Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Perioperační kontrolní protokoly pro operaci prolapsu pánevních orgánů (POPFollowup)

24. února 2025 aktualizováno: Nazlı Özbek, Saglik Bilimleri Universitesi

Vývoj perioperačních sledovacích protokolů a hodnocení jejich účinnosti u žen ve věku 30-65 let po operaci prolapsu pánevních orgánů

Cílem této klinické studie je vyvinout perioperační sledování a vyhodnocení protokolů jejich účinnosti u žen ve věku 30-65 let po operaci prolapsu pánevního orgánu.

Hlavní otázky, na které chce odpovědět, jsou:

  • Je protokol perioperačního sledování vyvinutý pro ženy ve věku 30-65 let s operací prolapsu pánevních orgánů účinný?
  • Má vyvinutý protokol perioperačního sledování pro ženy ve věku 30-65 let s operací prolapsu pánevního orgánu vliv na kvalitu života, skóre symptomů pánevních orgánů, sexuální funkce, funkční vzorce zdraví a úzkost?

Přehled studie

Postavení

Postavení

Označuje aktuální stav náboru nebo stav rozšířeného přístupu.
Zatím nenabíráme

Podmínky

Podmínky

Nemoc, porucha, syndrom, nemoc nebo zranění, které je studováno. Na webu ClinicalTrials.gov mohou podmínky zahrnovat i další problémy související se zdravím, jako je délka života, kvalita života a zdravotní rizika.

Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.

Detailní popis

V zájmu zachování holistické péče má při sledování pacienta důležité místo udržování komunikace s jednotlivcem po propuštění a poskytování individuálního poradenství týkajícího se prožívaných problémů. V této souvislosti by mělo být pod vedením sestry poskytováno perioperační poradenství, které by pacientům usnadnilo vypořádání se s fyzickými a psychosociálními problémy, zlepšilo kvalitu života a zajistilo kontinuitu péče. Proto v tomto výzkumu; cílem je vyvinout protokoly perioperačního sledování a vyhodnotit jejich účinnost u žen ve věku 30-65 let, které podstoupily operaci prolapsu pánevních orgánů.

Vzorek výzkumu; Plánuje se, že se bude skládat celkem ze 102 žen, 51 v Následné skupině a 51 v Kontrolní skupině, které splňují kritéria pro zařazení a dobrovolně souhlasily s účastí ve výzkumu (Vypočteno pomocí G.Power 3.1.7 naprogramovat). Poté, co je získán informovaný souhlas, bude použita úplná randomizační technika k rozdělení účastníků do sledovacích a kontrolních skupin. Úplná randomizace bude provedena prostřednictvím webové stránky http://www.randomizer.org/. Dvě počítačem generované randomizační sekvence budou aplikovány na bázi jedna ku jedné.

Během fáze sběru dat před testem a po testu se plánuje použít „Formulář deskriptivních charakteristik“, „Škálu kvality života prolapsu pánevních orgánů“, „Skóre symptomů pánevních orgánů“, „Prolaps pánevních orgánů/sexuální inkontinence moči“. Formulář funkčního dotazníku“, „Krátká verze inventáře stavů úzkosti“ a „Formulář hodnocení funkčních zdravotních vzorů“ v perioperačním období.

Po shromáždění předoperačních dat se skupině pro sledování zobrazí video s předoperační edukací pacienta. V pooperačním období budou data Follow-up Group shromážděna během 24-48 hodin a pacientovi bude před propuštěním promítnuto video pooperační edukace. Po vybití; ve 2., 6., 10. a 14. týdnu budou sledovací skupiny telefonicky sledovány a budou shromažďovány jejich údaje. Kromě toho bude ve 14. týdnu na Následnou skupinu aplikován formulář spokojenosti pro hodnocení vzdělávacích videí. Kontrolní skupině nebude ze strany výzkumníka poskytnuta žádná intervence a bude jí poskytnuta běžná perioperační péče. Data kontrolní skupiny budou sbírána v předoperačním a pooperačním období. Kromě toho budou data kontrolní skupiny shromažďována telefonicky ve 2., 6., 10. a 14. týdnu po propuštění a po sesbírání dat ve 14. týdnu bude sledováno video pooperační edukace.

Typ studie

Typ studie

Popisuje povahu klinické studie. Typy studií zahrnují intervenční studie (také nazývané klinické studie), observační studie (včetně registrů pacientů) a rozšířený přístup.
Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

Zápis

Počet účastníků klinické studie. „Očekávaný“ zápis je cílový počet účastníků, které výzkumníci pro studii potřebují.
102

Fáze

Fáze

Fáze klinické studie studující lék nebo biologický produkt na základě definic vyvinutých americkým Úřadem pro kontrolu potravin a léčiv (FDA). Fáze je založena na cíli studie, počtu účastníků a dalších charakteristikách. Existuje pět fází: časná fáze 1 (dříve uváděná jako fáze 0), fáze 1, fáze 2, fáze 3 a fáze 4. Nepoužitelný se používá k popisu zkoušek bez fází definovaných FDA, včetně zkoušek zařízení nebo behaviorálních intervencí.
  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

Studijní kontakt

Jméno a kontaktní údaje osoby, která může odpovědět na otázky týkající se registrace do klinické studie. Každé místo, kde se studie provádí, může mít také konkrétní kontakt, který může lépe odpovědět na tyto otázky.

Studijní záloha kontaktů

Studijní místa

  • Krocan
      • Ankara, Krocan
        • Gulhane Training and Research Hospital
        • Kontakt:

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Kritéria způsobilosti

Klíčové požadavky, které musí lidé, kteří se chtějí zúčastnit klinické studie, splňovat nebo vlastnosti, které musí mít. Kritéria způsobilosti se skládají jak z kritérií pro zařazení (která jsou vyžadována pro účast osoby ve studii), tak z kritérií vyloučení (která brání osobě v účasti). Typy kritérií způsobilosti zahrnují, zda studie přijímá zdravé dobrovolníky, má požadavky na věk nebo věkovou skupinu nebo je omezena pohlavím.

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria zahrnutí:

  • Být ve fázi ≥2 podle klasifikace POP (POP-Q),
  • ve věku 30-65 let,
  • Být sexuálně aktivní,
  • Schopnost číst a psát,
  • Schopnost mluvit turecky,
  • Schopnost používat telefon
  • Mít telefon, který je kdykoli k dispozici
  • Souhlas s účastí ve studii

Kritéria vyloučení:

  • Být ve fázi <2 podle klasifikace POP (POP-Q),
  • ve věku <30 až >65 let,
  • Nebýt sexuálně aktivní,
  • Neschopnost číst a psát,
  • Neschopnost mluvit turecky,
  • Neschopnost používat telefon
  • Nemít telefon, který je kdykoli k dispozici
  • Nesouhlas s účastí ve studii
  • Z jakéhokoli důvodu přerušte výzkum

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Podpůrná péče
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Paralelní přiřazení
  • Maskování: Singl

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm

Skupina účastníků / Arm

Skupina nebo podskupina účastníků klinické studie, která podle protokolu studie dostává konkrétní intervenci/léčbu nebo žádnou intervenci.
Intervence / Léčba

Intervence / Léčba

Proces nebo akce, na které se klinická studie zaměřuje. Intervence zahrnují léky, zdravotnická zařízení, postupy, vakcíny a další produkty, které jsou buď zkoušené nebo již dostupné. Intervence mohou také zahrnovat neinvazivní přístupy, jako je edukace nebo úprava stravy a cvičení.
Experimentální: Předoperační období, Edukační video

Sledovací skupina: Budou shromažďována předoperační data pacientů, kteří podstoupí operaci prolapsu pánevního orgánu. Poté bude sledováno video předoperační edukace pacienta. Pokud má pacient nějaké dotazy, budou zodpovězeny.

Kontrolní skupina: Bez zásahu. Budou shromažďována data kontrolní skupiny.

Formuláře pro sběr dat, které se mají používat v předoperačním období:

  • Formulář úvodních charakteristik
  • Škála kvality života prolapsu pánevních orgánů
  • Skóre symptomů prolapsu pánevních orgánů
  • Sexuální dotazník prolapsu pánevních orgánů/močové inkontinence
  • Krátká verze State-Rait Anxiety Inventory
  • Formulář pro hodnocení předoperačních funkčních zdravotních vzorců
Jiný: Předoperační období, Pooperační období, 2. týden po propuštění, 6. týden po propuštění, 10. týden po propuštění, 14. týden po propuštění
Zobrazování tréninkových videí pacientům před a po operaci prolapsu pánevního orgánu a sledování po propuštění
Experimentální: Pooperační období, Edukační video

Údaje o pacientech budou shromážděny během 24-48 hodin v pooperačním období. Pooperační edukační video pacienta bude sledováno před propuštěním pacienta. Pokud má pacient nějaké otázky, budou zodpovězeny.

Kontrolní skupina: Bez zásahu. Budou shromažďována data kontrolní skupiny.

Formuláře pro sběr dat, které se mají používat v pooperačním období:

  • Formulář pro sběr pooperačních dat
  • Krátká verze State-Rait Anxiety Inventory
  • Formulář pro hodnocení pooperačních funkčních zdravotních vzorců
  • Kontrolní seznam ošetřovatelských diagnóz po operaci POP
Jiný: Předoperační období, Pooperační období, 2. týden po propuštění, 6. týden po propuštění, 10. týden po propuštění, 14. týden po propuštění
Zobrazování tréninkových videí pacientům před a po operaci prolapsu pánevního orgánu a sledování po propuštění
Experimentální: 2. týden po propuštění

Údaje o pacientovi budou shromážděny po telefonické kontrole dva týdny po propuštění.

Kontrolní skupina: Bez zásahu. Budou shromažďována data kontrolní skupiny.

Formuláře pro sběr dat, které se mají použít dva týdny po propuštění:

  • Škála kvality života prolapsu pánevních orgánů
  • Skóre symptomů prolapsu pánevních orgánů
  • Krátká verze State-Rait Anxiety Inventory
  • Formulář hodnocení funkčních vzorců zdraví po propuštění
  • Kontrolní seznam ošetřovatelských diagnóz po operaci POP
Jiný: Předoperační období, Pooperační období, 2. týden po propuštění, 6. týden po propuštění, 10. týden po propuštění, 14. týden po propuštění
Zobrazování tréninkových videí pacientům před a po operaci prolapsu pánevního orgánu a sledování po propuštění
Experimentální: 6. týden po propuštění

Údaje o pacientovi budou shromážděny po telefonické kontrole šest týdnů po propuštění.

Kontrolní skupina: Bez zásahu. Budou shromažďována data kontrolní skupiny.

Formuláře pro sběr dat, které se mají použít šest týdnů po propuštění:

  • Škála kvality života prolapsu pánevních orgánů
  • Skóre symptomů prolapsu pánevních orgánů
  • Krátká verze State-Rait Anxiety Inventory
  • Formulář hodnocení funkčních vzorců zdraví po propuštění
  • Kontrolní seznam ošetřovatelských diagnóz po operaci POP
Jiný: Předoperační období, Pooperační období, 2. týden po propuštění, 6. týden po propuštění, 10. týden po propuštění, 14. týden po propuštění
Zobrazování tréninkových videí pacientům před a po operaci prolapsu pánevního orgánu a sledování po propuštění
Experimentální: 10. týden po propuštění

Údaje o pacientovi budou shromážděny při telefonickém sledování deset týdnů po propuštění.

Kontrolní skupina: Bez zásahu. Budou shromažďována data kontrolní skupiny.

Formuláře pro sběr dat, které se mají použít deset týdnů po propuštění:

  • Škála kvality života prolapsu pánevních orgánů
  • Skóre symptomů prolapsu pánevních orgánů
  • Krátká verze State-Rait Anxiety Inventory
  • Formulář hodnocení funkčních vzorců zdraví po propuštění
  • Kontrolní seznam ošetřovatelských diagnóz po operaci POP
Jiný: Předoperační období, Pooperační období, 2. týden po propuštění, 6. týden po propuštění, 10. týden po propuštění, 14. týden po propuštění
Zobrazování tréninkových videí pacientům před a po operaci prolapsu pánevního orgánu a sledování po propuštění
Experimentální: 14. týden po propuštění

Údaje o pacientovi budou sbírány po telefonické kontrole čtrnáct týdnů po propuštění. Kromě toho bude 14. týden sledovací skupině zaslán formulář spokojenosti k vyhodnocení vzdělávacích videí.

Kontrolní skupina: Bez zásahu. Budou shromažďována data kontrolní skupiny. Po shromáždění dat bude sledováno video pooperační edukace.

Formuláře pro sběr dat, které se mají použít 14 týdnů po propuštění:

  • Škála kvality života prolapsu pánevních orgánů
  • Skóre symptomů prolapsu pánevních orgánů
  • Sexuální dotazník prolapsu pánevních orgánů/močové inkontinence
  • Krátká verze State-Rait Anxiety Inventory
  • Formulář hodnocení funkčních vzorců zdraví po propuštění
  • Kontrolní seznam ošetřovatelských diagnóz po operaci POP
  • Formulář pro hodnocení spokojenosti (pouze následná skupina)
Jiný: Předoperační období, Pooperační období, 2. týden po propuštění, 6. týden po propuštění, 10. týden po propuštění, 14. týden po propuštění
Zobrazování tréninkových videí pacientům před a po operaci prolapsu pánevního orgánu a sledování po propuštění

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Primární výstupní opatření

V protokolu klinické studie je plánovaná výsledná míra, která je nejdůležitější pro hodnocení účinku intervence/léčby. Většina klinických studií má jedno primární měřítko výsledku, ale některé mají více než jedno.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice kvality života
Časové okno: Výchozí stav a 2, 6, 10 a 14 týdnů po operaci

Hodnocení kvality života žen, které podstoupily operaci prolapsu pánevních orgánů před a po studii.

Škála byla vyvinuta za účelem hodnocení celkového zdravotního vnímání pacientů s prolapsem pánevních orgánů, symptomů pociťovaných během prolapsu a účinků a důsledků symptomů na kvalitu života. Škála se skládá z osmi oblastí. Neexistuje žádné celkové skóre pro oblasti použité ve škále, každá oblast je hodnocena individuálně. Při výpočtu skóre oblastí; pro výrazy se používá čtyřbodový bodovací systém; neovlivňuje vůbec, mírně ovlivňuje, středně ovlivňuje a velmi ovlivňuje; 1, 2, 3, 4, resp. Každá oblast škály se počítá samostatně v závislosti na otázkách, které obsahuje. Stupnice je hodnocena mezi 0 a 100. Vysoké skóre získané ze škály ukazuje, že kvalita života je narušena, zatímco nízké skóre ukazuje, že kvalita života je lepší.
Výchozí stav a 2, 6, 10 a 14 týdnů po operaci
Vzorce funkčního zdraví
Časové okno: Výchozí stav a ve 24.-48. hodině a 2., 6., 10. a 14. týdnu po operaci.

Hodnocení zdravotních vzorců žen, které podstoupily operaci prolapsu pánevního orgánu před a po studii.

Byl vyvinut výzkumníky v souladu s příslušnou literaturou podle Gordon's Functional Health Patterns. Formulář, který je vytvořen zvlášť pro předoperační, pooperační a popropouštěcí období, pokrývá 11 oblastí jako je vnímání zdraví, výživa, vylučování, aktivita, spánek, kognitivně-percepční styl. Zjišťuje se předoperační, pooperační a propouštěcí zdravotní stav pacientů, jejich potíže a komplikace, které se mohou rozvinout. Položky ve formuláři jsou hodnoceny ano-ne a 0-10 (0 vůbec neovlivněno, 10 ovlivněno hodně) Visual Analog Scale (VAS) a 5bodovým Likertem (velmi dobré - dobré - střední - špatné - velmi špatné ). Z formuláře není žádné celkové skóre. Každá otázka se hodnotí samostatně.
Výchozí stav a ve 24.-48. hodině a 2., 6., 10. a 14. týdnu po operaci.

Sekundární výstupní opatření

Sekundární výstupní opatření

V protokolu klinické studie jde o plánované měřítko výsledku, které není tak důležité jako primární měřítko výsledku pro hodnocení účinku intervence, ale je stále zajímavé. Většina klinických studií má více než jedno sekundární měřítko výsledku.
Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Skóre symptomů pánevních orgánů
Časové okno: Výchozí stav a 2, 6, 10 a 14 týdnů po operaci.
Hodnocení skóre symptomů pánevních orgánů u žen, které podstoupily operaci prolapsu pánevního orgánu před a po studii. Stupnice se používá k hodnocení příznaků prolapsu pánevních orgánů. Ve škále je sedm otázek, každá s pěti odpověďmi. Odpovědi se tvoří nikdy (0 bodů), málo (1 bod), někdy (2 body), často (3 body) a vždy (4 body). Zvýšení skóre získaného ze škály ukazuje na nárůst symptomů. Ženy navíc uvádějí, který ze sedmi příznaků je trápí nejvíce.
Výchozí stav a 2, 6, 10 a 14 týdnů po operaci.
Sexuální funkce
Časové okno: Výchozí stav a po 14 týdnech
Hodnocení sexuální funkce žen, které podstoupily operaci prolapsu pánevního orgánu před a po studii. Dotazník vyvinutý pro hodnocení sexuálních funkcí specifických pro urogynekologické pole se skládá z 12 položek. Otázky 1-4 ve formuláři jsou hodnoceny jako 4 body = vždy a 0 = nikdy, zatímco otázky 5-12 jsou hodnoceny jako 0 = vždy a 4 body = nikdy. Z dotazníku lze získat minimálně 0 a maximálně 48 bodů. Jak se skóre dotazníku zvyšuje, ukazuje to na zlepšení sexuálních funkcí. Dotazník je rozdělen do tří poddimenzí: behaviorální/emocionální stav (otázky 1-4), fyzický stav (otázky 5-9) a stav související s partnerem (otázky 10-12).
Výchozí stav a po 14 týdnech
Úzkost
Časové okno: Výchozí stav a 2, 6, 10 a 14 týdnů po operaci.
Hodnocení úzkosti žen, které podstoupily operaci prolapsu pánevního orgánu před a po studii. Používají se dvě škály měřící stav a rysovou úzkost. Stupnice se skládají z 5 položek a jsou 4bodového Likertova typu. Jedinci, kteří mají skóre 10 a více na State Anxiety Inventory Scale-5 a 14 a více na Trait Anxiety Inventory Scale-5, jsou považováni za klinicky úzkostné.
Výchozí stav a 2, 6, 10 a 14 týdnů po operaci.
Kontrolní seznam ošetřovatelské diagnózy
Časové okno: Ve 2., 6., 10. a 14. týdnu po operaci.
Tento formulář připravený výzkumníky uvádí ošetřovatelské diagnózy k identifikaci problémů, které se mohou u pacientů rozvinout 24-48 hodin po operaci a 2, 6, 10 a 14 týdnů po propuštění. Tyto diagnózy jsou systematizovány v 11 oblastech podle Gordonova modelu funkčních zdravotních vzorů. V této podobě není výpočet skóre a nejčastěji používané diagnózy budou počítány v procentech.
Ve 2., 6., 10. a 14. týdnu po operaci.
Formulář pro hodnocení spokojenosti
Časové okno: Ve 14 týdnech po operaci.
Tento formulář, vyvinutý výzkumníky, bude aplikován na sledující skupinu ve 14. týdnu. Tento formulář určí míru spokojenosti pacientů s předoperačními a pooperačními edukačními videy. Formulář skládající se z 12 položek je hodnocen 5bodovou Likertovou škálou (vůbec nespokojen = 0 bodů, nespokojen = 1 bod, nerozhodnutý = 2 body, spokojen = 3 body, velmi spokojen = 4 body). Se zvyšujícím se skóre roste spokojenost.
Ve 14 týdnech po operaci.

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Sponzor

Organizace nebo osoba, která iniciuje studii a která má autoritu a kontrolu nad studií.
Saglik Bilimleri Universitesi

Vyšetřovatelé

Vyšetřovatelé

Výzkumník zapojený do klinické studie. Související pojmy zahrnují hlavní řešitel, dílčí řešitel, vedoucí studie, vedoucí studie a hlavní řešitel studie.
  • Ředitel studie: Gulsah Kök, SBU Health Science Faculty Gulhane Nursing Faculty

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

Začátek studia

Skutečné datum, kdy byl první účastník zařazen do klinické studie. „Očekávané“ datum zahájení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem zahájení studie.
1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

Primární dokončení

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo obdržel intervenci ke sběru konečných dat pro primární měření výsledku. Zda byla klinická studie ukončena podle protokolu nebo byla ukončena, toto datum neovlivňuje. U klinických studií s více než jedním primárním výstupním měřením s různými daty dokončení se tento termín vztahuje k datu, kdy je dokončen sběr dat pro všechna primární výsledná měření. „Očekávané“ datum primárního dokončení je datum, o kterém si vědci myslí, že bude primárním datem dokončení studie.
15. října 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

Dokončení studie

Datum, kdy byl poslední účastník klinické studie vyšetřen nebo dostal intervenci/léčbu za účelem shromáždění konečných dat pro měření primárního výsledku, sekundárního měření výsledku a nežádoucí příhody (tj. poslední návštěva posledního účastníka). „Očekávané“ datum dokončení studie je datum, o kterém si vědci myslí, že bude datem dokončení studie.
31. prosince 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

První předloženo

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předložil záznam studie na ClinicalTrials.gov. Mezi prvním odeslaným datem a dostupností záznamu na ClinicalTrials.gov (první zveřejněné datum) je obvykle několik dní.
16. října 2023

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

Datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející poprvé předloží záznam studie, který je v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) Národní lékařské knihovny (NLM). Sponzor nebo zkoušející může potřebovat revidovat a předložit záznam studie jednou nebo vícekrát, než budou splněna kritéria kontroly kontroly kvality NLM. Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
6. října 2024

První zveřejněno (Aktuální)

První zveřejněno

Datum, kdy byl záznam studie poprvé k dispozici na webu ClinicalTrials.gov poté, co byla dokončena kontrola kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Mezi datem, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil záznam studie, a prvním zveřejněným datem je typicky několik dní zpoždění.
8. října 2024

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

Poslední zveřejněná aktualizace

Nejnovější datum, kdy byly změny záznamu studie zpřístupněny na ClinicalTrials.gov. Mezi okamžikem, kdy byly změny odeslány na ClinicalTrials.gov sponzorem nebo zkoušejícím studie (datum poslední předložení aktualizace), a datem zveřejnění poslední aktualizace může nastat zpoždění.
25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející předložil změny záznamu studie, které jsou v souladu s kritérii kontroly kvality (QC) National Library of Medicine (NLM). Je odpovědností sponzora nebo zkoušejícího zajistit, aby byl záznam studie v souladu s kritérii kontroly kontroly kvality NLM.
24. února 2025

Naposledy ověřeno

Naposledy ověřeno

Nejnovější datum, kdy zadavatel studie nebo zkoušející potvrdil informace o klinické studii na webu ClinicalTrials.gov jako přesné a aktuální. Pokud jde o studii s náborovým statusem náboru; ještě nenabírá nábor; nebo aktivní, nebyl nábor potvrzen během posledních 2 let, status náboru studie je uveden jako neznámý.
1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

Další identifikační čísla studie

Identifikátory nebo ID čísla jiná než číslo NCT, které klinické studii přiděluje zadavatel studie, financující subjekty nebo jiní. Tato čísla mohou zahrnovat jedinečné identifikátory z jiných registrů studií a čísla grantů National Institutes of Health.
  • nozbek

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

ANO

Typ podpůrných informací pro sdílení IPD

  • PROTOKOL STUDY
  • MÍZA
  • ICF

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Nastavení souborů cookie

Používáme cookies, abychom zajistili, že vám poskytneme nejlepší zážitek z našich webových stránek. Pro více informací si pečlivě přečtěte naše Zásady ochrany osobních údajů a cookies. ...>>>Svou preference můžete kdykoli změnit nebo svůj souhlas odvolat odstraněním cookies z vašeho webu nebo počítače, jak je popsáno v zásadách. Přijměte to a vyberte své předvolby zaškrtnutím příslušných polí v části „Správa nastavení“ níže. Než budete pokračovat v používání jakékoli části tohoto webu, pozorně si prosím přečtěte naše Podmínky služby.
«Spravovat nastavení