Indledende opholdstider og varmedæmpende kontroller for ukompenseret arbejdsbetinget varmebelastning - del III
Påvirkning af delvis og fuld afkøling anvendt under foreskrevne hvilepauser for at afbøde stigninger i fysiologisk belastning under længerevarende arbejde i varme miljøer.
Studieoversigt
Status
Status
Betingelser
Betingelser
Intervention / Behandling
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Tilmelding
Fase
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
Studiekontakt
- Navn: Glen P. Kenny, PhD
- Telefonnummer: 4282 6135625800
- E-mail: gkenny@uottawa.ca
Studiesteder
-
-
Ontario
-
Ottawa, Ontario, Canada, K1N1A2
- University of Ottawa
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- unge (18-30 år) og ældre voksne (50-69 år)
- sædvanligvis aktiv, ikke udholdenhedstrænet (<2 sessioner om ugen, <150 minutter om ugen)
- ikke-ryger
- engelsk eller fransktalende
- mulighed for at give informeret samtykke
Ekskluderingskriterier:
- allerede eksisterende helbredstilstande (f.eks. diabetes, hypertension)
- brug af medicin, der anses for at modulere den termoregulerende funktion og varmetolerance markant (f.eks. antidepressiva, antihistaminer, diuretika)
- engageret i job og/eller aktiviteter, der involverer hyppig udsættelse for varme omgivelser (f.eks. regelmæssig brug af sauna)
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Grundvidenskab
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Enkelt
Antal våben
Våben og indgreb
Deltagergruppe / ArmDeltagergruppe / Arm |
Intervention / BehandlingIntervention / Behandling |
|---|---|
|
Aktiv komparator: Ingen køling
Deltagerne udfører et kontinuerligt arbejde med moderat intensitet (metabolisk hastighed på ~200 W/m2), indtil kernetemperaturen når 38,0 °C (svarende til en stigning på 1 °C i kropskernetemperaturen over hvileniveauer), som umiddelbart efterfølges af intermitterende arbejde ved at bruge en 1:3 arbejdshviletildeling, startende med en hvilepause på 45 minutter efterfulgt af en 15 minutters arbejdskamp for yderligere 180 minutters arbejde uden afkøling.
|
Unge og ældre voksne vil ikke gennemgå nedkøling under hvilepauser, der anvendes under implementeringen af arbejds-hviletildelinger over varigheden af en 180-minutters arbejdsperiode efter et kontinuerligt arbejde til 38,0 °C (svarende til en stigning på 1 °C i kropskernen) temperatur over hvileniveauer).
|
|
Eksperimentel: Delvis afkøling
Deltagerne udfører et kontinuerligt hårdt intensitetsarbejde (metabolisk hastighed på ~200 W/m2), indtil kernetemperaturen når 38,0°C (svarende til en stigning på 1°C i kropskernetemperaturen over hvileniveauer), som umiddelbart efterfølges af intermitterende arbejde ved at bruge en 1:3 arbejdshviletildeling, startende med en hvilepause på 45 minutter efterfulgt af en 15 minutters arbejdskamp for yderligere 180 minutters arbejde med delvis afkøling svarende til at sidde i et skyggefuldt rum (WBGT 24°C; 31,7° C og 35 % RF), såsom under et træ med en let brise (simuleret med piedestalventilator fastgjort til ~2 m/s).
|
Unge og ældre voksne vil ikke gennemgå delvis afkøling under hvilepauser, der anvendes under implementeringen af arbejds-hviletildelinger over varigheden af en arbejdsperiode på 180 minutter efter et kontinuerligt arbejde på 38,0 °C (svarende til en stigning på 1 °C i kroppen) kernetemperatur over hvileniveauer).
|
|
Eksperimentel: Fuld afkøling
Deltagerne udfører et kontinuerligt hårdt intensitetsarbejde (metabolisk hastighed på ~200 W/m2), indtil kernetemperaturen når 38,0°C (svarende til en stigning på 1°C i kropskernetemperaturen over hvileniveauer), som umiddelbart efterfølges af intermitterende arbejde ved at bruge en 1:3 arbejdshviletildeling, startende med en hvilepause på 45 minutter efterfulgt af en 15 minutters arbejdskamp for yderligere 180 minutters arbejde med fuld afkøling svarende til at sidde i et rum med aircondition (f.eks. værelse eller køretøj) holdt ved 22°C og 35% RH (ækvivalent WBGT på 16°C).
|
Unge og ældre voksne vil ikke gennemgå fuld nedkøling under hvilepauser, der anvendes under implementeringen af arbejds-hviletildelinger over varigheden af en 180-minutters arbejdsperiode efter et kontinuerligt arbejde på 38,0 °C (svarende til en stigning på 1 °C i kroppen) kernetemperatur over hvileniveauer).
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Indledende opholdstid
Tidsramme: Slut på kontinuerligt arbejde som defineret, når kernetemperaturen når 38,0°C, eller når det maksimale på 240 minutters kontinuerlig træning er opnået
|
Samlet kontinuerlig arbejdstid for at opnå en indledende absolut stigning i kernetemperaturen på 38°C (svarende til en stigning på 1°C i kropskernetemperaturen over hvileniveauer) (bemærk: i tilfælde, hvor en deltager frivilligt afslutter arbejdet før den absolutte kernetemperatur på ≥38°C (eller en relativ stigning på ≥1°C) opnås, eller den absolutte kernetemperatur er <38°C (eller en relativ stigning på <1°C), vil tidspunktet for afslutning eller afslutning af arbejdskampen være taget som henholdsvis den indledende opholdstid).
|
Slut på kontinuerligt arbejde som defineret, når kernetemperaturen når 38,0°C, eller når det maksimale på 240 minutters kontinuerlig træning er opnået
|
|
Gennemsnitlig kernetemperatur under arbejds-hviletildelinger
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger over 180 minutter efter den indledende opholdstid
|
Gennemsnitlig kernetemperatur efter indledende opholdstid
|
Periode med arbejdshviletildelinger over 180 minutter efter den indledende opholdstid
|
|
Puls ved indledende opholdstid
Tidsramme: Slut på kontinuerligt arbejde som defineret, når kernetemperaturen når 38,0°C, eller når det maksimale på 240 minutters kontinuerlig træning er opnået
|
Puls ved den første stigning i absolut kernetemperatur på 38°C (eller relativ stigning på 1°C)
|
Slut på kontinuerligt arbejde som defineret, når kernetemperaturen når 38,0°C, eller når det maksimale på 240 minutters kontinuerlig træning er opnået
|
|
Gennemsnitlig puls under arbejdshviletildelinger
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger over 180 minutter efter den indledende opholdstid
|
Gennemsnitlig puls efter indledende opholdstid
|
Periode med arbejdshviletildelinger over 180 minutter efter den indledende opholdstid
|
|
Hudtemperatur ved indledende opholdstid
Tidsramme: Slut på kontinuerligt arbejde som defineret, når kernetemperaturen når 38,0°C, eller når det maksimale på 240 minutters kontinuerlig træning er opnået
|
Hudtemperatur målt ved den indledende stigning i absolut kernetemperatur på 38°C (eller relativ stigning på 1°C)
|
Slut på kontinuerligt arbejde som defineret, når kernetemperaturen når 38,0°C, eller når det maksimale på 240 minutters kontinuerlig træning er opnået
|
|
Gennemsnitlig hudtemperatur under arbejds-hviletildelinger
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger over 180 minutter efter den indledende opholdstid
|
Gennemsnitlig puls efter indledende opholdstid
|
Periode med arbejdshviletildelinger over 180 minutter efter den indledende opholdstid
|
|
Termisk komfortskala ved første opholdstid
Tidsramme: Slut på kontinuerligt arbejde som defineret, når kernetemperaturen når 38,0°C, eller når det maksimale på 240 minutters kontinuerlig træning er opnået
|
Termisk komfort vurderet via en visuel analog skala ("Hvor behagelig føles din kropstemperatur?") (4: meget ubehageligt til 1: behageligt)
|
Slut på kontinuerligt arbejde som defineret, når kernetemperaturen når 38,0°C, eller når det maksimale på 240 minutters kontinuerlig træning er opnået
|
|
Termisk komfortskala under arbejds-hviletildelinger
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger over 180 minutter efter den indledende opholdstid
|
Termisk komfort vurderet via en visuel analog skala ("Hvor behagelig føles din kropstemperatur?") (4: meget ubehageligt til 1: behageligt)
|
Periode med arbejdshviletildelinger over 180 minutter efter den indledende opholdstid
|
|
Tørstfornemmelsesskala ved indledende opholdstid
Tidsramme: Slut på kontinuerligt arbejde som defineret, når kernetemperaturen når 38,0°C, eller når det maksimale på 240 minutters kontinuerlig træning er opnået
|
Vurderet via en visuel analog skala ("Hvor tørstig er du?")
(9: meget, meget tørstig til 1: Slet ikke tørstig)
|
Slut på kontinuerligt arbejde som defineret, når kernetemperaturen når 38,0°C, eller når det maksimale på 240 minutters kontinuerlig træning er opnået
|
|
Tørstfornemmelsesskala under arbejds-hviletildelinger
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger over 180 minutter efter den indledende opholdstid
|
Vurderet via en visuel analog skala ("Hvor tørstig er du?")
(9: meget, meget tørstig til 1: Slet ikke tørstig)
|
Periode med arbejdshviletildelinger over 180 minutter efter den indledende opholdstid
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse ved indledende opholdstid
Tidsramme: Slut på kontinuerligt arbejde som defineret, når kernetemperaturen når 38,0°C, eller når det maksimale på 240 minutters kontinuerlig træning er opnået
|
Opfattet anstrengelse vurderet via et selvrapporterende spørgeskema efter verbal tilskyndelse (6: ingen anstrengelse overhovedet til 20: maksimal anstrengelse).
|
Slut på kontinuerligt arbejde som defineret, når kernetemperaturen når 38,0°C, eller når det maksimale på 240 minutters kontinuerlig træning er opnået
|
|
Vurdering af opfattet anstrengelse under arbejds-hviletildelinger
Tidsramme: Periode med arbejdshviletildelinger over 180 minutter efter den indledende opholdstid
|
Opfattet anstrengelse vurderet via et selvrapporterende spørgeskema efter verbal tilskyndelse (6: ingen anstrengelse overhovedet til 20: maksimal anstrengelse).
|
Periode med arbejdshviletildelinger over 180 minutter efter den indledende opholdstid
|
|
Ortostatisk intolerance Symptomer vurdering
Tidsramme: Ved afslutningen af de 180 minutters arbejds-hviletildelinger
|
Kumulativ sum af score på 6 spørgsmål, der beder deltageren om at rangere symptomer forbundet med ortostatisk intolerance.
Alle symptomer scores på en skala fra 0 (ingen) til 10 (værst muligt) og inkluderer følelser af: (1) "svimmelhed, svimmelhed, besvimelse eller følelse af at du kan blive mørklagt"; (2) "Problemer med synet (sløring, se pletter, tunnelsyn osv.)"; (3) "Svaghed"; (4) "træthed"; (5) "Koncentreringsbesvær"; og (6) "hoved og nakke ubehag"
|
Ved afslutningen af de 180 minutters arbejds-hviletildelinger
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Primær færdiggørelse
Studieafslutning (Faktiske)
Studieafslutning
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Først opslået
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering sendt
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
Andre undersøgelses-id-numre
- HEPRU-2024-09-B
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .