Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Początkowy czas pobytu i środki kontroli łagodzenia ciepła w przypadku niekompensowanego zawodowego stresu cieplnego – Część III

13 czerwca 2025 zaktualizowane przez: Glen P. Kenny, University of Ottawa

Wpływ częściowego i pełnego chłodzenia stosowanego podczas zalecanych przerw na odpoczynek w celu złagodzenia wzrostu napięcia fizjologicznego podczas długotrwałej pracy w gorącym otoczeniu.

Zawodowy stres cieplny bezpośrednio zagraża zdolności pracowników do zdrowego i produktywnego życia. Pracownicy narażeni na działanie ciepła są narażeni na zwiększone ryzyko pogorszenia wydajności pracy i funkcji poznawczych, co prowadzi do większego ryzyka urazów związanych z pracą, w tym urazów i niezliczonych stanów patofizjologicznych (np. udaru cieplnego, ostrego uszkodzenia nerek, niepożądanych zdarzeń sercowo-naczyniowych). . Aby złagodzić niekorzystne skutki zdrowotne stresu cieplnego w miejscu pracy, organizacje zajmujące się bezpieczeństwem zalecają górne limity stresu cieplnego, zwykle określane na podstawie tempa metabolizmu pracownika i panującej temperatury mokrego termometru (WBGT). W przypadkach, gdy obciążenie cieplne powstałe w wyniku połączenia intensywności pracy, środowiska i noszonej odzieży przekracza górne granice stresu cieplnego (niekompensowany stres cieplny), zaleca się kontrole, takie jak przerwy na odpoczynek, aby ograniczyć wzrost temperatury ciała powyżej zalecanych limitów. Chociaż zachęca się pracowników, aby podczas przerwy na odpoczynek schronili się przed upałem, nie zawsze jest to możliwe lub wykonalne. Zazwyczaj pracownicy mogą odpoczywać, pozostając narażeni na działanie ciepła, regenerować siły w zacienionym miejscu lub odpoczywać w klimatyzowanym pomieszczeniu lub pojeździe. Jednakże skuteczność tych strategii chłodzenia w łagodzeniu poziomu napięcia fizjologicznego odczuwanego przez pracownika podczas długotrwałej pracy w gorącym środowisku pozostaje niejasna. W ramach tego projektu badacze ocenią skuteczność różnych strategii chłodzenia w zapobieganiu wzrostom temperatury rdzenia poza zalecane limity (38,0°C) po początkowym czasie przebywania w pracy o umiarkowanej intensywności w gorących warunkach otoczenia (WBGT wynosząca 29°C; oznacza gorące warunki zewnętrzne, jakich doświadczają pracownicy latem w Ontario w Kanadzie) w kontekście zalecanego przez Amerykańską Konferencję Rządowych Higienistów Przemysłowych (ACGIH) przydziału pracy do odpoczynku dla nieaklimatyzowanych dorosłych. Przez trzy oddzielne dni uczestnicy będą chodzić na bieżni ze stałym tempem metabolizmu wynoszącym 200 W/m2, aż temperatura ciała osiągnie i/lub przekroczy 38,0°C lub do momentu umyślnego zmęczenia. Następnie uczestnicy wykonają dodatkowy 180-minutowy trening, stosując zalecany przez ACGIH podział pracy do odpoczynku wynoszący 1:3 (rozpoczynając od 45-minutowej przerwy na odpoczynek, po której następuje 15-minutowa seria pracy, przy czym cykl powtarza się trzy razy w ciągu 180 minut). min. symulacja pracy) bez (kontroli) lub z łagodzeniem chłodzenia podczas każdej 15-minutowej przerwy składającej się z: i) częściowego chłodzenia równoważnego siedzeniu w zacienionym miejscu (WBGT 24°C; 31,7°C i 35% RH), np. pod drzewem przy lekkim wietrze (symulowany wentylator na cokole ustawiony na ~2 m/s) lub ii) pełne chłodzenie odpowiadające siedzeniu w klimatyzowanej przestrzeni (np. pokoju lub pojeździe) utrzymywanej w temperaturze 22°C i wilgotności względnej 35% ( równoważna WBGT wynosząca 16°C).

Przegląd badań

Status

Status

Wskazuje aktualny stan rekrutacji lub stan rozszerzonego dostępu.
Zakończony

Warunki

Warunki

Badana choroba, zaburzenie, zespół, choroba lub uraz. Na stronie ClinicalTrials.gov warunki mogą również obejmować inne kwestie związane ze zdrowiem, takie jak długość życia, jakość życia i zagrożenia dla zdrowia.

Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.

Typ studiów

Typ studiów

Opisuje charakter badania klinicznego. Rodzaje badań obejmują badania interwencyjne (zwane także badaniami klinicznymi), badania obserwacyjne (w tym rejestry pacjentów) i rozszerzony dostęp.
Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

Zapisy

Liczba uczestników badania klinicznego. „Przewidywana” rekrutacja to docelowa liczba uczestników, których naukowcy potrzebują do badania.
23

Faza

Faza

Etap badania klinicznego badającego lek lub produkt biologiczny w oparciu o definicje opracowane przez amerykańską Agencję ds. Żywności i Leków (FDA). Faza opiera się na celu badania, liczbie uczestników i innych cechach. Istnieje pięć faz: wczesna faza 1 (wcześniej wymieniona jako faza 0), faza 1, faza 2, faza 3 i faza 4. Nie dotyczy jest używany do opisania badań bez faz zdefiniowanych przez FDA, w tym prób urządzeń lub interwencji behawioralnych.
  • Nie dotyczy

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Kontakt w sprawie studiów

Imię i nazwisko oraz dane kontaktowe osoby, która może odpowiedzieć na pytania dotyczące rejestracji do badania klinicznego. Każda lokalizacja, w której prowadzone jest badanie, może mieć również określoną osobę kontaktową, która może lepiej odpowiedzieć na te pytania.
  • Nazwa: Glen P. Kenny, PhD
  • Numer telefonu: 4282 6135625800
  • E-mail: gkenny@uottawa.ca

Lokalizacje studiów

  • Kanada
    • Ontario
      • Ottawa, Ontario, Kanada, K1N1A2
        • University of Ottawa

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Kryteria kwalifikacji

Kluczowe wymagania, które muszą spełniać osoby chcące wziąć udział w badaniu klinicznym lub cechy, które muszą posiadać. Kryteria kwalifikowalności obejmują zarówno kryteria włączenia (które są wymagane, aby dana osoba mogła uczestniczyć w badaniu), jak i kryteria wykluczenia (które uniemożliwiają osobie udział). Rodzaje kryteriów kwalifikowalności obejmują to, czy badanie akceptuje zdrowych ochotników, ma wymagania dotyczące wieku lub grupy wiekowej lub jest ograniczone ze względu na płeć.

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Tak

Opis

Kryteria włączenia:

  • młodzi (18-30 lat) i starsi dorośli (50-69 lat)
  • zwykle aktywny, nietrenowany wytrzymałościowo (<2 sesje tygodniowo, <150 minut tygodniowo)
  • niepalący
  • Mówiący po angielsku lub francusku
  • zdolność do wyrażenia świadomej zgody

Kryteria wykluczenia:

  • istniejące wcześniej schorzenia (np. cukrzyca, nadciśnienie)
  • stosowanie leków uznawanych za znacząco modulujące funkcję termoregulacyjną i tolerancję na ciepło (np. leki przeciwdepresyjne, przeciwhistaminowe, leki moczopędne)
  • wykonujący pracę i/lub czynności wymagające częstego narażenia na działanie gorącego środowiska (np. regularne korzystanie z sauny)

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Podstawowa nauka
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Przydział równoległy
  • Maskowanie: Pojedynczy

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm

Grupa uczestników / Arm

Grupa lub podgrupa uczestników badania klinicznego, którzy zgodnie z protokołem badania otrzymują określoną interwencję/leczenie lub nie otrzymują żadnej interwencji.
Interwencja / Leczenie

Interwencja / Leczenie

Proces lub działanie będące przedmiotem badania klinicznego. Interwencje obejmują leki, urządzenia medyczne, procedury, szczepionki i inne produkty, które są w fazie badań lub są już dostępne. Interwencje mogą również obejmować podejścia nieinwazyjne, takie jak edukacja lub modyfikacja diety i ćwiczeń.
Aktywny komparator: Brak chłodzenia
Uczestnicy wykonują ciągły trening o umiarkowanej intensywności (tempo metabolizmu ~200 W/m2), aż temperatura ciała osiągnie 38,0°C (co odpowiada wzrostowi temperatury ciała o 1°C powyżej poziomu spoczynkowego), po czym natychmiast następuje praca przerywana stosując podział pracy i odpoczynku w stosunku 1:3, zaczynając od 45-minutowej przerwy na odpoczynek, po której następuje 15-minutowa seria pracy i dodatkowe 180 minut pracy bez chłodzenia.
Inny: Symulowana praca w upale bez chłodzenia podczas przerw na odpoczynek
Młode i starsze osoby dorosłe nie będą poddawane chłodzeniu podczas przerw na odpoczynek stosowanych podczas wdrażania przydziałów pracy i odpoczynku w ciągu 180-minutowego okresu pracy po ciągłej pracy do temperatury 38,0°C (co odpowiada wzrostowi rdzenia ciała o 1°C temperatura powyżej poziomu spoczynkowego).
Eksperymentalny: Częściowe chłodzenie
Uczestnicy wykonują ciągły trening o dużej intensywności (tempo metabolizmu ~200 W/m2), aż temperatura ciała osiągnie 38,0°C (co odpowiada wzrostowi temperatury ciała o 1°C powyżej poziomu spoczynkowego), po czym natychmiast następuje praca przerywana stosując podział pracy i odpoczynku w stosunku 1:3, zaczynając od 45-minutowej przerwy na odpoczynek, po której następuje 15-minutowa sesja pracy przez dodatkowe 180 minut pracy z częściowym chłodzeniem równoważnym siedzeniu w zacienionym miejscu (WBGT 24°C; 31,7° C i 35% RH), na przykład pod drzewem przy lekkim wietrze (symulowane z wentylatorem na cokole ustawionym na ~2 m/s).
Inny: Symulowana praca w upale z częściowym chłodzeniem podczas przerw na odpoczynek
Młodzi i starsi dorośli nie będą poddawani częściowemu ochłodzeniu podczas przerw na odpoczynek stosowanych podczas wdrażania przydziałów pracy i odpoczynku w ciągu 180-minutowego okresu pracy po ciągłej pracy do temperatury 38,0°C (co odpowiada wzrostowi temperatury ciała o 1°C) temperatura rdzenia powyżej poziomu spoczynkowego).
Eksperymentalny: Pełne chłodzenie
Uczestnicy wykonują ciągły trening o dużej intensywności (tempo metabolizmu ~200 W/m2), aż temperatura ciała osiągnie 38,0°C (co odpowiada wzrostowi temperatury ciała o 1°C powyżej poziomu spoczynkowego), po czym natychmiast następuje praca przerywana stosując podział pracy i odpoczynku w stosunku 1:3, zaczynając od 45-minutowej przerwy na odpoczynek, po której następuje 15-minutowa sesja pracy przez dodatkowe 180 minut pracy z pełnym chłodzeniem, co odpowiada siedzeniu w klimatyzowanej przestrzeni (np. pomieszczeniu lub pojeździe) utrzymywana w temperaturze 22°C i wilgotności względnej 35% (odpowiednik WBGT wynoszącej 16°C).
Inny: Symulowana praca w upale z pełnym chłodzeniem podczas przerw na odpoczynek
Młode i starsze osoby dorosłe nie będą poddane całkowitemu schłodzeniu podczas przerw na odpoczynek stosowanych podczas wdrażania przydziałów pracy i odpoczynku w ciągu 180-minutowego okresu pracy po ciągłej pracy do temperatury 38,0°C (co odpowiada wzrostowi temperatury ciała o 1°C) temperatura rdzenia powyżej poziomu spoczynkowego).

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Podstawowe miary wyniku

W protokole badania klinicznego planowana miara wyniku, która jest najważniejsza dla oceny efektu interwencji/leczenia. Większość badań klinicznych ma jedną główną miarę wyniku, ale niektóre mają więcej niż jedną.
Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Początkowy czas pobytu
Ramy czasowe: Koniec ciągłego treningu zdefiniowany, gdy temperatura ciała osiągnie 38,0°C lub gdy zostanie osiągnięte maksymalnie 240 minut ciągłego wysiłku fizycznego
Całkowity czas ciągłej pracy potrzebny do osiągnięcia początkowego bezwzględnego wzrostu temperatury głębokiej ciała o 38°C (co odpowiada wzrostowi temperatury głębokiej ciała o 1°C powyżej poziomu spoczynkowego) (uwaga: w przypadkach, gdy uczestnik dobrowolnie zakończy pracę przedwcześnie przed osiągnięciem bezwzględnej temperatury głębokiej osiągnięta zostanie temperatura ≥38°C (lub względny wzrost o ≥1°C) lub bezwzględna temperatura wewnętrzna wyniesie <38°C (lub względny wzrost o <1°C), termin zakończenia lub zakończenia sesji treningowej zostanie traktowany jako początkowy czas pobytu).
Koniec ciągłego treningu zdefiniowany, gdy temperatura ciała osiągnie 38,0°C lub gdy zostanie osiągnięte maksymalnie 240 minut ciągłego wysiłku fizycznego
Średnia temperatura rdzenia w czasie przydziału pracy i odpoczynku
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku w ciągu 180 minut następujących po początkowym czasie pobytu
Średnia temperatura rdzenia po początkowym czasie przebywania
Okres przydziału pracy i odpoczynku w ciągu 180 minut następujących po początkowym czasie pobytu
Tętno w początkowym czasie pobytu
Ramy czasowe: Koniec ciągłego treningu zdefiniowany, gdy temperatura ciała osiągnie 38,0°C lub gdy zostanie osiągnięte maksymalnie 240 minut ciągłego wysiłku fizycznego
Tętno przy początkowym wzroście bezwzględnej temperatury głębokiej o 38°C (lub względnym wzroście o 1°C)
Koniec ciągłego treningu zdefiniowany, gdy temperatura ciała osiągnie 38,0°C lub gdy zostanie osiągnięte maksymalnie 240 minut ciągłego wysiłku fizycznego
Średnie tętno podczas przydziału pracy i odpoczynku
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku w ciągu 180 minut następujących po początkowym czasie pobytu
Średnie tętno po początkowym czasie pobytu
Okres przydziału pracy i odpoczynku w ciągu 180 minut następujących po początkowym czasie pobytu
Temperatura skóry w początkowym czasie pobytu
Ramy czasowe: Koniec ciągłego treningu zdefiniowany, gdy temperatura ciała osiągnie 38,0°C lub gdy zostanie osiągnięte maksymalnie 240 minut ciągłego wysiłku fizycznego
Temperatura skóry mierzona przy początkowym wzroście bezwzględnej temperatury wewnętrznej o 38°C (lub względnym wzroście o 1°C)
Koniec ciągłego treningu zdefiniowany, gdy temperatura ciała osiągnie 38,0°C lub gdy zostanie osiągnięte maksymalnie 240 minut ciągłego wysiłku fizycznego
Średnia temperatura skóry w czasie przydziału pracy i odpoczynku
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku w ciągu 180 minut następujących po początkowym czasie pobytu
Średnie tętno po początkowym czasie pobytu
Okres przydziału pracy i odpoczynku w ciągu 180 minut następujących po początkowym czasie pobytu
Skala komfortu cieplnego w początkowym czasie pobytu
Ramy czasowe: Koniec ciągłego treningu zdefiniowany, gdy temperatura ciała osiągnie 38,0°C lub gdy zostanie osiągnięte maksymalnie 240 minut ciągłego wysiłku fizycznego
Komfort cieplny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak komfortowa jest temperatura Twojego ciała?”) (4: bardzo niewygodny do 1: komfortowy)
Koniec ciągłego treningu zdefiniowany, gdy temperatura ciała osiągnie 38,0°C lub gdy zostanie osiągnięte maksymalnie 240 minut ciągłego wysiłku fizycznego
Skala komfortu cieplnego w czasie przydziału pracy i odpoczynku
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku w ciągu 180 minut następujących po początkowym czasie pobytu
Komfort cieplny oceniany za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak komfortowa jest temperatura Twojego ciała?”) (4: bardzo niewygodny do 1: komfortowy)
Okres przydziału pracy i odpoczynku w ciągu 180 minut następujących po początkowym czasie pobytu
Skala uczucia pragnienia w początkowym czasie pobytu
Ramy czasowe: Koniec ciągłego treningu zdefiniowany, gdy temperatura ciała osiągnie 38,0°C lub gdy zostanie osiągnięte maksymalnie 240 minut ciągłego wysiłku fizycznego
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak bardzo jesteś spragniony?”) (9: bardzo, bardzo spragniony do 1: wcale nie spragniony)
Koniec ciągłego treningu zdefiniowany, gdy temperatura ciała osiągnie 38,0°C lub gdy zostanie osiągnięte maksymalnie 240 minut ciągłego wysiłku fizycznego
Skala uczucia pragnienia podczas przydziału pracy i odpoczynku
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku w ciągu 180 minut następujących po początkowym czasie pobytu
Oceniane za pomocą wizualnej skali analogowej („Jak bardzo jesteś spragniony?”) (9: bardzo, bardzo spragniony do 1: wcale nie spragniony)
Okres przydziału pracy i odpoczynku w ciągu 180 minut następujących po początkowym czasie pobytu
Ocena odczuwanego wysiłku w początkowym czasie pobytu
Ramy czasowe: Koniec ciągłego treningu zdefiniowany, gdy temperatura ciała osiągnie 38,0°C lub gdy zostanie osiągnięte maksymalnie 240 minut ciągłego wysiłku fizycznego
Postrzegany wysiłek oceniany za pomocą kwestionariusza samoopisowego po podpowiedzi słownej (6: brak wysiłku do 20: maksymalny wysiłek).
Koniec ciągłego treningu zdefiniowany, gdy temperatura ciała osiągnie 38,0°C lub gdy zostanie osiągnięte maksymalnie 240 minut ciągłego wysiłku fizycznego
Ocena odczuwanego wysiłku podczas przydziału pracy i odpoczynku
Ramy czasowe: Okres przydziału pracy i odpoczynku w ciągu 180 minut następujących po początkowym czasie pobytu
Postrzegany wysiłek oceniany za pomocą kwestionariusza samoopisowego po podpowiedzi słownej (6: brak wysiłku do 20: maksymalny wysiłek).
Okres przydziału pracy i odpoczynku w ciągu 180 minut następujących po początkowym czasie pobytu
Ocena objawów nietolerancji ortostatycznej
Ramy czasowe: Na koniec przydział 180 minut na pracę i odpoczynek
Skumulowana suma wyników z 6 pytań proszących uczestnika o uszeregowanie objawów związanych z nietolerancją ortostatyczną. Wszystkie objawy oceniane są w skali od 0 (brak) do 10 (najgorsze możliwe) i obejmują uczucia: (1) „zawroty głowy, oszołomienie, uczucie omdlenia lub uczucie, że możesz stracić przytomność”; (2) „Problemy z widzeniem (niewyraźne widzenie, widzenie plam, widzenie tunelowe itp.)”; (3) „Słabość”; (4) „zmęczenie”; (5) „Problemy z koncentracją”; oraz (6) „Komfort w obrębie głowy i szyi”
Na koniec przydział 180 minut na pracę i odpoczynek

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Sponsor

Organizacja lub osoba, która inicjuje badanie i która ma władzę i kontrolę nad badaniem.
University of Ottawa

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

Rozpoczęcie studiów

Rzeczywista data włączenia pierwszego uczestnika do badania klinicznego. „Przewidywana” data rozpoczęcia badania to data, którą naukowcy uważają za datę rozpoczęcia badania.
27 września 2024

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

Zakończenie podstawowe

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję w celu zebrania ostatecznych danych dla głównego pomiaru wyniku. To, czy badanie kliniczne zakończyło się zgodnie z protokołem, czy też zostało zakończone, nie ma wpływu na tę datę. W przypadku badań klinicznych z więcej niż jedną miarą wyniku pierwotnego i różnymi datami zakończenia termin ten odnosi się do daty zakończenia gromadzenia danych dla wszystkich miar wyniku pierwotnego. „Przewidywana” data ukończenia podstawowego badania to data, którą naukowcy uważają za pierwotną datę zakończenia badania.
29 marca 2025

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

Ukończenie studiów

Data, w której ostatni uczestnik badania klinicznego został przebadany lub otrzymał interwencję/leczenie w celu zebrania ostatecznych danych dotyczących głównych miar wyników, drugorzędowych miar wyników i zdarzeń niepożądanych (tj. ostatnia wizyta ostatniego uczestnika). „Przewidywana” data zakończenia badania to data, którą naukowcy uważają za datę zakończenia badania.
29 marca 2025

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

Pierwszy przesłany

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał dokumentację badania do ClinicalTrials.gov. Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między pierwszą przesłaną datą a udostępnieniem rekordu na ClinicalTrials.gov (pierwsza data opublikowania).
4 października 2024

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

Data, w której sponsor badania lub badacz po raz pierwszy przesłał zapis badania zgodny z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Sponsor lub badacz może być zmuszony do zmiany i przedłożenia dokumentacji badania raz lub kilka razy, zanim zostaną spełnione kryteria przeglądu kontroli jakości NLM. Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
4 października 2024

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

Pierwszy wysłany

Data pierwszego udostępnienia zapisu badania na stronie ClinicalTrials.gov po zakończeniu przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Zwykle występuje kilkudniowe opóźnienie między datą przesłania dokumentacji badania przez sponsora badania lub badacza a datą pierwszego zaksięgowania.
8 października 2024

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

Ostatnia wysłana aktualizacja

Najnowsza data udostępnienia zmian w rekordzie badania na stronie ClinicalTrials.gov. Może wystąpić opóźnienie między momentem przesłania zmian do ClinicalTrials.gov przez sponsora badania lub badacza (data ostatniego przesłania aktualizacji) a datą ostatniego opublikowania aktualizacji.
17 czerwca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz przesłał zmiany w rekordzie badania, które są zgodne z kryteriami przeglądu kontroli jakości (QC) National Library of Medicine (NLM). Obowiązkiem sponsora lub badacza jest upewnienie się, że zapis badania jest zgodny z kryteriami przeglądu NLM QC.
13 czerwca 2025

Ostatnia weryfikacja

Ostatnia weryfikacja

Najnowsza data, w której sponsor badania lub badacz potwierdził, że informacje o badaniu klinicznym na stronie ClinicalTrials.gov są dokładne i aktualne. Jeśli badanie ze statusem rekrutacji to rekrutacja; jeszcze nie rekrutacja; lub aktywny, brak rekrutacji nie został potwierdzony w ciągu ostatnich 2 lat, status rekrutacji do badania jest pokazany jako nieznany.
1 czerwca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

Inne numery identyfikacyjne badania

Identyfikatory lub numery identyfikacyjne inne niż numer NCT, które są przypisane do badania klinicznego przez sponsora badania, podmioty finansujące lub inne osoby. Numery te mogą zawierać unikalne identyfikatory z innych rejestrów badań i numery grantów National Institutes of Health.
  • HEPRU-2024-09-B

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Ustawienia plików cookie

Używamy plików cookie, aby zapewnić najlepszą jakość korzystania z naszej witryny. Aby uzyskać więcej informacji, przeczytaj uważnie naszą Politykę prywatności i pliki cookie. ...>>>Możesz zmienić swoje preferencje lub wycofać zgodę w dowolnym momencie, usuwając pliki cookie ze swojej strony internetowej lub komputera, zgodnie z opisem w polityce. Zaakceptuj go i wybierz swoje preferencje, zaznaczając odpowiednie pola w sekcji „Zarządzaj ustawieniami” poniżej. Przeczytaj uważnie nasze Warunki korzystania z usług, zanim zaczniesz korzystać z jakiejkolwiek części tej witryny.
«Zarządzaj ustawieniami