Počáteční doby pobytu a kontroly zmírnění horka pro nekompenzovatelný tepelný stres na pracovišti – část III
Vliv částečného a úplného chlazení použitého během předepsaných přestávek na odpočinek ke zmírnění nárůstu fyziologické zátěže během dlouhodobé práce v horkém prostředí.
Přehled studie
Postavení
Postavení
Podmínky
Podmínky
Intervence / Léčba
Intervence / Léčba
Typ studie
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Zápis
Fáze
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
Studijní kontakt
- Jméno: Glen P. Kenny, PhD
- Telefonní číslo: 4282 6135625800
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
Studijní místa
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Kanada, K1N1A2
- University of Ottawa
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- mladí (18-30 let) a starší dospělí (50-69 let)
- obvykle aktivní, bez vytrvalostního tréninku (<2 sezení týdně, <150 minut týdně)
- nekuřácký
- Anglicky nebo francouzsky mluvící
- schopnost poskytnout informovaný souhlas
Kritéria vyloučení:
- již existující zdravotní stavy (např. cukrovka, hypertenze)
- užívání léků, o kterých se předpokládá, že významně upravují termoregulační funkci a tepelnou toleranci (např. antidepresiva, antihistaminika, diuretika)
- vykonávání zaměstnání a/nebo činností, které zahrnují časté vystavování se horkému prostředí (např. pravidelné saunování)
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Základní věda
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Singl
Počet zbraní
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / ArmSkupina účastníků / Arm |
Intervence / LéčbaIntervence / Léčba |
|---|---|
|
Aktivní komparátor: Žádné chlazení
Účastníci provádějí nepřetržitý pracovní cyklus střední intenzity (rychlost metabolismu ~200 W/m2), dokud teplota jádra nedosáhne 38,0 °C (ekvivalent zvýšení tělesné teploty o 1 °C nad klidovou hladinu), po které bezprostředně následuje přerušovaná práce. za použití rozdělení pracovního a odpočinku 1:3, počínaje 45minutovou přestávkou na odpočinek, po které následuje 15minutová pracovní doba pro dalších 180 minut práce bez chlazení.
|
Mladí a starší dospělí se nebudou ochlazovat během přestávek na odpočinek aplikovaných během provádění rozdělení práce a odpočinku po dobu 180minutové pracovní doby po nepřetržitém pracovním záchvatu na 38,0 °C (ekvivalent zvýšení tělesného jádra o 1 °C teplota nad klidovou úrovní).
|
|
Experimentální: Částečné chlazení
Účastníci provádějí nepřetržitou intenzivní práci (rychlost metabolismu ~200 W/m2), dokud teplota jádra nedosáhne 38,0 °C (ekvivalent zvýšení tělesné teploty o 1 °C nad klidovou hladinu), po které bezprostředně následuje přerušovaná práce. za použití rozdělení pracovního a odpočinku 1:3, počínaje 45minutovou přestávkou, po níž následuje 15minutová pracovní doba na dalších 180 minut práce s částečným chlazením ekvivalentním sezení ve stínu (WBGT 24°C; 31,7° C a 35% RH), jako například pod stromem s lehkým vánkem (simulováno s ventilátorem na stojanu nastaveným na ~2 m/s).
|
Mladí a starší dospělí nebudou podléhat částečnému ochlazení během přestávek na odpočinek, které se používají při provádění rozdělení pracovního a odpočinku po dobu 180 minut po nepřetržitém pracovním záchvatu na 38,0 °C (ekvivalent zvýšení o 1 °C v těle teplota jádra nad klidovou úrovní).
|
|
Experimentální: Plné chlazení
Účastníci provádějí nepřetržitou intenzivní práci (rychlost metabolismu ~200 W/m2), dokud teplota jádra nedosáhne 38,0 °C (ekvivalent zvýšení tělesné teploty o 1 °C nad klidovou hladinu), po které bezprostředně následuje přerušovaná práce. použití rozdělení pracovního a odpočinku 1:3, počínaje 45minutovou přestávkou, po níž následuje 15minutová pracovní doba na dalších 180 minut práce s plným chlazením ekvivalentním sezení v klimatizovaném prostoru (např. v místnosti nebo vozidle) udržována při 22 °C a 35 % RH (ekvivalent WBGT 16 °C).
|
Mladí a starší dospělí nebudou podstupovat úplné ochlazení během přestávek na odpočinek, které se používají během provádění rozdělení pracovního a odpočinku během 180minutové pracovní doby po nepřetržitém pracovním záchvatu na 38,0 °C (ekvivalent zvýšení o 1 °C v těle teplota jádra nad klidovou úrovní).
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Doba počátečního pobytu
Časové okno: Konec nepřetržitého pracovního cyklu, jak je definován, když teplota jádra dosáhne 38,0 °C nebo když je dosaženo maximálně 240 minut nepřetržitého cvičení
|
Celková nepřetržitá pracovní doba k dosažení počátečního absolutního zvýšení teploty jádra o 38 °C (ekvivalent zvýšení teploty jádra těla o 1 °C nad klidové úrovně) (poznámka: v případech, kdy účastník dobrovolně ukončí práci předčasně před dosažením absolutní teploty jádra ≥38°C (nebo relativní zvýšení ≥1°C) nebo absolutní teplota jádra <38°C (nebo relativní zvýšení <1°C), bude doba ukončení nebo konce pracovního cyklu brát jako počáteční dobu pobytu).
|
Konec nepřetržitého pracovního cyklu, jak je definován, když teplota jádra dosáhne 38,0 °C nebo když je dosaženo maximálně 240 minut nepřetržitého cvičení
|
|
Průměrná teplota jádra během rozdělení práce a odpočinku
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku nad 180 minut po počáteční době pobytu
|
Průměrná teplota jádra po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního a odpočinku nad 180 minut po počáteční době pobytu
|
|
Srdeční frekvence v počáteční době pobytu
Časové okno: Konec nepřetržitého pracovního cyklu, jak je definován, když teplota jádra dosáhne 38,0 °C nebo když je dosaženo maximálně 240 minut nepřetržitého cvičení
|
Srdeční frekvence při počátečním zvýšení absolutní teploty jádra o 38 °C (nebo relativním zvýšení o 1 °C)
|
Konec nepřetržitého pracovního cyklu, jak je definován, když teplota jádra dosáhne 38,0 °C nebo když je dosaženo maximálně 240 minut nepřetržitého cvičení
|
|
Průměrná srdeční frekvence během alokace práce a odpočinku
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku nad 180 minut po počáteční době pobytu
|
Průměrná srdeční frekvence po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního a odpočinku nad 180 minut po počáteční době pobytu
|
|
Teplota kůže při počátečním pobytu
Časové okno: Konec nepřetržitého pracovního cyklu, jak je definován, když teplota jádra dosáhne 38,0 °C nebo když je dosaženo maximálně 240 minut nepřetržitého cvičení
|
Teplota kůže měřená při počátečním zvýšení absolutní teploty jádra o 38 °C (nebo relativním zvýšení o 1 °C)
|
Konec nepřetržitého pracovního cyklu, jak je definován, když teplota jádra dosáhne 38,0 °C nebo když je dosaženo maximálně 240 minut nepřetržitého cvičení
|
|
Průměrná teplota pokožky během alokace práce a odpočinku
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku nad 180 minut po počáteční době pobytu
|
Průměrná srdeční frekvence po počáteční době pobytu
|
Období přidělení pracovního a odpočinku nad 180 minut po počáteční době pobytu
|
|
Stupnice tepelného komfortu v době počátečního pobytu
Časové okno: Konec nepřetržitého pracovního cyklu, jak je definován, když teplota jádra dosáhne 38,0 °C nebo když je dosaženo maximálně 240 minut nepřetržitého cvičení
|
Tepelný komfort hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice („Jak příjemně se cítí vaše tělesná teplota?“) (4: velmi nepříjemné po 1: příjemné)
|
Konec nepřetržitého pracovního cyklu, jak je definován, když teplota jádra dosáhne 38,0 °C nebo když je dosaženo maximálně 240 minut nepřetržitého cvičení
|
|
Stupnice tepelného komfortu během rozdělení práce a odpočinku
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku nad 180 minut po počáteční době pobytu
|
Tepelný komfort hodnocený pomocí vizuální analogové stupnice („Jak příjemně se cítí vaše tělesná teplota?“) (4: velmi nepříjemné po 1: příjemné)
|
Období přidělení pracovního a odpočinku nad 180 minut po počáteční době pobytu
|
|
Stupnice pocitu žízně v době počátečního pobytu
Časové okno: Konec nepřetržitého pracovního cyklu, jak je definován, když teplota jádra dosáhne 38,0 °C nebo když je dosaženo maximálně 240 minut nepřetržitého cvičení
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice („Jak máte žízeň?“)
(9: velmi, velmi žíznivý až 1: vůbec nemám žízeň)
|
Konec nepřetržitého pracovního cyklu, jak je definován, když teplota jádra dosáhne 38,0 °C nebo když je dosaženo maximálně 240 minut nepřetržitého cvičení
|
|
Škála pocitu žízně během rozdělení práce a odpočinku
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku nad 180 minut po počáteční době pobytu
|
Hodnotí se pomocí vizuální analogové stupnice („Jak máte žízeň?“)
(9: velmi, velmi žíznivý až 1: vůbec nemám žízeň)
|
Období přidělení pracovního a odpočinku nad 180 minut po počáteční době pobytu
|
|
Hodnocení vnímané námahy při počátečním pobytu
Časové okno: Konec nepřetržitého pracovního cyklu, jak je definován, když teplota jádra dosáhne 38,0 °C nebo když je dosaženo maximálně 240 minut nepřetržitého cvičení
|
Vnímaná námaha byla hodnocena pomocí dotazníku sebereportování na základě verbální výzvy (6: vůbec žádná námaha až 20: maximální námaha).
|
Konec nepřetržitého pracovního cyklu, jak je definován, když teplota jádra dosáhne 38,0 °C nebo když je dosaženo maximálně 240 minut nepřetržitého cvičení
|
|
Hodnocení vnímané námahy během rozdělení práce a odpočinku
Časové okno: Období přidělení pracovního a odpočinku nad 180 minut po počáteční době pobytu
|
Vnímaná námaha byla hodnocena pomocí dotazníku sebereportování na základě verbální výzvy (6: vůbec žádná námaha až 20: maximální námaha).
|
Období přidělení pracovního a odpočinku nad 180 minut po počáteční době pobytu
|
|
Hodnocení příznaků ortostatické intolerance
Časové okno: Na konci přidělení 180 minut práce a odpočinku
|
Kumulativní součet skóre u 6 otázek, které žádají účastníka, aby seřadil symptomy spojené s ortostatickou intolerancí.
Všechny příznaky hodnocené na stupnici od 0 (žádné) do 10 (nejhorší možné) a zahrnují pocity: (1) „závratě, točení hlavy, pocit na omdlení nebo pocit, že byste mohli omdlévat“; (2) "Problémy se zrakem (rozmazané vidění, vidění skvrn, tunelové vidění atd.)"; (3) "slabost"; (4) "únava"; (5) "Potíže s koncentrací"; a (6) "Nepříjemné pocity v hlavě a krku"
|
Na konci přidělení 180 minut práce a odpočinku
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Primární dokončení
Dokončení studie (Aktuální)
Dokončení studie
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
První zveřejněno
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Poslední zveřejněná aktualizace
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
Další identifikační čísla studie
- HEPRU-2024-09-B
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .