Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Studium svépomocných a podpůrných služeb pro duševní zdraví studentů v terciárních institucích

22. března 2026 aktualizováno: Winnie W.S. MAK, Chinese University of Hong Kong

Efektivita, nákladová efektivita a implementace integrovaných svépomocných a podpůrných služeb pro duševní zdraví studentů v terciárních institucích: JCTH+ Pragmatic Cluster RCT

Tato navrhovaná studie si klade za cíl zhodnotit implementaci integrace stávajících služeb v institucích terciárního vzdělávání s platformou JCTH+. Cílem studie je vyhodnotit účinnost JCTH+ na výsledky duševního zdraví studentů ve srovnání se službami jako obvykle a posoudit nákladovou užitečnost platformy, aby bylo možné určit, zda přínosy implementace platformy odůvodňují související náklady. Předpokládá se, že účastníci, kteří dostanou integrované svépomocné a podpůrné služby, budou vykazovat (H1) větší snížení symptomů duševního zdraví a (H2) lepší duševní pohodu ve srovnání s účastníky v kontrolním stavu, tj. služba jako obvykle (SAU).

Přehled studie

Postavení

Nábor

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Tato studie je paralelní pragmatická klastrově randomizovaná kontrolní studie hodnotící účinnost a nákladovou užitečnost integrovaných služeb JCTH+ ve srovnání se službami jako obvykle mezi institucemi terciárního vzdělávání v Hongkongu. Randomizace bude provedena na úrovni instituce na základě počítačem generované sekvence. Odhadovaná velikost vzorku bude 1 684, s 842 účastníky na podmínku. Bude přijat faktoriální design se všemi způsobilými účastníky, kteří dokončí hodnocení v 7 časových bodech: výchozí stav, 4 měsíce po testu, 8-, 12-, 16-, 20- a 24-měsíční sledování. Primárním cílovým parametrem jsou 4 měsíce po testu po základním hodnocení. Souběžně se všemi zaměstnanci zapojenými do projektu projdou kvalitativní pohovory 12 měsíců a 24 měsíců od přihlášení, abychom porozuměli jejich zkušenostem s integračním procesem a efektivitou implementace.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

1684

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Hongkong
      • Hong Kong, Hongkong
        • Nábor
        • Diversity and Well-being Lab
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • 18 let nebo více
  • Umět číst čínsky nebo anglicky
  • S připojením k internetu a možností přístupu k internetu
  • Se středně těžkým GAD-7 a/o středně těžkým PHQ-9
  • denní studium na instituci terciárního vzdělávání v Hongkongu

Kritéria vyloučení:

  • není schopen číst a rozumět čínsky;
  • mladší 18 let;
  • nemohou přistupovat k internetu nebo používat digitální zařízení
  • bez příznaků deprese nebo úzkosti

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: JCTH+ – integrované služby duševního zdraví
V intervenční větvi bude platforma JCTH+ integrována do stávajících služeb institucí terciárního vzdělávání a představena studentům prostřednictvím hromadné inzerce v rámci instituce. Po randomizaci jsou v této větvi přiděleny tři instituce terciárního vzdělávání, včetně Čínské univerzity v Hong Kongu (CUHK), University of Hong Kong (HKU) a Školy odborného a dalšího vzdělávání Hongkongské univerzity (HKU SPACE). Studenti budou pozváni, aby se připojili k této studii a vyjádřili souhlas v souladu s Helsinskou deklarací.
Behaviorální: Transdiagnostická kognitivně behaviorální terapie
Transdiagnostická kognitivně behaviorální terapie pro depresi i úzkost, která zahrnuje moduly z (1) intervence založené na všímavosti, (2) kognitivně behaviorální terapie zaměřené na přežvykování a také včetně modulů pro nespavost a z Mindwork (internetová kognitivně behaviorální terapie).
Žádný zásah: Obvyklá služba (SAU)
Ve skupině bez zásahu budou účastníci pokračovat ve své obvyklé praxi, tj. service-as-usual (SAU), po dobu 4 měsíců před realizací projektu. Po randomizaci jsou v této větvi přiděleny tři instituce terciárního vzdělávání, včetně Hong Kong Polytechnic University (PolyU), Tung Wah College (TWC) a City University of Hong Kong (CityU). Po této čekací době bude implementován stejný integrační postup.

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Recovery Quality of Life-20
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Měří kvalitu života u jedinců s duševním onemocněním pomocí 5bodové škály od 0 (nikdy) do 4 (většinu nebo celou dobu). Zaměřuje se na aspekty klíčové pro ty, kteří se zotavují z duševní nemoci, jako je pohoda, sebepojetí, vztahy a aktivita. Celkové skóre se pohybovalo od 0 do 80, kde vyšší skóre indikovalo vyšší celkovou kvalitu života. Stupnice je ověřena pro svou spolehlivost a citlivost v čínsko-hongkongské populaci, což z ní činí účinný nástroj pro klinické prostředí i výzkum ke sledování pokroku v uzdravování a výsledků léčby v oblasti duševního zdraví v místním kontextu.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Generalizované hodnocení úzkostné poruchy
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Jedná se o 7bodovou škálu k posouzení míry, do jaké jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s úzkostí, pomocí 4bodové škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). Skóre 5, 10 a 15 označují mírnou, střední a těžkou úroveň úzkosti (rozsah: 0-21). Při cut-off 10 má GAD-7 senzitivitu 0,89 a specificitu 0,82 při detekci generalizované úzkostné poruchy (GAD). Vnitřní konzistence čínské verze byla 0,93.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Dotazník o zdraví pacienta
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Zahrnuje 9 položek k posouzení míry, do jaké jsou respondenti obtěžováni symptomy souvisejícími s depresí pomocí 4bodové škály od 0 (vůbec ne) do 3 (téměř každý den). PHQ-9 byl ověřen a široce používán v obecné populaci pro screening a měření závažnosti deprese. Skóre 5, 10, 15 a 20 označují mírnou, střední, středně těžkou a těžkou úroveň deprese (rozsah: 0-27). PHQ-9 má senzitivitu 0,88 a specificitu 0,88 při detekci velké depresivní poruchy (MDD) na hranici 10. Spolehlivost vnitřní konzistence čínské verze stupnice byla 0,86.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Self-Stigma hledání pomoci
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Hodnotí vnímání a reakci osoby na vyhledání odborné pomoci pomocí 5bodové škály od 1 (Rozhodně nesouhlasím) do 5 (Zcela souhlasím). SSOH se skládá z 10 položek. Celkové skóre se pohybovalo od 10 do 50, přičemž vyšší skóre ukazuje na vyšší míru sebestigmatizace při hledání pomoci. Měření prokázalo dobrou spolehlivost a validitu v předchozích studiích.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Škála zmocnění mládeže – duševní zdraví
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Byla přijata subškála individuální úrovně, která obsahuje 6 položek k posouzení úrovně sebeposílení v oblasti duševního zdraví pomocí 5bodové škály od 0 (Nikdy nebo téměř nikdy) do 5 (Vždy nebo téměř vždy). Celkové skóre se pohybovalo od 6 do 30, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň schopností při zvládání emocí a duševního zdraví. Škála prokázala dobrou vnitřní konzistenci a konstruktivní validitu.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
5-úrovňová verze EQ-5D
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
EQ-5D-5L se skládá z pěti dimenzí, MOBILITY, SEBE PÉČE, OBVYKLÁ AKTIVITY, BOLESTI / NEPOHODLÍ a ÚZKOSTI / DEPRESE, každá dimenze má pět úrovní odezvy: žádné problémy, mírné problémy, střední problémy, vážné problémy, neschopnost/extrémní problémy. Respondent je požádán, aby uvedl svůj zdravotní stav zaškrtnutím políčka vedle nejvhodnější úrovně odpovědi pro každou z pěti dimenzí. Odpovědi jsou kódovány jako jednociferná čísla vyjadřující úroveň závažnosti zvolenou v každé dimenzi. Číslice pro pět dimenzí lze kombinovat do 5místného kódu, který popisuje zdravotní stav respondenta; například 21111 znamená mírné problémy v dimenzi mobility a žádné problémy v žádné z ostatních dimenzí.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Nepřipojená měřítko-krátká forma
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Nonattachment Scale-Short Form (NAS-SF) obsahuje 8 položek k měření nepřipoutanosti pomocí 6bodové Likertovy škály od 1 (zcela nesouhlasím) do 6 (silně souhlasím). Celkové skóre se pohybovalo od 8 do 48, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň nepřipoutanosti. Přineslo to uspokojivou vnitřní konzistenci a validitu.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Obecná váha
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
5-položková škála General Mattering Scale měří vnímání a pocity důležitosti pro ostatní lidi (např. „Jak moc by vám chybělo, kdybyste odešli?“). Položky jsou hodnoceny na stupnici od 1 (vůbec ne) do 4 (hodně) s dobrou spolehlivostí a validitou. Celkové skóre se pohybovalo od 5 do 20, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň závažnosti.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Anti-Mattering Scale
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Stupnice Anti-Mattering je pětipoložková škála v rozmezí od 1 (Vůbec ne) do 4 (Hodně) hodnotící míru, do jaké mají lidé pocit, že jim na nich nezáleží. Mezi ukázkové položky patří „Do jaké míry jste se cítili jako neviditelní?“. Celkové skóre se pohybovalo od 5 do 20, přičemž vyšší skóre indikovalo nižší úroveň závažnosti.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Vnímaná kompetence
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Obsahuje 4 položky na 7bodové Likertově škále od 1 (vůbec žádné) do 7 (velmi pravdivé) k posouzení sebevnímané kompetence v udržování pravidelné sebeobsluhy. Celkové skóre se pohybovalo od 4 do 28, přičemž vyšší skóre indikovalo vyšší úroveň sebepociťované kompetence při udržování pravidelné sebeobsluhy.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Dotazník samoregulace léčby
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Obsahuje 15 položek na 7bodové Likertově škále od 1 (vůbec nepravda) do 5 (zcela pravdivá) k pochopení důvodu zahájení nebo udržení pravidelné duševní sebepéče. Vyšší skóre v každé položce značí vyšší důležitost důvodu zachování duševní sebepéče.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Mindful Self-Care Scale
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Škála využívá 6bodovou Likertovu škálu v rozsahu od 0 = nikdy do 4 = pravidelně, k měření sebepéče v šesti faktorech: fyzická péče, podpůrné vztahy, všímavé uvědomění, sebesoucit a účel, všímavá relaxace a podpůrná struktura. . Vyšší skóre ukazuje na vyšší frekvenci zapojení se do vědomé péče o sebe během posledního týdne. Škála prokazuje odpovídající spolehlivost s Cronbachovým koeficientem alfa rovným 0,89 pro celkem 33 položek.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Inventář College Self-Efficacy Inventory
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Hodnotí sebeúčinnost vysokoškolských studentů v akademickém prostředí. Skládal se z 20 položek, které se načítají do tří subškál: Efektivita kurzu, Sociální efektivita a Efektivita spolubydlících. V této studii bude zahrnuto pouze 16 položek na téma Efektivita kurzu, Sociální efektivita, protože koleje obvykle nejsou pro studenty postsekundárních institucí k dispozici. Úroveň spolehlivosti se měří pomocí stupnice od 1 (vůbec si nejsem jistý) do 10 (velmi jistý). Vyšší skóre v každé subškále prokazuje vyšší úroveň sebeúčinnosti v dané dimenzi.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Základní uspokojování psychologických potřeb obecně
Časové okno: Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců
Obsahuje 21 položek k měření uspokojení základních psychologických potřeb ve 3 subškálách: Autonomie, Kompetence a Vztah. Škála používala 7bodovou Likertovu škálu od 1 (vůbec není pravda) do 7 (velmi pravdivá). Vyšší skóre v každé subškále indikovalo vyšší míru spokojenosti s každou ze tří potřeb.
Výchozí stav, 4 měsíce, 8 měsíců, 12 měsíců, 16 měsíců, 20 měsíců a 24 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Chinese University of Hong Kong

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Aktuální)

9. října 2024

Primární dokončení (Odhadovaný)

29. srpna 2026

Dokončení studie (Odhadovaný)

29. srpna 2026

Termíny zápisu do studia

První předloženo

20. září 2024

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

30. září 2024

První zveřejněno (Aktuální)

2. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

24. března 2026

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. března 2026

Naposledy ověřeno

1. března 2026

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • SBRE-23-0966A

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Klinické studie na Duševní zdraví

Prohledejte podobné pokusy

Sponzoři a spolupracovníci

Zdravotní podmínky

Drogové intervence

CROs by country

CROs in Ghana

Podmínky

Vzácné nemoci

Drogové intervence

Doplňky stravy

Sponzor / Spolupracovníci

Místa

Předplatit