Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium svépomocných a podpůrných služeb pro duševní zdraví studentů v terciárních institucích

22. března 2026 aktualizováno: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Efektivita, nákladová efektivita a implementace integrovaných svépomocných a podpůrných služeb pro duševní zdraví studentů v terciárních institucích: JCTH+ Pragmatic Cluster RCT

Tato navrhovaná studie si klade za cíl zhodnotit implementaci integrace stávajících služeb v institucích terciárního vzdělávání s platformou JCTH+. Cílem studie je vyhodnotit účinnost JCTH+ na výsledky duševního zdraví studentů ve srovnání se službami jako obvykle a posoudit nákladovou užitečnost platformy, aby bylo možné určit, zda přínosy implementace platformy odůvodňují související náklady. Předpokládá se, že účastníci, kteří dostanou integrované svépomocné a podpůrné služby, budou vykazovat (H1) větší snížení symptomů duševního zdraví a (H2) lepší duševní pohodu ve srovnání s účastníky v kontrolním stavu, tj. služba jako obvykle (SAU).

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Nábor

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

Tato studie je paralelní pragmatická klastrově randomizovaná kontrolní studie hodnotící účinnost a nákladovou užitečnost integrovaných služeb JCTH+ ve srovnání se službami jako obvykle mezi institucemi terciárního vzdělávání v Hongkongu. Randomizace bude provedena na úrovni instituce na základě počítačem generované sekvence. Odhadovaná velikost vzorku bude 1 684, s 842 účastníky na podmínku. Bude přijat faktoriální design se všemi způsobilými účastníky, kteří dokončí hodnocení v 7 časových bodech: výchozí stav, 4 měsíce po testu, 8-, 12-, 16-, 20- a 24-měsíční sledování. Primárním cílovým parametrem jsou 4 měsíce po testu po základním hodnocení. Souběžně se všemi zaměstnanci zapojenými do projektu projdou kvalitativní pohovory 12 měsíců a 24 měsíců od přihlášení, abychom porozuměli jejich zkušenostem s integračním procesem a efektivitou implementace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
1684

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Diversity and Well-being Lab
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18 let nebo více
  • Umět číst čínsky nebo anglicky
  • S připojením k internetu a možností přístupu k internetu
  • Se středně těžkým GAD-7 a/o středně těžkým PHQ-9
  • denní studium na instituci terciárního vzdělávání v Hongkongu

Kritéria vyloučení:

  • není schopen číst a rozumět čínsky;
  • mladší 18 let;
  • nemohou přistupovat k internetu nebo používat digitální zařízení
  • bez příznaků deprese nebo úzkosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: JCTH+ – integrované služby duševního zdraví
V intervenční větvi bude platforma JCTH+ integrována do stávajících služeb institucí terciárního vzdělávání a představena studentům prostřednictvím hromadné inzerce v rámci instituce. Po randomizaci jsou v této větvi přiděleny tři instituce terciárního vzdělávání, včetně Čínské univerzity v Hong Kongu (CUHK), University of Hong Kong (HKU) a Školy odborného a dalšího vzdělávání Hongkongské univerzity (HKU SPACE). Studenti budou pozváni, aby se připojili k této studii a vyjádřili souhlas v souladu s Helsinskou deklarací.
Behaviorální: Transdiagnostická kognitivně behaviorální terapie
Transdiagnostická kognitivně behaviorální terapie pro depresi i úzkost, která zahrnuje moduly z (1) intervence založené na všímavosti, (2) kognitivně behaviorální terapie zaměřené na přežvykování a také včetně modulů pro nespavost a z Mindwork (internetová kognitivně behaviorální terapie).
Žádný zásah: Obvyklá služba (SAU)
Ve skupině bez zásahu budou účastníci pokračovat ve své obvyklé praxi, tj. service-as-usual (SAU), po dobu 4 měsíců před realizací projektu. Po randomizaci jsou v této větvi přiděleny tři instituce terciárního vzdělávání, včetně Hong Kong Polytechnic University (PolyU), Tung Wah College (TWC) a City University of Hong Kong (CityU). Po této čekací době bude implementován stejný integrační postup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recovery Quality of Life-20
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Měří kvalitu života u jedinců s duševním onemocněním pomocí 5bodové škály od 0 (nikdy) do 4 (většinu nebo celou dobu). Zaměřuje se na aspekty klíčové pro ty, kteří se zotavují z duševní nemoci, jako je pohoda, sebepojetí, vztahy a aktivita. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 80, kde vyšší skóre indikovalo vyšší celkovou kvalitu života. Stupnice je ověřena pro svou spolehlivost a citlivost v čínsko-hongkongské populaci, což z ní činí účinný nástroj pro klinické prostředí i výzkum ke sledování pokroku v uzdravování a výsledků léčby v oblasti duševního zdraví v místním kontextu.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizované hodnocení úzkostné poruchy
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Jedná se o 7bodovou škálu k posouzení míry, do jaké jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s úzkostí, pomocí 4bodové škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Skóre 5, 10 a 15 označují mírnou, střední a těžkou úroveň úzkosti (rozsah: 0-21). Při cut-off 10 má GAD-7 senzitivitu 0,89 a specificitu 0,82 při detekci generalizované úzkostné poruchy (GAD). Vnitřní konzistence čínské verze byla 0,93.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Zahrnuje 9 položek k posouzení míry, do jaké jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s depresí pomocí 4bodové škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). PHQ-9 byl ověřen a široce používán v obecné populaci pro screening a měření závažnosti deprese. Skóre 5, 10, 15 a 20 označují mírnou, střední, středně těžkou a těžkou úroveň deprese (rozsah: 0-27). PHQ-9 má senzitivitu 0,88 a specificitu 0,88 při detekci velké depresivní poruchy (MDD) na hranici 10. Spolehlivost vnitřní konzistence čínské verze stupnice byla 0,86.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Self-Stigma hledání pomoci
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Hodnotí vnímání a reakci osoby na vyhledání odborné pomoci pomocí 5bodové škály od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Zcela souhlasím). SSOH se skládá z 10 položek. Celkové skóre se pohybovalo od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru sebestigmatizace při hledání pomoci. Měření prokázalo dobrou spolehlivost a validitu v předchozích studiích.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Škála zmocnění mládeže – duševní zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Byla přijata subškála individuální úrovně, která obsahuje 6 položek k posouzení úrovně sebeposílení v oblasti duševního zdraví pomocí 5bodové škály od 0 (Nikdy nebo téměř nikdy) do 5 (Vždy nebo téměř vždy). Celkové skóre se pohybovalo od 6 do 30, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň schopností při zvládání emocí a duševního zdraví. Škála prokázala dobrou vnitřní konzistenci a konstruktivní validitu.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
5-úrovňová verze EQ-5D
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
EQ-5D-5L se skládá z pěti dimenzí, MOBILITY, SEBE PÉČE, OBVYKLÁ AKTIVITY, BOLESTI / NEPOHODLÍ a ÚZKOSTI / DEPRESE, každá dimenze má pět úrovní odezvy: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy, neschopnost/extrémní problémy. Respondent je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnější úrovně odpovědi pro každou z pěti dimenzí. Odpovědi jsou kódovány jako jednociferná čísla vyjadřující úroveň závažnosti zvolenou v každé dimenzi. Číslice pro pět dimenzí lze kombinovat do 5místného kódu, který popisuje zdravotní stav respondenta; například 21111 znamená mírné problémy v dimenzi mobility a žádné problémy v žádné z ostatních dimenzí.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Nepřipojená měřítko-krátká forma
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) obsahuje 8 položek k měření nepřipoutanosti pomocí 6bodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (silně souhlasím). Celkové skóre se pohybovalo od 8 do 48, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň nepřipoutanosti. Přineslo to uspokojivou vnitřní konzistenci a validitu.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Obecná váha
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
5-položková škála General Mattering Scale měří vnímání a pocity důležitosti pro ostatní lidi (např. „Jak moc by vám chybělo, kdybyste odešli?“). Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (vůbec ne) do 4 (hodně) s dobrou spolehlivostí a validitou. Celkové skóre se pohybovalo od 5 do 20, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň závažnosti.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Anti-Mattering Scale
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Stupnice Anti-Mattering je pětipoložková škála v rozmezí od 1 (Vůbec ne) do 4 (Hodně) hodnotící míru, do jaké mají lidé pocit, že jim na nich nezáleží. Mezi ukázkové položky patří „Do jaké míry jste se cítili jako neviditelní?“. Celkové skóre se pohybovalo od 5 do 20, přičemž vyšší skóre indikovalo nižší úroveň závažnosti.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Vnímaná kompetence
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Obsahuje 4 položky na 7bodové Likertově škále od 1 (vůbec žádné) do 7 (velmi pravdivé) k posouzení sebevnímané kompetence v udržování pravidelné sebeobsluhy. Celkové skóre se pohybovalo od 4 do 28, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň sebepociťované kompetence při udržování pravidelné sebeobsluhy.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Dotazník samoregulace léčby
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Obsahuje 15 položek na 7bodové Likertově škále od 1 (vůbec nepravda) do 5 (zcela pravdivá) k pochopení důvodu zahájení nebo udržení pravidelné duševní sebepéče. Vyšší skóre v každé položce značí vyšší důležitost důvodu zachování duševní sebepéče.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Mindful Self-Care Scale
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Škála využívá 6bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 0 = nikdy do 4 = pravidelně, k měření sebepéče v šesti faktorech: fyzická péče, podpůrné vztahy, všímavé uvědomění, sebesoucit a účel, všímavá relaxace a podpůrná struktura. . Vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci zapojení se do vědomé péče o sebe během posledního týdne. Škála prokazuje odpovídající spolehlivost s Cronbachovým koeficientem alfa rovným 0,89 pro celkem 33 položek.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Inventář College Self-Efficacy Inventory
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Hodnotí sebeúčinnost vysokoškolských studentů v akademickém prostředí. Skládal se z 20 položek, které se načítají do tří subškál: Efektivita kurzu, Sociální efektivita a Efektivita spolubydlících. V této studii bude zahrnuto pouze 16 položek na téma Efektivita kurzu, Sociální efektivita, protože koleje obvykle nejsou pro studenty postsekundárních institucí k dispozici. Úroveň spolehlivosti se měří pomocí stupnice od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 10 (velmi jistý). Vyšší skóre v každé subškále prokazuje vyšší úroveň sebeúčinnosti v dané dimenzi.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Základní uspokojování psychologických potřeb obecně
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Obsahuje 21 položek k měření uspokojení základních psychologických potřeb ve 3 subškálách: Autonomie, Kompetence a Vztah. Škála používala 7bodovou Likertovu škálu od 1 (vůbec není pravda) do 7 (velmi pravdivá). Vyšší skóre v každé subškále indikovalo vyšší míru spokojenosti s každou ze tří potřeb.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
9. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
29. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
29. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
20. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
30. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
22. března 2026

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • SBRE-23-0966A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení