Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Badanie samopomocy i usług wsparcia dla zdrowia psychicznego studentów w instytucjach szkolnictwa wyższego

22 marca 2026 zaktualizowane przez: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Skuteczność, opłacalność i wdrożenie zintegrowanych usług samopomocy i wsparcia na rzecz zdrowia psychicznego studentów w instytucjach szkolnictwa wyższego: JCTH+ Pragmatyczny klaster RCT

Celem proponowanego badania jest ocena wdrożenia integracji istniejących usług w instytucjach szkolnictwa wyższego z platformą JCTH+. Badanie ma na celu ocenę skuteczności JCTH+ w zakresie zdrowia psychicznego uczniów w porównaniu ze zwykłą usługą oraz ocenę użyteczności platformy pod względem kosztów w celu ustalenia, czy korzyści wynikające z wdrożenia platformy uzasadniają powiązane koszty. Przypuszcza się, że uczestnicy korzystający ze zintegrowanych usług samopomocy i wsparcia wykażą (H1) większą redukcję objawów zdrowia psychicznego oraz (H2) lepszy dobrostan psychiczny w porównaniu z uczestnikami warunku kontrolnego, tj. świadczenia na dotychczasowym poziomie. (SAU).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Rekrutacyjny

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Szczegółowy opis

Niniejsze badanie jest równoległym, pragmatycznym, randomizowanym badaniem kontrolnym z randomizacją w klastrach, oceniającym skuteczność i opłacalność usług zintegrowanych z JCTH+ w porównaniu ze standardowymi usługami wśród instytucji szkolnictwa wyższego w Hongkongu. Randomizacja zostanie przeprowadzona na poziomie instytucji w oparciu o sekwencję wygenerowaną komputerowo. Szacunkowa wielkość próby wyniesie 1684, z 842 uczestnikami na każdy stan. Zostanie przyjęty plan czynnikowy, w którym wszyscy kwalifikujący się uczestnicy ukończą oceny w 7 punktach czasowych: punkt początkowy, 4 miesiące po teście, 8, 12, 16, 20 i 24 miesiące obserwacji. Pierwszorzędowym punktem końcowym są 4 miesiące po badaniu, po ocenie wyjściowej. Jednocześnie ze wszystkimi pracownikami zaangażowanymi w projekt przeprowadzony zostanie wywiad jakościowy po 12 i 24 miesiącach od rejestracji, aby poznać ich doświadczenie w procesie integracji i skuteczność wdrożenia.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Szacowany)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
1684

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.

Kopia zapasowa kontaktu do badania

Lokalizacje studiów

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Rekrutacyjny
        • Diversity and Well-being Lab
        • Kontakt:

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Opis

Kryteria włączenia:

  • 18 lat lub więcej
  • Potrafi czytać po chińsku lub angielsku
  • Z połączeniem internetowym i możliwością dostępu do Internetu
  • Z umiarkowanie ciężkim GAD-7 i/o umiarkowanie ciężkim PHQ-9
  • studiuje w pełnym wymiarze godzin w instytucji szkolnictwa wyższego w Hongkongu

Kryteria wykluczenia:

  • nie potrafi czytać i rozumieć języka chińskiego;
  • poniżej 18 lat;
  • nie mogą uzyskać dostępu do Internetu ani korzystać z urządzeń cyfrowych
  • bez objawów depresji i objawów lękowych

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie podtrzymujące
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Eksperymentalny: Zintegrowane usługi w zakresie zdrowia psychicznego JCTH+
W części interwencyjnej platforma JCTH+ zostanie zintegrowana z istniejącymi usługami instytucji szkolnictwa wyższego i przedstawiona studentom poprzez masową reklamę wewnątrz uczelni. Po randomizacji do tej części przydzielono trzy instytucje szkolnictwa wyższego, w tym Uniwersytet Chiński w Hongkongu (CUHK), Uniwersytet w Hongkongu (HKU) i Szkołę Kształcenia Zawodowego i Ustawicznego przy Uniwersytecie w Hongkongu (HKU SPACE). Studenci zostaną zaproszeni do wzięcia udziału w badaniu i wyrażenia zgody zgodnie z Deklaracją Helsińską.
Behawioralne: Transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna
Transdiagnostyczna terapia poznawczo-behawioralna zarówno w przypadku depresji, jak i lęku, obejmująca moduły z (1) interwencji opartej na uważności, (2) terapii poznawczo-behawioralnej skoncentrowanej na przeżuwaniu, a także moduły dotyczące bezsenności i Mindwork (internetowa terapia poznawczo-behawioralna).
Brak interwencji: Usługa jak zwykle (SAU)
W grupie bez interwencji uczestnicy będą kontynuować swoją zwykłą praktykę, tj. usługę na dotychczasowym poziomie (SAU), przez 4 miesiące przed realizacją projektu. Po randomizacji do tej części przydzielono trzy instytucje szkolnictwa wyższego, w tym Politechnikę w Hongkongu (PolyU), Tung Wah College (TWC) i Uniwersytet Miejski w Hongkongu (CityU). Po tym okresie oczekiwania zostanie wdrożona ta sama procedura integracji.

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Powrót do zdrowia Jakość życia-20
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Mierzy jakość życia osób cierpiących na zaburzenia psychiczne przy użyciu 5-punktowej skali od 0 (w żadnym wypadku) do 4 (większość lub cały czas). Koncentruje się na aspektach kluczowych dla osób wracających do zdrowia po chorobie psychicznej, takich jak dobre samopoczucie, postrzeganie siebie, relacje i aktywność. Całkowite wyniki wahały się od 0 do 80, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższą ogólną jakość życia. Skala została zweryfikowana pod kątem wiarygodności i czułości w populacji chińsko-kongijskiej, co czyni ją skutecznym narzędziem zarówno w warunkach klinicznych, jak i badaniach, umożliwiającym śledzenie postępów w powrocie do zdrowia i wyników leczenia w zakresie zdrowia psychicznego w kontekście lokalnym.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące

Miary wyników drugorzędnych

Miary wyników drugorzędnych

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która nie jest tak ważna jak główna miara wyniku w ocenie efektu interwencji, ale nadal jest interesująca. Większość badań klinicznych ma więcej niż jedną drugorzędową miarę wyniku.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Uogólniona ocena zaburzeń lękowych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Jest to 7-punktowa skala służąca ocenie stopnia, w jakim respondenci niepokoją się objawami związanymi z lękiem, przy użyciu 4-punktowej skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). Wyniki 5, 10 i 15 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany i ciężki poziom lęku (zakres: 0-21). Przy wartości odcięcia wynoszącej 10 czułość GAD-7 wynosi 0,89, a swoistość 0,82 w wykrywaniu uogólnionego zaburzenia lękowego (GAD). Wewnętrzna spójność wersji chińskiej wyniosła 0,93.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Kwestionariusz Zdrowia Pacjenta
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Zawiera 9 pozycji pozwalających ocenić stopień, w jakim respondenci odczuwają objawy depresji, korzystając z 4-punktowej skali od 0 (w ogóle) do 3 (prawie codziennie). PHQ-9 został zatwierdzony i szeroko stosowany w populacji ogólnej do badań przesiewowych i pomiaru nasilenia depresji. Wyniki 5, 10, 15 i 20 oznaczają odpowiednio łagodny, umiarkowany, umiarkowanie ciężki i ciężki poziom depresji (zakres: 0-27). PHQ-9 ma czułość 0,88 i swoistość 0,88 w wykrywaniu dużego zaburzenia depresyjnego (MDD) przy wartości odcięcia wynoszącej 10. Rzetelność spójności wewnętrznej chińskiej wersji skali wyniosła 0,86.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Samonapiętnowanie szukania pomocy
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Ocenia sposób postrzegania i reakcję osoby na szukanie profesjonalnej pomocy przy użyciu 5-punktowej skali od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 5 (zdecydowanie się zgadzam). SSOH składa się z 10 pozycji. Całkowite wyniki wahały się od 10 do 50, gdzie wyższe wyniki wskazują na wyższy poziom autostygmatyzacji osób poszukujących pomocy. Pomiar wykazał dobrą rzetelność i trafność w poprzednich badaniach.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Skala wzmacniania pozycji młodzieży – zdrowie psychiczne
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Przyjęto podskalę poziomu indywidualnego, która zawiera 6 pozycji pozwalających ocenić poziom usamodzielnienia się w zakresie zdrowia psychicznego w 5-punktowej skali od 0 (Nigdy lub prawie nigdy) do 5 (Zawsze lub prawie zawsze). Całkowite wyniki wahały się od 6 do 30, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom umiejętności radzenia sobie z emocjami i zdrowiem psychicznym. Skala wykazała dobrą spójność wewnętrzną i trafność konstrukcji.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Wersja 5-poziomowa EQ-5D
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
EQ-5D-5L składa się z pięciu wymiarów: MOBILNOŚĆ, SAMOOBSŁUGA, ZWYKŁE DZIAŁANIA, BÓL/DYSKOMFORT i LĘK/DEPRESJA, każdy wymiar ma pięć poziomów reakcji: brak problemów, drobne problemy, umiarkowane problemy, poważne problemy, niezdolność/skrajne problemy. Respondent proszony jest o wskazanie swojego stanu zdrowia poprzez zaznaczenie okienka obok najbardziej odpowiedniego poziomu odpowiedzi dla każdego z pięciu wymiarów. Odpowiedzi kodowane są w postaci jednocyfrowych liczb wyrażających poziom ważności wybrany w każdym wymiarze. Cyfry pięciu wymiarów można połączyć w 5-cyfrowy kod opisujący stan zdrowia respondenta; na przykład 21111 oznacza niewielkie problemy w wymiarze mobilności i brak problemów w żadnym innym wymiarze.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Krótka forma bez przywiązania
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Skrócona forma skali braku przywiązania (NAS-SF) zawiera 8 pozycji mierzących brak przywiązania przy użyciu 6-punktowej skali Likerta od 1 (zdecydowanie się nie zgadzam) do 6 (zdecydowanie się zgadzam). Całkowite wyniki wahały się od 8 do 48, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom braku przywiązania. Dało to zadowalającą spójność wewnętrzną i trafność.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Ogólna skala znaczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Pięciopunktowa Skala Ogólna Mattering mierzy postrzeganie i poczucie bycia ważnym dla innych ludzi (np. „Jak bardzo by Cię brakowało, gdybyś odszedł?”). Pozycje są oceniane w skali od 1 (w ogóle nie) do 4 (dużo), z dobrą wiarygodnością i trafnością. Całkowite wyniki wahały się od 5 do 20, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom znaczenia.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Skala antymaterii
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Skala Antymaterii to pięcioelementowa skala od 1 (w ogóle) do 4 (dużo), oceniająca stopień, w jakim ludzie czują, że nie mają znaczenia dla innych. Przykładowa pozycja to: „W jakim stopniu sprawiono, że poczułeś się niewidzialny?”. Całkowite wyniki wahały się od 5 do 20, gdzie wyższe wyniki wskazywały na niższy poziom znaczenia.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Postrzegana kompetencja
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Zawiera 4 pozycje w 7-punktowej skali Likerta od 1 (w ogóle nie ma) do 7 (bardzo trafnie), aby ocenić samoocenę kompetencji w zakresie regularnej samoopieki. Całkowite wyniki wahały się od 4 do 28, gdzie wyższe wyniki wskazywały na wyższy poziom samooceny kompetencji w zakresie regularnej samoopieki.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Kwestionariusz samoregulacji leczenia
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Zawiera 15 pozycji w 7-punktowej skali Likerta od 1 (w ogóle nieprawda) do 5 (całkowicie prawda), aby zrozumieć powód rozpoczęcia lub utrzymywania regularnej samoopieki psychicznej. Wyższe wyniki w poszczególnych pozycjach wskazują na większe znaczenie powodu dbania o siebie psychicznie.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Skala uważnej samoopieki
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Skala wykorzystuje 6-punktową skalę Likerta, od 0 = nigdy do 4 = regularnie, aby zmierzyć samoopiekę w oparciu o sześć czynników: opieka fizyczna, relacje wspierające, uważna świadomość, współczucie dla siebie i cel, uważny relaks i struktura wspierająca . Wyższy wynik wskazuje na większą częstotliwość angażowania się w uważną samoopiekę w ciągu ostatniego tygodnia. Skala wykazuje odpowiednią rzetelność, przy czym współczynnik alfa Cronbacha wynosi 0,89 dla ogółu 33 pozycji.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Inwentarz poczucia własnej skuteczności na uczelni
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Ocenia poczucie własnej skuteczności studentów w środowisku akademickim. Składało się z 20 pozycji, które można podzielić na trzy podskale: skuteczność kursu, skuteczność społeczna i skuteczność współlokatora. W tym badaniu uwzględnionych zostanie tylko 16 pozycji dotyczących efektywności kursu i efektywności społecznej, ponieważ akademiki zazwyczaj nie są dostępne dla studentów szkół policealnych. Poziom ufności mierzy się za pomocą skali od 1 (w ogóle nie jestem pewien) do 10 (bardzo pewny). Wyższe wyniki w każdej podskali świadczą o wyższym poziomie poczucia własnej skuteczności w tym wymiarze.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Ogólne zaspokojenie podstawowych potrzeb psychologicznych
Ramy czasowe: Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące
Zawiera 21 pozycji służących do pomiaru zaspokojenia podstawowych potrzeb psychologicznych w 3 podskalach: Autonomia, Kompetencja i Pokrewieństwo. W skali zastosowano 7-punktową skalę Likerta od 1 (w ogóle nieprawda) do 7 (bardzo prawda). Wyższe wyniki w każdej podskali wskazywały na wyższy stopień, w jakim dana osoba odczuwa satysfakcję z każdej z trzech potrzeb.
Wartość bazowa, 4 miesiące, 8 miesięcy, 12 miesięcy, 16 miesięcy, 20 miesięcy i 24 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
Chinese University of Hong Kong

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
9 października 2024

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 sierpnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 sierpnia 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
20 września 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
30 września 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
2 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
24 marca 2026

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
22 marca 2026

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 marca 2026

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • SBRE-23-0966A

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

NIE

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami