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Studio dei servizi di auto-aiuto e supporto per la salute mentale degli studenti nelle istituzioni terziarie

22 marzo 2026 aggiornato da: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Efficacia, rapporto costo-efficacia e implementazione di servizi integrati di auto-aiuto e supporto per la salute mentale degli studenti nelle istituzioni terziarie: JCTH+ Pragmatic Cluster RCT

Lo studio proposto mira a valutare l'implementazione dell'integrazione dei servizi esistenti negli istituti di istruzione terziaria con la piattaforma JCTH+. Lo studio mira a valutare l'efficacia di JCTH+ sui risultati di salute mentale degli studenti rispetto al servizio abituale e a valutare l'utilità in termini di costi della piattaforma per determinare se i vantaggi dell'implementazione della piattaforma giustificano i costi associati. Si ipotizza che i partecipanti che ricevono servizi integrati di auto-aiuto e supporto mostreranno (H1) una maggiore riduzione dei sintomi di salute mentale e (H2) un migliore benessere mentale rispetto ai partecipanti nella condizione di controllo, ovvero servizio come al solito (SAU).

Panoramica dello studio

Stato

Stato

Indica lo stato di reclutamento attuale o lo stato di accesso ampliato.
Reclutamento

Condizioni

Condizioni

La malattia, il disturbo, la sindrome, la malattia o la lesione oggetto di studio. Su ClinicalTrials.gov, le condizioni possono includere anche altri problemi relativi alla salute, come la durata della vita, la qualità della vita e i rischi per la salute.

Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.

Descrizione dettagliata

Questo studio è uno studio di controllo randomizzato e pragmatico parallelo che valuta l'efficacia e l'utilità in termini di costi di servizi integrati JCTH+, rispetto al servizio abituale tra gli istituti di istruzione terziaria di Hong Kong. La randomizzazione sarà effettuata a livello di istituto sulla base di una sequenza generata dal computer. La dimensione stimata del campione sarà 1.684, con 842 partecipanti per condizione. Verrà adottato un disegno fattoriale con tutti i partecipanti idonei che completeranno le valutazioni in 7 punti temporali: basale, 4 mesi dopo il test, follow-up a 8, 12, 16, 20 e 24 mesi. L'endpoint primario è di 4 mesi post-test dopo la valutazione di base. Allo stesso tempo, tutto il personale coinvolto nel progetto sarà intervistato qualitativamente a 12 mesi e 24 mesi dall'iscrizione per comprendere la loro esperienza nel processo di integrazione e l'efficacia dell'implementazione.

Tipo di studio

Tipo di studio

Descrive la natura di uno studio clinico. I tipi di studio includono studi interventistici (chiamati anche studi clinici), studi osservazionali (compresi i registri dei pazienti) e accesso allargato.
Interventistico

Iscrizione (Stimato)

Iscrizione

Il numero di partecipanti a uno studio clinico. L'iscrizione "anticipata" è il numero target di partecipanti di cui i ricercatori hanno bisogno per lo studio.
1684

Fase

Fase

La fase di una sperimentazione clinica che studia un farmaco o un prodotto biologico, sulla base delle definizioni sviluppate dalla Food and Drug Administration (FDA) statunitense. La fase si basa sull'obiettivo dello studio, sul numero di partecipanti e su altre caratteristiche. Ci sono cinque fasi: Early Phase 1 (precedentemente indicata come Fase 0), Phase 1, Phase 2, Phase 3 e Phase 4. Not Applicable è usato per descrivere sperimentazioni senza fasi definite dalla FDA, incluse sperimentazioni di dispositivi o interventi comportamentali.
  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Contatto studio

Il nome e le informazioni di contatto della persona che può rispondere alle domande di iscrizione per uno studio clinico. Ogni sede in cui viene condotto lo studio può anche avere un contatto specifico, che potrebbe essere maggiormente in grado di rispondere a tali domande.

Backup dei contatti dello studio

Luoghi di studio

  • Hong Kong
      • Hong Kong, Hong Kong
        • Reclutamento
        • Diversity and Well-being Lab
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Criteri di ammissibilità

I requisiti chiave che devono soddisfare le persone che vogliono partecipare a uno studio clinico o le caratteristiche che devono avere. I criteri di ammissibilità sono costituiti sia da criteri di inclusione (necessari a una persona per partecipare allo studio) sia da criteri di esclusione (che impediscono a una persona di partecipare). I tipi di criteri di ammissibilità includono se uno studio accetta volontari sani, ha requisiti di età o gruppo di età o è limitato dal sesso.

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  • 18 anni o superiore
  • In grado di leggere cinese o inglese
  • Con connessione Internet e in grado di accedere a Internet
  • Con GAD-7 moderato-severo e/o PHQ-9 moderato-severo
  • studiare a tempo pieno presso un istituto di istruzione terziaria a Hong Kong

Criteri di esclusione:

  • non in grado di leggere e comprendere il cinese;
  • sotto i 18 anni;
  • non sono in grado di accedere a Internet o utilizzare dispositivi digitali
  • senza sintomi depressivi o sintomi di ansia

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Terapia di supporto
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm

Gruppo di partecipanti / Arm

Un gruppo o sottogruppo di partecipanti a uno studio clinico che riceve un intervento/trattamento specifico o nessun intervento, secondo il protocollo dello studio.
Intervento / Trattamento

Intervento / Trattamento

Un processo o un'azione che è al centro di uno studio clinico. Gli interventi includono farmaci, dispositivi medici, procedure, vaccini e altri prodotti sperimentali o già disponibili. Gli interventi possono anche includere approcci non invasivi, come l'educazione o la modifica della dieta e dell'esercizio fisico.
Sperimentale: Servizi integrati di salute mentale JCTH+
Nel braccio di intervento, la piattaforma JCTH+ sarà integrata nei servizi esistenti degli istituti di istruzione terziaria e presentata agli studenti attraverso pubblicità di massa all'interno dell'istituto. Dopo la randomizzazione, in questo braccio vengono assegnati tre istituti di istruzione terziaria, tra cui l'Università cinese di Hong Kong (CUHK), l'Università di Hong Kong (HKU) e la Scuola di formazione professionale e continua dell'Università di Hong Kong (HKU SPACE). Gli studenti saranno invitati a partecipare a questo studio e a dare il consenso aderendo alla dichiarazione di Helsinki.
Comportamentale: Terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica
Terapia cognitivo comportamentale transdiagnostica sia per la depressione che per l'ansia che include moduli da (1) Intervento basato sulla consapevolezza, (2) Terapia cognitivo comportamentale focalizzata sulla ruminazione e include anche moduli per l'insonnia e Mindwork (terapia cognitivo comportamentale basata su Internet).
Nessun intervento: Servizio come al solito (SAU)
Nel gruppo di non intervento, i partecipanti continueranno con la loro pratica abituale, ovvero il servizio come al solito (SAU), per 4 mesi prima di implementare il progetto. Dopo la randomizzazione, in questo braccio vengono assegnati tre istituti di istruzione terziaria, tra cui l'Università Politecnica di Hong Kong (PolyU), il Tung Wah College (TWC) e la City University of Hong Kong (CityU). Trascorso tale periodo di attesa verrà attuata la stessa procedura di integrazione.

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misure di risultato primarie

Nel protocollo di uno studio clinico, la misura dell'esito pianificato più importante per valutare l'effetto di un intervento/trattamento. La maggior parte degli studi clinici ha una misura di esito primaria, ma alcuni ne hanno più di una.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Recupero della qualità della vita-20
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Misura la qualità della vita in individui con problemi di salute mentale utilizzando una scala a 5 punti da 0 (nessuna volta) a 4 (la maggior parte o sempre). Si concentra su aspetti cruciali per coloro che si stanno riprendendo da una malattia mentale, come il benessere, la percezione di sé, le relazioni e l'attività. I punteggi totali variavano da 0 a 80, dove i punteggi più alti indicavano una qualità di vita complessiva più elevata. La scala è convalidata per la sua affidabilità e sensibilità nella popolazione cinese-Hong Kong, rendendola uno strumento efficace sia per i contesti clinici che per la ricerca per monitorare i progressi del recupero e i risultati del trattamento nella salute mentale nel contesto locale.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi

Misure di risultato secondarie

Misure di risultato secondarie

Nel protocollo di uno studio clinico, una misura dell'esito pianificato che non è importante quanto la misura dell'esito primario per valutare l'effetto di un intervento ma è comunque di interesse. La maggior parte degli studi clinici ha più di una misura di esito secondaria.
Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Valutazione del disturbo d'ansia generalizzato
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Si tratta di una scala a 7 item per valutare la misura in cui gli intervistati sono disturbati dai sintomi legati all'ansia utilizzando una scala a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). I punteggi di 5, 10 e 15 indicano rispettivamente i livelli di ansia lieve, moderato e grave (intervallo: 0-21). Ad un cut-off di 10, GAD-7 ha una sensibilità di 0,89 e una specificità di 0,82 nel rilevare il disturbo d'ansia generalizzato (GAD). La consistenza interna della versione cinese era 0,93.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Questionario sulla salute del paziente
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Comprende 9 elementi per valutare la misura in cui gli intervistati sono infastiditi dai sintomi legati alla depressione utilizzando una scala a 4 punti da 0 (per niente) a 3 (quasi ogni giorno). PHQ-9 è stato convalidato e ampiamente utilizzato nella popolazione generale per lo screening e la misurazione della gravità della depressione. I punteggi di 5, 10, 15 e 20 denotano rispettivamente livelli di depressione lieve, moderata, moderatamente grave e grave (intervallo: 0-27). PHQ-9 ha una sensibilità di 0,88 e una specificità di 0,88 nel rilevare il disturbo depressivo maggiore (MDD) con un cut-off di 10. L'affidabilità della coerenza interna della versione cinese della scala era 0,86.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Auto-stigma della ricerca di aiuto
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Valuta la percezione e la reazione della persona alla ricerca di un aiuto professionale utilizzando una scala a 5 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 5 (fortemente d'accordo). Il SSOH è composto da 10 articoli. I punteggi totali variavano da 10 a 50, dove i punteggi più alti indicano livelli più elevati di auto-stigma nella ricerca di aiuto. La misurazione ha dimostrato una buona affidabilità e validità negli studi precedenti.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Scala di empowerment dei giovani: salute mentale
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
È stata adottata la sottoscala di livello individuale, che contiene 6 item per valutare il livello di self-empowerment nella salute mentale utilizzando una scala a 5 punti da 0 (Mai o quasi mai) a 5 (Sempre o quasi sempre). I punteggi totali variavano da 6 a 30, dove i punteggi più alti indicavano un livello più elevato di capacità nella gestione delle emozioni e della salute mentale. La scala ha dimostrato una buona coerenza interna e validità di costrutto.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Versione EQ-5D a 5 livelli
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
L'EQ-5D-5L comprende cinque dimensioni, MOBILITÀ, CURA DI SE', ATTIVITÀ ABITUALI, DOLORE/DISAGIO e ANSIA/DEPRESSIONE, ciascuna dimensione ha cinque livelli di risposta: nessun problema, problemi lievi, problemi moderati, problemi gravi, incapace di/estremo problemi. Al rispondente viene chiesto di indicare il proprio stato di salute selezionando la casella accanto al livello di risposta più appropriato per ciascuna delle cinque dimensioni. Le risposte sono codificate come numeri a una cifra che esprimono il livello di gravità selezionato in ciascuna dimensione. Le cifre per le cinque dimensioni possono essere combinate in un codice a 5 cifre che descrive lo stato di salute dell'intervistato; ad esempio, 21111 significa lievi problemi nella dimensione della mobilità e nessun problema in nessuna delle altre dimensioni.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Scala di non attaccamento: forma breve
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Non attaccamento Scale-Short Form (NAS-SF) comprende 8 elementi per misurare il non attaccamento utilizzando una scala Likert a 6 punti da 1 (fortemente in disaccordo) a 6 (fortemente d'accordo). I punteggi totali variavano da 8 a 48, dove i punteggi più alti indicavano livelli più elevati di non attaccamento. Ha prodotto coerenza interna e validità soddisfacenti.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Scala di importanza generale
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
La General Importing Scale, composta da 5 elementi, misura la percezione e la sensazione di essere importanti per le altre persone (ad esempio, "Quanto ti mancherebbe se te ne andassi?"). Gli item sono valutati su una scala che va da 1 (per niente) a 4 (molto) con buona affidabilità e validità. I punteggi totali variavano da 5 a 20, dove i punteggi più alti indicavano un livello di importanza più elevato.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Scala anti-materia
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
L’Anti-Mattering Scale è una scala composta da cinque elementi che va da 1 (per niente) a 4 (molto) e valuta il grado in cui le persone sentono di non contare per gli altri. L'elemento di esempio include "In che misura ti hanno fatto sentire invisibile?". I punteggi totali variavano da 5 a 20, dove i punteggi più alti indicavano livelli di importanza più bassi.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Competenza percepita
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Contiene 4 item su una scala Likert a 7 punti da 1 (per niente) a 7 (molto vero) per valutare la competenza autopercepita nel mantenere una regolare cura di sé. I punteggi totali variavano da 4 a 28, dove i punteggi più alti indicavano livelli più elevati di competenza auto-percepita nel mantenere una regolare cura di sé.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Questionario di autoregolamentazione del trattamento
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Contiene 15 item su una scala Likert a 7 punti da 1 (per nulla vero) a 5 (completamente vero) per comprendere il motivo per cui si inizia o si mantiene una regolare cura di sé mentale. Punteggi più alti in ciascun item indicano una maggiore importanza della ragione per mantenere la cura di sé mentale.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Scala per la cura di sé consapevole
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
La scala utilizza una scala Likert a 6 punti, che va da 0 = mai a 4 = regolarmente, per misurare la cura di sé in sei fattori: cura fisica, relazioni di supporto, consapevolezza consapevole, auto-compassione e scopo, rilassamento consapevole e struttura di supporto. . Un punteggio più alto indica una maggiore frequenza di impegno nella cura di sé consapevole nell’ultima settimana. La scala dimostra un'adeguata affidabilità con il coefficiente alfa di Cronbach pari a 0,89 per il totale di 33 item.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Inventario sull'autoefficacia del college
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Valuta l’autoefficacia degli studenti universitari in contesti accademici. Consisteva in 20 item suddivisi in tre sottoscale: Efficacia del corso, Efficacia sociale ed Efficacia del compagno di stanza. In questo studio saranno inclusi solo 16 argomenti sull'efficacia del corso e sull'efficacia sociale poiché il dormitorio non è solitamente disponibile per gli studenti degli istituti post-secondari. Il livello di confidenza viene misurato utilizzando una scala che va da 1 (per niente sicuro) a 10 (estremamente sicuro). Punteggi più alti in ciascuna sottoscala dimostrano un livello più elevato di autoefficacia in quella dimensione.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Soddisfazione dei bisogni psicologici di base in generale
Lasso di tempo: Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi
Contiene 21 item per misurare la soddisfazione dei bisogni psicologici di base in 3 sottoscale: Autonomia, Competenza e Relazionalità. La scala utilizzava una scala Likert a 7 punti da 1 (per niente vero) a 7 (molto vero). Punteggi più alti in ciascuna sottoscala indicavano un grado più elevato in cui la persona sperimentava soddisfazione per ciascuno dei tre bisogni.
Baseline, 4 mesi, 8 mesi, 12 mesi, 16 mesi, 20 mesi e 24 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Sponsor

L'organizzazione o la persona che avvia lo studio e che ha autorità e controllo sullo studio.
Chinese University of Hong Kong

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

Inizio studio

La data effettiva in cui il primo partecipante è stato arruolato in uno studio clinico. La data di inizio dello studio "prevista" è la data che i ricercatori pensano sarà la data di inizio dello studio.
9 ottobre 2024

Completamento primario (Stimato)

Completamento primario

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento per raccogliere i dati finali per la misura dell'esito primario. Il fatto che lo studio clinico sia terminato secondo il protocollo o sia stato interrotto non influisce su questa data. Per gli studi clinici con più di una misura di esito primario con diverse date di completamento, questo termine si riferisce alla data in cui la raccolta dei dati è completata per tutte le misure di esito primario. La data di completamento principale "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento principale per lo studio.
29 agosto 2026

Completamento dello studio (Stimato)

Completamento dello studio

La data in cui l'ultimo partecipante a uno studio clinico è stato esaminato o ha ricevuto un intervento/trattamento per raccogliere i dati finali per le misure di esito primarie, le misure di esito secondarie e gli eventi avversi (ovvero l'ultima visita dell'ultimo partecipante). La data di completamento dello studio "prevista" è la data che i ricercatori ritengono sarà la data di completamento dello studio.
29 agosto 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

Primo inviato

La data in cui lo sponsor o il ricercatore dello studio ha inviato per la prima volta un record di studio a ClinicalTrials.gov. In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la prima data di invio e la disponibilità del record su ClinicalTrials.gov (la prima data di invio).
20 settembre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

La data in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore invia per la prima volta un record di studio che è coerente con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). Lo sponsor o lo sperimentatore potrebbe dover rivedere e inviare un record di studio una o più volte prima che i criteri di revisione QC di NLM siano soddisfatti. È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
30 settembre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

Primo Inserito

La data in cui il record dello studio è stato disponibile per la prima volta su ClinicalTrials.gov dopo la conclusione della revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). In genere c'è un ritardo di alcuni giorni tra la data in cui lo sponsor dello studio o lo sperimentatore ha presentato il record dello studio e la prima data pubblicata.
2 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

Ultimo aggiornamento pubblicato

La data più recente in cui le modifiche al record di uno studio sono state rese disponibili su ClinicalTrials.gov. Potrebbe esserci un ritardo tra il momento in cui le modifiche sono state inviate a ClinicalTrials.gov dallo sponsor o dallo sperimentatore dello studio (data di invio dell'ultimo aggiornamento) e la data di pubblicazione dell'ultimo aggiornamento.
24 marzo 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha presentato modifiche a un record di studio che sono coerenti con i criteri di revisione del controllo di qualità (QC) della National Library of Medicine (NLM). È responsabilità dello sponsor o dello sperimentatore garantire che il record dello studio sia coerente con i criteri di revisione QC NLM.
22 marzo 2026

Ultimo verificato

Ultimo verificato

La data più recente in cui lo sponsor dello studio o il ricercatore ha confermato che le informazioni su uno studio clinico su ClinicalTrials.gov sono accurate e aggiornate. Se uno studio con stato di reclutamento di reclutamento; non ancora reclutamento; o attivo, non reclutamento non è stato confermato negli ultimi 2 anni, lo stato di reclutamento dello studio viene mostrato come sconosciuto.
1 marzo 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

Altri numeri di identificazione dello studio

Identificatori o numeri ID diversi dal numero NCT assegnati a uno studio clinico dallo sponsor, dai finanziatori o da altri dello studio. Questi numeri possono includere identificatori univoci di altri registri di sperimentazione e numeri di sovvenzioni del National Institutes of Health.
  • SBRE-23-0966A

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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