dem Änderungen an einem Studienbericht auf ClinicalTrials.gov verfügbar gemacht wurden. Es kann eine Verzögerung zwischen der Übermittlung der Änderungen an ClinicalTrials.gov durch den Sponsor oder Prüfer der Studie (Datum der letzten eingereichten Aktualisierung) und dem Datum der letzten Veröffentlichung der Aktualisierung geben.
17. April 2026

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer Änderungen an einem Studienbericht eingereicht hat, die mit den Qualitätskontrollkriterien (QC) der National Library of Medicine (NLM) übereinstimmen. Es liegt in der Verantwortung des Sponsors oder Prüfers, sicherzustellen, dass die Studienaufzeichnung mit den NLM-QC-Überprüfungskriterien übereinstimmt.
16. April 2026

Zuletzt verifiziert

Zuletzt verifiziert

Das letzte Datum, an dem der Studiensponsor oder Prüfer die Informationen über eine klinische Studie auf ClinicalTrials.gov als richtig und aktuell bestätigt hat. Wenn eine Studie den Rekrutierungsstatus Recruiting hat; noch keine Rekrutierung; oder aktiv, keine Rekrutierung wurde innerhalb der letzten 2 Jahre nicht bestätigt, der Rekrutierungsstatus der Studie wird als unbekannt angezeigt.
1. April 2026

Mehr Informationen

Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie

Schlüsselwörter

Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Studien-ID-Nummern

Andere Identifikatoren oder ID-Nummern als die NCT-Nummer, die einer klinischen Studie vom Sponsor der Studie, Geldgebern oder anderen zugewiesen werden. Diese Nummern können eindeutige Kennungen von anderen Studienregistern und Zuschussnummern der National Institutes of Health enthalten.
  • REC/2111/MTI.PT/2511402

Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)

Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?

NEIN

Beschreibung des IPD-Plans

Dieser Vorschlag wurde beauftragt, die Hautdicke und das Pinch-Maß hinsichtlich der Handfunktion mithilfe der Bioptron-Lichttherapie bei Patienten mit Kammsyndrom zu bewerten

Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt

Nein

Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt

Nein

Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird

Nein

Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .

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